Método de dosificación de peróxido de hidrógeno.

Método de dosificación de disolución de peróxido de hidrógeno evaporada en una cámara de esterilización evacuada (10),

habiéndose evacuado la cámara (10) inicialmente a una presión de vacío suficiente para provocar la evaporación de la disolución de peróxido de hidrógeno a una temperatura en la cámara (10), que comprende las etapas de

a) monitorizar de manera continua la presión en la cámara de esterilización (10);

b) conectar un paso (240) de volumen conocido a un evaporador (260) conectado a la cámara de esterilización evacuada (10), para evacuar el paso;

c) sellar el paso;

d) conectar el paso evacuado a un suministro (200) de la disolución de peróxido de hidrógeno durante un tiempo suficiente para introducir la disolución de peróxido de hidrógeno en y llenar el paso con la disolución de peróxido de hidrógeno;

e) sellar el paso,

f) conectar el paso al evaporador (260) para evaporar la disolución de peróxido de hidrógeno e inyectar la disolución de peróxido de hidrógeno evaporada en la cámara de esterilización (10) a través del evaporador (260); y

g) repetir las etapas c) a f) hasta que se detecta un incremento de presión preseleccionado en la cámara de esterilización (100).

Método de dosificación de peróxido de hidrógeno Campo de la invención La presente invención se refiere de manera general a métodos de esterilización que usan biocidas gaseosos a vacío. Más particularmente, la presente invención se refiere a un método de dosificación de disolución de peróxido de hidrógeno evaporada en una cámara de esterilización evacuada.

Antecedentes de la invención La esterilización es la destrucción de cualquier virus, bacteria, hongo u otro microorganismo, ya sea en un estado de espora vegetativo o durmiente y se define por una reducción de 10-6 en el nivel de bacterias. Los procedimientos de procesamiento estéril convencionales para instrumentos médicos implican alta temperatura (tal como unidades de vapor y calor seco) o productos químicos (tales como gas de óxido de etileno, peróxido de hidrógeno u ozono) .

Se conocen bien métodos y aparatos de esterilización que usan esterilizantes gaseosos. Se usan ampliamente esterilizadores que usan peróxido de hidrógeno como esterilizante. El peróxido de hidrógeno se suministra generalmente como una disolución acuosa y se evapora antes de su inyección en una cámara de esterilización del esterilizador, mediante calentamiento de la disolución, o aplicando un vacío a la cámara de esterilización, o ambos. Tras la evaporación de la disolución, la atmósfera de esterilización en la cámara de esterilización incluye vapor de agua y gas de peróxido de hidrógeno. Una desventaja de este procedimiento es que el vapor de agua tiende a condensarse sobre artículos en la cámara a medida que procede la esterilización. La capa resultante de condensado de agua sobre los artículos que van a esterilizarse interfiere con la acción de esterilización del peróxido de hidrógeno. Se han desarrollado numerosos aparatos y modificaciones del procedimiento para tratar este problema, todos ellos con el propósito de limitar la humedad relativa en la atmósfera de esterilización durante el procedimiento de esterilización. Sin embargo, estas modificaciones aumentan de manera invariable el coste de funcionamiento y/o los tiempos de ciclo de esterilización. Se han usado procedimientos de esterilización que usan tanto gas de peróxido de hidrógeno como gas de ozono, pero con resultados no satisfactorios especialmente con respecto a la esterilización de artículos con luces internas largas, tales como gastroscopios y colonoscopios, y con respecto a tiempos de ciclo y coste de esterilización. Aunque los procedimientos basados en ozono son satisfactorios con respecto a la esterilización de artículos con luces largas, la compatibilidad de material representa un problema. Los procedimientos basados en peróxido de hidrógeno son generalmente no satisfactorios en cuanto a la esterilización de luces largas. La condensación no deseada del peróxido de hidrógeno sobre el artículo que va a esterilizarse reduce la eficacia de la esterilización. Es importante un control fiable de la concentración de peróxido de hidrógeno en la cámara de esterilización. Generalmente se usan sistemas costosos para medir la concentración de peróxido de hidrógeno en la cámara.

El documento EP 1 736 175 A1 da a conocer un método de esterilización que comprende una etapa de esterilización en la que se despresuriza una cámara que contiene un objeto que va a esterilizarse, una etapa de suministro de peróxido de hidrógeno en la que se suministra peróxido de hidrógeno al interior de la cámara, una etapa de suministro de ozono en la que se suministra ozono al interior de la cámara, una etapa de esterilización en la que se dispersan el peróxido de hidrógeno y el ozono suministrados al interior de la cámara para esterilizar el objeto que va a esterilizarse, una etapa de expulsión en la que se expulsa el gas dentro de la cámara y una etapa de generación de plasma en la que se genera plasma dentro de la cámara para descomponer el peróxido de hidrógeno y el ozono que quedan cerca del objeto que va a esterilizarse. Se suministra peróxido de hidrógeno dentro de la cámara por medio de una unidad de suministro de peróxido de hidrógeno que comprende un tanque de peróxido de hidrógeno y un cilindro de bombeo para transportar peróxido de hidrógeno desde ese tanque a un tubo de inyección de peróxido de hidrógeno de la cámara. El cilindro de bombeo succiona peróxido de hidrógeno desde el tanque y lo fuerza al interior de lana de vidrio con la que se ha llenado una placa de evaporación de peróxido de hidrógeno que también comprende un calentador de cartucho previsto bajo dicha lana de vidrio para promover la vaporización de peróxido de hidrógeno. La placa de evaporación se coloca dentro de la cámara de esterilización. Antes de introducir el peróxido de hidrógeno en la cámara, se reduce la presión dentro de dicha cámara hasta aproximadamente 10 Torr. Entonces, se fuerza peróxido de hidrógeno por medio del cilindro de bombeo al interior de la lana de vidrio de la placa de evaporación dentro de la cámara para vaporizar el peróxido de hidrógeno tan pronto como alcanza el interior de la cámara despresurizada.

