Dispositivo con un casete para el tratamiento de un líquido médico.

Dispositivo para el tratamiento de un líquido médico con una máquina de tratamiento de líquido (100) y un casete (10) que se puede introducir en la misma compuesto esencialmente de un cuerpo de base de casete (12) rígido con cámaras y canales introducidos y una lámina (14) que cubre los mismos,

caracterizado porque en la máquina de tratamiento de líquido (100) está integrada una unidad de ventilación que se puede acoplar a una membrana (58) permeable a gas integrada en el casete (10) y por que el casete (10) presenta una cámara de ventilación (56) en la que está dispuesta la membrana (58).

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E10011805.

Solicitante: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH.

Nacionalidad solicitante: Alemania.

Dirección: ELSE-KRONER-STRASSE 1 61352 BAD HOMBURG V.D.H. ALEMANIA.

Inventor/es: BEDEN, JOSEF, LAUER, MARTIN, HAHMANN, UWE, SCHEUNERT, PETER, HERKLOTZ, MARTIN, MANKE, JOACHIM, DR., BONGERS, ALEXANDER, WEIS, MANFRED, DR..

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61J1/10 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61J RECIPIENTES ESPECIALMENTE ADAPTADOS PARA USOS MEDICOS O FARMACEUTICOS; DISPOSITIVOS O METODOS ESPECIALMENTE CONCEBIDOS PARA CONFERIR A LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS UNA FORMA FISICA O DE ADMINISTRACION PARTICULAR; DISPOSITIVOS PARA ADMINISTRAR ALIMENTOS O MEDICINAS VIA ORAL; CHUPETES PARA BEBES; ESCUPIDERAS.A61J 1/00 Recipientes especialmente adaptados a fines médicos o farmacéuticos (cápsulas o similares para administración vía oral A61J 3/07; cajas para el instrumental, bolsos para médicos A61B 19/02;  recipientes para productos radiactivos G21F 5/00). › Recipientes tipo saco.
  • A61M1/02 A61 […] › A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLES FIN. › A61M 1/00 Dispositivos de succión o de bombeo de uso médico; Dispositivos para extraer, tratar o transportar los líquidos del cuerpo; Sistemas de drenaje (catéteres A61M 25/00; conectores o acoplamientos para tubos, válvulas o conjuntos de derivación, especialmente concebidos para uso médico A61M 39/00; dispositivos para tomar muestras sanguíneas A61B 5/15;  instrumentos para retirar la saliva para dentistas A61C 17/06; filtros para implantar en los vasos sanguíneos A61F 2/01). › Aparatos para transfusión sanguínea (perfusión de sangre mediante jeringas A61M 5/14).
  • A61M1/10 A61M 1/00 […] › Bombas para la sangre; Corazones artificiales; Dispositivos para ayudar mecánicamente a la circulación, p. ej. bombas de balón intra-aórticas (estimulación cardiaca A61H 31/00).
  • A61M1/14 A61M 1/00 […] › Sistemas de diálisis; Riñones artificiales; Oxigenadores de la sangre (membranas semipermeables caracterizadas por sus materiales, sus procedimientos de fabricación B01D 71/00).
  • A61M1/16 A61M 1/00 […] › con membranas.
  • A61M1/34 A61M 1/00 […] › Filtración de la sangre a través de una membrana para eliminar una sustancia, es decir hemofiltración, diafiltración.
  • A61M1/36 A61M 1/00 […] › Otros tratamientos de la sangre en una derivación del sistema circulatorio natural, p. ej. adaptación de la temperatura, irradiación.

PDF original: ES-2529095_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

Dispositivo con un casete para el tratamiento de un líquido médico La invención se refiere a un dispositivo para el tratamiento de un líquido médico con una máquina de tratamiento de líquido y un casete que se puede introducir en la misma compuesto esencialmente de un cuerpo de base de casete rígido con cámaras y canales introducidos y una lámina que cubre los mismos.

