Aparato de tratamiento sanguíneo extracorpóreo.

Aparato de tratamiento sanguíneo extracorpóreo que comprende:

un dispositivo (4) de membrana que tiene una primera cámara,

una segunda cámara y una membrana semipermeable que separa dicha primera cámara con respecto a dicha segunda cámara;

un circuito sanguíneo extracorpóreo de una sola aguja que tiene una unión de tres vías que conecta una línea (2) de paciente, una primera línea y una segunda línea, siendo conectable dicha línea (2) de paciente a un acceso vascular de paciente, estando conectada dicha primera línea a una entrada de dicha primera cámara, estando conectada dicha segunda línea a una salida de dicha primera cámara, estando provisto de una cámara (7) de expansión dicho circuito sanguíneo extracorpóreo de una sola aguja;

una primera bomba (5) configurada para hacer circular un flujo sanguíneo en dicho circuito sanguíneo extracorpóreo de una sola aguja, y una segunda bomba (13);

un dispositivo de ultrafiltración conectado operativamente a dicha segunda cámara;

una unidad de control provista de instrucciones para controlar dicha primera bomba con el fin de hacer circular un flujo sanguíneo en dicho circuito sanguíneo extracorpóreo de una sola aguja y para controlar dicho dispositivo de ultrafiltración con el fin de llevar a cabo una ultrafiltración pura de ultrafiltrado de dicho flujo sanguíneo a través de dicha membrana semipermeable, comprendiendo dichas instrucciones controlar dicha primera bomba para alternar una fase de extracción en la que se extrae sangre de dicho acceso vascular de paciente a través de dicha línea (2) de paciente y una fase de retorno en la que se devuelve sangre a dicho acceso vascular de paciente a través de dicha línea (2) de paciente, en donde dichas instrucciones comprenden instrucciones para hacer funcionar dicha primera bomba durante dicha fase de extracción con el fin de hacer recircular una fracción de flujo sanguíneo desde dicha segunda línea a dicha primera línea a través de dicha unión de tres vías, y en donde dichas instrucciones comprenden además instrucciones para hacer funcionar dicho dispositivo de ultrafiltración con el fin de llevar a cabo dicho tratamiento de ultrafiltración pura durante dicha recirculación, siendo dicha segunda bomba una bomba (13) de aire conectada a dicha cámara (7) de expansión, comprendiendo dichas instrucciones controlar dicha bomba de aire para succionar aire de dicha cámara (7) de expansión durante dicha fase de extracción y bombear aire hacia dicha cámara (7) de expansión durante dicha fase de retorno, haciéndose funcionar la bomba (13) de aire para controlar un nivel sanguíneo en la cámara (7) de expansión.

EP 2415491

Aparato de tratamiento sanguíneo extracorpóreo Campo técnico [0001] La invención se refiere a un aparato de tratamiento sanguíneo extracorpóreo, que se puede usar ventajosamente en el tratamiento de la CHF (Insuficiencia Cardiaca Congestiva) .

Antecedentes de la invención [0002] Como es sabido, el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva mediante un aparato de CHF consiste en eliminar la sobrecarga de líquidos del paciente por medio de ultrafiltración pura. A la terapia de eliminación de líquidos se le hace referencia comúnmente como SCUF (Ultra-Filtración Lenta Continua) y se lleva a cabo básicamente por medio de un circuito sanguíneo extracorpóreo que incluye un hemofiltro, unos medios anticoagulantes (bomba de jeringa) , un dispositivo de eliminación de líquidos (por ejemplo, bomba de rodillos) y dispositivos de seguridad (detectores de fugas de aire y sangre, sensores de presión, sensor de paciente) .

