Un dispositivo de cigarrillo simulado.

Un dispositivo (1) de cigarrillo simulado con una forma parecida a un cigarrillo sustancialmente cilíndrico,

quecomprende un depósito (7) de una composición presurizada que incluye una sustancia inhalable y un propulsor, una válvula (6) de recarga en comunicación con el depósito a través del cual se recarga el depósito, una válvula (9)activada por respiración para controlar selectivamente el flujo a través de la salida del depósito y, de esta manera, através de una salida de inhalación en el dispositivo, en el que el tamaño del depósito, la presión dentro del depósitoy el tamaño de la salida del depósito en su punto más estrecho están dispuestos de manera que, cuando la válvulaactivada por respiración se abre totalmente, el depósito se descargará en menos de 30 segundos.

Un dispositivo de cigarrillo simulado La presente invención se refiere a un dispositivo de cigarrillo simulado.

Los riesgos de fumar son ampliamente conocidos y, como resultado de los mismos, están disponibles una diversidad de terapias de sustitución de nicotina (NRT) . Estas incluyen el parche de nicotina, chicles, comprimidos y grageas. Aunque éstas han resultado tener un cierto éxito, sufren dos importantes inconvenientes. En primer lugar, no intentan replicar el acto físico de fumar, lo que es una parte importante de la experiencia de fumar. En segundo lugar, un cigarrillo produce un pico farmacocinético pronunciado en la concentración de nicotina en plasma en la sangre que es responsable del "impacto" por el que fumador ansía. Con el cigarrillo de tabaco, la concentración de nicotina en el plasma sanguíneo arterial se lleva a través de la barrera hematoencefálica a través de las arterias carótidas a los 10 segundos de la inhalación. El fumador medio autofiltra su nivel de nicotina por inhalación hasta 15 que percibe que ha alcanzado la concentración de nicotina adecuada que saciará su ansiedad. Tal sistema depende de que el fumador sea capaz de acceder a una dosis consistente de nicotina tras cada inhalación. Correspondientemente, las terapias de sustitución de nicotina (NRT) tales como parches, chicles y grageas suponen una captación más lenta y, debido a que crean una acumulación gradual de nicotina con el tiempo, son por lo tanto insatisfactorias para muchos fumadores. Con las NRT convencionales, el método ha sido proporcionar una dosis inicial consistente de nicotina en el plasma sanguíneo venoso, de manera que reducirá “los picos” de ansiedad de la nicotina farmacológicamente activa. Esto ha tenido un éxito mixto, siendo la tasa de fumadores que experimentan estos dispositivos de menos del 3% (UK, Royal College of Physicians, 2006) . En tal caso hay una llamada cada vez mayor en línea con las políticas gubernamentales de reducción de daños por todo el mundo, para alentar dispositivos de actuación más rápida tales como inhaladores y pulverizadores nasales que pueden funcionar mejor

para saciar los picos de ansiedad de un fumador. Se ha demostrado que los pulverizadores nasales proporcionan una captación rápida, sin embargo, el suministro a menudo es desagradable y los usuarios a menudo encuentran que es socialmente incómodo administrarlo varias veces al día. Los inhaladores disponibles actualmente son más populares en este sentido. Los dispositivos tales como el Inhalador Nicorette® proporcionan una inhalación de nicotina evaporada volátil que tras una calada, suministra su dosis principalmente a través del sistema bucal (es decir, la boca) . Menos del 5% del vapor entra en el sistema respiratorio. En este sentido, aunque para el usuario tiene un formato de suministro más aceptable, la nicotina debe cruzar las membranas de la mucosa en el revestimiento de la cavidad oral y, por lo tanto, la velocidad de actualización farmacocinética es similar a la velocidad del chicle. Esto ha encontrado una escasa aceptación por parte del usuario, puesto que no experimenta un saciado del pico de ansiedad en el marco temporal que él desea.

En un intento por replicar el acto físico de fumar, se ha propuesto en la técnica un número de dispositivos de cigarrillo simulado. Estos incluyen, por ejemplo, los documentos US 3.721.240, US 3.631.856, US 4.393.884, DE 2 442 774, DE 2 653133 y DE 4 030 257, así como dispositivos electrónicos tales como EP 1618803, y sistemas de suministro portátiles tales como US 6.016.801.