Se emplean casetes correspondientes en la técnica médica, en particular para transportar líquido de diálisis, sangre y similares. Los casetes de este tipo se describen, por ejemplo, en los documentos DE 198 37 667, WO 84/02473, WO 98/22165 o WO 00/33898.

De este modo, por ejemplo, por el documento DE 198 37 667 A1 ya es conocido un casete que está compuesto de un cuerpo de base de casete con cámaras y canales introducidos que está cerrado con una lámina flexible para cubrir los canales y las cámaras. Allí ya se ha descrito que el casete se introduce en una cámara de alojamiento especial, por ejemplo, en una máquina de diálisis. Esta cámara se puede abrir, por ejemplo, a través de una puerta pivotante. El casete se puede colocar en la cámara, encontrándose frente a la lámina flexible una contrapieza correspondiente en la máquina para que el casete se pueda hacer funcionar con ayuda de accionadores y sensores del lado de la máquina.

A pesar de que tales dispositivos con casetes básicamente ya se han descrito, los circuitos extracorpóreos de sangre convencionales o los sistemas de tubos flexibles de sangre habitualmente están presentes en una forma constructiva diferencial. Es decir, que existe una división de funciones en distintos componentes. Tales componentes, por ejemplo, captadores de burbujas, cámaras de flujo o puntos de inyección están unidos entre sí mediante tubos flexibles y por norma general se unen individualmente con la respectiva máquina de diálisis. La estructura de tales sistemas de tubos flexibles de sangre ahora es muy compleja en la producción y el manejo, pudiendo ser evidentemente la correspondiente complejidad extremadamente costosa en cuanto a tiempo en sistemas más complejos, tal como en una hemodiafiltración en línea.

Por el contrario, los circuitos extracorpóreos de sangre convencionales que está estructurados en esta forma constructiva diferencial tienen la ventaja de que en función de la exigencia se pueden diseñar de forma sustancialmente más flexible para el respectivo tratamiento. De hecho, los dispositivos conocidos hasta ahora para el empleo de casetes tenían el problema de que los mismos se pueden emplear solo para un caso de aplicación muy determinado.

El documento WO 98/22165 A1 desvela además una máquina de tratamiento de sangre en la que partes del circuito extracorpóreo de sangre están configuradas por canales de fluido y cámaras en un casete.

El documento WO 98/02473 A1 desvela un dispositivo médico en el que se puede introducir un módulo de tratamiento de fluido precargado desechable mediante el cual se puede obtener plasma a partir de sangre completa.

El documento US 5.863.421 desvela una máquina de hemodiálisis que está configurada de tal manera que es posible un cebado automático. Para esto, en el sistema de circulación de fluido se generan ondas de presión para retirar, por ejemplo, burbujas de aire que están presentes en el lado de la sangre de la membrana del dializador.

Por tanto, el objetivo de la presente invención es perfeccionar un dispositivo genérico con una máquina de tratamiento de líquido y un casete que se puede introducir en la misma, de tal manera que se pueda retirar con facilidad el gas presente en el líquido médico del casete.

Este objetivo se resuelve de acuerdo con la invención mediante un dispositivo según la combinación de características de la reivindicación 1.

Ventajosamente, en un dispositivo genérico para el tratamiento de un líquido médico se disponen accionadores y sensores para el funcionamiento del dispositivo con un casete introducido, de tal manera que se pueden emplear casetes en distintas formas de integración.

A causa de la disposición definida de forma inequívoca de correspondientes sensores y accionadores se pueden emplear casetes con diferente complejidad correspondientemente al caso de aplicación deseado en la máquina de tratamiento de líquido. Por tanto, en este caso no es necesario facilitar diferentes dispositivos para diferentes casos de aplicación.

