Un aparato de envasado en un entorno estéril con un sistema de suministro y carga de artículos.

Aparato de envasado en un entorno estéril con un sistema de carga y suministro de artículos,

comprendiendo el aparato (A) una serie de paredes (P1, P2, P3, P4) montadas entre sí y predispuestas de tal modo que identifican y circunscriben un entorno aislado (S) de un entorno circundante, en el que medidas del entorno aislado (S) se predisponen para mantener el entorno aislado en condiciones asépticas y estériles, al menos una línea (L) y una serie de estaciones operativas asociadas con la línea (L) para las operaciones de envasado, y un sistema de suministro y carga (10) que comprende: una trampilla (1), realizada y predispuesta en una primera pared (P1) de las paredes (P1, P2, P3, P4) tal que está de cara y cerca de una estación operativa (S1) de las estaciones operativas del aparato (A), y en una posición tal que está a una altura de un nivel del suelo que corresponde a una altura de trabajo normal, unificada y ergonómica para un operario; y un elemento contenedor (2) para contener artículos que tienen una forma que es tal que presenta un volumen interno (25) para contener artículos, una primera obertura de carga (21) que se comunica con el volumen interno (25), para cargar los artículos en el volumen interno (25), y una segunda obertura de descarga (22), que se comunica con el volumen interno (25), para descargar los artículos del volumen interno (25) hacia fuera del elemento contenedor (2) que está predispuesto tal que se posiciona dentro del entorno aislado (S) en una zona cerca de la estación operativa (S1) que se suministra con los artículos y además se predispone de modo que pueda moverse con respecto a la estación operativa (S1) y la trampilla (1) de tal modo que: puede moverse para posicionarse en una posición baja (PA) en la trampilla (1) de modo que la primera obertura de carga (21) está posicionada en la trampilla (1), tal que permite cargar los artículos en el volumen interno (25) a través de la trampilla (1) y la primera obertura de carga (21) y después puede moverse para colocarse en una posición elevada (PS) de modo que la segunda obertura de descarga (22) se posiciona por encima de la zona de suministro (V) de la estación operativa (S1) a suministrarse con los artículos y con una orientación y configuración tal que los artículos contenidos en el volumen interno (25) permanecen dentro del volumen (25) y, cuando se posiciona en la posición elevada (PA), el elemento contenedor (2) además puede moverse de tal modo que los artículo contenidos en el volumen interno (25) son dirigidos hacia la segunda obertura de descarga (22) para descargarse fuera el elemento contenedor (2) en la zona de suministro (V) de la estación operativa (S1), comprendiendo además dicho sistema de carga y suministro (10) un bastidor de soporte (3) del elemento contenedor (2), predispuesto de tal modo que se posiciona por dentro del entorno aislado (S), en una zona cerca de la estación operativa (S1) que tiene que suministrarse con los artículos, y montado con respecto a una segunda pared (P2) de las paredes (P1, P2, P3, P4) que circunscriben el entorno aislado (S), opuesto a la primera pared (P1), de tal modo que pueda moverse en rotación alrededor de un primer eje de giro (R1) paralelo a la segunda pared (P2), de tal modo que el elemento contenedor (2) puede moverse para posicionarse en la posición baja (PA) y en la posición elevada (PS), y además puede moverse en rotación alrededor de un segundo eje de giro (R2), perpendicular al primer eje de giro (R1) y perpendicular a la segunda pared (P2), tal que el elemento contenedor (2), cuando se posiciona en la posición elevada (PS), puede moverse en giro alrededor del segundo eje de giro (R2), de tal modo que los artículos contenidos en el volumen interno (25) se dirigen hacia la segunda obertura de descarga (22) para descargar el elemento contenedor (2) en la zona exterior en la zona de suministro (V) de la estación operativa (S1).

Un aparato de envasado en un entorno estéril con un sistema de suministro y carga de artículos CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere al particular sector de la técnica relacionado con un aparato situado y que funciona en un entorno estéril, es decir, situado dentro de un entorno que se mantiene en una atmósfera controlada de tal manera que el aparato pueda llevar a cabo las operaciones de envasado en condiciones estériles y asépticas.

DESCRIPCIÓN DE LA TÉCNICA ANTERIOR

Este tipo particular de envasado en un entorno estéril/aséptlco se lleva a cabo normalmente como parte del envasado de productos farmacéuticos, tales como el embalaje de cápsulas, comprimidos, o sustancias o suspensiones en forma líquida, en relativas botellas que seguidamente son tapadas con tapones de seguridad relativos.

