Prótesis total de rodilla.

La presente invención se refiere a una prótesis total de rodillaque comprende un componente femoral de revisión,

un inserto tibial más una bandeja metálica tibial así como los medios de anclajede los insertos al fémur y tibia respectivamente. El componente femoral y la bandeja tibial presentan un cilindro mecanizado interiormente para permitir su anclaje por medio de un vástago recto uoblicuo al hueso con capacidad de ajuste de la inclinación a laanatomía del paciente. La bandeja tibial dispone de una quilla que proporciona mayor estabilidad y resistencia a la rotación con un mínimo de intervención en el hueso.

Prótesis total de rodilla Objeto de la invención La presente invención se refiere a una prótesis total de rodilla que comprende un componente femoral de revisión, un inserto rotular, un inserto tibial más una bandeja metálica tibial así como los medios de anclaje de los insertos al fémur y tibia respectivamente.

El componente femoral presenta un cilindro mecanizado interiormente para permitir su anclaje por medio de un vástago al fémur. Se consigue una perfecta adaptación de la posición del vástago al fémur ya que el vástago puede ser recto u oblicuo para adaptarse a la anatomía de cada paciente.

Además, dicho vástago después de ser prefijado, es guiado por el canal medular sin la invasión de zonas no deseadas que supondrían el consiguiente daño al hueso, hasta que el vástago ocupa la posición final y es fijado definitivamente por el cirujano.

La bandeja tibial está caracterizada también porque presenta un cilindro mecanizado interiormente al que se pueden adaptar igualmente dos vástagos, uno inclinado y otro recto, y porque dispone de una quilla que proporciona mayor estabilidad y resistencia a la rotación con un mínimo de intervención en el hueso. Se dispone de cinco modelos de bandeja metálica tibial.

Además esta prótesis se puede llevar a cabo con tres modelos distintos de insertos tibiales donde estos tres modelos son totalmente intercambiables con los cinco modelos de bandeja metálica.

Con esta nueva prótesis de rodilla se consigue dar mayor flexibilidad al cirujano durante la intervención quirúrgica adaptándose mejor y más fácilmente a la anatomía de cada paciente. Se consigue reducir el número de piezas necesarias para obtener un mayor número de juegos de prótesis de rodilla disminuyendo de esta forma los costes de fabricación.

Antecedentes de la invención Son conocidas las prótesis para articulación de rodilla que comprenden un componente femoral, inserto tibial, inserto rotular y medios de sujeción y ajuste.

Son habituales que las fijaciones óseas de los insertos se lleven a cabo por atornillamiento al hueso mediante pernos.

Otras veces el componente femoral y tibial incluyen vástagos independientes de los insertos que se asientan dentro del canal medular proporcionando mayor estabilidad por su mayor longitud.

Existen prótesis de rodilla que permiten además un ajuste angular de los componentes femorales y tibiales a la curvatura anatómica humana. Estos ajustes angulares a menudo se realizan con el acoplamiento de diferentes piezas independizadas como son un vástago y collar de vástago unidos con un conector y fijados entre ellas y al inserto con un perno.

Los ángulos de ajuste conseguidos suelen oscilar entre 0º y 9º que son los más habituales en la anatomía humana. La forma de conseguirlo puede ser bien porque las piezas están realizadas con diferentes ángulos bien por la forma de realizar el asentamiento del perno en el inserto. Como referencia de estos sistemas de fijación para el componente femoral se pueden citar las patentes con número de publicación EP0714645 y EP0376658.

Además, las patentes con número de publicación EP0853930, FE2748389 y US55290313 presentan una prótesis de rodilla con dos grados de libertad para acomodarse mejor al canal medular.

Sin embargo, las prótesis anteriores deben tener su posición final definida antes de insertarse en el canal medular del paciente con lo que puede haber intrusismo en zonas no deseadas del hueso.

Una prótesis de rodilla tal y como se define en el preámbulo de la reivindicación 1 está divulgado en US-A-6086614.

La presente invención pretende facilitar al cirujano la intervención quirúrgica del implante de prótesis total de rodilla permitiendo además que los implantes se adapten totalmente a la anatomía de cada paciente debido a que el vástago es guiado por el canal medular sin la invasión de zonas no deseadas que supondrían el consiguiente daño al hueso, hasta que el vástago ocupa la posición final y es fijado definitivamente por el cirujano.

Para ello el cirujano podrá elegir para cada uno de los insertos entre dos vástagos, uno recto y otro oblicuo, que se ajustan directamente en unos cilindros soporte mecanizados interiormente que sobresalen del componente femoral y del inserto tibial. Simplemente girando los vástagos en los cilindros el cirujano consigue el ángulo requerido de inserción guiado por el canal medular, sin necesidad de ninguna otra pieza adicional a excepción de los pernos que dan la fijación final de los vástagos con los insertos.

