Un sistema de barrido óptico para realizar tratamiento en un tejido ocular diana de un paciente,

que comprende: una fuente de luz para producir un haz de luz (46);

un dispositivo de barrido (48) para desviar el haz de luz para producir un patrón de haz de luz del haz de luz; un montaje de lente oftálmica que tiene un elemento óptico de reflexión (52) para reflejar el patrón del haz de luz sobre el tejido ocular diana, en el que el montaje de lente oftálmica se puede rotar manualmente para alinear angularmente el patrón del haz de luz con el tejido ocular diana; y

electrónica de control (22) para controlar el dispositivo de barrido para aplicar el patrón del haz de luz sobre el elemento óptico de reflexión en las orientaciones angulares primera y segunda separadas por un ángulo RA predeterminado;

en el que después de aplicar el patrón del haz de luz al elemento óptico de reflexión en la primera orientación angular, la electrónica de control se configura para aplicar el patrón del haz de luz en el tejido ocular diana en la primera orientación angular,

que se caracteriza porque el montaje de lente oftálmica se puede rotar manualmente y, después de aplicar el patrón del haz de luz en el tejido ocular diana en la primera orientación angular, la electrónica de control se configura para aplicar el patrón del haz de luz sobre el elemento óptico de reflexión en la segunda orientación angular para proporcionar guía visual para rotar manualmente el montaje de la lente oftálmica para aplicar el patrón del haz de luz en el tejido ocular diana en la segunda orientación angular, y

en el que los patrones del haz de luz aplicados en el tejido diana en las orientaciones angulares primera y segunda, que también están alineadas angularmente con el tejido diana a través de la rotación del elemento óptico de reflexión, lindan adyacentes entre sí sobre el tejido diana.

Trabeculoplastia por láser según un modelo guiado por ordenador

Solicitudes relacionadas

Esta solicitud reivindica el beneficio de la patente de EE. UU. nº 208/0319427, presentada el 13 de marzo de 2007.

Campo de la invención

La presente invención se refiere al tratamiento del glaucoma, a saber, a la trabeculoplastia a base de láser y, más particularmente, a una trabeculoplastia por láser guiada por ordenador.

Antecedentes de la invención

Se sabe que el glaucoma es un grupo de enfermedades oftálmicas potencialmente debilitantes asociadas con un riesgo elevado de ceguera. Estas afecciones incluyen, entre otras: glaucoma de ángulo abierto, glaucoma de ángulo cerrado, glaucoma neovascular, glaucoma de presión normal, glaucoma por exfoliación y pigmentario. Es común a todas estas afecciones de glaucoma la incapacidad del ojo para equilibrar suficientemente la secreción de humor acuoso desde el cuerpo ciliar con su eliminación a través del entramado trabecular (TM) , de modo que se eleva la presión intraocular (PIO) . La hipertensión ocular asociada con el glaucoma produce una degeneración gradual de las células ganglionares de la retina, cuyas ramificaciones axonales forman el nervio óptico. A medida que las células ganglionares mueren, la visión se va perdiendo lentamente, por lo general partiendo desde la periferia del campo de visión. A menudo, la pérdida de visión no se nota hasta que se ha producido un daño significativo en el nervio.

La pérdida de visión por glaucoma es irreversible. Las cifras recientes de prevalencia procedentes del Instituto Nacional de Salud y de la Organización Mundial de la Salud sobre el glaucoma indican que el glaucoma es la segunda causa principal de ceguera en EE. UU. y la primera causa principal de ceguera evitable. Se ha estimado que más de 3 millones de estadounidenses tienen glaucoma, pero sólo la mitad de ellos sabe que lo tienen; la mayoría de los cuales sufre lo que se conoce como glaucoma de ángulo abierto. Aproximadamente 120.000 de estas personas están ciegas por glaucoma, lo que representa el 9 %-12 % de todos los casos de ceguera. El glaucoma es el responsable de más de 7 millones de consultas médicas anuales en EE. UU. En términos de beneficios para la Seguridad Social, pérdida de ingresos por impuestos y gastos en atención sanitaria, se ha estimado que el coste anual para el gobierno de EE. UU. solo es de más de 1500 millones de $. En todo el mundo, se sospecha que el número de casos de glaucoma es de aproximadamente 65 millones. Aunque el glaucoma como tal no se puede prevenir, sus consecuencias se pueden evitar si la enfermedad se detecta y se trata precozmente.

