Dispositivo médico asistido por fluido.

Un dispositivo electroquirúrgico bipolar para tratar tejido en presencia de energía de radiofrecuencia y de un fluido proporcionado simultáneamente desde el dispositivo,

comprendiendo el dispositivo:

una zona de efector terminal (E) que proporciona una configuración de electrodo bipolar para pintado superficial coagulativo, que comprende

un primer electrodo (8) que tiene una primera parte proximal y una primera parte distal, cuya primera parte distal está curvada con relación a la primera parte proximal, y

un segundo electrodo (9) que tiene una segunda parte proximal y una segunda parte distal, cuya segunda parte distal está curvada con relación a la segunda parte proximal,

al menos una primera salida de fluido (28) para proporcionar fluido al primer electrodo (8);

al menos una segunda salida de fluido (31) para proporcionar fluido al segundo electrodo (9);

un primer lumen (33) de suministro de fluido en comunicación de fluido con dicha al menos una primera salida de fluido (28) para proporcionar fluido al primer electrodo (8); y

un segundo lumen (30) de suministro de fluido en comunicación de fluido con dicha al menos una segunda salida de fluido (31) para proporcionar fluido al segundo electrodo (9),

en el que ambos electrodos (8, 9) son estacionarios en una posición fija en un extremo distal del dispositivo y no son capaces de moverse uno con relación al otro durante el tratamiento del tejido.

Dispositivo médico asistido por fluido Esta invención se refiere, en general, al campo técnico de los dispositivos para su uso en cirugía en tejidos del cuerpo. Más particularmente, la invención se refiere a un dispositivo electroquirúrgico.

Los dispositivos electroquirúrgicos usan energía eléctrica, más comúnmente energía de radiofrecuencia (RF) , para cortar tejido y/o cauterizar vasos sanguíneos. Durante su uso, se crea un gradiente de voltaje en la punta del dispositivo, induciendo por ello en el tejido flujo de corriente y generación de calor relacionada. Con niveles suficientemente altos de energía eléctrica, el calor generado es suficiente para cortar el tejido y, ventajosamente, para cauterizar los vasos sanguíneos cortados.

Los dispositivos electroquirúrgicos actuales pueden hacer que la temperatura del tejido que se está tratando suba significativamente por encima de 100ºC, dando como resultado la desecación de tejido, el pegado de tejido a los electrodos, la perforación de tejido, la formación de carbón y la generación de humo. Las temperaturas pico del tejido como consecuencia del tratamiento por RF del tejido objetivo pueden ser tan altas como 350ºC, y temperaturas tan elevadas se pueden transmitir al tejido adyacente mediante difusión térmica. Los resultados no deseables de tal transmisión al tejido adyacente incluyen el daño térmico involuntario al tejido.

El documento US 6.096.037 se refiere a un dispositivo de electrocirugía de sellado de tejido y unos métodos para sellar tejido.

El documento EP 0 956 826 A2 se refiere a un dispositivo de electrocirugía con un canal de fluido.

El documento US 6.024.733 se refiere a un sistema y un método para la ablación de tejido epidérmico.

Una limitación de los dispositivos electroquirúrgicos actuales surge de las restricciones de tamaño y dimensiones. Es difícil llegar o conseguir acceder a algún tejido y algunos vasos debido a las características anatómicas y las restricciones de tamaño. Los dispositivos electroquirúrgicos tienen, a menudo, mordazas de tipo tijera articuladas desplazables en su punta que se deben abrir ampliamente para ser colocadas alrededor del tejido objetivo a tratar. Las mordazas articuladas reducen la visibilidad de la punta y limitan, a menudo, la capacidad de sujeción de los vasos debido a las restricciones de fuerza. Además, los dispositivos utilizados actualmente tienen también, a menudo, largos ejes rígidos que no pueden curvarse para su manipulación alrededor de puntos "apretados" anatómicos.

La cirugía laparoscópica o mínimamente invasiva implica, a menudo, múltiples pasadas del instrumento a través de un trocar para conseguir el efecto deseado en el tejido. A menudo, se requieren instrumentos independientes para la coagulación y para el corte. Se pueden requerir también instrumentos independientes para conseguir la hemostasia superficial, tal como cuando existe hemorragia desde la superficie de un órgano tal como el hígado. No son deseables múltiples pasadas del instrumento puesto que (1) se pierde valioso tiempo de quirófano, (2) a veces hacen difícil volver a situar con precisión el sitio objetivo de tratamiento, (3) aumentan el riesgo de infección y (4) aumentan el coste al aumentar el número de instrumentos quirúrgicos diferentes que se necesitan para completar el procedimiento quirúrgico.