Con esta nueva prótesis total de rodilla se reduce el número de piezas necesarias para sustituir la articulación de manera eficaz resultando de esta forma más económica.

Además existe una total intercambiabilidad entre los insertos tibiales y las bandejas tibiales lo que permite al cirujano elegir entre un mayor número de juegos en el momento de realizar la intervención quirúrgica.

Descripción de la invención La presente invención consiste en una prótesis total de rodilla. Se presenta un conjunto protésico formado por un componente femoral de revisión, un componente tibial, un componente rotular y un conjunto de vástagos y pernos.

La rodilla es la mayor articulación del cuerpo humano. Se encarga de la transmisión de cargas en el miembro inferior y participa en su movimiento. La rodilla debe poseer una gran estabilidad ya que cuando la extensión es completa debe soportar todo el peso del cuerpo en una superficie relativamente pequeña. A su vez debe estar dotada de una gran movilidad para poder realizar los ejercicios de correr o andar.

En el caso de lesión grave en el que es necesario sustituir la rodilla por elementos mecánicos artificiales, la prótesis tiene como objetivo principal recuperar la funcionalidad de ésta. El invento que aquí se describe consigue estos objetivos mediante los componentes que a continuación se detallan.

Esta nueva prótesis total de rodilla está destinada a sustituir la articulación de rodilla en los casos en los que además los ligamentos cruzados estén inutilizados.

De acuerdo con una realización los componentes consisten en:

- un componente femoral de revisión que tiene dos superficies condilares unidas por un conector en forma de cajetín del que sobresale un cilindro soporte inclinado mecanizado interiormente para su anclaje en el fémur mediante un vástago,

- un inserto tibial que da soporte a las superficies condilares del componente femoral y que se encaja por clipado en una bandeja tibial,

- una bandeja tibial en forma de placa que en su cara inferior tiene una quilla y un cilindro de eje perpendicular a la placa también mecanizado interiormente para su ajuste con un vástago a la tibia,

- vástagos rectos y oblicuos mecanizados para su ajuste en los cilindros del componente femoral y del inserto tibial y que los anclan al fémur y tibia respectivamente,

- pernos de fijación de los vástagos a los insertos,

-un componente rotular.

El componente femoral de la prótesis reproduce la parte inferior del fémur. De esta forma se observan dos superficies que simulan los cóndilos del fémur y que están conectados por un cajetín intermedio. De este cajetín surge superiormente un cilindro inclinado en el plano medio lateral que permite el acoplamiento de un vástago, recto u oblicuo, para su anclaje al fémur.

El cilindro va mecanizado interiormente con un orificio pasante. El diámetro del mecanizado interior del cilindro es menor desde aproximadamente la mitad del cilindro hacia el cajetín para albergar la cabeza del perno de fijación.

Uno de los objetivos de la invención consiste esencialmente en los medios de acoplamiento entre el vástago y el cilindro soporte disponiendo de la capacidad de ajuste de la inclinación del vástago respecto de su pieza base. Este objetivo se consigue gracias a un particular modo de llevar a cabo la unión entre el vástago y el cilindro soporte tal y como se describe a continuación.

En el cilindro soporte anteriormente citado pueden montarse dos tipos de vástagos: recto u oblicuo. Ambos vástagos tienen un pivote de forma troncocónica en uno de sus extremos que será el que se introduce en la parte superior del cilindro.

El vástago oblicuo tiene el eje del pivote troncocónico inclinado respecto del eje del vástago. Para la mayor parte de los casos considerados se ha comprobado que tomando un ángulo de 5º la capacidad de adaptación de la prótesis a la anatomía del paciente es suficiente. El hecho de considerar este ángulo no significa que la invención no se pueda realizar con ángulos distintos. La inclinación del cilindro... [Seguir leyendo]

1. Prótesis total de rodilla de las que incluyen un componente femoral (1) , un componente tibial, un vástago, un inserto rotular, y medios para sujeción y ajuste del componente femoral y del componente tibial al hueso, comprendiendo al menos dichos medios de sujeción y ajuste, un cilindro soporte (1.3; 6.1) , unido a uno de los dos componentes citados, que presenta un alojamiento troncocónico susceptible de recibir un pivote troncocónico (3.2) que prolonga el vástago (3) que se adapta para ser introducido en el canal medular del hueso, caracterizada porque el eje del pivote troncocónico (3.2) y el eje del vástago (3) son oblicuos; de tal manera que al girar sobre su eje el pivote troncocónico (3.2) dentro del alojamiento troncocónico del cilindro soporte varía la orientación de la inclinación del vástago.

2. Prótesis total de rodilla de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada porque el componente tibial comprende un inserto tibial (5) y una bandeja tibial (6) unidos por un clip (7) que presenta un ranurado (7.1) , transversal, que permite la deformación de su extremo en forma de punta de flecha (7.2) hasta que queda alojado en un vaciado (5.2) del inserto tibial (5) .