Recipiente multicapa para líquidos.

Un recipiente multicapa para líquidos, que está hecho de una película multicapa (11,

12) en la que unsellador (111, 121) de una resina que comprende una resina cicloolefínica como componente principal está laminadopor un lado y posee, en una parte del recipiente, al menos una boquilla de salida (2) provista de una estructuralaminada en una sección que se cruza con una vía de salida en ángulo recto, caracterizado porque:una capa más interna (21) que forma la vía de salida de dicha boquilla de salida (2) está formada por una resina quecomprende una resina cicloolefínica como componente principal, y una parte principal (22) de una capa de superficieestá formada por una resina que comprende, como componente principal, polietileno polimerizado mediante el usode un catalizador metalocénico; y

en una parte soldada (3) en la que la boquilla de salida (2) está soldada con el sellador (111, 121), una parte de laresina que comprende la resina cicloolefínica como componente principal en la capa más interna (21) de dichaboquilla de salida (2) queda al descubierto en la capa de superficie de dicha boquilla de salida (2) en forma de bandaa lo largo de un borde terminal de dicha película multicapa (11, 12), y al menos una parte de la resina que quedacomo parte subordinada a la capa de superficie y que comprende la resina cicloolefínica como componente principal,y la resina que queda como parte principal de la capa de superficie y que comprende, como componente principal, elpolietileno polimerizado mediante el uso de un catalizador metalocénico están ambas soldadas con dicho sellador(111, 121) en forma de banda.

Recipiente multicapa para líquidos.

CAMPO TÉCNICO

La presente invención se refiere a un recipiente multicapa para líquidos que posee una boquilla de salida y está formado por resinas. Más concretamente, la presente invención se refiere a un recipiente multicapa para líquidos en el que se impide la adsorción o la penetración de un componente activo de un contenido líquido no solo en el cuerpo de un recipiente, sino también en las resinas que forman la boquilla de salida; el recipiente se puede someter a un tratamiento de esterilización a alta temperatura y la boquilla de salida posee una alta resistencia de soldadura y una alta resistencia a las caídas.

ANTECEDENTES DE LA TÉCNICA

En los últimos años, se han desarrollado, como productos para suero intravenoso, productos de bolsas flexibles en las que se diluye de forma preliminar un medicamento inyectable con el que se llena un recipiente flexible, por ejemplo, de material plástico. El producto de bolsa flexible ha sido aceptado por su utilidad, que se debe a su excelente desechabilidad, comparada con las botellas y ampollas de vidrio, junto con su conveniencia y

facilidad de uso.

No obstante, se sabe que parte de los medicamentos que incluyen nitroglicerina, preparados de proteínas tales como albúmina, hormonas y similares, un preparado de ácido hialurónico, preparados de vitaminas, oligoelementos, insulina, agentes anticancerosos, antioxidantes y similares son adsorbidos o penetran en los materiales que constituyen la base de recipientes médicos, entre los que se incluyen resinas ordinarias de poliolefinas (resinas PO) , polietileno (PE) , polipropileno (PP) y similares, y resina de cloruro de vinilo. Por ello, los componentes activos de un contenido líquido pueden ser adsorbidos, o se pueden producir interacciones entre aditivos o componentes de bajo peso molecular presentes en el material de base y el contenido líquido, lo cual supone un problema para el desarrollo de la preparación de bolsa flexible.

Desde este punto de vista, se propone, tal como se describe, por ejemplo, en el documento JP-A 2004298220 (documento de patente 1) , el uso de resinas de cicloolefinas (resinas COP) al tratarse de resinas que no presentan adsorción o penetración de medicamentos.

En el documento JP-A 2008-29829 (documento de patente 2) , se describe la aplicación y el desarrollo de resinas COP (que hasta el momento han sido utilizadas como recipiente de jeringa precargado) en bolsas flexibles.

Este recipiente hace uso de una resina de polietileno (resina PE) como capa más interna, para lo cual, al tiempo que se aumenta la resistencia a impactos por caídas del recipiente y se mantiene una resistencia satisfactoria para su uso como recipiente para almacenar líquidos, se han reconocido ciertos efectos de prevención de la adsorción de componentes y la interacción con un contenido líquido. No obstante, a este respecto y debido a la resina de polietileno utilizada como capa más interna, los efectos de prevención de la adsorción de componentes y la interacción con un contenido líquido son peores que en el caso del uso de recipientes de vidrio convencionales, por

lo cual no se obtiene una solución satisfactoria del problema.

Las resinas COP tienen un peso molecular mayor que el polietileno de baja densidad y similares, y son más lineales y poseen una estructura molecular voluminosa basada en el grupo de hidrocarburo cíclico de la estructura molecular, de manera que se crea una limitación para el movimiento térmico de la cadena principal de la 50 molécula. Como consecuencia, si se forma a modo de película, la resina es susceptible de proporcionar una película rígida y quebradiza. Por consiguiente, para su uso como película de material de base de una bolsa flexible, la práctica habitual consiste en laminarla con una resina PO flexible, tal como una resina PE.

