Dispositivo para terapia oftálmica óptica.

Un sistema de exploración óptica para realizar terapia sobre la red trabecular del ojo de un paciente,

quecomprende:

una fuente de luz (26) para producir un haz de luz;

un dispositivo de entrada (64);

un dispositivo de exploración (48) que incluye al menos un elemento óptico móvil (56, 58) para mover el haz deluz para producir un patrón del haz de luz;

y

un conjunto de lente oftálmica (60) que tiene una superficie de contacto para contactar con el ojo del paciente yque tiene un elemento óptico reflectante (62) para reflejar un patrón del haz de luz sobre la red trabecular,caracterizado por un controlador (22) para controlar el dispositivo de exploración (48) para crear dicho patróndel haz de luz en respuesta a una orden del usuario desde el dispositivo de entrada (64), en el queel patrón del haz de luz incluye un segmento de línea o al menos dos puntos que no se solapan completamenteentre sí.

Dispositivo para terapia oftálmica óptica Campo de la invención La presente invención se refiere al tratamiento fotomédico de la red trabecular del ojo de un paciente en múltiples ubicaciones.

Antecedentes de la invención Se sabe bien que el glaucoma es un grupo de enfermedades oftálmicas potencialmente debilitante, cada una asociada con un elevado riesgo de ceguera. Estas afecciones incluyen, aunque sin limitación: glaucoma de ángulo abierto, glaucoma por exfoliación y glaucoma pigmentario. Es común a todas estas afecciones de glaucoma la incapacidad de la red trabecular (TM) de equilibrar suficientemente la creación de humor acuoso a partir del cuerpo ciliar con su retirada, elevando de este modo la presión intraocular (IOP) . La hipertensión ocular asociada con el glaucoma causa una degeneración gradual de las células que componen el nervio óptico. A medida que las células nerviosas mueren, la visión se pierde lentamente. A menudo, la pérdida de visión es imperceptible hasta que se ha producido un daño nervioso significativo.

La pérdida de visión como consecuencia de glaucoma es irreversible. Las recientes cifras de prevalencia de los Institutos Nacionales de Salud y la Organización Mundial de la Salud respecto al glaucoma son escalofriantes. El glaucoma es la segunda causa principal de ceguera en los Estados Unidos y la primera causa principal de ceguera evitable. Se estima que más de 3 millones de estadounidenses tienen glaucoma, pero solamente la mitad de estos saben que lo tienen, la mayoría padeciendo lo que se conoce como glaucoma de ángulo abierto. Aproximadamente 120.000 de estas personas se han quedado ciegas debido al glaucoma, suponiendo el 9 % - 12 % de todos los casos de ceguera. El glaucoma justifica más de 7 millones de visitas a los médicos estadounidenses cada año. En términos de beneficios de la Seguridad Social, ingresos fiscales perdidos y gastos de atención sanitaria, se estima que el coste anual solo para el gobierno de Estados Unidos está por encima de 1.500 millones de dólares. El número de casos sospechados de glaucoma en todo el mundo es de aproximadamente 65 millones. Aunque no se puede prevenir el glaucoma como tal, sus consecuencias pueden evitarse si la enfermedad se detecta y se trata pronto.

Actualmente existen diversas opciones terapéuticas disponibles para tratar el glaucoma. La intervención quirúrgica invasiva se usa normalmente como último recurso. La terapia de primera línea es el uso de fármacos para rebajar la IOP. Estos no son, por supuesto, la panacea. De hecho, los fármacos no funcionan para muchos pacientes. La preponderancia de estos casos de glaucoma de ángulo abierto es abordada actualmente mediante terapias con láser, tal como Trabeculoplastia con Láser de Argón (ALT) y Trabeculoplastia Selectiva con Láser (SLT) . Ambos procedimientos de ALT y SLT requieren la separación uniforme de aproximadamente 100 puntos láser por 180 grados de la red trabecular (TM) de un paciente. Diámetros de punto de 50 !m y 400 !m son típicos para ALT y SLT, respectivamente. Los tratamientos de ALT habitualmente implican solamente 180 grados de la red trabecular de un paciente (TM) , mientras que la SLT es suministrada a toda la circunferencia para un total de 200 puntos. Ambas de estas terapias son tediosas para el doctor y el paciente y requieren tiempo, dado que los puntos de tratamiento láser se aplican de forma manual y de forma secuencial. La principal diferencia entre SLT y ALT, sin embargo, es la duración del pulso de la luz terapéutica. La SLT usa pulsos cortos para confinar de forma sustancialmente espacial el calor producido en las partículas de melanina fijadas como diana, que es por lo que se considera que la SLT es terapia “selectiva” o “subumbral”, mientras que la ALT usa pulsos más largos que causan daño a la propia TM, y se conoce como terapia convencional o “coagulativa”. Tanto ALT como SLT tratan la TM con luz que es absorbida predominantemente por la melanina que reside en su interior.