Por otra parte, se conoce la realización de tratamiento sanguíneos extracorpóreos (tales como hemodiálisis, hemodiafiltración, hemoperfusión, etcétera) por medio de circuitos sanguíneos del tipo de una sola aguja, en los cuales se extrae sangre del sistema circulatorio del paciente, y la misma se devuelve a este último, a través de una sola aguja con una unión con forma de Y. En estos circuitos, la sangre se puede someter de manera alternada a ciclos desde y hacia el cuerpo del paciente mediante una sola bomba de sangre, o mediante bombas de sangre arterial y venosa, respectivamente. Durante una primera fase (de extracción o arterial) de funcionamiento, se extrae sangre del paciente y la misma se bombea hacia el dispositivo de tratamiento (intercambiador de tipo de membrana semipermeable) por medio de la bomba de sangre arterial. Se evita que la sangre vuelva a la aguja por medio del cierre de una válvula (abrazadera de pinzamiento) situada entre la salida de la bomba arterial y la aguja, o a través de una acción de pinzamiento de la bomba de sangre venosa. Se acumula presión sanguínea dentro del circuito de sangre hasta un momento en el cual la bomba arterial se apaga, la válvula se abre, o la bomba venosa de un sistema de dos bombas se activa para bombear la sangre fuera del dispositivo de tratamiento y de vuelta al paciente durante una segunda fase (de retorno o venosa) de funcionamiento. Después del retorno de una cantidad deseada de sangre al paciente, la fase venosa finaliza y el ciclo se repite. El sistema de una sola aguja tiene la ventaja de reducir a la mitad el número de inserciones de aguja, lo cual puede resultar sicológicamente atractivo para el paciente, así como de prolongar la vida de fístula en la cual se inserta normalmente la aguja.

La patente U.S. nº US 4.231.366 da a conocer un sistema de una sola aguja usado en relación con tratamientos tales como diálisis sanguínea, perfusión sanguínea y diafiltración sanguínea, en los cuales una bomba de sangre arterial funciona durante la fase de extracción de sangre así como durante la fase de retorno sanguíneo, mientras que una bomba de sangre venosa únicamente funciona durante la fase de retorno sanguíneo con una velocidad de bombeo que es mayor que la velocidad de la bomba arterial. El flujo sanguíneo de retorno bombeado por la bomba venosa se divide en el miembro de unión de manera que una proporción se devuelve al paciente a través de la aguja y otra proporción se bombea nuevamente por medio de la bomba arterial de acuerdo con la velocidad de bombeo de la bomba arterial, con lo cual la sangre se somete de manera repetida a una operación de limpieza en el dispositivo de tratamiento.

El documento WO 2010/037520 A da a conocer un dispositivo para el tratamiento sanguíneo extracorpóreo en un modo de funcionamiento de una sola aguja, que comprende medios para entregar sangre a, y medios para entregar sangre fuera de, medios para recoger sangre, y un controlador para fijar las velocidades de entrega respectivas de los medios para la entrega de sangre. El modo de funcionamiento de los medios para entregar sangre se hace conmutar continuamente entre una fase arterial y una venosa por medio del controlador, en donde, durante la fase arterial, la velocidad de entrega Qb de los medios para entregar sangre es mayor que la velocidad de entrega Qsn de los medios para entregar sangre, de tal modo que se puede extraer sangre del paciente durante la fase arterial, y durante la fase venosa la velocidad de entrega Qb es menor que la velocidad de entrega Qsn, de tal manera que se puede administrar sangre al paciente durante la fase venosa. El aparato de tratamiento sanguíneo extracorpóreo según la técnica anterior comprende un dispositivo de membrana que tiene una primera cámara, una segunda cámara y una membrana semipermeable que separa dicha primera cámara con respecto a dicha segunda cámara, y un circuito sanguíneo extracorpóreo de una sola aguja que tiene una unión de tres vías que conecta una línea de paciente, una primera línea y una segunda línea. La línea de paciente es conectable a un acceso vascular del paciente; la primera línea está conectada a una entrada de la primera cámara; la segunda línea está conectada a una salida de dicha primera cámara. El circuito sanguíneo extracorpóreo de una sola aguja está provisto de una cámara de expansión. Una primera bomba y una segunda bomba están configuradas para hacer circular un flujo sanguíneo en el circuito sanguíneo extracorpóreo de una sola aguja. Un circuito de dializado está conectado operativamente a la segunda cámara. Una unidad de control está provista de instrucciones para controlar la primera y la segunda bombas con el fin de hacer circular un flujo sanguíneo en el circuito sanguíneo extracorpóreo de una sola aguja; las instrucciones comprenden controlar la primera y segunda bombas para alternar una fase de extracción en la cual se extrae sangre desde el acceso vascular del EP 2415491