En consecuencia, existe la necesidad de un dispositivo quirúrgico que reduzca los efectos no deseables, tales como la desecación de tejido y el daño tisular resultante, la formación de carbón, la generación de humo y el riesgo de infección, mientras que proporcione al mismo tiempo una accesibilidad a los tejidos y un rendimiento mejorados.

Sumario La invención proporciona un dispositivo electroquirúrgico mejorado como se define en las reivindicaciones.

La invención tiene una combinación de ventajas. Por ejemplo, el dispositivo proporciona un fluido o solución conductor, tal como una solución salina, en la superficie de contacto entre el electrodo y el tejido, para limitar la temperatura pico del tejido, preferiblemente a 100ºC, o menos. La disposición de solución salina en la superficie de contacto impide la desecación de tejido y los diversos efectos de la desecación, tales como el pegado de tejido a los electrodos, la perforación de órganos o estructuras tisulares adyacentes, la formación de carbón sobre los electrodos y el tejido adyacente, y la formación de humo. La solución salina en la superficie de contacto mantiene preferiblemente la temperatura pico del tejido en o por debajo de 100ºC al (1) proporcionar el acoplamiento del electrodo al tejido, con una zona de contacto humedecida que es mucho mayor que la de un electrodo seco, reduciendo así la densidad de corriente y el calentamiento por RF local cerca de la superficie de contacto entre el electrodo y el tejido, (2) proporcionar un efecto de enfriamiento convectivo, de manera que la superficie más caliente de tejido calentado por RF calienta la solución salina líquida circulante y (3) proporcionar un efecto de enfriamiento evaporativo, de manera que la energía de RF en exceso que no se puede llevar por conducción o convección lejos del tejido objetivo se usará para hervir una fracción de la solución salina suministrada a la superficie de tratamiento.

La invención puede proporcionar también un instrumento que tiene un perfil menor que las pinzas de coagulación

estándares con mordazas articuladas. En una realización preferida, el dispositivo incluye un miembro tubular que tiene una característica de articulación o curvado para permitir que la zona de efector extremo distal del dispositivo, incluyendo los brazos primero y segundo, pase alrededor de características anatómicas. Según la invención, el dispositivo puede estar fabricado con un diámetro exterior de 25 mm, o menos. Preferiblemente, el dispositivo puede estar fabricado con un diámetro exterior de 15 mm, o menos, más preferiblemente 5 mm, o menos. Como se usa en esta memoria, el diámetro exterior es el tamaño máximo que el miembro tubular o los brazos primero y segundo consiguen como consecuencia del funcionamiento del dispositivo.

La invención puede proporcionar además un instrumento multiuso que se puede usar para conseguir tanto la coagulación como el corte de tejido, sin tener que extraerlo del cuerpo del paciente. En una realización, el instrumento está fabricado de manera que es capaz de sellar y cortar un vaso, así como de causar la hemostasia superficial sobre el tejido, tal como el hígado hemorrágico.

Breve descripción de los dibujos La figura 1 es una vista lateral de un dispositivo según una realización de la invención. La figura 2 es una vista lateral abierta del dispositivo de la figura 1. La figura 3 es una vista lateral en sección transversal, y a escala ampliada, del extremo distal del dispositivo de la figura 1. La figura 4 es una vista, en perspectiva, de una realización de unos electrodos primero y segundo de la invención. La figura 5 es una vista, en perspectiva, que muestra el funcionamiento del dispositivo de la figura 4 en un sitio quirúrgico. La figura 6 es una vista lateral del extremo distal de una realización de la invención. La figura 7 es una vista lateral de la realización mostrada en la figura 6, que muestra el funcionamiento del dispositivo en un sitio quirúrgico.

La figura 8 es una vista lateral de la realización mostrada en la figura 6, que muestra el funcionamiento del dispositivo, que incluye un mecanismo de corte en un sitio quirúrgico. La figura 9 es una vista, desde arriba, de la realización mostrada en la figura 6, en la que el primer electrodo y el mecanismo de corte están retraídos. La figura 10 es una vista en sección transversal tomada por la línea 10-10 de la figura 9. La figura 11 es una vista en sección transversal tomada por la línea 11-11 de la figura 9. La figura 12 es una vista, desde un extremo, de una realización de un brazo acanalado de la invención. La figura 13 es una vista lateral de la realización mostrada en la figura 12, que ilustra una realización del dispositivo con una pluralidad de ranuras de salida desde una acanaladura. La figura 14 es una vista en sección transversal tomada por la línea 14-14 de la figura 13. La figura 15 es una vista, desde arriba, del extremo distal del dispositivo, que muestra el funcionamiento del dispositivo de la figura 6.