En estos casos, el aparato de envasado Incluye una línea a lo largo de la cual se disponen las diferentes estaciones de funcionamiento que realizarán todas las operaciones y etapas distintas de empaquetar los productos farmacéuticos.

La línea del aparato y todas las estaciones de funcionamiento asociadas con éste se disponen por ello internamente en un entorno donde la atmósfera se mantiene una condición de esterilidad concreta, mediante el aislamiento del entorno circundante, y al proporcionar flujos laminares hacia abajo apropiados que implicarán todas las partes del equipo dispuestas dentro de este entorno estéril. El entorno con atmosfera controlada se crea utilizando una serie de paredes y paneles que están conjuntamente unidos y montados de modo que entre ellos identifican un tipo de "túnel", físicamente separado del entorno circundante, y dentro del cual la línea desarrolla, las diversas estaciones de funcionamiento del aparato que se disponen.

En esta situación, sin embargo, es necesario garantizar desde fuera de este entorno/túnel el suministro y abastecimiento de artículos hacia dentro del entorno estéril del aparato; estos artículos se utilizan seguidamente en diversas operaciones de envasado.

Por ejemplo, en el caso anteriormente mencionado de envasar productos/sustancias farmacéuticas dentro de botellas, existe una necesidad de suministrar y proporcionar tapones en la estación operativa del aparato predispuesto para acumular los tapones, los cuales se emplearán para cerrar las botellas y completar su envasado.

En este caso, el aparato incluye una estación operativa especial dentro del entorno estéril, cuya estación está equipada con una tolva de almacenamiento que tiene que ser constantemente y regularmente suministrada con tapones, ya que el aparato de empaquetar habitualmente trabaja en un régimen continuo.

De forma clara las operaciones de suministro y carga de los tapones en la tolva situada dentro del entorno estéril deben llevarse a cabo de tal manera que no altere las condiciones de esterilidad en el entorno, es decir, deben realizarse de acuerdo con procedimientos que son tales que eviten que se introduzca cualquier contaminación externa (polvo, etc.) dentro del entorno estéril durante la carga de los tapones. La técnica anterior incluye un equipo de envasado en un entorno estéril con sistemas automáticos para cargar y suministrar artículos, tales como tapones, que incluyen una trampilla realizada y predispuesta en una de las paredes que identifica el entorno estéril del aparato, de modo que se posicione frente a la estación operativa que está para suministrarse con los artículos, tales como, por ejemplo, una tolva en el caso de tapones para botellas, en tal posición que esté a una altura que corresponda con la altura desde el suelo de la zona de suministro de la estación operativa. En el caso anteriormente descrito esto puede ser por ejemplo en la parte superior de la tolva.

Los sistemas de carga actualmente utilizados proporcionan además un tipo de cabina diseñada y situada de modo que esté en contacto con la pared y en la posición trampilla, de modo que crea un entorno de trabajo para un operario, que se mantiene bajo condiciones de suficiente esterilidad, pensada de un modo menos rigurosa y estricta que las condiciones presentes en el entorno donde el aparato de envasado está situado y funciona.

Los sistemas de carga conocidos también proporcionan, internamente en la cabina, un elemento transportador que comprende un plano deslizante inclinado, tal como una rampa, que se dispone en la posición trampilla y tiene un primer extremo de carga situado en la cabina y un segundo extremo de descarga situado de forma interior del entorno estéril del aparato en la zona de suministro de la estación operativa, por ejemplo en la parte superior de la tolva.

Claramente, este elemento transportador debe estar predispuesto de modo que tenga un primer extremo de carga posicionado más arriba que el segundo extremo de descarga.

El operario seguidamente tiene que entrar dentro de la cabina con bolsas en que los artículos, tales como tapones, han estado previamente colocados, abrir la bolsa y volcar los tapones presentes en la bolsa hacia el extremo de carga del elemento transportador: los tapones a continuación se harán deslizar por el plano inclinado hacia el extremo de descarga por encima de la tolva, de dónde caerán hacia la tolva.

Este modo de carga y suministro presenta inconvenientes.

En primer lugar, el operario debe levantar la bolsa cada vez que la lleve hasta el nivel donde está el extremo de carga del elemento transportador, y volcar una parte o todos los artículos/tapones: estas operaciones no son en absoluto simples y resultan también muy laboriosas.

De hecho, la zona de suministro de la estación operativa del aparato de envasado dentro del entorno estéril, tal como por ejemplo la parte superior de una tolva para almacenar tapones para el cierre de botellas, no está situada a una altura de trabajo normal, es decir, ergonómico y uniforme para un operario, y por lo tanto la trampilla en la pared así como el extremo de carga del elemento transportador se posicionan en una altura que el operario tiene que levantar por completo sus brazos, o hacer uso de una escalera.

