Estructuras y procedimientos para restringir apófisis espinales con un conector único.

Una estructura de retención de apófisis espinosas que comprende:

un primer elemento de fijación (22; 32; 42; 52; 62; 72; 82; 92; 112; 142; 152; 182; 202) adaptado para acoplarse a una primera apófisis espinosa;

un segundo elemento de fijación (24; 34; 44; 54; 64; 74; 84; 94; 114; 144; 154; 184; 204) adaptado para acoplarse a una segunda apófisis espinosa o un sacro, en el que el primer elemento de fijación está adaptado para ser colocado sobre una superficie superior de una apófisis espinosa superior y el segundo elemento de fijación está adaptado para ser colocado bajo una superficie inferior de una apófisis espinosa inferior, o en el que el primer elemento de fijación está adaptado para ser colocado sobre una apófisis espinosa y el segundo elemento de fijación está adaptado para para fijarse permanentemente a un sacro;

un conector único (26; 36; 46; 56; 66; 76; 86; 96; 116;146;160; 180; 200) que une el primer elemento de fijación y el segundo elemento de fijación, proporcionando dicho conector único una conexión entre dichos elementos de fijación que tienen una rigidez elástica en tensión en el intervalo que va de 7.5 N/mm a 50 N/mm; y

un elemento o conjunto de refuerzo (67,73) adaptado para impedir la curvatura de la estructura de restricción.

Estructuras y procedimientos para restringir apófisis espinales con un conector único ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

1. Sector de la invención. La presente invención se refiere en general a procedimientos y aparatos médicos. Más particularmente, la presente invención se refiere a procedimientos y dispositivos para restringir la flexión de la columna vertebral en pacientes que tienen dolor de espalda u otras patologías de la columna.

Una fuente importante de dolor lumbar crónico es el dolor discogénico, también conocido como interrupción de disco interno. Los pacientes que sufren de dolor discogénico tienden a ser jóvenes, o personas sanas de otro tipo que tienen dolor localizado en la parte posterior. El dolor discogénico se produce normalmente en los discos situados en las uniones L4-L5 o L5-S1 de la columna vertebral (Fig. 1) . El dolor tiende a exacerbarse cuando los pacientes ponen sus espinas lumbares en flexión (es decir, sentarse o inclinarse hacia adelante) y a aliviarse cuando ponen sus espinas lumbares en extensión (es decir arqueo hacia atrás) . El dolor discogénico puede ser muy incapacitante, y para algunos pacientes, puede afectar dramáticamente a su capacidad de trabajo e impedir disfrutar de sus vidas.

Este dolor experimentado por los pacientes con dolor discogénico de espalda baja puede ser pensado como inestabilidad de flexión, y se relaciona con la inestabilidad de flexión que se manifiesta en otras condiciones. La más frecuente de estas es la espondilolistesis, una condición en la que la traslación de médula segmentaria anormal se ve agravada por la flexión segmentaria. El dispositivo descrito aquí como tal debería también ser útil para aquellos otros trastornos de la columna asociados con la flexión segmentaria, para los que se desea la prevención o control de la flexión de la columna vertebral segmentaria.

Las alternativas de tratamiento actuales para pacientes con diagnóstico de dolor discogénico crónico son bastante limitadas. Muchos pacientes siguen una ruta de tratamiento conservador, tales como la terapia física, el masaje, los medicamentos anti-inflamatorios y analgésicos, los relajantes musculares, y las inyecciones epidurales de esteroides, pero por lo general siguen padeciendo un importante grado de dolor. Otros pacientes eligen someterse a la cirugía de fusión espinal, que comúnmente requiere discectomía (extirpación del disco) junto con la fusión de la vértebra adyacente. Generalmente no se recomienda la fusión para el dolor discogénico porque es irreversible y costosa, asociada a una alta morbilidad y de dudosa eficacia. A pesar de sus inconvenientes, sin embargo, la fusión espinal para el dolor discogénico sigue siendo común debido a la falta de alternativas viables.

Recientemente, se ha propuesto un tratamiento menos invasivo y potencialmente más eficaz para el dolor discogénico. Se ha diseñado un implante espinal que inhibe la flexión de la columna vertebral permitiendo al mismo tiempo la extensión sustancialmente sin restricciones. El implante se coloca sobre uno o más pares adyacentes de apófisis espinales y proporciona una restricción a la flexión elástica, aparte de los procesos espinales que se producen durante la flexión. Estos dispositivos y los procedimientos para su uso se describen en la Solicitud de Patente Americana 2005 / 02161017A1, publicada el 29 de septiembre de 2005, y que tiene inventores comunes con la presente solicitud.