La figura 16 es una vista, desde arriba, del extremo distal del dispositivo, que muestra el funcionamiento del dispositivo de la figura 6. La figura 17 es una vista en sección transversal tomada por la línea 17-17 de la figura 16. La figura 18 es una vista en sección transversal tomada por la línea 18-18 de la figura 16. La... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo electroquirúrgico bipolar para tratar tejido en presencia de energía de radiofrecuencia y de un fluido proporcionado simultáneamente desde el dispositivo, comprendiendo el dispositivo: una zona de efector terminal (E) que proporciona una configuración de electrodo bipolar para pintado superficial coagulativo, que comprende un primer electrodo (8) que tiene una primera parte proximal y una primera parte distal, cuya primera parte distal está curvada con relación a la primera parte proximal, y un segundo electrodo (9) que tiene una segunda parte proximal y una segunda parte distal, cuya segunda parte distal está curvada con relación a la segunda parte proximal, al menos una primera salida de fluido (28) para proporcionar fluido al primer electrodo (8) ; al menos una segunda salida de fluido (31) para proporcionar fluido al segundo electrodo (9) ; un primer lumen (33) de suministro de fluido en comunicación de fluido con dicha al menos una primera salida de fluido (28) para proporcionar fluido al primer electrodo (8) ; y un segundo lumen (30) de suministro de fluido en comunicación de fluido con dicha al menos una segunda salida de fluido (31) para proporcionar fluido al segundo electrodo (9) ,

en el que ambos electrodos (8, 9) son estacionarios en una posición fija en un extremo distal del dispositivo y no son capaces de moverse uno con relación al otro durante el tratamiento del tejido.

2. El dispositivo según la reivindicación 1, en el que:

la al menos una primera salida de fluido (28) para proporcionar fluido al primer electrodo (8) está situada proximal al extremo distal romo del primer electrodo (8) ; y la al menos una segunda salida de fluido (31) para proporcionar fluido al segundo electrodo (9) está situada proximal al extremo distal romo del segundo electrodo (9) .

3. El dispositivo según la reivindicación 1 ó 2, en el que:

al menos una de las salidas de fluido primera y segunda (28, 31) está definida al menos parcialmente por los electrodos primero y segundo (8, 9) , respectivamente.

4. El dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que: el primer electrodo (8) y el segundo electrodo (9) son paralelos.

5. El dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que:

el primer electrodo (8) y el segundo electrodo (9) son al menos uno de sustancialmente un mismo tamaño y sustancialmente una misma forma.

6. El dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, que comprende además:

un lumen proximal (4) de suministro de fluido en comunicación de fluido con el primer lumen (33) de suministro de fluido y con el segundo lumen (30) de suministro de fluido.

7. El dispositivo según la reivindicación 6, en el que: el lumen proximal de suministro de fluido comprende un lumen proporcionado por un tubo polímero.

8. El dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, que comprende además: al menos un mecanismo de articulación (53) para cambiar la posición del efector terminal (E) .

9. El dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, que comprende además: una parte flexible para cambiar la posición del efector terminal (E) .

10. El dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, que comprende además: un mecanismo de corte (7) .

11. El dispositivo según la reivindicación 10, en el que:

el mecanismo de corte (7) comprende, al menos, uno de una cuchilla y un borde afilado, y está adaptado para ser acoplado a una fuente de energía de radiofrecuencia.

12. El dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en el que:

el primer lumen (33) de suministro de fluido en comunicación de fluido con dicha al menos una primera salida de 5 fluido (28) para proporcionar fluido al primer electrodo (8) es parte de un primer brazo; y el segundo lumen (30) de suministro de fluido en comunicación de fluido con dicha al menos una segunda salida de fluido (31) para proporcionar fluido al segundo electrodo (9) es parte de un segundo brazo.

13. El dispositivo según la reivindicación 12, en el que:

el primer brazo incluye la primera parte proximal que está curvada con relación a la primera parte distal para formar 10 un ángulo; y el segundo brazo incluye la segunda parte proximal que está curvada con relación a la segunda parte distal para formar un ángulo.

14. El dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en el que:

al menos uno del primer lumen (33) de suministro de fluido y del segundo lumen (30) de suministro de fluido 15 comprende un lumen proporcionado por un tubo metálico.

15. El dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, en el que la primera parte distal está curvada con relación a la primera parte proximal, de manera que se forma un ángulo de aproximadamente 90 grados entre las primeras partes distal y proximal del primer electrodo, y en el que la segunda parte distal está curvada con relación a la segunda parte proximal, de manera que se forma un ángulo de aproximadamente 90 grados entre las segundas partes distal y proximal del segundo electrodo.