Vástago intramedular con respiradero.

Un sistema de soporte óseo para su instalación en un fémur (10) de un paciente,

que comprende:

i. un componente (12) de vástago intramedular alargado que presenta un extremo proximal con una secciónde la cabeza de tamaño aumentado que presenta una abertura que crea una superficie redondeada oblicuaen el extremo proximal y un agujero situado en dicho extremo (28) proximal para recibir un perno debloqueo, y un extremo distal;

ii. un conjunto de elemento de soporte asociado con el extremo proximal del vástago el cual es un conjunto(16) de tirafondo que presenta una porción de cuerpo alargada que se sitúa en interconexión con elcomponente (12) de vástago intramedular según un ángulo oblicuo, y que comprende un agujero (32)oblicuo o alargado a través del cual puede pasar un perno de bloqueo;

iii. una tapa (18) terminal que presenta una superficie oblicua que refleja la superficie oblicua del vástago yconfigurada para encajar con la porción de cuerpo alargado del conjunto de tirafondo;

iv. un elemento (14) de anclaje para encajar con un taladro transversal previsto para situarse en posiciónpróxima al extremo distal del componente de vástago intramedular;

caracterizado porque la tapa (18) terminal comprende

v. un agujero pasante (48) a lo largo de su eje geométrico; el sistema de soporte comprende también unperno de bloqueo para el encaje firme conjunto de la tapa terminal, el conjunto de tirafondo, y la sección dela cabeza de tamaño aumentado del componente de vástago intramedular de dichos agujeros (28, 32, 48)previstos al efecto y un dispositivo (20) de respiradero separado, configurado para cooperar con undispositivo de aspiración, para su instalación dentro del fémur (10) del paciente, dispositivo que pasa por elexterior del hueso y asegura una presión IM negativa.

Vástago intramedular con respiradero Campo de la invención La presente invención se refiere a un sistema de soporte óseo, en especial a un vástago intramedular para huesos largos que resulta de especial utilidad para pacientes con cáncer de huesos.

Antecedentes de la invención La necesidad de implantes óseos se está incrementando debido a accidentes, defectos genéticos, ostoeporosis y cáncer. Esta necesidad se espera que aumente dado que el número de personas mayores en la población se va a incrementar de manera drástica en las dos décadas siguientes. Así mismo, nuevas terapias están permitiendo que pacientes con cáncer vivan más tiempo.

Los clavos o los vástagos intramedulares son dispositivos implantables que son insertados en el canal medular de los huesos largos para proporcionar soporte. Un clavo intramedular típico incluye un vástago. En la cabeza del vástago hay un agujero transversal con respecto al eje geométrico longitudinal del vástago. Un medio de anclaje del vástago, como por ejemplo un tornillo, es introducido a través del agujero para sujetar el vástago al hueso. Los huesos o vástagos son situados dentro del canal medular a través de un agujero que es taladrado en un extremo del hueso.

Ha habido muchas tentativas para conseguir clavos intramedulares mejorados. Por ejemplo, la Patente estadounidense No. 6, 443, 954 divulga un sistema intramedular para fijar porciones de un hueso de manera conjunta que presenta un conjunto de tirafondos que se extiende a través de un taladro radial dentro de un clavo intramedular. El tirafondos es insertado dentro de una porción de un hueso y desplegado para fijar el extremo delantero. El clavo intramedular es situado dentro del canal intramedular de una porción del hueso del extremo trasero y el conjunto de tirafondos puede ser fijado de manera ajustable dentro del taladro radial para proporcionar una compresión del conjunto de tirafondos y del clavo intramedular. El clavo intramedular presenta un tornillo prisionero en el extremo proximal que retiene el conjunto de tirafondos y una espiga en el extremo distal. La espiga presenta unas patas que se extienden a través del clavo para fijar el extremo distal dentro del canal intramedular.

La Patente estadounidense No. 6, 527, 775 divulga unos procedimientos y uno dispositivos para el tratamiento de fracturas dentro o adyacentes a la muñeca y al antebrazo distal que emplean un vástago de fijación de interbloqueo intramedular (esto es, que interbloquean entre sí los fragmentos de fractura distal y proximal) para estabilizar la estructura del esqueleto de una manera que impida la cantidad de hundimiento o pérdida de longitud del esqueleto mostrada por un paciente con una fractura de radio distal.