Cabe destacar entre estos el documento DE 4 030 257. Este se parece físicamente a un cigarrillo. Tiene un depósito de material a dispensar que puede recargarse. Como alternativa, el dispositivo es desechable. El dispensado se ve impulsado por un usuario que aspira en el dispositivo para abrir una válvula, o mediante una válvula que puede hacerse funcionar manualmente. El documento no aborda el régimen de dosificación y, hasta donde somos 45 conscientes, no se ha producido un producto comercial con este diseño.

De hecho, de los numerosos intentos por producir un dispositivo de cigarrillo simulado, hasta donde nosotros sabemos, el único que ha alcanzado un cierto éxito comercial es el Electronic Cigarette™. Este comprende una boquilla que contiene una batería recargable, un circuito de control y un atomizador para generar un vapor para inhalación. Un cartucho de recarga que contiene el material a vaporizar está atornillado en la boquilla. El dispositivo reproduce ciertos aspectos de la experiencia de fumar proporcionando una punta brillante y generando un vapor visible que el usuario puede exhalar. A pesar de esto, el dispositivo tiene numerosos inconvenientes.

La batería en la boquilla requiere recarga periódica. Esto es inconveniente para un usuario que, si quiere usar el

dispositivo durante un periodo prolongado, debe recordar cargar el dispositivo antes de su uso, o tiene el inconveniente de llevar el cargador consigo y después encontrar un lugar donde enchufarlo.

El principal inconveniente del dispositivo es el régimen de dispensación. Cada recarga contiene la misma cantidad de nicotina que aproximadamente 20 cigarrillos. Esto se hace para proporcionar una comodidad máxima al usuario. Sin embargo, esto da como resultado también un número de inconvenientes. El usuario puede usar simplemente el dispositivo de forma interrumpida, a menudo prestando escasa atención a lo que está haciendo, de manera que puede continuar inhalando una cantidad de nicotina equivalente a un número razonablemente grande de cigarrillos sin ser realmente consciente de ello. Adicionalmente, debido al tamaño del depósito de nicotina y la manera en la que ésta se dispensa, la cantidad de nicotina dispensada durante cada inhalación varía enormemente. Esto se 65 muestra por la línea discontinua de la Figura 9, que muestra el nivel de nicotina en plasma que un usuario experimenta después de cada inhalación. Los ensayos han demostrado que, cuando es nuevo, el dispositivo suministrará 0, 5 mg de nicotina por inhalación convencional hasta 0, 003 mg de nicotina cuando la recarga está casi agotada. En las fases iniciales, por lo tanto, el cigarrillo electrónico suministra más de dos veces la cantidad pico de nicotina de un cigarrillo de tabaco, pero casi al final del tiempo útil de la recarga suministrará solo un pequeño porcentaje del nivel de nicotina de un cigarrillo de tabaco.

Esta dosis altamente inconsistente no es satisfactoria puesto que las respuestas fisiológicas de un usuario pueden fluctuar significativamente de acuerdo con cuántas inhalaciones quedan en el cartucho de recarga. Es probable que muchos usuarios encuentren esto altamente insatisfactorio.

De acuerdo con la presente invención, se proporciona un dispositivo de cigarrillo simulado con una forma similar a un cigarrillo sustancialmente cilíndrica que comprende un depósito de una composición presurizada que incluye una sustancia inhalable y un propulsor, una válvula de recarga en comunicación con el depósito a través de la cual se recarga el depósito, una válvula activada por respiración para controlar selectivamente el flujo a través de la salida de un depósito y, de esta manera, a través de una salida de inhalación en el dispositivo, en el que el tamaño del

depósito, la presión dentro del depósito y el tamaño de la salida del depósito en su punto más estrecho están dispuestos de manera que, cuando la válvula activada por respiración está totalmente abierta, el depósito se descargará en menos de 30 segundos.

La presente invención supera los inconvenientes mencionados anteriormente del cigarrillo electrónico. Más que intentar introducir una dosificación tan alta como sea posible en el depósito, la presente invención toma el enfoque opuesto, proporcionando un depósito que durará aproximadamente la misma duración que un cigarrillo normal. Al final de este tiempo, el depósito debe recargarse.

