Instrumento láser, aplicable a la oclusión vascular particularmente para un tratamiento intravenoso así como a la perforación o a la detersión tisular.

Instrumento médico (1) que comprende un soporte formado por una aguja (3) rígida tubular que constituye una funda en la que está montada una guía de luz (11) que comprende un orificio de difusión en su extremo distal (81),

estando la guía de luz conectada a una fuente de luz (5) que interactuará con un elemento vascular (2) y/o celular, caracterizado por que la guía de luz, que puede sobresalir del extremo distal (80) del soporte como máximo 1 cm, comprende en su extremo o en las proximidades de su extremo distal (81) desnudo, al menos una ventana lateral que forma un medio de difusión de luz que permite un tratamiento circunferencial mediante una difusión desplazada lateralmente de al menos una parte de la luz.

Instrumento lïser, aplicable a la oclusiïn vascular particularmente para un tratamiento intravenoso asï como a la perforaciïn o a la detersiïn tisular

La presente invenciïn se refiere a un instrumento de tratamiento mediante luz, particularmente con un lïser intravenoso que puede utilizarse para el tratamiento de las varices.

La flebectomïa es una operaciïn quirïrgica pesada y costosa. Ademïs, genera cicatrices.

Las tïcnicas mïs recientes para la esclerosis vascular, particularmente el tratamiento de las varices, por ejemplo la tïcnica expuesta en el documento US 2003/0078569, aunque son menos pesadas para el paciente, necesitan sin embargo una preparaciïn de cateterismo, una cobertura del operador, campos estïriles, una gran desinfecciïn y manipulaciones complejas. Utilizan ademïs fibras ïpticas largas y costosas. Ademïs, esta tïcnica necesita la

inyecciïn de un producto susceptible de provocar alergias. ïste es el caso de la esclerosis convencional en consulta que utiliza esclerosantes quïmicos.

El documento US 2005/0131400 detalla un dispositivo de conducciïn de un lïser en una fibra ïptica, atravesando el extremo de la fibra ïptica un catïter para ser introducido en un vaso sanguïneo. El haz lïser difundido en el extremo de la fibra ïptica en el interior de una vena participa en el tratamiento de varices actuando sobre las cïlulas endoteliales de la pared de la vena. Sin embargo, dicho dispositivo no permite optimizar la difusiïn de la luz durante un tratamiento circunferencial de la pared de un vaso.

El objetivo de la invenciïn es proponer una tïcnica mïs sencilla y un material, instrumento y sistema, menos 25 costosos y mïs fïciles de manipular.

Este objetivo se alcanza mediante un instrumento de acuerdo con la reivindicaciïn 1.

De acuerdo con un primer objetivo de la invenciïn, dicho instrumento comprende una guïa de luz, por ejemplo una fibra ïptica, y un soporte rïgido para la guïa, por ejemplo una aguja que forma una funda alrededor de la guïa de luz.

Dicha aguja ïptica estarïa conectada a una fuente lïser de longitud de onda variable por un vector de luz conectado a uno y otro lado al lïser y a la aguja por una toma estïndar (SMA u otra) , reesterilizable quïmicamente para la utilizaciïn en medio quirïrgico estïril. De este modo, contrariamente a las utilizaciones precedentes en las que se favorece la flexibilidad de una fibra ïptica, para por ejemplo poder recorrer una vena e incluso una arteria una gran distancia desde una entrada de la fibra hasta una zona a tratar, se favorece, por el contrario, cierta rigidez que es aportada por el soporte. Por supuesto, esta rigidez no es absoluta, sino mïs bien comparable con la flexibilidad de una fibra ïptica tal como se utiliza, particularmente en lïser intravenoso. Esta rigidez puede matizarse de acuerdo con la utilizaciïn. Por ejemplo en el caso de una aguja biselada, ïsta puede ser suficientemente rïgida para permitir insertarla a travïs de la piel de un paciente.

