Sistema para monitorizar la presión en una vía de sangre y dispositivo para su uso con un sistema de este tipo.

Sistema (40; 40') para monitorizar la presión en una vía (11; 11') de sangre que comprende

una vía (11; 11') de sangre,

una vía (12; 12') de transductor de presión que ramifica la vía (11; 11') de sangre,

un transductor (21) de presión, conduciendo la vía (12; 12') de transductor de presión al transductor (21) de presiónpara medir la presión en la vía (12, 12') de transductor de presión,

un primer filtro (13) protector de transductor de presión en la vía (12; 12') de transductor de presión que divide la víade transductor de presión en una sección (12A) de vía de sangre entre la vía (11; 11') de sangre y el primer filtro (13)y una sección (12B) de transductor de presión entre el primer filtro (13) y el transductor (21) de presión, siendo elprimer filtro (13) protector de transductor de presión permeable a un gas, en particular aire, pero no a un líquidocomprendiendo el sistema además un sensor (24; 24") para detectar la presencia del líquido en la sección (12B) detransductor de presión de la vía (12; 12') de transductor de presión,

en el que el sensor es uno de

un sensor óptico que explora propiedades ópticas en la sección (12B) de transductor de presión, midiendo el sensorla transparencia de la sección (12B) de transductor de presión selectivamente en dos longitudes de onda luminosaso al menos selectivamente para dos colores de luz,

un sensor eléctrico que explora propiedades eléctricas, en particular la conductividad, capacidad o inductancia, en lasección (12B) de transductor de presión y

un sensor ultrasónico que comprende un transmisor ultrasónico y un transductor ultrasónico.

Sistema para monitorizar la presión en una vía de sangre y dispositivo para su uso con un sistema de este tipo La invención se refiere al campo de los dispositivos de monitorización de presión para vías de sangre, por ejemplo, véase el documento EP 1547630.

En un tratamiento de sangre extracorpóreo se extrae sangre de un paciente, se hace circular en un circuito de sangre extracorpóreo que comprende una unidad de tratamiento de sangre, y se infunde de nuevo al paciente. Ejemplos de tales tratamientos de sangre son los procedimientos que se usan en caso de insuficiencia renal tal como hemodiálisis, hemofiltración o hemodiafiltración. Para una insuficiencia o enfermedad de otros órganos, los ejemplos de tratamientos de sangre comprenden la oxigenación de la sangre, la separación de los componentes de la sangre mediante centrifugación o técnicas de filtro, o la eliminación de los componentes de la sangre mediante adsorción.

Durante el tratamiento de sangre, la sangre se hace circular de manera continua o casi continua en las vías de sangre del circuito de sangre extracorpóreo. Para monitorizar las condiciones en el circuito de sangre extracorpóreo la presión en la vía de sangre arterial que conduce desde el paciente a la unidad de tratamiento de sangre y en la vía de sangre venosa que conduce desde la unidad de tratamiento de sangre al paciente se miden de manera continua. En los dispositivos actuales esto se consigue mediante vías de transductor de presión que ramifican las vías arterial y venosa, respectivamente, y que conducen a transductores de presión que forman parte del dispositivo de tratamiento de sangre.

Para evitar cualquier contaminación de los transductores de presión y por tanto del dispositivo de tratamiento de sangre se usa un primer filtro protector de transductor de presión que divide la vía de transductor de presión en una sección de vía de sangre entre la vía de sangre y el filtro y una sección de transductor de presión entre el filtro y el transductor de presión. Tal contaminación no es deseable en vista de una posible contaminación cruzada de la sangre de un paciente que posteriormente se trata con el mismo dispositivo. Además, la sangre vertida puede dañar el propio sensor de presión y los circuitos electrónicos correspondientes.

El filtro protector de transductor de presión es permeable a un gas como el aire pero no a un líquido como la sangre. Para este fin preferiblemente se usan materiales de filtro hidrófobos. Además, el elemento de membrana en el filtro tiene poros lo suficientemente pequeños para bloquear la transferencia de materia como bacterias y gérmenes que pudieran comprometer las condiciones higiénicas estériles en algún lado del filtro siempre que el aire pasa por el filtro.

La sección de transductor de presión puede separarse habitualmente mediante medios de conector que comprenden un conector y un conector de acoplamiento. Por tanto, es posible cambiar y disponer las vías de sangre del circuito extracorpóreo y la parte de la vía de transductor de presión que comprende la sección de vía de sangre, el primer filtro protector de transductor de presión y la sección de transductor de presión que se extiende desde el filtro hacia los medios de conector después de un tratamiento de sangre. Estas partes pueden fabricarse como un conjunto de vía de sangre de una única pieza. La parte restante de la vía de transductor de presión y el propio transductor de presión forman parte del dispositivo de tratamiento de sangre y se reutilizan para el siguiente paciente. Como el primer filtro protector de transductor de presión protege estas partes frente a cualquier contacto con la sangre no hay necesidad de cambiarlas tras un uso apropiado.