Por ejemplo, en el documento JP-A 2005-254508 (documento de patente 3) , se describe un saquito de 55 envasado fabricado con una película laminada que posee una resina PO como capa externa y una resina COP como capa interna. Se afirma que, debido a que es posible llevar a cabo un tratamiento de esterilización con vapor a alta presión y suprimir la adsorción de componentes, la bolsa está adaptada para su uso con preparados inyectables que pudieran ser adsorbidos.

En el documento JP-A 2006-081898 (documento de patente 4) , se describe una bolsa flexible en la que una capa hecha de una resina COP o una resina que contiene una resina COP y una capa de una resina de poliéster o resina PO están laminadas.

Por cierto, desde el punto de vista de la capacidad de adsorción de componentes, se ha aceptado que las bolsas flexibles que hacen uso de estas películas multicapa resultan beneficiosas cuando se usa una capa de resina COP como capa más interna. Por otra parte, estas bolsas flexibles suelen estar provistas de una boquilla de salida para la salida de la solución de uso médico. Con respecto a un elemento de la boquilla de salida, se considera que, en vista de la soldabilidad con una resina COP de la capa más interna de una bolsa, es necesario usar una pieza de boquilla de salida formada asimismo por una resina COP.

No obstante, cuando se forma la pieza de la boquilla de salida hecha exclusivamente de una resina COP, que resulta mucho más cara que las resinas PO, la cantidad de la resina utilizada es grande, lo que afecta negativamente a la parte económica. Como ya se ha mencionado anteriormente, la resina COP es, de por sí, rígida y 15 quebradiza, por lo cual, aunque la parte en la que sueldan entre sí los elementos de resina COP presente una elevada resistencia a la soldadura, resulta quebradiza ante los impactos y la flexión, con el problema que entraña consistente en que, cuando se deja caer, es probable que la citada boquilla de salida sufra una rotura alrededor de la misma. Además, cuando se suelda una cápsula para cubrir un tapón de caucho para impedir que el tapón de caucho se salga, el coste del tapón y la fragilidad de la parte soldada también han supuesto un problema. Cuando se deja caer la cápsula propiamente dicha, el impacto se concentra en la parte de la cápsula, lo que da lugar a una alta posibilidad de rotura. Por consiguiente, ha surgido la necesidad de desarrollar una bolsa flexible que no presente adsorción ni penetración y que no tenga tendencia a sufrir roturas cuando se somete a impactos como el de una caída.

Respecto a la fragilidad de la boquilla de salida propiamente dicha, en el documento JP-A-2005-254508 (documento de patente 3) se indica que la flexibilidad se confiere mediante la formulación de un elastómero termoplástico en una resina COP. En este documento JP-A-2005-254508 (documento de patente 3) , se indica que se puede usar una boquilla de moldeo doble haciendo uso de una resina COP como capa más interna y polietileno lineal de baja densidad (LLDPE) como capa más externa. Sin embargo, de ningún modo se describen concretamente las propiedades de la resina ni la manera de soldarla. Especialmente, con respecto a la manera de soldar entre una película y una boquilla de salida, no se hace uso de una boquilla de moldeo doble en los ejemplos y la resistencia a la soldadura de la película y la boquilla de salida no se describe de manera específica.

En el documento JP-A-2008-18063 (documento de patente 5) , se indica que la capa más interna de una película para un recipiente puede estar formada por una resina COP y una boquilla de salida utilizada puede estar formada por LLDPE preparado mediante el uso de un catalizador con un único sitio activo (single-site) , una resina COP o un material multicapa hecho con ella. Sin embargo, en un ensayo de resistencia de soldadura, solo se describe la resistencia de soldadura de películas en una parte periférica de un recipiente, y no se revela la resistencia de soldadura entre la película y la boquilla de salida.

En el documento JP-A-2007-253961, se describe una bolsa de envasado con un pitón, una película monocapa o una película laminada hecha de una resina y provista de al menos una capa interna termosellable. Entre el pitón y la capa interna se inserta una película intermedia de adhesivo aplicando calor.

En el documento EP-A1 1757531, se describe una bolsa autoportante en la que el envase que alberga el contenido se sostiene mediante unos refuerzos formados con una resina termoplástica que cubre las caras exteriores de ambos bordes laterales del envase. En el centro de la parte superior del envase se sitúa una boquilla. No se hace referencia al tipo de unión de la boquilla a la bolsa.

