Prótesis con superficies con texturas diferentes.

Un componente de implante de meseta tibial de una prótesis de rodilla,

que comprende:

una porción de soporte de metal macizo la cual proporciona una superficie (26) de montaje encarada demanera proximal para un componente (16) de soporte, y

un cuerpo de metal poroso que presenta una primera superficie de encaje con el hueso caracterizadoporque el cuerpo de metal poroso se extiende en sentido distal desde la porción de soporte de metalmacizo, bajo la forma de una espiga (32, 34, 36, 38) separada del plano sagital central de la meseta tibial ode un vástago (30) situado a lo largo del plano sagital central de la meseta tibial, estando la primerasuperficie de encaje con el hueso del cuerpo de metal poroso situada entre la porción de soporte de metalmacizo y un extremo (40, 42, 44, 46, 48) distal libre del cuerpo de metal poroso, definiendo el extremo distallibre una segunda superficie del cuerpo de metal poroso, en el que el coeficiente de fricción estática de laprimera superficie de encaje con el hueso del cuerpo de metal poroso es mayor que la de su segundasuperficie, y en el que el cuerpo de metal poroso presenta un espacio vacío de al menos un 60% envolumen.

Prótesis con superficies con texturas diferentes La presente invención se refiere, en general, a prótesis ortopédicas implantables de articulación de la rodilla.

En el trascurso de la vida de un paciente puede ser necesario llevar a cabo una intervención de sustitución de una articulación en el paciente como resultado de, por ejemplo, una enfermedad o un traumatismo. La intervención de sustitución de la articulación puede implicar el empleo de una prótesis que sea implantada en uno o más de los huesos del paciente. En el caso de una intervención de sustitución de la rodilla, una meseta tibial es implantada en la tibia del paciente. A continuación, un soporte es fijado a la meseta tibial. Las superficies condilares de un componente femoral de sustitución se apoyan contra el soporte tibial.

Un tipo de prótesis de rodilla es una prótesis de rodilla de soporte fijo. Como su nombre indica, el soporte de una prótesis de rodilla de soporte fijo no se mueve con respecto a la meseta tibial. Los diseños de soporte fijo se utilizan de forma habitual cuando el estado del tejido blando del paciente (esto es, los ligamentos de la rodilla) no permiten el uso de una prótesis de rodilla que incorpore un soporte móvil.

Por el contrario, en un tipo de soporte móvil de una prótesis de rodilla, el soporte puede desplazarse con respecto a la meseta tibial. Las prótesis de rodilla de soporte móvil incluyen unas prótesis de rodilla denominadas de “plataforma rotatoria”, en la cual el soporte puede rotar alrededor de un eje geométrico longitudinal sobre la meseta tibial.

Las mesetas tibiales habitualmente están fabricadas a partir de un metal biocompatible, como por ejemplo una aleación de cromo -cobalto o una aleación de titanio.

Para una y otra prótesis de rodilla de soporte fijo y móvil, las mesetas tibiales pueden ser diseñadas para ser cementadas en posición sobre la tibia del paciente o, como alternativa, pueden ser diseñadas para una fijación sin cemento. La fijación cementada se basa en las uniones mecánicas entre la meseta tibial y el cemento así como entre el cemento y el hueso. Los implantes sin cemento en general presentan unas características superficiales que favorecen el recrecimiento óseo dentro del implante del componente del implante y se basan sustancialmente en este recrecimiento óseo para una fijación secundaria; la fijación primaria se consigue por medio del acoplamiento mecánico del implante y del hueso preparado.

