Acoplamiento de ostomía.

Un aparato de ostomía de evacuación controlada (30) que tiene un orificio estomal y que comprende:

una tapa (32) con una cámara de recogida liberable colapsada (34), la cámara de recogida que se asegura a la tapa y que tiene un extremo abierto que se ajusta con un miembro de montaje (36); y

un acoplamiento de ostomía (40) para asegurar de manera liberable la tapa al miembro de montaje alrededor del orificio estomal;

en donde:

la cámara de recogida colapsada puede alargarse después de la liberación del acoplamiento de ostomía;

el aparato de ostomía es desechable y se destina para un solo uso; y

el miembro de montaje se asegura liberablemente mediante un segundo acoplamiento de ostomía (42) a un miembro de acoplamiento del lado del cuerpo (44);

caracterizado porque:

la tapa comprende:

(i) una falda de sujeción (80) para asegurar de manera liberable la tapa, el miembro de montaje y el miembro de acoplamiento del lado del cuerpo en acoplamiento mecánico, la falda de sujeción que se configura para proporcionar, durante el uso, soporte mecánico de refuerzo a los primer y segundo acoplamientos de ostomía; y

(ii) una o más regiones de debilidad (86) para definir una trayectoria de rotura para dividir la falda para remover el soporte mecánico de refuerzo, las regiones de debilidad que definen una porción de aleta (82a) de la falda que gira hacia arriba.

Descripción Acoplamiento de ostomía Campo de la invención La presente invención se refiere al campo de acoplamientos de ostomía. Más en particular se refiere a asegurar de manera liberable juntos un elemento de acoplamiento del lado del cuerpo y un elemento de acoplamiento del lado del aparato de un aparato de ostomía en o alrededor de un orificio estomal. El aparato de ostomía puede incluir por ejemplo, una bolsa de recolección, un puerto de estoma (o tapón o tapa) , o un dispositivo de evacuación controlada.

Antecedentes de la invención La mayoría de los acoplamientos de ostomía convencionales son ya sea del tipo de sujeción mecánica, o del tipo de sujeción adhesiva. Un tipo de sujeción a presión mecánica puede ser especialmente adecuada donde se desea la ventaja de una sujeción mecánica segura y positiva.

Los acoplamientos de ostomía convencionales que usan una sujeción a presión mecánica generalmente comprenden al menos dos elementos de acoplamiento, uno de los cuales puede ser, por ejemplo, un elemento de acoplamiento del lado del cuerpo para la unión adhesiva al cuerpo. El otro elemento de acoplamiento puede ser, por ejemplo, un elemento de acoplamiento que no es del lado del cuerpo (referenciado además como un elemento del lado del aparato) , por ejemplo, un elemento de acoplamiento del lado de la bolsa integrado con una bolsa de recolección. Los dos elementos de acoplamiento llevan sujetadores cooperantes para permitir a los elementos de acoplamiento unirse y separarse repetidamente, de manera que la parte operativa del aparato puede unirse y separarse de manera liberable con respecto al cuerpo. Tal disposición permite al miembro del lado del cuerpo usarse sobre el cuerpo por un período de tiempo relativamente largo, y permite la retirada o cambio frecuente de la parte operativa del aparato sin tener que retirar el elemento del lado del cuerpo. El enfoque convencional para diseñar tales acoplamientos de ostomía se ha centrado en mejorar la facilidad y conveniencia con la cual los elementos de acoplamiento de ostomía pueden unirse y separarse repetidamente con respecto entre sí.

Se hace referencia a GB-A-2261376 que describe un conector anular de un solo uso para una bolsa de ostomía. El conector comprende un primer miembro anular que tiene una pestaña y un collar con una capa de adhesivo sobre una superficie de la pestaña y un refuerzo circunferencial anular en el collar. Un segundo miembro anular tiene un collar con una pestaña interior y una ranura circunferencial interior por debajo de la cual es una tira de rotura con perforaciones o una línea circunferencial debilitada adyacente a la ranura. El miembro se presiona hacia un acoplamiento por fricción con el miembro de manera que la ranura se acopla al refuerzo y el extremo libre del collar se selle con la pestaña interior. Para liberar los miembros, la tira de rotura se rompe a lo largo de su línea debilitada separando el refuerzo de la ranura.

