Sistemas de agujas sustituibles y/o de extracción fácil para remodelación criogénica dérmica y transdérmica.

Sistema para tratar tejido dermatológico o cosmético de un paciente,

comprendiendo el sistema:

un primer conjunto de aguja (26) que tiene un extremo proximal, un extremo distal de penetración en el tejido, una luz dispuesta entre estos, y una luz de suministro de fluido refrigerante que se extiende de manera distal hasta un puerto dentro de la luz, teniendo la aguja un tamaño de calibre 20 o menor;

un segundo conjunto de aguja (26) que tiene un extremo proximal, un extremo distal de penetración en el tejido, una luz (38) dispuesta entre estos, y una luz de suministro de fluido refrigerante (34) que se extiende de manera distal hasta un puerto dentro de la luz, teniendo la aguja un tamaño calibre 20 o menor; y

un cuerpo de sonda (16) que tiene un mango que soporta a una fuente de fluido refrigerante y una interfaz de aguja (160) para recibir de manera secuencialmente las agujas primera y segunda, para permitir introducir fluido refrigerante desde el suministro de fluido a través del puerto de modo que la vaporización dentro de la luz de la aguja recibida (26) refrigera el tejido cuando la aguja se introduce en su interior,

en el que cada conjunto de aguja tiene un eje proximal (166) que puede ser recibido en la interfaz de aguja (160) para permitir a los conjuntos de aguja ser recibidos de manera secuencial por la interfaz de aguja, estando el eje proximal (166) adaptado para sellar de manera amovible una vía de salida de refrigerante (174) de la interfaz de aguja y permitir de este modo la comunicación de fluido refrigerante entre el puerto de la luz de suministro de fluido refrigerante y la vía de salida de refrigerante.

Sistemas de agujas sustituibles y/o de extracción fácil para remodelación criogénica dérmica y transdérmica

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere en general a dispositivos médicos, sistemas y procedimientos, en particular para la remodelación inducida por enfriamiento de tejidos. Las realizaciones de la invención incluyen dispositivos, sistemas, y procedimientos para la aplicación de enfriamiento criogénico a los tejidos dermatológicos con el fin de remodelar de forma selectiva uno o más tejidos diana a lo largo de y / o por debajo de una superficie expuesta de la piel. Las realizaciones se pueden emplear para una variedad de afecciones cosméticas, opcionalmente mediante la inhibición de los efectos indeseables y / o antiestéticos en la piel (tales como líneas, arrugas, u hoyuelos de la celulitis) o en otro tejido circundante. Otras formas de realización pueden encontrar un uso en una amplia gama de indicaciones médicas. La remodelación del tejido diana puede lograr un cambio deseado en su comportamiento o composición.

Es común el deseo de cambiar la forma de varias características del cuerpo humano o corregir una deformidad o simplemente mejorar la apariencia de una persona. Prueba de ello es el creciente volumen de procedimientos de cirugía estética que se realizan anualmente.

Muchos de los procedimientos están diseñados para cambiar el aspecto de la superficie de la piel mediante la reducción de líneas y arrugas. Algunos de estos procedimientos involucran rellenos inyectables o la producción de colágeno estimulante. Más recientemente, han ganado en popularidad las terapias basadas en farmacología para la reducción de arrugas y otras aplicaciones cosméticas.

La toxina botulínica de tipo A (BOTOX ®) es un ejemplo de una terapia basada en farmacología utilizada en aplicaciones cosméticas. Por lo general, se inyecta en los músculos faciales para bloquear la contracción del músculo, lo que resulta en la enervación temporal o parálisis del músculo. Una vez que el músculo está desactivado, el movimiento que contribuye a la formación de la arruga no deseada se elimina temporalmente. Otro ejemplo de tratamiento cosmético farmacéutico es la mesoterapia, en la que se inyecta un cóctel de medicamentos homeopáticos, vitaminas, y / o medicamentos aprobados para otras indicaciones en la piel para proporcionar la curación o tratamiento correctivo a un área específica del cuerpo. Varios cócteles pretenden esculpir el cuerpo y la reducción de la celulitis mediante la disolución del tejido adiposo, o el rejuvenecimiento de la piel a través de la mejora del colágeno. El desarrollo de tratamientos cosméticos no basados en farmacología también continúa. Por ejemplo, la endermología es una terapia basada en mecánica que utiliza la succión mediante vacío para estirar o aflojar los tejidos conectivos fibrosos que están implicados en la aparición de hoyuelos de la celulitis.