Hoy en día existen una variedad de opciones terapéuticas disponibles para tratar el glaucoma. Normalmente, la intervención quirúrgica invasiva (trabeculotomía) se usa como último recurso. El tratamiento de primera línea es el usó de fármacos para disminuir la PIO. No obstante, los fármacos no funcionan para muchos pacientes. Actualmente, la preponderancia de estos casos de glaucoma de ángulo abierto se aborda mediante tratamientos con láser, tales como trabeculoplastia por láser de argón (TLA) y trabeculoplastia selectiva por láser (TSL) . Los procedimientos tanto de TLA como de TSL requieren la colocación de aproximadamente 50 puntos láser separados de forma uniforme por 180 grados de arco en el entramado trabecular (TM) de un paciente. Para la TLA y la TSL son típicos los diámetros de los puntos de 50 !m y 400 !m, respectivamente. Normalmente, los tratamientos de TLA implican únicamente 180 grados del entramado trabecular (TM) de un paciente, mientras que la TSL a menudo se libera en la totalidad de la circunferencia para un total de 100 puntos. Estos dos tratamientos son tediosos y requieren tiempo tanto del paciente como del médico, ya que los puntos de tratamiento con láser se aplican manual y secuencialmente. Tanto la TLS como la TSL tratan el TM con luz que es predominantemente absorbida por la melanina de su interior. No obstante, la principal diferencia entre la TSL y la TLA es la duración del pulso de la luz terapéutica. La TSL usa pulsos cortos (unos pocos nanosegundos) para confinar sustancialmente espacialmente el calor producido en las partículas de melanina diana, que es la razón por la cual la TSL se considera una tratamiento "selectiva" o "subvisible", mientras que la TLS usa pulsos más largos (100 ms) que causan un daño térmico difuso en el propio TM y se conoce como una tratamiento estándar o "coagulativo".

El diagrama en un ojo se muestra en la Figura 1 e incluye una córnea 1, un iris 2, una cámara anterior 3, una pupila 4, un cristalino 5, un cuerpo ciliar 6, un entramado trabecular TM 7, conjuntiva 8, esclerótica 9 y un ángulo 10. El flujo del fluido se muestra con las flechas en la Figura 1. Como se puede observar en esta figura, el tratamiento óptico del TM requeriría la entrada de luz en el ojo a un ángulo de entrada muy llano.

En la patente de EE. UU. nº 5.549.596, Latina divulga un procedimiento para el daño selectivo de las células pigmentadas intraoculares que implica el uso de irradiación láser, al tiempo que evita las células no pigmentadas y las estructuras colagenosas dentro del área irradiada. Este procedimiento es útil para el tratamiento del glaucoma (TSL) , el melanoma intraocular y el edema macular. Latina divulga el procedimiento básico de tratamiento selectivo usando láseres pulsados. No obstante, el alineamiento secuencial y los pulsos individuales es tedioso y requiere tiempo. Además, dado que el tratamiento de TSL no produce cambios visibles en el TM, el alineamiento preciso del siguiente punto con respecto al área tratada previamente es difícil.

En las patentes de EE. UU. números 6.059.772 y 6.514.241, Hsia, y col. divulgan un aparato y un procedimiento no invasivos para tratar el glaucoma de ángulo abierto en un ojo humano mediante ablación térmica de una región objetivo del TM usando radiación pulsada con una longitud de onda entre 350-1300 nm, una energía de 10-500 mJ y una duración del pulso de 0, 1-50 !s. Aquí se usan pulsos ligeramente más largos que los empleados en la TSL. No obstante, Hsia y col. no abordan tampoco los efectos tediosos y que requieren tiempo del alineamiento y liberación de pulsos individuales.