Al inicio de un tratamiento se monta un nuevo conjunto de vía de sangre en el dispositivo de tratamiento de sangre y las vías de transductor de presión del conjunto de vía de sangre se conectan con la ayuda de los medios de conector al dispositivo de tratamiento de sangre. Cuando el circuito de sangre extracorpóreo se ceba con una solución de cebado antes de conectar a un paciente, una determinada cantidad de aire queda atrapada en las vías de transductor de presión. No obstante, el aire transmite la presión desde la vía de sangre correspondiente al transductor de presión. Cuando aumenta la presión se comprime el volumen de aire, aunque la geometría de las vías está diseñada de modo que en condiciones normales el nivel de sangre no alcanzará el primer filtro protector de transductor de presión porque de otro modo existe el riesgo de que el filtro se bloquee por la sangre y que la presión ya no pueda transmitirse apropiadamente a través del filtro.

Mientras que la integridad del primer filtro no esté dañada la sangre no podrá entrar en la sección de transductor de presión de la vía de transductor de presión y se evita cualquier contaminación. Como todas las partes del conjunto de vía de sangre que entran en contacto con la sangre se sustituyen por partes nuevas y estériles antes de tratar al siguiente paciente, no puede producirse una contaminación cruzada. Sin embargo, la situación es diferente cuando el primer filtro protector de transductor de presión tiene una rotura. En este caso, la sangre puede escapar a través del filtro roto al interior de la sección de transductor de presión. Por tanto, los dispositivos de hemodiálisis actuales tienen un segundo filtro protector de transductor de presión en la sección de transductor de presión. El segundo filtro está dispuesto dentro del alojamiento del dispositivo de hemodiálisis y divide la sección de transductor de presión en una primera parte entre los dos filtros y una segunda parte entre el segundo filtro y el transductor de presión. Este segundo filtro no forma parte del conjunto de vía de sangre desechable y sirve sólo para fines de redundancia. En caso de que se produzca un escape de sangre en el primer filtro protector de transductor de presión, el segundo filtro protector de transductor de presión sigue evitando cualquier contaminación y/o daño de las partes detrás del segundo filtro, en particular del transductor de presión.

Esta disposición de la técnica anterior tiene el inconveniente de que el usuario del dispositivo de tratamiento de sangre no nota necesariamente una rotura del primer filtro. Cualquier cantidad de sangre que haya pasado por el primer filtro puede haber contaminado cualquier parte de la primera parte de la sección de transductor de presión. Además el elemento de membrana del segundo filtro protector de transductor de presión puede haberse bloqueado al menos parcialmente por la sangre que ha escapado. Aunque el transductor de presión aún está protegido por el segundo filtro, puede ser que este filtro ya no transmita apropiadamente la presión de aire. Por último, si no lo nota un usuario, la sangre que queda en la primera parte de la sección de transductor de presión no se elimina cambiando el conjunto de vía de sangre desechable, dando lugar por tanto a un posible problema higiénico.

Por tanto, es un objeto de la presente invención proporcionar un sistema mediante el que se evite un fallo inadvertido del primer filtro protector de transductor de presión en una vía de transductor de presión. Este problema se soluciona mediante un sistema según la reivindicación 1. Las realizaciones preferidas son el objeto de las reivindicaciones dependientes.

La invención proporciona un sistema para monitorizar la presión en una vía de sangre, comprendiendo el sistema una vía de sangre, una vía de transductor de presión que ramifica la vía de sangre y que conduce a un transductor de presión para medir la presión en la vía de transductor de presión, un primer filtro protector de transductor de presión en la vía de transductor de presión que divide la vía de transductor de presión en una sección de vía de sangre entre la vía de sangre y el filtro y una sección de transductor de presión entre el filtro y el transductor de presión, siendo el primer filtro protector de transductor de presión permeable a un gas pero no a un líquido, comprendiendo el sistema además un sensor para detectar la presencia de un líquido en la sección de transductor de presión de la vía de transductor de presión.

En caso de que el primer filtro protector de transductor de presión tenga una rotura, el líquido de escape entrará en la sección de transductor de presión en la que el líquido de escape se detectará por el sensor que está dispuesto en esta región de la vía de transductor de presión. En una realización preferida de la invención el líquido de escape que va a detectarse es sangre o una solución salina. Puede usarse una solución salina como fluido de cebado... [Seguir leyendo]