Esto significa que el usuario no puede continuar obteniendo más nicotina que la que se obtendría de un solo cigarrillo sin tener que parar para recargar el dispositivo. Esto les hará más conscientes de la cantidad que realmente están inhalando y les detendrá de inhalar accidentalmente más de lo que querían. Esta acción reproduce también la acción de fumar normal de volver al paquete de cigarrillos para extraer un nuevo cigarrillo.

Lo que es más importante, el pequeño depósito en combinación con la presencia de un propulsor, asegura que el pico de flujo tras cada inhalación permanece altamente consistente. Esto se muestra mediante la línea continua en la Figura 9.

Como la descarga de la sustancia inhalable... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo (1) de cigarrillo simulado con una forma parecida a un cigarrillo sustancialmente cilíndrico, que comprende un depósito (7) de una composición presurizada que incluye una sustancia inhalable y un propulsor, una válvula (6) de recarga en comunicación con el depósito a través del cual se recarga el depósito, una válvula (9) activada por respiración para controlar selectivamente el flujo a través de la salida del depósito y, de esta manera, a través de una salida de inhalación en el dispositivo, en el que el tamaño del depósito, la presión dentro del depósito y el tamaño de la salida del depósito en su punto más estrecho están dispuestos de manera que, cuando la válvula activada por respiración se abre totalmente, el depósito se descargará en menos de 30 segundos.

2. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el depósito (7) tiene un volumen d.

50. 5000 mm3.

3. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 2, en el que el depósito (7) tiene un volumen d.

75. 1500 mm3.

4. Un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la presión es entre 200 -5000 kPa.

5. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 4, en el que la presión está entr.

30. 600 kPa.

6. Un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la salida es de 0, 1-1 mm de diámetro en su punto más estrecho.

7. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 6, en el que la salida es de 0, 1-0, 3 mm de diámetro en su punto

más estrecho. 25

8. Un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el propulsor se selecciona entre HFA134a, HFA227 y HFA152a.

9. Un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la nicotina está presente a un peso del 0, 1 al 10% en peso del propulsor.

10. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 9, en el que la nicotina está presente a un peso del 3 al 6% del peso del propulsor.

11. Un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el depósito (7) se descargará en menos de 25 segundos.

12. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 11, en el que el depósito (7) se descargará en menos de 20 segundos.

13. Un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el tamaño del depósito (7) , la presión dentro del depósito y el tamaño de la salida del depósito en su punto más estrecho preferentemente están dispuestos de manera que el caudal volumétrico de pico de la composición inhalable para cada descarga con la válvula activada por respiración totalmente abierta tiene una variación de menos del 10%.

14. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 13, en el que el tamaño del depósito (7) , la presión dentro del depósito y el tamaño de la salida del depósito en su punto más estrecho preferentemente están dispuestos de manera que el caudal volumétrico de pico de composición inhalable para cada descarga con la válvula activada por respiración totalmente abierta tiene una variación de menos del 5%.

15. Un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo tiene un caudal de descarga de 30 a 300 mm3 y preferentemente de 60 a 100 mm3.

16. Un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el nivel del propulsor 55 está entre el 60% y el 99% y preferentemente entre el 95% y el 99% en peso de la solución de formulación total.

17. Un sistema que comprende un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en combinación con un dispositivo (2) de recarga.

18. Un sistema de acuerdo con la reivindicación 17, en el que el dispositivo (2) de recarga tiene una carcasa sustancialmente con forma de cubo con una forma similar a un paquete de cigarrillos que contiene la composición presurizada como una recarga para el dispositivo de cigarrillo simulado y tiene un medio (31) para retener selectivamente el cigarrillo (1) simulado.

19. Un sistema de acuerdo con la reivindicación 17 o la reivindicación 18, en el que el dispositivo (2) de recarga comprende adicionalmente un contador de dosis para registrar el número de veces que el dispositivo de cigarrillo simulado se recarga y mostrar esto a un usuario.

20. Un sistema de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 17 a 19, en el que el dispositivo (2) de recarga tiene un medio (31) para retener el dispositivo (1) de cigarrillo simulado en una posición que es diferente de la 5 posición en la que el dispositivo de cigarrillo simulado se recarga.

21. Un sistema de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 17 a 19, en el que el dispositivo (2) de recarga tiene una carcasa que contiene la composición presurizada para el cigarrillo (1) simulado y que tiene un medio (31) para retener selectivamente el dispositivo de cigarrillo simulado totalmente dentro de la carcasa.