Aunque el BOTOX y / o las mesoterapias pueden reducir temporalmente las líneas y arrugas, reducir la grasa, o proporcionar otros beneficios cosméticos no están exentos de inconvenientes, sobre todo los peligros asociados a la inyección de una sustancia tóxica conocida en un paciente, los peligros potenciales de inyectar cócteles desconocidos y / o no probados, y similares. Además, mientras los efectos de la endermología no son conocidos como potencialmente peligrosos, son breves y sólo ligeramente eficaces.

A la luz de lo anterior, sería deseable proporcionar dispositivos médicos, sistemas y procedimientos mejorados, particularmente para el tratamiento de las arrugas, grasa, celulitis, y otros defectos cosméticos. Sería particularmente deseable que estas nuevas técnicas proporcionaran un mecanismo alternativo de mejora de la apariencia visual que podría reemplazar a y / o complementarse con las terapias cosméticas bioactivas conocidas y otros, permitiendo idealmente a los pacientes disminuir o eliminar la inyección de toxinas dañinas y cócteles proporcionando a la vez una resultados cosméticos similar o mejorados. También sería deseable que estas técnicas se realizaran por vía percutánea sin utilizar anestesia o prescindiendo de esta con corte de la piel mínimo o ninguno, sin necesidad de sutura u otros procedimientos de cierre, sin vendajes extensos, y sin o los mínimos hematomas u otros tipos de factores que contribuyen a una recuperación extendida o a una baja del paciente. Además, sería deseable proporcionar nuevos dispositivos, sistemas, y procedimientos para el tratamiento de otras condiciones cosmética y / o dermatológicas (y otros tejidos diana posibles) , particularmente con tratamientos que se puedan proporcionar con una mayor precisión y control, menos daño colateral del tejido y / o dolor, y una mayor facilidad de uso.

US 2005/0228288 describe una aguja ecogénica para ecografía transvaginal dirigida a la reducción de los fibromas uterinos y un procedimiento asociado. La aguja ecogénica tiene una superficie ecogénica cerca de su punta , que permite al médico visualizar su ubicación mediante imágenes de ultrasonido. En una realización, la aguja tiene un electrodo activo en su extremo distal. El electrodo activo suministra energía de radiofrecuencia a un fibroma que causa necrosis del fibroma selectiva o mediante la destrucción de los vasos de suministro a fibromas. En una segunda realización, la aguja tiene un tubo de suministro de criógeno y un suministro de criógeno para destruir el tejido fibroide por medio de congelación o su suministro vascular cuando el tejido entra en contacto con el extremo distal de la aguja congelada.

WO 2006/127467 describe un sistema para la remodelación criogénica subdérmica que comprende un mango de sonda autocontenida que tiene un extremo proximal y un extremo distal. Un alojamiento de mango tiene un tamaño y forma adecuados para sostenerlo en la mano del cirujano u otro usuario del sistema. Un suministro de fluido de refrigeración criogénico y fuente de energía eléctrica se encuentran dentro del alojamiento junto con un circuito que tiene un procesador para controlar el enfriamiento aplicado por el sistema autocontenido. Una sonda de enfriamiento criogénico de penetración en el tejido se extiende distalmente desde el extremo distal del alojamiento y está acoplado térmicamente a una trayectoria de fluido de refrigeración que se extiende desde la fuente de fluido de refrigeración.