Los espectros de absorción óptica de melanina, oxihemoglobina (HbO2) , y desoxihemoglobina (Hb) , los cromóforos intraoculares predominantes, se muestran en la figura 1. La estructura de esta anatomía ocular se muestra en la figura 2, e incluye una córnea 1, un iris 2, una cámara anterior 3, una pupila 4, una lente 5, un cuerpo ciliar 6, la red trabecular TM 7, conjuntiva 8, esclerótica 9 y un ángulo 10. El flujo de fluido se muestra mediante las flechas en la figura 2. Tal como puede verse a partir de esta figura, el tratamiento óptico de la TM requeriría que la luz entre en el ojo a un ángulo de entrada pequeño respecto a la horizontal.

En la Patente de Estados Unidos Nº 5.549.596, Latina desvela un procedimiento para el daño selectivo de células pigmentadas intraoculares que implica el uso de irradiación con láser, mientras se respetan las células no pigmentadas y las estructuras colagenosas dentro de la zona irradiada. Este procedimiento es útil para el tratamiento de glaucoma (SLT) , melanoma intraocular y edema macular. Latina desvela el procedimiento básico de terapia selectiva usando láseres pulsados. Sin embargo, este suministro de pulsos individuales es tedioso y requiere tiempo.

En las Patentes de Estados Unidos Nº 6.059.772 y 6.514.241, Hsia, y col., desvelan un aparato y procedimiento no invasivos para tratar glaucoma de ángulo abierto en un ojo humano sometiendo a ablación térmica una región fijada como diana de la TM usando radiación pulsada que tiene una longitud de onda entre 350 - 1300 nm, una energía de 10 - 500 mJ, y una duración del pulso de 0, 1 - 50 !s. En este caso se usan pulsos ligeramente más largos que aquellos empleados con SLT. Sin embargo, Hsia y col., no abordan los efectos tediosos y que requieren tiempo del suministro de pulsos individuales.

En la Patente de Estados Unidos Nº 6.682.523, Shadduck desvela un sistema para el tratamiento no invasivo de la red trabecular de un paciente para tratar glaucoma. El sistema y la técnica aplica energía directamente a medios dentro de espacios obstruidos en la TM de un paciente para aumentar la salida de fluido acuoso a través de la irradiación con láser de cuerpos microimplantables (partículas nanocristalinas) que portan un cromóforo exógeno que se colocan en las regiones más profundas de la TM. Esto causa microcavitación inducida de forma termoelástica que sirve para extirpar los restos y acumulaciones en su interior. Esta estrategia es similar a la de Latina en que requiere el uso de pulsos cortos y, por lo tanto, debe considerarse como terapia “selectiva”. A diferencia de Latina, sin embargo, hace uso de un cromóforo exógeno. La elección de longitud de onda para la fuente de luz de tratamiento ya no depende de la absorción de melanina, sino que en su lugar estará relacionada principalmente con la absorción de este cromóforo exógeno. Sin embargo, Shadduck tampoco consigue abordar los efectos tediosos y que requieren tiempo del suministro de pulsos individuales.

Las figuras 3-5 muestran versiones cada vez más complejas de conjuntos 12 de lente gonioscópica disponibles actualmente usados para acceder a la TM. Dichos conjuntos de lente se requieren actualmente para redirigir luz al interior del ojo en ángulos de entrada muy pequeños respecto a la horizontal, de modo que la luz alcanzará la TM. Además de una o más lentes de enfoque, todos estos conjuntos 12 de lente incluyen espejos 14 para reflejar la luz al interior del ojo en ángulos de entrada pequeños respecto a la horizontal. La figura 3 muestra un diseño de espejo único, La figura 4 muestra un diseño de 2 espejos y la figura 5 muestra un diseño de 4 espejos. En cada caso, los espejos usados son planos. Los múltiples espejos son discontinuos y están separados entre sí, creando de este modo huecos en el campo de visión. De este modo, estas lentes gonioscópicas deben moverse durante el procedimiento para llenar los huecos causados por los espejos discontinuos, así como para acceder a partes de la TM fuera del relativamente pequeño campo de visión.