En el documento JP-B2 4060222, se describe un elemento de boquilla para un recipiente de productos químicos,... [Seguir leyendo]

1. Un recipiente multicapa para líquidos, que está hecho de una película multicapa (11, 12) en la que un sellador (111, 121) de una resina que comprende una resina cicloolefínica como componente principal está laminado por un lado y posee, en una parte del recipiente, al menos una boquilla de salida (2) provista de una estructura laminada en una sección que se cruza con una vía de salida en ángulo recto, caracterizado porque:

una capa más interna (21) que forma la vía de salida de dicha boquilla de salida (2) está formada por una resina que comprende una resina cicloolefínica como componente principal, y una parte principal (22) de una capa de superficie está formada por una resina que comprende, como componente principal, polietileno polimerizado mediante el uso de un catalizador metalocénico; y

en una parte soldada (3) en la que la boquilla de salida (2) está soldada con el sellador (111, 121) , una parte de la resina que comprende la resina cicloolefínica como componente principal en la capa más interna (21) de dicha 15 boquilla de salida (2) queda al descubierto en la capa de superficie de dicha boquilla de salida (2) en forma de banda a lo largo de un borde terminal de dicha película multicapa (11, 12) , y al menos una parte de la resina que queda como parte subordinada a la capa de superficie y que comprende la resina cicloolefínica como componente principal, y la resina que queda como parte principal de la capa de superficie y que comprende, como componente principal, el polietileno polimerizado mediante el uso de un catalizador metalocénico están ambas soldadas con dicho sellador

(111, 121) en forma de banda.

El recipiente multicapa para líquidos definido en la reivindicación 1, caracterizado porque la resina que comprende, como componente principal, el polietileno polimerizado mediante el uso del catalizador metalocénico está ausente en la capa de superficie existente en una parte de un extremo del lado de la parte soldada de la boquilla de salida (2) .

El recipiente multicapa para líquidos definido en la reivindicación 1 o 2, en el que, en dicha parte soldada (3) , la proporción entre un ancho de la soldadura de la resina que comprende, como componente principal, el polietileno polimerizado mediante el uso del catalizador metalocénico y un ancho de la soldadura de la resina comprende la resina cicloolefínica como componente principal es de 95:5 a 5:95.

El recipiente multicapa para líquidos definido en una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el polietileno polimerizado mediante el uso de dicho catalizador metalocénico es un polietileno lineal cuya densidad es de 880 a 970 kg/m3.

El recipiente multicapa para líquidos definido en una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque la resina utilizada para dicha boquilla de salida (2) y que comprende, como componente principal, el polietileno polimerizado mediante el uso de dicho catalizador metalocénico está hecha únicamente con un polietileno polimerizado mediante el uso del catalizador metalocénico o está hecha con una mezcla del polietileno polimerizado mediante el uso del catalizador metalocénico y una resina cicloolefínica, un polietileno de densidad media o un polietileno de alta densidad.

El recipiente multicapa para líquidos definido en la reivindicación 5, caracterizado porque la resina utilizada para dicha boquilla de salida (2) y que comprende, como componente principal, el polietileno polimerizado 45 mediante el uso del catalizador metalocénico contiene un polietileno de alta densidad con una densidad de 935 a 970 kg/m3 dentro de un intervalo no mayor al 40 % en peso.

El recipiente multicapa para líquidos definido en una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque en la resina utilizada como la capa más interna (21) de dicha boquilla de salida (2) y que 50 comprende la resina cicloolefínica como componente principal, un contenido de un componente de la resina cuyo peso molecular promedio en número en conversión de poliestireno no es mayor de 3000, no mayor del 1 % en peso, determinado mediante cromatografía de filtración en gel usando tolueno como disolvente.

El recipiente multicapa para líquidos definido en una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que 55 la resina cicloolefínica en la resina que comprende la resina cicloolefínica como componente principal y que se usa para la capa más interna (21) de dicha boquilla de salida (2) está representada por la siguiente fórmula general (1) y/o (2)

(en la que R1, R2, R3 y R4 son el mismo o diferente grupo orgánico que posee de 1 a 20 átomos de carbono, y R1 y R2 y/o R3 y R4 pueden formar un anillo entre ellos; m y p son, cada uno, un número entero igual a 0, 1 o superior, y 1 5 y n son, cada uno, un número entero igual a 1 o superior) .

El recipiente multicapa para líquidos definido en una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que, en la estructura laminada de dicha boquilla de salida (2) , están formadas unas cavidades y/o salientes en la capa de resina que comprende, como componente principal, la resina cicloolefínica en un lado de la capa de resina formada principalmente por el polietileno polimerizado mediante el uso del catalizador metalocénico.

El recipiente multicapa para líquidos definido en una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que una cápsula (5) provista de un tapón de caucho (4) está soldada a dicha boquilla de salida (2) .

11 El recipiente multicapa para líquidos definido en una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que dicho recipiente permite un tratamiento de esterilización a alta temperatura no inferior a 105 ºC.