BREVE RESUMEN DE LA INVENCIÓN

La presente invención se describe en las reivindicaciones adjuntas. Aquí se describen dispositivos médicos, sistemas y procedimientos mejorados. La presente invención generalmente proporciona dispositivos médicos, sistemas y procedimientos mejorados. Las realizaciones pueden ser particularmente adecuadas para el tratamiento de defectos dermatológicos y / o cosméticos, y se pueden configurar formas de realización alternativas para el tratamiento de una amplia gama de tejidos diana. En algunas realizaciones de la presente invención se aplica enfriamiento con al menos una pequeña sonda de penetración en tejido, sonda que suele comprender una aguja que tiene un tamaño adecuado para la inserción a través de una superficie expuesta de la piel de un paciente sin dejar una cicatriz visible. El enfriamiento puede remodelar uno o más tejidos diana con el fin de efectuar un cambio deseado en una composición del tejido diana y / o un cambio en su comportamiento. A diferencia de los sistemas de refrigeración criogénicos de gran formato del pasado, las pequeñas sondas de aguja de refrigeración criogénicas pueden obstruirse o dañarse por inserción. Algunos ejemplos de realización hacen uso de sondas de aguja reemplazables soportadas por un mango de cuerpo de sonda, con pequeñas sondas de aguja que son a menudo reemplazados durante el tratamiento de un solo paciente. El control cuidadoso sobre el fluido de enfriamiento criogénico que se introduce en una sonda de aguja puede permitir controlar la longitud de la refrigeración activa a través del agotamiento del líquido de enfriamiento criogénico que se evapora. Por lo tanto, incluso las agujas que tienen estructuras externas similares pueden proporcionar diferentes longitudes de remodelación efectiva a lo largo del eje de la aguja. Sorprendentemente, las pequeñas agujas de refrigeración criogénica y / u otras sondas de enfriamiento criogénico que tienen un recubrimiento lubricante permitirán una extracción segura de la sonda de la zona de tratamiento, mientras al menos una porción del tejido se mantiene congelada, disminuyendo significativamente el tiempo total para un procedimiento que implica muchos ciclos de inserción / congelación / extracción.

Aquí se describe un procedimiento para tratar... [Seguir leyendo]

1. Sistema para tratar tejido dermatológico o cosmético de un paciente, comprendiendo el sistema:

un primer conjunto de aguja (26) que tiene un extremo proximal, un extremo distal de penetración en el tejido, una luz dispuesta entre estos, y una luz de suministro de fluido refrigerante que se extiende de manera distal hasta un puerto dentro de la luz, teniendo la aguja un tamaño de calibre 20 o menor; un segundo conjunto de aguja (26) que tiene un extremo proximal, un extremo distal de penetración en el tejido, una luz (38) dispuesta entre estos, y una luz de suministro de fluido refrigerante (34) que se extiende de manera distal hasta un puerto dentro de la luz, teniendo la aguja un tamaño calibre 20 o menor; y un cuerpo de sonda (16) que tiene un mango que soporta a una fuente de fluido refrigerante y una interfaz de aguja (160) para recibir de manera secuencialmente las agujas primera y segunda, para permitir introducir fluido refrigerante desde el suministro de fluido a través del puerto de modo que la vaporización dentro de la luz de la aguja recibida (26) refrigera el tejido cuando la aguja se introduce en su interior, en el que cada conjunto de aguja tiene un eje proximal (166) que puede ser recibido en la interfaz de aguja (160) para permitir a los conjuntos de aguja ser recibidos de manera secuencial por la interfaz de aguja, estando el eje proximal (166) adaptado para sellar de manera amovible una vía de salida de refrigerante (174) de la interfaz de aguja y permitir de este modo la comunicación de fluido refrigerante entre el puerto de la luz de suministro de fluido refrigerante y la vía de salida de refrigerante.

2. El sistema de la reivindicación 1, en el que la fuente de fluido refrigerante comprende un cartucho (18) dispuesto en el cuerpo de sonda (16) de modo que el cuerpo de sonda es desechable después del tratamiento de un único paciente.

3. El sistema de la reivindicación 1, en el que la segunda aguja (26) tiene tamaño y características de refrigeración similares a las de la primera aguja (26) o que difieren de las de la primera aguja (26) .