paciente a través de la línea de paciente y una fase de retorno en la cual se devuelve sangre al acceso vascular del paciente a través de la línea de paciente, y hacer funcionar tanto la primera como la segunda bombas durante dicha fase de extracción para recircular una fracción de flujo sanguíneo desde la segunda línea a la primera línea a través de la unión de tres vías.

El documento US 5098373 A da a conocer un proceso y una disposición para el control de bombas de sangre en un circuito extracorpóreo proporcionado en una disposición de una sola aguja. Con el fin de evitar la recirculación, de acuerdo con la invención se prevé que las bombas arterial y venosa funcionen con una tasa de caudal incrementada en el comienzo de cada fase de bombeo.

El documento EP 0472480 A1 da a conocer un circuito para hacer circular sangre fuera del cuerpo y diseñado para conectarse a un paciente por medio de una sola aguja, que comprende un dispositivo de tratamiento sanguíneo propiamente dicho, medios de circulación sanguínea para conseguir que la sangre fluya a través del circuito, por lo menos una cámara de expansión sanguínea, y medios de regulación de la presión para mantener una presión ajustable sustancialmente constante por lo menos aguas abajo del dispositivo de tratamiento sanguíneo.

El documento EP 0229271 A2 da a conocer un aparato de diálisis para diálisis con una sola aguja que comprende una primera bomba en el conducto arterial, transportando dicha primera bomba en la primera fase sangre desde el paciente a la cámara de expansión mientras el conducto venoso está cerrado. Al mismo tiempo, la segunda bomba transporta sangre desde la cámara de expansión al dializador. Esta regulación se lleva a cabo en función de la presión en el conducto venoso, de manera que se contrarresta la disminución de presión provocada por la ultrafiltración. En la segunda fase, la primera bomba permanece estática y cierra el conducto arterial mientras que la segunda bomba transporta sangre fuera de la cámara de expansión al dializador a una velocidad constante.

Sumario de la invención [0009] Una finalidad de la presente invención es proporcionar un aparato que pueda llevar a cabo una terapia de eliminación de líquidos en un modo de una sola aguja.

Otra finalidad de la invención es conseguir poner a disposición un modo, particularmente un modo de una sola aguja, que sea más sencillo que modos existentes con el fin de llevar a cabo un tratamiento sanguíneo de ultrafiltración pura.

Una de las ventajas consiste en lograr una circulación sanguínea continua en el hemofiltro (dispositivo de 35 membrana en el cual se produce la ultrafiltración pura) y evitar una hemoconcentración excesiva en el mismo.

Otra ventaja consiste en reducir el ruido durante el tratamiento... [Seguir leyendo]

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1. Aparato de tratamiento sanguíneo extracorpóreo que comprende:

un dispositivo (4) de membrana que tiene una primera cámara, una segunda cámara y una membrana semipermeable que separa dicha primera cámara con respecto a dicha segunda cámara;

un circuito sanguíneo extracorpóreo de una sola aguja que tiene una unión de tres vías que conecta una línea (2) de paciente, una primera línea y una segunda línea, siendo conectable dicha línea (2) de paciente a un acceso vascular de paciente, estando conectada dicha primera línea a una entrada de dicha primera cámara, estando conectada dicha segunda línea a una salida de dicha primera cámara, estando provisto de una cámara (7) de expansión dicho circuito sanguíneo extracorpóreo de una sola aguja;