En la patente de EE. UU. nº 6.682.523, Shadduck divulga un sistema de tratamiento no invasivo del entramado trabecular de un paciente para tratar el glaucoma. El sistema y la técnica aplica energía directamente al medio dentro de los espacios obstruidos en el TM de un paciente para aumentar el flujo acuoso de salida a través de la irradiación láser de cuerpos microimplantables (partículas nanocristalinas) portadores de un cromóforo exógeno que se sitúan en las regiones más profundas del TM. Esto produce microcavitación inducida termoelásticamente que sirve para eliminar los residuos y las acumulaciones en el interior. Este enfoque es similar al de Latina en cuanto a que requiere el uso de pulsos cortos, por lo que debería considerarse un tratamiento "selectivo". No obstante, al contrario que Latina, usa un cromóforo exógeno. La elección de la longitud de onda de la fuente de luz del tratamiento ya no depende de la absorción de melanina, sino que, en su lugar, estará principalmente influida por la absorción de este cromóforo exógeno. No obstante, Shadduck tampoco aborda los efectos tediosos y que requieren tiempo del alineamiento y liberación de pulsos individuales.

La Figura 2 muestra un montaje típico de lente gonioscópica usado para acceder al TM. Actualmente, dichos montajes de lentes tienen que redirigir la luz al interior del ojo a ángulos de entrada muy llanos para que la luz llegue al TM. Este montaje incluye un espejo gonioscópico 14 para reflejar la luz en el ojo a ángulos de entrada llanos.

Una solución propuesta es el sistema y procedimiento de barrido óptico de la solicitud publicada de EE. UU. 2005/0288745 A1. Esta solicitud publicada divulga un dispositivo de barrido usado junto con un montaje de lente de contacto oftálmica para proyectar patrones de luz sobe el entramado trabecular, como se ilustra en la Fig. 17 de dicha solicitud (reproducido en la Fig. 3 del presente documento) . En la realización mostrada, el espejo gonioscópico 62 dentro de la lente de contacto 60 está hecho para que rote junto con la salida del escáner 48 bajo el control del controlador 22 para permitir un tratamiento completo de 360 grados del entramado trabecular. No obstante, algunos médicos prefieren tener un control más directo sobre la rotación del espejo (es decir, control... [Seguir leyendo]

1. Un sistema de barrido óptico para realizar tratamiento en un tejido ocular diana de un paciente, que comprende:

una fuente de luz para producir un haz de luz (46) ;

un dispositivo de barrido (48) para desviar el haz de luz para producir un patrón de haz de luz del haz de luz;

un montaje de lente oftálmica que tiene un elemento óptico de reflexión (52) para reflejar el patrón del haz de luz sobre el tejido ocular diana, en el que el montaje de lente oftálmica se puede rotar manualmente para alinear angularmente el patrón del haz de luz con el tejido ocular diana; y electrónica de control (22) para controlar el dispositivo de barrido para aplicar el patrón del haz de luz sobre el elemento óptico de reflexión en las orientaciones angulares primera y segunda separadas por un ángulo RA predeterminado;

en el que después de aplicar el patrón del haz de luz al elemento óptico de reflexión en la primera orientación angular, la electrónica de control se configura para aplicar el patrón del haz de luz en el tejido ocular diana en la primera orientación angular, que se caracteriza p orque el montaje de lente oftálmica se puede rotar manualmente y, después de aplicar el patrón del haz de luz en el tejido ocular diana en la primera orientación angular, la electrónica de control se configura para aplicar el patrón del haz de luz sobre el elemento óptico de reflexión en la segunda orientación angular para proporcionar guía visual para rotar manualmente el montaje de la lente oftálmica para aplicar el patrón del haz de luz en el tejido ocular diana en la segunda orientación angular, y en el que los patrones del haz de luz aplicados en el tejido diana en las orientaciones angulares primera y segunda, que también están alineadas angularmente con el tejido diana a través de la rotación del elemento óptico de reflexión, lindan adyacentes entre sí sobre el tejido diana.