Por consiguiente, existe una necesidad de un tratamiento de múltiples ubicaciones sencillo y flexible de la red trabecular de un paciente.

Sumario de la invención La presente invención resuelve los problemas mencionados anteriormente proporcionando un sistema de exploración óptica para realizar terapia sobre la red trabecular del ojo de un paciente. La invención está definida en las reivindicaciones. El sistema incluye una fuente de luz para producir un haz de luz, un dispositivo de exploración que incluye al menos un elemento óptico móvil para mover el haz de luz para producir un patrón del haz de luz, un controlador para controlar el dispositivo de exploración... [Seguir leyendo]

1. Un sistema de exploración óptica para realizar terapia sobre la red trabecular del ojo de un paciente, que comprende:

una fuente de luz (26) para producir un haz de luz; un dispositivo de entrada (64) ; un dispositivo de exploración (48) que incluye al menos un elemento óptico móvil (56, 58) para mover el haz de luz para producir un patrón del haz de luz; y un conjunto de lente oftálmica (60) que tiene una superficie de contacto para contactar con el ojo del paciente y que tiene un elemento óptico reflectante (62) para reflejar un patrón del haz de luz sobre la red trabecular, caracterizado por un controlador (22) para controlar el dispositivo de exploración (48) para crear dicho patrón del haz de luz en respuesta a una orden del usuario desde el dispositivo de entrada (64) , en el que el patrón del haz de luz incluye un segmento de línea o al menos dos puntos que no se solapan completamente entre sí.

2. El sistema de exploración óptica de la reivindicación 1, que comprende además

un segundo elemento óptico para reflejar el patrón del haz de luz desde el dispositivo de exploración al conjunto de lente oftálmica, y para transmitir una parte de la luz que emana de la red trabecular para proporcionar visualización del patrón del haz de luz en la red trabecular.

3. El sistema de exploración óptica de la reivindicación 1, adaptado para suministrar todo el patrón del haz de luz en una exposición del sistema activada por el usuario.

4. El sistema de exploración óptica de la reivindicación 3, en el que la fuente de luz incluye un componente de fuente de luz pulsada.

5. El sistema de exploración óptica de la reivindicación 1, en el que la fuente de luz incluye un componente de fuente de luz de onda continua.

6. El sistema de exploración óptica de la reivindicación 1, en el que el elemento óptico reflectante comprende una pluralidad de facetas de espejo colindantes para formar un espejo anular continuo; estando las facetas de espejo adaptadas para reflejar el patrón del haz de luz.

7. El sistema de exploración óptica de la reivindicación 1, en el que el elemento óptico reflectante comprende un espejo anular formado de forma continua que proporciona una vista continua de 360 grados de la red trabecular, estando el espejo anular adaptado para reflejar el patrón del haz de luz.

8. El sistema de exploración óptica de la reivindicación 1, en el que la fuente de luz está adaptada para producir luz de alineamiento y luz terapéutica en el haz de luz.

9. El sistema de exploración óptica de la reivindicación 8, en el que la fuente de luz incluye un primer dispositivo de producción de luz para producir la luz de alineamiento y un segundo dispositivo de producción de luz separado del primer dispositivo de producción de luz para producir la luz terapéutica.

10. El sistema de exploración óptica de la reivindicación 9, en el que el patrón del haz de luz incluye un patrón de alineamiento de la luz de alineamiento y un patrón terapéutico de la luz terapéutica.

11. El sistema de exploración óptica de la reivindicación 10, en el que el patrón de alineamiento está adaptado para proporcionar una indicación visual de una ubicación del patrón terapéutico sobre la red trabecular.

12. El sistema de exploración óptica de la reivindicación 11, en el que la luz de alineamiento es luz visible y la luz terapéutica es luz no visible.

13. El sistema de exploración óptica de la reivindicación 11, en el que la luz de alineamiento está configurada para tener una potencia inferior a la de la luz terapéutica.

14. El sistema de exploración óptica de la reivindicación 1, en el que el elemento óptico reflectante es un espejo gonioscópico montado en el conjunto de lente oftálmica.

15. El sistema de exploración óptica de la reivindicación 1, en el que el controlador está configurado para controlar el dispositivo de exploración y el elemento óptico reflectante, de modo que el elemento óptico reflectante se mueve en coordinación con el movimiento del haz.

16. El sistema de exploración óptica de la reivindicación 1, que comprende además una lente (50) configurada para producir una exploración telecéntrica del patrón del haz de luz.