El documento US-B-6723079 describe una membrana flexible que se sitúa dentro de una tapa rígida o semirígida. El borde de la pared de la tapa se fija ventajosamente al tejido que rodea el estoma. El interior de la tapa se presuriza para presionar la membrana para sellar el estoma contra la descarga de desechos sólidos y semisólidos. El gas escapa a través de un respiradero con un elemento de filtro. La tapa puede presurizarse mediante un miembro de bomba externa o bomba integrada situado encima de la tapa. Una válvula de sobrepresión evita la sobrepresurización. Una bolsa de recogida puede proporcionarse como parte del dispositivo. El dispositivo puede montarse de manera removible sobre un plato de sujeción estándar de dos piezas. Se hace referencia además a GB-A-2306889 y GB-A-2368528.

Resumen de la invención La presente invención se define en las reivindicaciones.

La invención usa un acoplamiento de ostomía mediante el uso de un sujetador a presión mecánico liberable que se configura para proporcionar una unión de sujeción mecánica segura entre los miembros de acoplamiento solamente una vez. El sujetador se vuelve sustancialmente no operativo después de la primera vez que se libera el sujetador.

Tal disposición es especialmente adecuada para un aparato de ostomía de evacuación controlada en forma de una unidad desechable destinada para desecharse después que se ha usado una vez. El término ostomía incluye, pero no se limita a, cualquiera de colostomía, ileostomía y urostomía. Existen muchas razones por las que una unidad desechable particular puede pretenderse para no ser reutilizable. Tales razones incluyen la higiene si, por ejemplo, una unidad desechable es de un tipo que no se vacía fácilmente y/o no se limpia fácilmente. Ciertas unidades de aparatos de ostomía desechables con una cámara de recolección sin una salida de drenaje, y/o una cámara de recolección que incluye pliegues apretados, pueden ser difíciles de vaciar o limpiar, o pueden ser difíciles de volver a formar en una forma operativa original. Otras unidades de aparatos de ostomía desechables pueden simplemente no diseñarse para

usarse más de una vez, ya sea por razones de higiene, u otras razones. Por ejemplo, ciertos tipos de dispositivos de evacuación controlada incluyen un sello que hace contacto íntimo con el tejido estomal sensible para sellar la estoma cerrada. Puede ser poco aconsejable intentar reutilizar el dispositivo después de una primera vez que el dispositivo se retira, por ejemplo, si el sello se contamina por descargas estomales.

Así, la presente invención puede proporcionar las ventajas de una sujeción mecánica segura requerida para el uso efectivo de un aparato de ostomía de evacuación controlada, incluso la invención puede no obstaculizar un nuevo uso de la unidad de aparato de ostomía desechable que está destinada para un solo uso.

En una forma, el aparato de ostomía comprende una unidad de montaje del lado del cuerpo para usarse sobre el cuerpo, y una unidad de aparato de ostomía desechable que puede unirse a esta. La unidad del lado del cuerpo se pretende para usar más de una vez, mientras que la unidad desechable se pretende solamente para un uso único. Uno de los elementos de acoplamiento se lleva por la unidad del lado del cuerpo, y el otro elemento de acoplamiento se lleva por la unidad desechable. La invención se usa para evitar que el elemento de acoplamiento del lado del aparato se vuelva a sujetar de forma segura al elemento de acoplamiento del lado del cuerpo después del primer uso, de esta manera para evitar la reutilización de la unidad desechable. La configuración del elemento de acoplamiento del lado del aparato para volverse no operativo permite aún que el elemento de acoplamiento del lado del cuerpo se use con una unidad desechable de reemplazo, sin tener que cambiar el elemento de acoplamiento del lado del cuerpo usado en el cuerpo.

En otra forma, la primera y segunda porciones son porciones respectivas de la misma unidad de aparato de ostomía desechable. La unidad desechable tiene dos estados operativos, uno primero en el cual la primera y segunda porciones se sujetan juntas, y uno segundo en el cual la primera y segunda porciones se liberan. La invención se usa para evitar la nueva sujeción de la primera y segunda porciones de la unidad desechable de forma segura entre sí después de la primera vez que las porciones se liberan, de esta manera para obstruir la reutilización de la unidad desechable.

Al menos uno de los primero y segundo elementos de acoplamiento incluyen un orificio estoma destinado para ajustarse alrededor de una estoma. Uno de los primero y segundo elementos de acoplamiento se pretende para soportar el otro elemento en, o alrededor de, el orificio estomal. La sujeción mecánica liberable entre los elementos de acoplamiento puede distribuirse entre múltiples posiciones alrededor del orificio estomal y/o extenderse al menos igualmente alrededor del orificio estomal.