En segundo lugar, el elemento transportador se posiciona a horcajadas dos entornos diferentes, con el extremo de carga situado en la cabina y el extremo de descarga situado en el entorno estéril donde actúa el aparato.

Esta situación puede conducir al inicio de situaciones de contaminación potenciales donde el aparato estéril tiene que realizar las operaciones de envasado en condiciones perfectamente estériles y asépticas.

Además, la necesidad de diseñar una cabina que sobresale de una pared de las paredes que define el entorno/túnel estéril, dentro del cual se desarrolla la línea del aparato de envasado, puede provocar problemas de distribución, tamaño y diseño relacionados con el aparato y reducen la visión de algunas partes del aparato que requieren una inspección visual constante de modo que pueda detectarse cualquier malfuncionamiento.

Finalmente, en el equipo que tiene estos sistemas de carga no hay control en el modo de suministro de los artículos ya que una vez se han volcado por el operario en el extremo de carga del elemento transportador se deslizarán y caerán, sin discriminación a través de la trampilla, directamente en la zona de suministro de la estación operativa, posiblemente caen con un número excesivo de artículos con respecto a las necesidades de producción de las otras estaciones de funcionamiento en ese momento particular.

De forma alternativa, aparatos de carga son conocidos en el campo de máquinas expendedoras inversas, donde las botellas vacías son retornadas por un cliente con el objetivo de reciclar las botellas. Aunque no se trabaja con una atmósfera controlada, esas máquinas se construyen con tecnología similar. Esto se ilustra en el documento WO 2011/066839 A1 por ejemplo.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

El objeto de la presente invención es por lo tanto proporcionar un aparato de envasado en un entorno estéril con un sistema de carga y suministro de artículos, capaz de resolver los Inconvenientes anteriormente citados presentes en la técnica anterior.

En particular, un objeto de la presente invención es proporcionar un aparato de envasado en un entorno estéril con un sistema de carga y suministro que simplifica las operaciones llevadas a cabo por el operario que realiza las operaciones de carga, que evita el inicio de potenciales situaciones de contaminación del entorno estéril, dentro del cual trabaja el aparato de envasado y que también permite controlar los modos de suministro de los artículos.

Los objetos anteriormente citados se consiguen de acuerdo con un aparato de envasado en un entorno estéril con el sistema... [Seguir leyendo]

1. Aparato de envasado en un entorno estéril con un sistema de carga y suministro de artículos, comprendiendo el aparato (A) una serie de paredes (P1, P2, P3, P4) montadas entre sí y predispuestas de tal modo que identifican y circunscriben un entorno aislado (S) de un entorno circundante, en el que medidas del entorno aislado (S) se predisponen para mantener el entorno aislado en condiciones asépticas y estériles, al menos una línea (L) y una serie de estaciones operativas asociadas con la línea (L) para las operaciones de envasado, y un sistema de suministro y carga (10) que comprende: una trampilla (1), realizada y predispuesta en una primera pared (P1) de las paredes (P1, P2, P3, P4) tal que está de cara y cerca de una estación operativa (S1) de las estaciones operativas del aparato (A), y en una posición tal que está a una altura de un nivel del suelo que corresponde a una altura de trabajo normal, unificada y ergonómica para un operario; y un elemento contenedor (2) para contener artículos que tienen una forma que es tal que presenta un volumen interno (25) para contener artículos, una primera obertura de carga (21) que se comunica con el volumen interno (25), para cargar los artículos en el volumen interno (25), y una segunda obertura de descarga (22), que se comunica con el volumen interno (25), para descargar los artículos del volumen interno (25) hacia fuera del elemento contenedor (2) que está predispuesto tal que se posiciona dentro del entorno aislado (S) en una zona cerca de la estación operativa (S1) que se suministra con los artículos y además se predispone de modo que pueda moverse con respecto a la estación operativa (S1) y la trampilla (1) de tal modo que: puede moverse para posicionarse en una posición baja (PA) en la trampilla (1) de modo que la primera obertura de carga (21) está posicionada en la trampilla (1), tal que permite cargar los artículos en el volumen interno (25) a través de la trampilla (1) y la primera obertura de carga (21) y después puede moverse para colocarse en una posición elevada (PS) de modo que la segunda obertura de descarga (22) se posiciona por encima de la zona de suministro (V) de la estación operativa (S1) a suministrarse con los artículos y con una orientación y configuración tal que los artículos contenidos en el volumen Interno (25) permanecen dentro del volumen (25) y, cuando se posiciona en la posición elevada (PA), el elemento contenedor (2) además puede moverse de tal modo que los artículo contenidos en el volumen Interno (25) son dirigidos hacia la segunda obertura de descarga (22) para descargarse fuera el elemento contenedor (2) en la zona de suministro (V) de la estación operativa (S1), comprendiendo además dicho sistema de carga y suministro (10) un bastidor de soporte (3) del elemento contenedor (2), predispuesto de tal modo que se posiciona por dentro del entorno aislado (S), en una zona cerca de la estación operativa (S1) que tiene que suministrarse con los artículos, y montado con respecto a una segunda pared (P2) de las paredes (P1, P2, P3, P4) que circunscriben el entorno aislado (S), opuesto a la primera pared (P1), de tal modo que pueda moverse en rotación alrededor de un primer eje de giro (R1) paralelo a la segunda pared (P2), de tal modo que el elemento contenedor (2) puede moverse para posicionarse en la posición baja (PA) y en la posición elevada (PS), y además puede moverse en rotación alrededor de un segundo eje de giro (R2), perpendicular al primer eje de giro (R1) y perpendicular a la segunda pared (P2), tal que el elemento contenedor (2), cuando se posiciona en la posición elevada (PS), puede moverse en giro alrededor del segundo eje de giro (R2), de tal modo que los artículos contenidos en el volumen interno (25) se dirigen hacia la segunda obertura de descarga (22) para descargar el elemento contenedor (2) en la zona exterior en la zona de suministro (V) de la estación operativa (S1).