1. Sistema (40; 40’) para monitorizar la presión en una vía (11; 11’) de sangre que comprende una vía (11; 11’) de sangre,

una vía (12; 12’) de transductor de presión que ramifica la vía (11; 11’) de sangre,

un transductor (21) de presión, conduciendo la vía (12; 12’) de transductor de presión al transductor (21) de presión para medir la presión en la vía (12, 12’) de transductor de presión,

un primer filtro (13) protector de transductor de presión en la vía (12; 12’) de transductor de presión que divide la vía de transductor de presión en una sección (12A) de vía de sangre entre la vía (11; 11’) de sangre y el primer filtro (13) y una sección (12B) de transductor de presión entre el primer filtro (13) y el transductor (21) de presión, siendo el primer filtro (13) protector de transductor de presión permeable a un gas, en particular aire, pero no a un líquido comprendiendo el sistema además un sensor (24; 24") para detectar la presencia del líquido en la sección (12B) de transductor de presión de la vía (12; 12’) de transductor de presión,

en el que el sensor es uno de

un sensor óptico que explora propiedades ópticas en la sección (12B) de transductor de presión, midiendo el sensor la transparencia de la sección (12B) de transductor de presión selectivamente en dos longitudes de onda luminosas o al menos selectivamente para dos colores de luz,

un sensor eléctrico que explora propiedades eléctricas, en particular la conductividad, capacidad o inductancia, en la sección (12B) de transductor de presión y

un sensor ultrasónico que comprende un transmisor ultrasónico y un transductor ultrasónico.

2. Sistema según la reivindicación 1, caracterizado porque el líquido es sangre o una solución salina.

3. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el sensor (24; 24") es un primer sensor para detectar un primer líquido, comprendiendo además el sistema un segundo sensor para detectar la presencia de un segundo líquido en la sección (12B) de transductor de presión de la vía (12; 12’) de transductor de presión.

4. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el sistema (40) comprende además un segundo filtro (22) protector de transductor de presión que divide la sección (12B) de transductor de presión en una primera parte (12C) entre los dos filtros (13, 22) y una segunda parte (12D) entre el segundo filtro

(22) y el transductor (21) de presión, en el que el segundo filtro (22) protector de transductor de presión también es permeable al gas pero no al líquido, y en el que el sensor (24; 24") detecta la presencia del líquido en la primera parte (12C) de la sección (12B) de transductor de presión.

5. Sistema según la reivindicación 4, caracterizado porque la primera parte (12C) puede separarse y unirse mediante medios (14) de conector que comprenden un conector (14A) y un conector (14B) de acoplamiento.

6. Sistema según la reivindicación 5, caracterizado porque el sistema (40) está dividido mediante los medios (14) de conector en una parte (10) desechable y una parte (20) de alojamiento, comprendiendo la parte desechable la vía

(11) de sangre, la sección (12A) de vía de sangre, el primer filtro (13) protector de transductor de presión, el conector (14A) y una sección (12E) desechable de la primera parte (12C) de la sección (12B) de transductor de presión entre el primer filtro (13) protector de transductor de presión y el conector (14A) , y comprendiendo la parte de alojamiento el conector (14B) de acoplamiento, el segundo filtro (22) protector de transductor de presión, el sensor (24; 24") , una sección (12F) de alojamiento de la primera parte (12C) de la sección (12B) de transductor de presión entre el conector (14B) de acoplamiento y el segundo filtro (22) protector de transductor de presión, la segunda parte (12D) de la sección (12B) de transductor de presión y el transductor (21) de presión.

7. Sistema según la reivindicación 6, caracterizado porque la parte (20) de alojamiento comprende además un alojamiento (23) al que se fijan los otros componentes de la parte de alojamiento.

8. Sistema según la reivindicación 7, caracterizado porque el sensor (24) está colocado entre el alojamiento (23) y el segundo filtro (22) protector de transductor de presión.

9. Sistema según la reivindicación 8, caracterizado porque el sensor (24") está colocado entre el alojamiento (23) y el conector (14B) de alojamiento.

10. Dispositivo para su uso en un sistema según cualquiera de las reivindicaciones 6 a 9, caracterizado porque comprende la parte (20) de alojamiento del sistema (40) , que comprende el conector (14B) de acoplamiento, el

segundo filtro (22) protector de transductor de presión, el sensor (24; 24") , la sección (12F) de alojamiento de la primera parte (12C) de la sección (12B) de transductor de presión entre el conector (14B) de acoplamiento y el segundo filtro (22) protector de transductor de presión, la segunda parte (12D) de la sección (12B) de transductor de presión y el transductor (21) de presión.

11. Dispositivo según la reivindicación 10, caracterizado porque el dispositivo es un dispositivo de tratamiento de sangre, comprendiendo además el dispositivo una unidad (100) de control para controlar y monitorizar un tratamiento de sangre de sangre que circula en un circuito (7) de sangre extracorpóreo, en el que la vía (11; 11’) de sangre forma parte del circuito (7) de sangre extracorpóreo.

12. Dispositivo según la reivindicación 11, caracterizado porque el dispositivo es un dispositivo de hemodiálisis, hemofiltración o hemodiafiltración.

13. Dispositivo según las reivindicaciones 11 ó 12, caracterizado porque el sensor (24; 24") está conectado con la unidad (100) de control y porque el sensor (24; 24") emite una primera señal a la unidad (100) de control si no se detecta ningún fluido y una segunda señal a la unidad (100) de control si se detecta el fluido.

14. Dispositivo según la reivindicación 13, caracterizado porque la unidad (100) de control emite una señal de alarma en caso de que reciba la segunda señal.