2. El sistema de la reivindicación 1, en el que el tejido ocular diana es entramado trabecular dentro del ojo de un paciente, y en el que el ángulo RA predeterminado se define como:

en la que L es una anchura del patrón del haz de luz sobre el tejido ocular diana, D es un diámetro del entramado trabecular y p es un espaciado deseado entre patrones del haz de luz que lindan adyacentes sobre el tejido diana.

3. El sistema de la reivindicación 1, en el que patrón del haz de luz comprende una o más líneas continuas.

4. El sistema de la reivindicación 1, en el que patrón del haz de luz comprende una pluralidad de puntos de luz discretos.

5. El sistema de la reivindicación 4, en el que patrón del haz de luz comprende una pluralidad de columnas de los puntos de luz, en el que en cada columna se incluyen al menos dos de los puntos de luz.

6. El sistema de la reivindicación 1, en el que patrón del haz de luz tiene forma de arco.

7. El sistema de la reivindicación 6, en el que el tejido ocular diana es entramado trabecular dentro del ojo de un paciente, y un centro del arco está desplazado más arriba de los extremos del arco por una distancia z definida como:

en la que D es un diámetro de del entramado trabecular, L es una longitud del patrón del arco y 8 es un ángulo de incidencia del patrón del haz de luz con respecto a una perpendicular del plano del iris del paciente.

8. El sistema de la reivindicación 1, en el que la fuente de luz está adaptada para producir luz de alineamiento y luz terapéutica en el haz de luz.

9. El sistema de la reivindicación 8, en el que la fuente de luz incluye un primer dispositivo productor de luz para producir la luz de alineamiento y un segundo dispositivo productor de luz separado del primer dispositivo productor de luz para producir la luz terapéutica.

10. El sistema de la reivindicación 8, en el que el patrón del haz de luz incluye un patrón de alineamiento de la luz de alineamiento y un patrón terapéutico de la luz terapéutica.

11. El sistema de la reivindicación 10, en el que el patrón de alineamiento proporciona una indicación visual de una localización del patrón terapéutico sobre el tejido ocular diana.

12. Un sistema de barrido óptico para realizar tratamiento en un tejido ocular diana de un paciente, que comprende:

una fuente de luz para producir un haz de luz (46) ;

un dispositivo de barrido (48) para desviar el haz de luz para producir un patrón de haz de luz del haz de luz;

estando el sistema de barrido óptico dispuesto para su uso con un montaje de lente oftálmica que tiene un elemento óptico de reflexión (52) para reflejar el patrón del haz de luz sobre el tejido ocular diana, en el que el montaje de la lente oftálmica se puede rotar manualmente para alinear angularmente el patrón del haz de luz con el tejido ocular diana; y el sistema de barrido óptico comprende además electrónica de control (22) para controlar el dispositivo de barrido para aplicar el patrón del haz de luz sobre el elemento óptico de reflexión en las orientaciones angulares primera y segunda separadas por un ángulo RA predeterminado;

en el que después de aplicar el patrón del haz de luz al elemento óptico de reflexión en la primera orientación angular, la electrónica de control se configura para aplicar el patrón del haz de luz en el tejido ocular diana en la primera orientación angular, que se caracteriza porque, después de aplicar el patrón del haz de luz en el tejido ocular diana en la primera orientación angular, la electrónica control se configura para aplicar el patrón del haz de luz sobre el elemento óptico de reflexión en la segunda orientación angular para proporcionar guía para rotar manualmente el montaje de la lente oftálmica para aplicar el patrón del haz de luz en el tejido ocular diana en la segunda orientación angular, y en el que los patrones del haz de luz aplicados en el tejido ocular diana en las orientaciones angulares primera y segunda lindan adyacentes entre sí sobre el tejido ocular diana.