Del documento US 2007/0020141 A1 se conoce un método y un aparato para dosificar una cantidad predeterminada de descontaminante líquido tal como una disolución acuosa de peróxido de hidrógeno, en un sistema de vaporización. Se usa una única fuente de vacío para llenar un inyector con la cantidad predeterminada de descontaminante líquido y también para establecer un vacío en una cámara. En la cámara se inyecta el descontaminante líquido que llena el inyector. El descontaminante líquido se vaporiza en la cámara para producir un descontaminante vaporizado. La operación de dosificación incluye una operación de llenado de recipiente para almacenar un volumen de descontaminante líquido suficiente para al menos un ciclo de descontaminación completo en un recipiente, una operación de llenado de inyector para almacenar un volumen de descontaminante líquido para un único pulso del ciclo de descontaminación en un inyector y una operación de inyección de pulso de dosificación

para inyectar descontaminante líquido almacenado en dicho inyector en la cámara de descontaminación con el descontaminante líquido vaporizado en la cámara de descontaminación. La operación de dosificación requiere el control de una pluralidad de válvulas insertadas en una disposición de múltiples conductos del sistema de dosificación usado para realizar la operación de dosificación.

El documento US 4.642.165 A da a conocer un método de vaporización de un líquido de múltiples componentes, tal como una disolución de peróxido de hidrógeno y agua, para la inyección en una cámara de vacío que incluye las etapas de dosificar incrementos predeterminados sucesivos del líquido a una velocidad predeterminada sobre una superficie calentada en una cámara de vaporización. Tras la exposición a la superficie calentada, cada incremento del líquido se vaporiza de manera sustancialmente instantánea antes de que se dosifique el siguiente incremento de líquido sucesivo sobre la superficie calentada para producir un incremento de vapor de múltiples componentes que tiene sustancialmente la misma composición porcentual en peso que el incremento de líquido de múltiples componentes. Cada incremento de vapor se pasa al interior de la cámara de vacío.

En el documento US 4.838.887 A se da a conocer una bomba de acumulador de válvula implantable para la administración de medicación. La bomba comprende un recipiente de fármaco mantenido a presión de vapor constante. Un conjunto de dosificación de medicación comprende un acumulador de volumen fijo colocado entre un par de válvulas. Las válvulas se abren y cierran de manera alternada para admitir medicación procedente del recipiente al interior del acumulador y para dispensar un pico de volumen preciso a una salida.

Sumario de la invención Es un objeto de la presente invención proporcionar un método de dosificación de disolución de peróxido de hidrógeno evaporada en una cámara de esterilización evacuada, método que permite lograr la dosificación de una manera fiable y sencilla sin la necesidad de emplear costosos sistemas de dosificación.

En un primer aspecto, se proporciona un método para dosificar disolución de peróxido de hidrógeno evaporada en una cámara de esterilización evacuada para controlar la concentración de peróxido de hidrógeno en la cámara, habiéndose evacuado inicialmente la cámara a una presión de vacío suficiente para provocar la evaporación de la disolución de peróxido de hidrógeno a una temperatura en la cámara. El método incluye las etapas de monitorizar de manera continua una presión en la cámara de esterilización; conectar un paso... [Seguir leyendo]

1. Método de dosificación de disolución de peróxido de hidrógeno evaporada en una cámara de esterilización evacuada (10) , habiéndose evacuado la cámara (10) inicialmente a una presión de vacío suficiente para provocar la evaporación de la disolución de peróxido de hidrógeno a una temperatura en la cámara (10) , que comprende las etapas de a) monitorizar de manera continua la presión en la cámara de esterilización (10) ;

b) conectar un paso (240) de volumen conocido a un evaporador (260) conectado a la cámara de esterilización evacuada (10) , para evacuar el paso;

c) sellar el paso;

d) conectar el paso evacuado a un suministro (200) de la disolución de peróxido de hidrógeno durante un tiempo suficiente para introducir la disolución de peróxido de hidrógeno en y llenar el paso con la disolución de peróxido de hidrógeno;

e) sellar el paso, f) conectar el paso al evaporador (260) para evaporar la disolución de peróxido de hidrógeno e inyectar la disolución de peróxido de hidrógeno evaporada en la cámara de esterilización (10) a través del evaporador (260) ; y g) repetir las etapas c) a f) hasta que se detecta un incremento de presión preseleccionado en la cámara de esterilización (100) .

2. Método según la reivindicación 1, en el que el incremento de presión es de 19 Torr.

3. Método según la reivindicación 2, en el que el volumen conocido del paso de dosificación está entre 75 ï?­l y 15 ï?­l.

4. Método según la reivindicación 3, en el que el volumen conocido está entre 35 ï?­l y 15 ï?­l.

5. Método según la reivindicación 4, en el que el volumen conocido está entre 20 ï?­l y 15 ï?­l.