Como se ilustra en la figura 2, un implante 10 como el que se describe en la solicitud '017, comprende típicamente un componente de correa superior 12 y un componente de correa inferior 14 unidas por un par de elementos compatibles 16. La correa superior 12 se muestra dispuesta sobre la parte superior de la apófisis espinosa SP4 de L4 mientras que la correa inferior 14 se muestra extendiéndose sobre la parte inferior de la apófisis espinosa SP5 de L5. El elemento compatible 16 incluirá típicamente un elemento interno, tal como un muelle de bloque de caucho, que está unido a las correas 12 y 14 de tal manera que las correas puedan separarse "elásticamente" o "dócilmente" a medida que las apófisis espinosas SP4 y SP5 se separan durante la flexión. De esta manera, el implante proporciona una tensión elástica en los procesos espinales que proporciona una fuerza que resiste la flexión. La fuerza aumenta a medida que los procesos se separan más. Por lo general, las propias serán esencialmente no elásticas de modo que el grado de elasticidad pueda ser controlado y suministrado exclusivamente por los elementos elásticos 16.

Lo ideal sería que los elementos elásticos 16 permanezcan alineadas horizontalmente y espaciados generalmente entre las apófisis espinosas SP4 y SP5. En algunos casos, sin embargo, la simetría deseada se puede perder si la estructura del implante 10 queda desplazada circunferencialmente alrededor de las apófisis espinosas SP4 y SP5. Este desplazamiento puede afectar a la capacidad del implante para proporcionar un uniforme, la fuerza elástica simétrica para inhibir la flexión de las apófisis espinosas de un segmento espinal de acuerdo con el tratamiento deseado. Además, los diseños simétricos que se ilustran en la figura 2 pueden ser difíciles de colocar desde el lado lo cual sería un enfoque preferido en las técnicas de administración percutánea.

Por estas razones, sería deseable proporcionar implantes mejorados, y procedimientos para su uso, de la columna vertebral en la inhibición de la flexión en los pacientes que padecen dolor discogénico. Sería particularmente deseable si los dispositivos mejorados proporcionaran las fuerzas elásticas deseadas a las apófisis

espinosas con un riesgo mínimo de desplazamiento o pérdida de la simetría del dispositivo con el tiempo. Además, sería deseable que los diseños facilitaran la colocación percutánea desde el lado y otros enfoques. Adicionalmente, sería ventajoso si los implantes y procedimientos de implantación se pudiesen realizar con una interrupción mínima de tejido por medio de procedimientos quirúrgicos percutáneos y abiertos.

2. Descripción de antecedentes. US 2005/0216017A1 se ha descrito anteriormente. US 2006/0271055 describe un espaciador que tiene unos anclajes superior e inferior y un elemento espaciador entre ellos. Otras patentes y solicitudes de interés publicadas como incluyen: Patentes americanas US. 4, 966, 600; 5, 011, 494; 5, 092, 866; 5, 116, 340; 5, 282, 863; 5, 395, 374; 5, 415, 658; 5, 415, 661; 5, 449, 361; 5, 456, 722; 5, 462, 542; 5, 496, 318; 5, 540, 698; 5, 609, 634; 5, 645, 599; 5, 725, 582; 5, 902, 305; Re. 36, 221; 5, 928, 232; 5, 935, 133; 5, 964, 769; 5, 989, 256; 6, 053, 921; 6, 312, 431; 6, 364, 883; 6, 378, 289; 6, 391, 030; 6, 468, 309; 6, 436, 099; 6, 451, 019; 6, 582, 433; 6, 605, 091; 6, 626, 944; 6, 629, 975; 6, 652, 527; 6, 652, 585; 6, 656, 185; 6, 669, 729; 6, 682, 533; 6, 689, 140; 6, 712, 819; 6, 689, 168; 6, 695, 852; 6, 716, 245; 6, 761, 720; 6, 835, 205; Solicitudes de patente americana con números. US 2002/0151978; US 2004/0024458; US 2004/0106995; US 200410116927; US 2004/0117017; US 2004/0127989; US 2004/0172132; US 2005/0033435; US 2005/0049708; US 2006/0069447; Solicitudes de PCT publicadas Número. WO 01128442 A1; WO 02/03882 A2; WO 02/051326 A1; WO 02/071960 A1; WO 03/045262 A1; WO 2004/052246 A1; WO 2004/073532 A1; y Solicitudes extranjeras publicadas con números. EP 0322334 A1; y FR 2681 525 A1. WO2005/112835 describe un sistema de sustitución de unión de facetas que tienen un vástago alargado y un tornillo poliaxial que tiene una ranura, en el que el vástago se puede deslizar por la ranura del tornillo poliaxial. La figura 9 de WO2005/112835 muestra unas fijaciones superior e inferior de un ligamento respectivamente conectado a paredes laterales respectivas superior e inferior de las apófisis espinosas.