Preferentemente, para el tratamiento de las varices, la aguja puede tener un diïmetro exterior comprendido en un intervalo de 0, 45 mm a 1 mm. La guïa de luz puede tener un diïmetro exterior de 200 a 1000 micrïmetros (1 mm) .

Ventajosamente, el instrumento puede comprender medios de conexiïn a una fuente de luz, particularmente a una fuente de luz lïser. La fuente de luz lïser puede tener una longitud de onda comprendida entre 800 y 980 nm, que estï adaptada a la utilizaciïn intravascular. Otras longitudes de onda son tambiïn posibles de acuerdo con las aplicaciones.

La aguja puede ser recta o curva. La longitud de la aguja y de la guïa de luz puede variar en funciïn de las aplicaciones. La guïa de luz puede comprender, por ejemplo, un revestimiento interior de una aguja tubular. Este revestimiento estarï realizado ventajosamente en sïlice.

Como variante, el instrumento puede comprender una fibra ïptica como guïa de luz, por ejemplo una fibra de un tipo 55 utilizado habitualmente para aplicaciones mïdicas. Esta fibra puede estar montada en una aguja tubular.

El instrumento puede comprender medios para una emisiïn prïcticamente frontal de la luz y comprende medios para una emisiïn lateral de la luz. La difusiïn lateral puede realizarse a travïs de de una o varias ventanas laterales. De acuerdo con la utilizaciïn prevista, las ventanas pueden estar distribuidas transversal o longitudinalmente a lo largo de la guïa de luz y/o del soporte.

El instrumento puede comprender ademïs un canal, demostrando el reflujo de la sangre en el canal la correcta posiciïn intravascular de la aguja; un canal tambiïn puede estar previsto para inyectar en ïl un anestïsico.

De acuerdo con un segundo objetivo de la invenciïn, un sistema de tratamiento puede comprender una fuente de luz lïser. Particularmente para el tratamiento de las varices, la longitud de onda de esta luz estï ventajosamente comprendida entre 800 y 1000 nm. Aïn mïs ventajosamente, esta longitud de onda es de 980 nm, debido a su absorciïn favorecida por la hemoglobina oxigenada y por el agua.

Un procedimiento de tratamiento por luz lïser puede utilizar ventajosamente un instrumento o un sistema de acuerdo con la invenciïn. ïste puede utilizarse particularmente para aplicaciones vasculares, particularmente para el tratamiento de una variz. Para su tratamiento, el lïser puede utilizarse para la esclerosis de una variz. Tambiïn puede utilizarse para la oclusiïn arterial sustituyendo entonces a la quimioembolizaciïn.

Por ejemplo despuïs de una anestesia local, se perfora con el instrumento de acuerdo con la invenciïn a la derecha de una variz a tratar, a travïs de la piel, como para una punciïn. La perforaciïn puede realizarse bajo control visual

o bajo control ecogrïfico. El instrumento puede servir, a su vez, para la inyecciïn de anestïsico a travïs de un canal previsto a tal efecto, evitando de este modo una perforaciïn y el empleo de una jeringa suplementarias. Un canal, eventualmente el mismo, tambiïn puede estar previsto para verificar el aflujo de sangre. De este modo se puede verificar la correcta colocaciïn del instrumento en el sistema vascular. Se practica una anestesia por intumescencia perivascular. La seïalizaciïn puede realizarse usando ecografïa.

Cuando el instrumento estï en posiciïn, se realiza un disparo lïser. Es ventajoso imprimir una rotaciïn en el extremo de la guïa de luz para garantizar una lesiïn circunferencial de la pared de la variz a tratar. De este modo se obtiene una esclerosis de la variz, que ya no estï irrigada. Se observa en lïser intravenoso una fotocoagulaciïn de la sangre con retracciïn tisular por contracciïn del colïgeno en mayor proporciïn en la vena varicosa.

A continuaciïn se retira el instrumento, que puede descarbonizarse con una compresa estïril. El instrumento estï entonces listo para tratar otra variz. Una punciïn directa sin aguja de guiado tambiïn es posible.