una primera bomba (5) configurada para hacer circular un flujo sanguíneo en dicho circuito sanguíneo 15 extracorpóreo de una sola aguja, y una segunda bomba (13) ;

un dispositivo de ultrafiltración conectado operativamente a dicha segunda cámara;

una unidad de control provista de instrucciones para controlar dicha primera bomba con el fin de hacer circular un flujo sanguíneo en dicho circuito sanguíneo extracorpóreo de una sola aguja y para controlar dicho dispositivo de ultrafiltración con el fin de llevar a cabo una ultrafiltración pura de ultrafiltrado de dicho flujo sanguíneo a través de dicha membrana semipermeable, comprendiendo dichas instrucciones controlar dicha primera bomba para alternar una fase de extracción en la que se extrae sangre de dicho acceso vascular de paciente a través de dicha línea (2) de paciente y una fase de retorno en la que se devuelve sangre a dicho acceso vascular de paciente a través de dicha línea (2) de paciente, en donde dichas instrucciones comprenden instrucciones para hacer funcionar dicha primera bomba durante dicha fase de extracción con el fin de hacer recircular una fracción de flujo sanguíneo desde dicha segunda línea a dicha primera línea a través de dicha unión de tres vías, y en donde dichas instrucciones comprenden además instrucciones para hacer funcionar dicho dispositivo de ultrafiltración con el fin de llevar a cabo dicho tratamiento de ultrafiltración pura durante dicha recirculación, siendo dicha segunda bomba una bomba (13) de aire conectada a dicha cámara (7) de expansión, comprendiendo dichas instrucciones controlar dicha bomba de aire para succionar aire de dicha cámara (7) de expansión durante dicha fase de extracción y bombear aire hacia dicha cámara (7) de expansión durante dicha fase de retorno, haciéndose funcionar la bomba (13) de aire para controlar un nivel sanguíneo en la cámara (7) de expansión.

2. Aparato de la reivindicación 1, en el que no se proporcionan ningunos medios de pinzamiento para actuar en dicha primera línea entre dicha primera bomba (5) y dicha unión de tres vías y/o en dicha segunda línea entre dicha segunda bomba (13) y dicha unión de tres vías.

3. Aparato de la reivindicación 1, en el que dicha primera bomba (5) está dispuesta en dicha primera línea, estando dispuesta dicha cámara (7) de expansión en dicha primera línea aguas abajo de dicha primera bomba (5) , comprendiendo dichas instrucciones controlar dicha primera bomba (5) a un caudal, durante dicha fase de extracción, que es mayor que un caudal durante dicha fase de retorno.

4. Aparato de la reivindicación 1, en el que dicha primera bomba (5) está dispuesta en dicha primera línea, estando dispuesta dicha cámara (7) de expansión en dicha segunda línea, comprendiendo dichas instrucciones controlar dicha primera bomba (5) a un mismo caudal constante durante dichas fases de extracción y retorno.

5. Aparato de una cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 2, en el que dicha cámara (7) de expansión está dispuesta 50 en dicha primera línea.

6. Aparato de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, comprendiendo dichas instrucciones controlar por lo menos una o las dos de dicha primera y segunda bombas a caudales mayores que cero durante dichas fases tanto de extracción como de retorno.

7. Aparato de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende tres dispositivos (8; 9; 12) de medición de presión conectados, respectivamente, a dicha línea (2) de paciente, a dicha cámara (7) de expansión, y a dicha segunda cámara.

8. Aparato de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha primera bomba (5) es una bomba del tipo oclusivo.

9. Aparato de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el circuito sanguíneo extracorpóreo de una sola aguja tiene exclusivamente una cámara (7) de expansión.

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10. Aparato de la reivindicación 1, en el que la primera bomba (5) y la bomba (13) de aire están controladas para mantener sustancialmente el mismo caudal en la primera cámara del dispositivo (4) de membrana tanto en la fase de extracción como en la fase de retorno.