De este modo, en este caso se puede emplear, por ejemplo, un casete para una hemodiálisis convencional sencilla. Las correspondientes cámaras de bombeo, sensores de medición y otros accionadores tales como válvulas, etc., en este caso están previstos en lugares predeterminados en la máquina de tratamiento de líquido. Están previstos

también bombas, accionadores, válvulas, etc., adicionales en la máquina de tratamiento de líquido que no se tienen que activar durante el empleo del casete para la hemodiálisis convencional. Los mismos no se emplean, por ejemplo, hasta el empleo de un casete para una hemodiafiltración en línea o una hemofiltración en línea, es decir, en los correspondientes casetes están previstos otros canales, cámaras de bombeo, etc., en lugares correspondientes que están asignados a estos accionadores, bombas o válvulas. Además se puede emplear un casete para un tratamiento de diálisis en agudo en el que, a su vez, las bombas, accionadores y válvulas previstos en el lado de la máquina de tratamiento de líquido se asignan a correspondientes cámaras de bombeo, canales, etc. Se puede seleccionar la electrónica de control correspondiente en función del casete empleado para controlar las bombas, accionadores, sensores, etc.

Resultan configuraciones particularmente ventajosas de la invención a partir de las reivindicaciones dependientes 2 a 11 que siguen a la reivindicación principal.

Además, la invención se refiere a una máquina de tratamiento de líquido con las características de la reivindicación 12.

Los casetes de acuerdo con la invención para el empleo en el dispositivo inventivo que se ha mencionado 15 anteriormente resultan en una configuración particular a partir de las siguientes reivindicaciones 13 y 14.

Además, es objeto de la invención un conjunto de casete con las características de la reivindicación 15.

Se explican a continuación a modo de ejemplo particularidades y ventajas de la invención mediante las figuras adjuntas en el anexo. Muestran:

La Figura 1: una vista superior esquemática sobre un casete para una hemodiálisis convencional, La Figura 2: una vista superior esquemática sobre un casete de acuerdo con la invención de acuerdo con otra forma de realización de la invención para el uso en la hemodiafiltración en línea o la hemofiltración en línea, La Figura 3: una vista superior sobre un casete de acuerdo con otra forma de realización de la presente invención que se puede emplear para el tratamiento en agudo, La Figura 4: una vista superior esquemática sobre otra configuración de la invención que se corresponde esencialmente con aquella de acuerdo con la Figura 1 que, sin embargo, presenta un dializador integrado, La Figura 5: otra configuración de la invención que se corresponde esencialmente con aquella de acuerdo con la Figura 2 que, sin embargo, presenta un dializador integrado, La Figura 6: otra forma de realización de la invención que se corresponde esencialmente con aquella de acuerdo con la Figura 3 que, sin embargo, presenta un dializador integrado, La Figura 7: una representación tridimensional de una máquina de tratamiento de líquido como forma de realización del dispositivo de acuerdo con la invención sin casete introducido, La Figura 8: una representación correspondiente a la Figura 7, sin embargo, con un casete introducido, La Figura 9: una representación de acuerdo con la Figura 7, sin embargo, con una variante de realización de un casete que se diferencia del casete representado en la Figura 8, La Figura 10: un detalle de una unidad de ventilación en el dispositivo de acuerdo con la invención, La Figura 11: una vista detallada de un contorno de una cámara de medición en un casete de acuerdo con una de las variantes de realización que se han mencionado anteriormente, La Figura 12: una representación del corte parcial de una cámara de bombeo del casete según la presente invención y La Figura 13: una representación del corte parcial a través de un canal del casete de acuerdo con una variante de realización de la invención.

En la Figura 1 está representado un casete 10 de forma correspondiente a una variante de realización de la presente invención que se puede emplear en esta realización para la hemodiálisis convencional. En la Figura 1,... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Dispositivo para el tratamiento de un líquido médico con una máquina de tratamiento de líquido (100) y un casete (10) que se puede introducir en la misma compuesto esencialmente de un cuerpo de base de casete (12) rígido con cámaras y canales introducidos y una lámina (14) que cubre los mismos, caracterizado porque en la máquina de tratamiento de líquido (100) está integrada una unidad de ventilación que se puede acoplar a una membrana (58) permeable a gas integrada en el casete (10) y por que el casete (10) presenta una cámara de ventilación (56) en la que está dispuesta la membrana (58) .

2. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque la membrana (58) integrada en el casete presenta propiedades hidrófobas u oleófobas.

3. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque la membrana permeable a gas integrada en el casete (10) está compuesta de politetrafluoroetileno expandido o sinterizado.

4. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el casete (10) presenta una tubuladura de ventilación (60) , estando dispuesta la tubuladura de ventilación (60) por encima de la membrana (58) que está dispuesta en la cámara de ventilación (56) .

5. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 3 o 4, caracterizado porque mediante la unidad de ventilación en la tubuladura de ventilación (60) en el lado de la máquina se puede realizar o se puede llevar a cabo una aspiración activa.

6. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la máquina de tratamiento de líquido (100) presenta un sistema de acoplamiento de vacío.

7. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 6, caracterizado porque el sistema de acoplamiento de vacío presenta al menos un canal de aspiración de vacío (102) .

8. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 6 o 7, caracterizado porque mediante el sistema de acoplamiento de vacío se puede introducir la lámina de cubierta (14) del casete (10) en el interior de la máquina de tratamiento de líquido (100) .

9. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 8, caracterizado porque se puede configurar un corte transversal prácticamente circular de la cámara de ventilación (56) mediante la introducción de la lámina de cubierta (14) del casete (10) en el interior de la máquina de tratamiento de líquido (100) .

10. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 6 a 9, caracterizado porque el canal que desemboca en la cámara de ventilación (56) junto con su lámina de cubierta se introduce ligeramente en el lado de la máquina, de tal manera que se puede conseguir un flujo de entrada prácticamente tangencial en el interior de la cámara (10) .

11. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque en la máquina de tratamiento de líquido (100) están dispuestos accionadores y sensores para el funcionamiento del dispositivo con el casete (10) introducido, de tal manera que se pueden emplear casetes (10) en distintas formas de integración.

12. Máquina de tratamiento de líquido (100) para un dispositivo y/o para el uso en un dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, en particular con las características de la máquina de tratamiento de líquido de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, estando integrada en la máquina de tratamiento de líquido

(100) una unidad de ventilación que se puede acoplar a través de la membrana permeable a gas integrada en un casete (10) con las características de casete de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 11 o un casete (10) de acuerdo con una de las reivindicaciones 13 o 14 a la cámara de ventilación del casete, y a través de la cual se puede realizar o se puede llevar a cabo en el lado de la máquina una aspiración activa.

13. Casete (10) para el empleo en un dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 11 y/o para el empleo en una máquina de tratamiento de líquido (100) de acuerdo con la reivindicación 12, estando compuesto el casete esencialmente de un cuerpo de base de casete (12) rígido con cámaras y canales introducidos y una lámina (14) que cubre los mismos, caracterizado porque el casete (10) presenta una cámara de ventilación (56) en la que está dispuesta una membrana permeable a gas, pudiéndose acoplar una unidad de ventilación integrada en la máquina de tratamiento de líquido (100) a la membrana permeable a gas.

14. Casete (10) de acuerdo con la reivindicación 13, caracterizado porque el cuerpo de base de casete (12) está compuesto de polipropileno y/o por que presenta al menos una, preferentemente dos cámaras de bombeo, al menos una cámara de medición, canales integrados y varios puertos.

15. Conjunto de casete compuesto de casetes (10) de acuerdo con al menos una de las reivindicaciones 13 o 14, caracterizado porque el conjunto comprende casetes (10) para los fines de aplicación hemodiálisis convencional, hemodiafiltración en línea y hemofiltración en línea y tratamiento en agudo, presentando preferentemente el casete (10) para el fin de aplicación hemodiálisis convencional al menos una, preferentemente dos cámaras de bombeo, al menos una cámara de medición, una cámara de ventilación, canales integrados y varios puertos, presentando el casete para el fin de aplicación hemodiafiltración en línea o hemofiltración en línea adicionalmente al menos un conector de sustituto y al menos una cámara de bombeo de sustituto y presentando el casete para el fin de aplicación tratamiento en agudo adicionalmente al menos un conector de sustituto y al menos una cámara de bombeo de sustituto así como una conexión de filtrado y una cámara de bombeo de filtrado.


 

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