La sujeción mecánica liberable puede incluir al menos una porción de sujeción, o porción de refuerzo, o porción de soporte, que, en uso, se deforma o rompe como parte de una operación para separar los elementos de acoplamiento la primera vez. La deformación o rotura proporciona un medio mediante el cual uno de los elementos de acoplamiento se vuelve inadecuado para la nueva sujeción de forma segura al otro elemento de acoplamiento.

La modalidad preferida ilustra un aparato de ostomía de evacuación controlada que comprende una primera y segunda porciones, cada una que tiene un elemento de acoplamiento de ostomía respectivo para una sujeción mecánica, mutua y liberable entre sí. La primera porción podría ser una porción de entrada del aparato. La segunda porción podría ser una porción... [Seguir leyendo]

1. Un aparato de ostomía de evacuación controlada (30) que tiene un orificio estomal y que comprende: una tapa (32) con una cámara de recogida liberable colapsada (34) , la cámara de recogida que se asegura a la tapa y que tiene un extremo abierto que se ajusta con un miembro de montaje (36) ; y un acoplamiento de ostomía (40) para asegurar de manera liberable la tapa al miembro de montaje alrededor del orificio estomal; en donde: la cámara de recogida colapsada puede alargarse después de la liberación del acoplamiento de ostomía; el aparato de ostomía es desechable y se destina para un solo uso; y el miembro de montaje se asegura liberablemente mediante un segundo acoplamiento de ostomía (42) a un miembro de acoplamiento del lado del cuerpo (44) ; caracterizado porque: la tapa comprende:

(i) una falda de sujeción (80) para asegurar de manera liberable la tapa, el miembro de montaje y el miembro de acoplamiento del lado del cuerpo en acoplamiento mecánico, la falda de sujeción que se configura para proporcionar, durante el uso, soporte mecánico de refuerzo a los primer y segundo acoplamientos de ostomía; y (ii) una o más regiones de debilidad (86) para definir una trayectoria de rotura para dividir la falda para remover el soporte mecánico de refuerzo, las regiones de debilidad que definen una porción de aleta (82a) de la falda 20 que gira hacia arriba.

2. El aparato de ostomía de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el aparato comprende el miembro de acoplamiento del lado del cuerpo.

3. El aparato de ostomía de acuerdo con la reivindicación 2, que comprende además un dispositivo de montaje del lado del cuerpo (46) que comprende el miembro de acoplamiento del lado del cuerpo.

4. El aparato de ostomía de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el primer acoplamiento de ostomía se configura, durante el uso, para liberarse de manera que desacopla la tapa y el 30 miembro de montaje antes de la liberación del segundo acoplamiento de ostomía.

5. El aparato de ostomía de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el desacoplamiento del primer acoplamiento de ostomía transforma el aparato de ostomía de un primer estado de operación a un segundo estado de operación.

6. El aparato de ostomía de acuerdo con la reivindicación 5, en donde el primer estado de operación es un estado compacto, en el cual el aparato tiene un volumen de recolección reducido para los residuos estomales.

7. El aparato de ostomía de acuerdo con la reivindicación 5 o 6, en donde el segundo estado de operación es un 40 estado ampliado, en el cual el aparato tiene un volumen de recolección ampliado para los residuos estomales.

8. El aparato de ostomía de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el primer acoplamiento de ostomía se proporciona por uno o más cierres (82) en la falda de sujeción para acoplarse debajo del miembro de montaje para retener la tapa en el miembro de montaje.

9. El aparato de ostomía de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el segundo acoplamiento de ostomía se proporciona por uno o más cierres (84) en el miembro de montaje para acoplar el miembro de acoplamiento del lado del cuerpo para retener el miembro de montaje en el miembro de acoplamiento del lado del cuerpo.

10. El aparato de ostomía de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la tapa comprende además una banda de refuerzo (88) para comprimir el sujetador de la falda y el miembro de montaje en un acoplamiento de sujeción mecánica ajustada y segura.

11. El aparato de ostomía de acuerdo con la reivindicación 10, en donde la banda de refuerzo se monta de manera interior dentro de la tapa.

12. El aparato de ostomía de acuerdo con la reivindicación 10 o 11, en donde la banda de refuerzo es un cable.

13. El aparato de ostomía de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 10-12, en donde la banda de refuerzo se configura para deformarse o romperse de manera permanente para permitir el desacoplamiento de la tapa y del miembro de montaje.