2. El aparato de envasado de la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el bastidor (3), cuando el elemento contenedor (2) se ha posicionado en la posición elevada (PS), puede moverse en un giro oscilante alternante alrededor del segundo eje de giro (R2) tal que controla y regula la descarga de los artículos desde la segunda obertura de descarga (22) hacia la zona de suministro (V) de la estación operativa (S1) del aparato (A) que se suministra con los artículos.

3. El aparato de envasado de la reivindicación 2, caracterizado por el hecho de que comprende un buje (4), teniendo un eje de giro (40), cuyo buje (4) está predispuesto y montado en la segunda pared (P2) de tal modo que atraviesa de forma estanca la segunda pared (P2) y puede colocarse en giro con respecto a ésta alrededor del eje de giro (40), y teniendo dimensiones que son tales que presenta un primer tramo (41) dentro del entorno aislado (S) y un segundo tramo (42) por fuera de éste, estando el buje (4) predispuesto en la segunda pared (P2) de tal modo que el eje de giro (40) coincide con el segundo eje de giro (R2) del bastidor (3) y en el que el bastidor (3) comprende dos brazos (31) y un eje (32) que tiene un eje de giro (320), con los dos brazos (31) montados de forma rígida en los extremos del eje (32) y donde el eje (32) está predispuesto y montado de tal modo que atraviesa el primer tramo (41) del buje (40), que está dentro del entorno aislado (S), tal que el eje de giro relativo (320) es perpendicular al eje (40) del buje (4) y coincidente con el primer eje de giro (R1) del bastidor (3), siendo el eje (32) activable en giro alrededor del primer eje de giro (320) y por lo tanto alrededor del primer eje de giro (R1) tal que coloca los brazos (31) y el bastidor (3) en rotación, y por ello el elemento contenedor (2), alrededor del primer eje de giro (R1) tal que el elemento contenedor (2) puede moverse en giro y puede posicionarse en la posición baja (PA) y la posición elevada (PS).

4. El aparato de envasado de la reivindicación 3, caracterizado por el hecho de que comprende un primer grupo actuador (5) y un segundo grupo actuador (6) que están predispuestos externamente a la segunda pared (P2), comprendiendo el primer grupo actuador (5) un órgano motor (51) y una serie de elementos de transmisión de movimiento (52, 53, 54) que están predispuestos tal que se conectan al segundo tramo (42) del buje (4) para activar el buje (4) en rotación y en un movimiento oscilante alternante alrededor del eje (40), y por lo tanto del bastidor (3) y el elemento contenedor (2) alrededor del segundo eje de giro (R2), y el segundo grupo actuador (6) comprendiendo

un órgano motor (61) y una serie de elementos de transmisión de movimiento (62, 63, 64, 65) que están predispuestos tal que se conectan al eje (32) del bastidor (3), a los extremos de los cuales los dos brazos (31) del bastidor (3) están rígidamente conectados, para activar el giro del eje (32) alrededor del eje (320) y por lo tanto del bastidor (3) y el elemento contenedor (2) alrededor del primer eje de giro (R1).