La Patente estadounidense No. 6, 755, 862 describe un tirante intramedular consistente en unos miembros telescópicos anidados. El tirante puede extenderse de forma telescópica por dentro del canal medular para proporcionar soporte.

En la técnica anterior ha sido descrito el uso de sistemas de respiradero en implantes para retirar / insertar aire o material orgánico durante la instalación.

El documento US6183470 describe un manguito intramedular conectado a una fuente de vacío que está acoplado sobre un vástago intramedular. El manguito comprende una pluralidad de hendiduras a través de las cuales el aire es extraído del canal.

El documento WO 01/54598 describe un implante de cadera con un inserto femoral expansivo fijado a una base, en el que la base puede comprender un orificio de ventilación para la inflación y / o deflación inicial y / o periódica del inserto.

El documento WO 02/085219 describe un sistema intramedular para fijar entre sí porciones de un hueso que presenta un conjunto de tirafondos en combinación con un clavo intramedular. El cuerpo del clavo comprende un taladro cuadrado que actúa como orificio de ventilación para el material orgánico durante la instalación de las espigas. Así mismo, el cuerpo del clavo comprende unos orificios de separación que actúan también como respiraderos para material orgánico.

Un implante óseo permanente ideal sería compatible con el tejido vivo, fácil de insertar y ser capaz de soportar los esfuerzos típicamente aplicados sobre los huesos durante un momento normal. Para pacientes con cáncer es así mismo deseable contar con un implante que impida la acumulación de presión dentro del canal medular que pueda promover la diseminación de las células metastásicas. Así mismo, sería conveniente contar con un implante que soportara la carga total a la cual es normalmente sometido el hueso. Sin embargo, ha resultado difícil desarrollar un implante que presente todas estas características.

Sumario de la invención La invención se refiere a un sistema de soporte de vástago intramedular mejorado. El dispositivo de la invención es particularmente útil para el tratamiento de hueso canceroso aunque también puede ser utilizado para proporcionar soporte a fracturas óseas o a huesos debilitados por osteoporosis. De acuerdo con la presente invención se proporciona un vástago intramedular que incluye una característica de respiradero de acuerdo con la reivindicación 1. El respiradero mantiene una presión negativa dentro de la cavidad medular. El respiradero puede, así mismo, ser utilizado para administrar o retirar fluidos.

En una forma de realización, el vástago incluye una porción de rosca que puede fijar el conjunto de soporte. El elemento de tracción con los hilos de rosca permite el uso de elementos de mayor tamaño que proporcionen una mejor sujeción. Así mismo, proporciona una resistencia incrementada y, por tanto, una duración más larga del implante. Así mismo, este elemento reduce el deslizamiento para obtener una mayor estabilidad.

La presente invención da respuesta a la necesidad de un sistema de soporte óseo mejorado, en particular uno especialmente apropiado para su uso en pacientes de cáncer.

De acuerdo con la invención se proporciona un dispositivo de soporte óseo que comprende:

i. un vástago vertical que presenta un extremo proximal y un extremo distal:

ii. al menos un miembro de soporte situado cerca del extremo proximal para fijar el vástago al hueso;

iii. al menos un elemento de anclaje distal; y

iv. un miembro de respiradero.

En una forma de realización preferente, el miembro de respiradero incluye un elemento que incorpora un agujero de paso a lo largo de su eje geométrico longitudinal. En otra forma de realización preferente, el miembro de respiradero comprende un canal a través del eje geométrico longitudinal del elemento de anclaje.

En otra forma de realización preferente adicional, el vástago comprende una abertura roscada dispuesta en el extremo proximal adaptada para recibir el miembro de soporte. En una forma de realización preferente adicional, el miembro de soporte presenta un diámetro mayor que el vástago. El miembro de soporte comprende una tapa terminal. El miembro de soporte comprende un agujero oblicuo a través de su eje geométrico longitudinal. El dispositivo de soporte óseo comprende así mismo un miembro de fijación dentro del agujero oblicuo. El miembro de fijación es un perno. En una forma de realización preferente adicional, el dispositivo está revestido con un agente microbiano. Este sumario de la invención no describe necesariamente todas las características distintivas de la invención.