La fibra ïptica utilizada puede ser una fibra de un tipo corriente, particularmente de un tipo utilizado para las fibroscopias quirïrgicas, lïser intravenoso, cirugïa...

El coste de un instrumento de acuerdo con la invenciïn puede dividirse por cinco o diez con respecto a un instrumento utilizado actualmente para el tratamiento de las varices mediante luz lïser, si se fabrica a gran escala.

Otras particularidades y ventajas de la invenciïn serïn mïs evidentes a partir de la descripciïn a continuaciïn, relativa a ejemplos no limitantes.

En los dibujos adjuntos: 35

- la figura 1 es una vista esquemïtica de un sistema de acuerdo con la invenciïn, en curso de utilizaciïn;

- la figura 2 es una vista en corte longitudinal de una primera realizaciïn para una aguja que comprende una guïa ïptica en forma de una fibra ïptica y en la que la difusiïn de la luz se realiza a travïs de una abertura axial;

- la figura 3 es un corte transversal segïn III de la aguja de la figura 2;

- la figura 4 es un corte en un extremo de una guïa de luz adaptada para una difusiïn lateral de la luz, de una segunda realizaciïn;

- la figura 5 es un corte transversal, similar al de la figura 2, de una tercera realizaciïn, en la que la guïa de luz se aplica sobre la pared interna de la aguja, y en la que la difusiïn de la luz se realiza a travïs de una abertura axial;

- la figura 6 es un corte transversal, similar a los de las figuras 2 y 5, de una tercera realizaciïn, en la que la guïa

de luz se aplica sobre la pared interna de la aguja, y en la que la difusiïn de la luz se realiza a travïs de una abertura axial y de aberturas laterales;

1. Instrumento mïdico (1) que comprende un soporte formado por una aguja (3) rïgida tubular que constituye una funda en la que estï montada una guïa de luz (11) que comprende un orificio de difusiïn en su extremo distal (81) ,

estando la guïa de luz conectada a una fuente de luz (5) que interactuarï con un elemento vascular (2) y/o celular, caracterizado por que la guïa de luz, que puede sobresalir del extremo distal (80) del soporte como mïximo 1 cm, comprende en su extremo o en las proximidades de su extremo distal (81) desnudo, al menos una ventana lateral que forma un medio de difusiïn de luz que permite un tratamiento circunferencial mediante una difusiïn desplazada lateralmente de al menos una parte de la luz.

2. Instrumento (1) de acuerdo con la reivindicaciïn 1, caracterizado por que la guïa de luz (11) comprende un revestimiento (14) de una pared interna de la aguja (3) .

3. Instrumento (1) de acuerdo con la reivindicaciïn 2, caracterizado por que el revestimiento (14) es de sïlice. 15

4. Instrumento (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que la guïa de luz (11) comprende una fibra ïptica.

5. Instrumento (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por que comprende medios para 20 una emisiïn frontal de la luz.

6. Instrumento (1) de acuerdo con las reivindicaciones 3 y 5, caracterizado por que los medios para una emisiïn frontal de la luz comprenden un extremo biselado (80) de la aguja (10) y/o (81) de la guïa de luz (11) .

7. Instrumento (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado por que comprende medios (16) para una emisiïn lateral de la luz.

8. Instrumento (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado por que comprende medios de rotaciïn de la guïa de luz (11) . 30

9. Instrumento (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado por que comprende medios de extensiïn de la guïa de luz (11) mïs allï de un extremo distal (80) del soporte.

10. Instrumento de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado por que comprende medios para 35 inyectar un anestïsico.

11. Instrumento de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado por que comprende medios para verificar la correcta colocaciïn del instrumento.

12. Sistema que comprende un instrumento de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que comprende una fuente (5) de luz lïser.

13. Sistema de acuerdo con la reivindicaciïn 12, caracterizado por que la longitud de onda de la luz estï

comprendida entre 800 y 980 nm. 45