4. El sistema de la reivindicación 1, en el que la primera aguja (26) está incluida en un primer conjunto de aguja, teniendo el primer conjunto de aguja (26A una única aguja, en el que la segunda aguja (26) está incluida en un segundo conjunto de aguja (26A) que tiene una pluralidad de agujas, y en el que las agujas del segundo conjunto de aguja están configuradas para la inserción simultánea de la pluralidad de agujas en el tejido diana.

5. El sistema de la reivindicación 1, en el que el eje proximal incluye un primer sellado (172) y un segundo sellado

(172) para sellar de manera distal y proximal la vía de salida de refrigerante (174) para de este modo sellar de forma amovible la vía de salida de refrigerante de la interfaz de aguja.

6. El sistema de la reivindicación 5, en el que las luces de suministro de fluido refrigerante (34) del segundo conjunto de aguja (26A) están en comunicación mediante fluido con un suministro de fluido refrigerante común de la interfaz de aguja, y en el que, un gas de fluido refrigerante vaporizado desde las luces de la pluralidad de agujas (26) del segundo conjunto de aguja fluye a una vía común de salida con presión regulada del cuerpo de sonda.

7. El sistema de la reivindicación 5, en el que un espacio que separa la pluralidad de agujas del segundo conjunto de aguja (26A) es de modo que el tejido se remodela a través de una zona de tratamiento contigua.

8. El sistema de la reivindicación 1, que comprende además una válvula de interrupción de fluido de refrigerante (32) dispuesta a lo largo de una vía de suministro de fluido refrigerante entre la fuente de fluido refrigerante (18) y la luz

(34) de la aguja, en el que la abertura de la válvula (32) provoca la refrigeración a través de la evaporación de fluido refrigerante dentro de la luz (34) de la aguja (26) , y en el que un volumen de la vía de suministro entre la válvula (32) y el puerto es menor que aproximadamente 05 pulgadas cúbicas y se pone al aire libre cuando la válvula está cerrada.

9. El sistema de la reivindicación 1, en el que cada una de las agujas primera y segunda (26) tiene un tamaño de aguja de 25 gauge o menos.

10. El sistema de la reivindicación 9, en el que cada luz de suministro de fluido refrigerante (34) comprende un tubo de alimentación de sílice con un diámetro interno configurado para meter fluido en la aguja correspondiente (26) .

11. El sistema de la reivindicación 10, en el que el diámetro interno es de 200 !m o menos.

12. El sistema de la reivindicación 1, en el que la primera aguja está incluida en un primer conjunto de aguja, la segunda aguja está incluida en un segundo conjunto de aguja y cada conjunto de aguja tiene un eje proximal que puede ser recibido en la interfaz de aguja para permitir a los conjuntos de aguja ser recibidos de manera secuencial por la interfaz de aguja.

13. El sistema de la reivindicación 1, en el que la primera aguja está incluida en un primer conjunto de aguja, la segunda aguja está incluida en un segundo conjunto de aguja, y cada conjunto de aguja tiene una superficie de

contacto con la piel alrededor del extremo proximal de la aguja asociada para limitar la transferencia de calor a o desde la aguja cuando la aguja se inserta de modo que la superficie de contacto con la piel entra en contacto con la piel y el fluido refrigerante fluye en la aguja.

14. El sistema de la reivindicación 1, en el que la fuente de fluido refrigerante comprende un cartucho de suministro de fluido, y en el que el cuerpo de sonda aloja al cartucho de suministro de fluido y una batería de modo que el cuerpo de sonda no está unida por cable.

15. El sistema de la reivindicación 1, en el que la luz de suministro de refrigerante de cada aguja tiene un diámetro 10 interno que está en el intervalo 15-50 !m y un diámetro exterior que está en el intervalo 60 y 150 !m.

16. El sistema de la reivindicación 14, en el que la luz de suministro de refrigerante de cada aguja tiene un volumen de salida de menos que 0.05 pulgadas cúbicas.

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