5. El aparato de envasado según la reivindicación 4, caracterizado por el hecho de que el órgano motor (51) del primer grupo actuador (5) comprende un motor eléctrico sin escobillas (51), y en el que la serie de elementos de transmisión de movimiento (52, 53, 54) del primer grupo actuador (5) comprende un tornillo sinfín (52), una tuerca de rosca (53) y una biela (54), estando el tornillo sinfín (52) conectado al motor sin escobillas (51) tal que se coloca en giro en dos direcciones de giro opuestas, estando la tuerca de rosca (53) montada en el tornillo sinfín (52) para ser capaz de deslizarse sobre el tornillo (52) de forma alternativa en dos direcciones opuestas y la biela (54) estando conectada en un primer extremo relativo a la tuerca de rosca (53) y un segundo extremo relativo al extremo del segundo tramo (42) del buje (4) para colocar el buje (4) en dos direcciones de giro opuestas en consecuencia a la translación de la tuerca de rosca (53) sobre el tornillo (52).

6. El aparato de envasado según la reivindicación 4, caracterizado por el hecho de que el órgano motor (61) del segundo grupo actuador (6) comprende un motor eléctrico trifásico de corriente alterna (61) y la serie de elementos de transmisión de movimiento (62, 63, 64, 65) del segundo grupo actuador (6) comprenden un eje activador (62), una leva (63), una biela (64) y un órgano manivela (65), estando el eje activador (62) conectado, en un primer extremo, al motor eléctrico trifásico (61), de modo que se coloca en rotación, y con la leva (63) montada en el segundo extremo del eje (62), estando conectada la biela (64), en un primer extremo, a la leva (63), y, en un segundo extremo, al órgano manivela (65) que se predispone de tal modo que se acopla y monta de forma rígida sobre el eje (32) del bastidor (3).

7. El aparato de envasado según la reivindicación 6, caracterizado por el hecho de que la segunda parte (42) del buje (4) presenta una obertura lateral (43) y el motor eléctrico (61) y el eje activador (62) están predispuestos tal que el eje activador (62) se coloca paralelo al eje (32) sobre el cual los brazos (31) del bastidor (3) están rígidamente montados y con una parte de éste que atraviesa la obertura lateral (43) del buje (4) tal que el segundo extremo relativo, al que está conectada la leva (63), se sitúa por dentro del buje (4) con la leva (63) situada tal que la biela (64) conectada a ésta está alineada y poslclonada en el eje de giro (40) del buje (4), es decir, alineada con el segundo eje de giro (R2).

8. El aparato de envasado según cualquiera de las reivindicaciones 4 a 7, caracterizado por el hecho de que comprende un cuerpo (7) que está predispuesto de tal modo que se posiciona adyacente y de cara a la segunda pared (P2), en un lado opuesto del lado de cara hacia el entorno aislado (S), con la segunda parte (42) del buje (4) montada y asumida mediante el cuerpo (7), y el primer grupo actuador (5), con el órgano motor relativo (51) y los medios de transmisión de movimiento relativo (52, 53, 54) del que se compone, y con el segundo grupo actuador (6), el órgano motor relativo (61) y los elementos de transmisión de movimiento relativo (62, 63, 64, 65) del que se compone, predispuestos dentro del cuerpo (7).

9. El aparato de envasado según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el elemento contenedor (2) presenta una forma que es tal que presenta una base (26) y paredes laterales (27) que rodean la base (26) y que circunscriben el volumen interno (25) para contener los artículos, y en el que la segunda obertura de descarga (22) está practicada en una posición entre una pared lateral (27) y la base (26), estando el elemento contenedor (2) montado en los brazos (31) del bastidor (3) tal que cuando el elemento contenedor (2) se mueve y posiciona en la posición elevada (PS) con la segunda obertura de descarga (22) por encima de la zona de suministro (V) de la estación operativa (S1) que se suministra con los artículos, la base (26) está Inclinada con respecto al suelo de manera que los artículos contenidos son empujados en la dirección opuesta a la segunda obertura de descarga (22).

10. El aparato de envasado según la reivindicación 9, caracterizado por el hecho de que el elemento contenedor (2) presenta una rampa (28) que tiene forma de desagüe predispuesta en la segunda obertura de descarga (22) de manera que dirige los artículos descargados desde la segunda obertura de descarga (22) hacia la zona de suministro (V) de la estación operativa (S1).

11. El aparato de envasado según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que comprende una puerta trampilla (11), predispuesta en la trampilla (1) y deslizable con respecto a ésta, para abrir y cerrar la trampilla (1).