Breve descripción de los dibujos Estas y otras características distintivas de la invención se pondrán de manifiesto de manera más acabada a partir de

la descripción subsecuente a los dibujos adjuntos, en los que: La FIGURA 1 muestra un sistema de soporte óseo de acuerdo con una forma de realización de la presente invención;

la FIGURA 2 muestra una forma de realización de un vástago intramedular para su uso en el sistema de la Figura 1; la FIGURA 3 ilustra una forma de realización de un tornillo de soporte para su uso en el sistema de la Figura 1; la FIGURA 4 ilustra una forma de realización de un elemento de soporte; la FIGURA 5 ilustra una forma de realización de una porción de tapa; la FIGURA 6 muestra una forma de realización de un elemento de respiradero; y la FIGURA 7 ilustra una forma de realización de un perno de bloqueo.

Descripción detallada La descripción subsecuente se refiere a una forma de realización preferente.

La presente invención proporciona un sistema de soporte óseo novedoso. El sistema de soporte óseo típicamente comprende un vástago intramedular (IM) , uno o más elementos de soporte, una sección de tapa para el vástago intramedular, uno o más elementos de perno, y un elemento de respiradero.... [Seguir leyendo]

1. Un sistema de soporte óseo para su instalación en un fémur (10) de un paciente, que comprende:

i. un componente (12) de vástago intramedular alargado que presenta un extremo proximal con una sección de la cabeza de tamaño aumentado que presenta una abertura que crea una superficie redondeada oblicua en el extremo proximal y un agujero situado en dicho extremo (28) proximal para recibir un perno de bloqueo, y un extremo distal;

ii. un conjunto de elemento de soporte asociado con el extremo proximal del vástago el cual es un conjunto (16) de tirafondo que presenta una porción de cuerpo alargada que se sitúa en interconexión con el componente (12) de vástago intramedular según un ángulo oblicuo, y que comprende un agujero (32) oblicuo o alargado a través del cual puede pasar un perno de bloqueo;

iii. una tapa (18) terminal que presenta una superficie oblicua que refleja la superficie oblicua del vástago y configurada para encajar con la porción de cuerpo alargado del conjunto de tirafondo;

iv. un elemento (14) de anclaje para encajar con un taladro transversal previsto para situarse en posición próxima al extremo distal del componente de vástago intramedular;

caracterizado porque la tapa (18) terminal comprende v. un agujero pasante (48) a lo largo de su eje geométrico; el sistema de soporte comprende también un perno de bloqueo para el encaje firme conjunto de la tapa terminal, el conjunto de tirafondo, y la sección de la cabeza de tamaño aumentado del componente de vástago intramedular de dichos agujeros (28, 32, 48) previstos al efecto y un dispositivo (20) de respiradero separado, configurado para cooperar con un dispositivo de aspiración, para su instalación dentro del fémur (10) del paciente, dispositivo que pasa por el exterior del hueso y asegura una presión IM negativa.

2. El sistema de soporte óseo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho dispositivo de respiradero comprende un elemento que presenta un agujero pasante a lo largo de su eje geométrico longitudinal, un medio para la fijación sobre un hueso en un extremo y un medio para la aceptación de la fijación de un tubo de aspiración y / o un medio para la transmisión de fuerzas rotacionales.

3. El sistema de soporte óseo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en el que el dispositivo de respiradero puede ser insertado dentro de una apertura quirúrgicamente prevista al efecto dentro del fémur del paciente.

4. El sistema de soporte óseo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el dispositivo de respiradero es un perno roscado que presenta un taladro que lo atraviesa, pudiendo dicho perno roscado ser insertado en rotación dentro de una abertura quirúrgicamente dispuesta al efecto en el fémur del paciente.

5. El sistema de soporte óseo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, que comprende al menos dos dispositivos de respiradero.

6. El sistema de soporte óseo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que el (los) uno o más componente (s) alargado (s) del vástago intramedular, el conjunto de tirafondo, la tapa terminal, el elemento de anclaje, el perno de fijación y el dispositivo de respiradero están revestidos con un agente antimicrobiano.