BREVE RESUMEN DE LA INVENCIÓN

La presente invención se define en las reivindicaciones adjuntas. Aquí se describen implantes y procedimientos para restringir la flexión de los segmentos de la columna vertebral para el tratamiento de dolor discogénico y otras patologías de la columna, tales como la espondilolistesis, donde un médico puede desear para controlar la flexión de la columna vertebral segmentaria. Los sistemas descritos incluyen una estructura de retención de apófisis espinosas que comprenden un primer elemento de fijación adaptado para ser colocado sobre una primera apófisis espinosa, un segundo elemento de fijación adaptado para ser colocado sobre una segunda apófisis espinosa, y un conector único que une el primer elemento de fijación y el segundo elemento de fijación. Por "conector único, " se entiende que el conector une un punto único o ubicación única en el primer... [Seguir leyendo]

1. Una estructura de retención de apófisis espinosas que comprende:

un primer elemento de fijación (22; 32; 42; 52; 62; 72; 82; 92; 112; 142; 152; 182; 202) adaptado para acoplarse a una primera apófisis espinosa; un segundo elemento de fijación (24; 34; 44; 54; 64; 74; 84; 94; 114; 144; 154; 184; 204) adaptado para acoplarse a una segunda apófisis espinosa o un sacro, en el que el primer elemento de fijación está adaptado para ser colocado sobre una superficie superior de una apófisis espinosa superior y el segundo elemento de fijación está adaptado para ser colocado bajo una superficie inferior de una apófisis espinosa inferior, o en el que el primer elemento de fijación está adaptado para ser colocado sobre una apófisis espinosa y el segundo elemento de fijación está adaptado para para fijarse permanentemente a un sacro; un conector único (26; 36; 46; 56; 66; 76; 86; 96; 116;146;160; 180; 200) que une el primer elemento de fijación y el segundo elemento de fijación, proporcionando dicho conector único una conexión entre dichos elementos de fijación que tienen una rigidez elástica en tensión en el intervalo que va de 7.5 N/mm a 50 N/mm; y un elemento o conjunto de refuerzo (67, 73) adaptado para impedir la curvatura de la estructura de restricción.

2. Una estructura de restricción según la reivindicación 1, en la que dicho conector (26; 36; 46; 56; 66; 76; 86; 96;

116; 146; 160; 180; 200) proporciona además una rigidez elástica en compresión por debajo de 3 N/mm, 20 preferentemente por debajo de 0.5 N/mm.

3. Una estructura de restricción según la reivindicación 1, en la que al menos uno de unos elementos de fijación primero y segundo está adaptado para ser colocado alrededor de la apófisis espinosa sin fijación permanente.

4. Una estructura de restricción según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en la que los elementos de fijación primero y segundo (62 y 64; 72 y 74) son estructuras de gancho abierto, uniendo el conector único (66; 76) los ganchos según patrón en S.

5. Una estructura de restricción según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en la que los elementos de fijación primero y segundo (42 y 44; 52 y 54) son estructuras en gancho abierto y el conector (46; 56) es un elemento axial que une los ganchos según un patrón en C.

6. Una estructura de restricción según la reivindicación 1, en la que los elementos de fijación primero y segundo (22

y 24; 32 y 34) son estructuras en bucle que circunscriben completamente la apófisis espinosa. 35

7. Una estructura de restricción según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el conector único (46; 56) comprende un elemento transversal posicionado transversalmente a través del espacio entre las apófisis espinosas.

8. Una estructura de restricción según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el conector único (66) comprende un elemento axial posicionado para quedar paralelo a los lados de las apófisis espinosas, que comprende además un elemento de refuerzo (67) para inhibir la deformación del elemento axial cuando se coloca bajo tensión axial por flexión espinal.

9. Una estructura de restricción según la reivindicación 8, en la que el elemento de refuerzo (67) comprende una funda dispuesta coaxialmente sobre el elemento axial.

10. Una estructura de restricción según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además al menos un elemento elástico (38; 58; 78; 98; 108; 156) en el conector único (36; 56; 76; 96; 116; 160) , en el que el 50 conector tiene un segmento superior sobre el elemento elástico y un segmento inferior por debajo del elemento elástico.

11. Una estructura de restricción según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el conector único (26; 36; 46; 56; 66; 76; 86; 96; 116;146;160; 180; 200) comprende un cuerpo de elastómero posicionable sobre el 55 ligamento supraespinoso, en el que normalmente el cuerpo de elastómero está adaptado para ser suturado al ligamento supraespinoso.

12. Una estructura de restricción según la reivindicación 1, en el que al menos un elemento de fijación comprende un pasador, tuerca o tornillo (182) , que se puede fijar lateralmente a través de la apófisis espinosa o sacro. 60

13. Una estructura de restricción según la reivindicación 1, en el que cada uno de los elementos de fijación comprende una abrazadera (142 y 144) que se puede fijar sobre una cara posterior de la apófisis espinosa, en el que el conector único (146) comprende un elemento axial dispuesto lateralmente al lado de las apófisis espinosas cuando las abrazaderas se fijan sobre las apófisis espinosas.

14. Una restricción según la reivindicación 1 o la 2, en la que el conector único comprende un elemento flexible que se extiende al menos parcialmente entre los dos elementos de fijación, en la que el elemento flexible se colapsa bajo compresión, en el que el elemento flexible es compliant para proporcionar dicha rigidez elástica en tensión, o en la que el elemento flexible no es compliant bajo tensión y está dispuesto en serie con un elemento elástico que proporciona la rigidez elástica en tensión.