Los componentes tibiales tanto de los sistemas de artroplastia de rodilla cementados como no cementados con soporte fijo o móvil son habitualmente componentes modulares que comprenden una meseta tibial y un soporte polimérico soportado por la meseta tibial. Las mesetas tibiales habitualmente incluyen unos elementos característicos que se extienden en dirección distal, como por ejemplo espigas o vástagos. Estas extensiones penetran por debajo de la superficie de la meseta tibial y estabilizan el componente de la meseta tibial contra su desplazamiento. En implantes tibiales sin cemento, las superficies exteriores de estas extensiones son típicamente porosas para hacer posible el recrecimiento óseo. Por ejemplo, en las mesetas tibiales de Monobloque de Metal Trabecular Zimmer, unas espigas con unas superficiales distales planas y unas superficiales axiales hexagonales están formadas completamente a partir de un metal poroso. En dichas mesetas el recrecimiento óseo es probable que se produzca a lo largo de todas las superficies de las clavijas, incluyendo las superficies distales.

Los componentes femorales de dichos sistemas de prótesis de rodilla están, así mismo, diseñados tanto para una fijación cementada como no cementada. Para la fijación cementada, el componente femoral típicamente incluye unos rebajos o unos receptáculos para el cemento. Para la fijación sin cemento, el componente femoral está diseñado para una fijación primaria por medio de un ajuste a presión, e incluye unas superficies de encaje con el hueso porosas adecuadas para el recrecimiento óseo. Ambos diseños pueden incluir unas espigas diseñadas para extenderse por dentro de unos agujeros preparados dentro del fémur para la estabilización del implante.

Algunas veces, la prótesis de rodilla primaria falla. El fallo puede producirse por muchas causas, incluyendo el desgaste, el aflojamiento por osteocondrosis, la osteolisis, la inestabilidad de los ligamentos, la artrofibrosis y las complicaciones rotulianofemorales. Cuando el fallo es debilitante, puede ser necesaria una intervención quirúrgica de revisión. En una revisión, la prótesis de rodilla primaria (o partes de ella) es retirada y sustituida por componentes de un sistema protésico de revisión.

Cuando el implante tibial o femoral incluye unas extensiones (como por ejemplo espigas o vástagos) que se extienden por dentro del hueso natural, la intervención quirúrgica de revisión requiere por lo general una amplia resección del hueso con el fin de desalojar del hueso las extensiones. Esta amplia resección no solo complica la intervención quirúrgica, sino que también requiere la extirpación de más hueso natural del paciente del que sería deseable. Esta extirpación de hueso adicional puede, así mismo, comprometer el hueso, incrementar el riesgo de instalación de patologías o anormalidades óseas, o reducir el volumen del hueso sano disponible para la fijación del implante de revisión. Así mismo, la resección amplia en general significa que es necesario un implante ortopédico amplio para ocupar el espacio y restaurar el componente de la articulación hasta que adopte la configuración geométrica esperada.

Esta dificultad para el desalojo de los huesos de los componentes del implante primario se ve agravada por el hecho de que el hueso, así mismo, crece por dentro de las extensiones. La resección de estas conexiones puede ser problemática dado que no todas estas áreas son fácilmente accesibles sin resecar grandes cantidades de hueso.

En implantes como los de la meseta tibial Monobloque de Metal Trabecular Zimmer, algunas superficies de metal poroso de la meseta tibial pueden permanecer al descubierto por encima de la meseta tibial después de la implantación. Estas superficies de metal porosos al descubierto pueden ser ásperas y pueden irritar el tejido blando del paciente cuando el paciente comience a efectuar actividades normales del día a día.

Problemas similares se pueden presentar en otros tipos de prótesis de articulación.

El documento US-A-2003/0153981 divulga un componente de una prótesis de articulación ortopédica la cual comprende un armazón metálico fabricado a partir de una espuma metálica de células abiertas con una superficie porosa. El armazón está fijado a un sustrato metálico macizo. La superficie porosa del armazón facilita la fijación del componente de prótesis. El componente puede ser un componente femoral o un componente tibial de una articulación de la rodilla.

En un aspecto, la presente invención proporciona un componente de implante de meseta tibial de una prótesis de rodilla de acuerdo con lo definido en la reivindicación 1.

De manera opcional, el cuerpo de metal poroso puede estar unido a la porción de metal macizo y la superficie de encaje con el hueso del cuerpo de metal poroso comprende la superficie distal de la meseta tibial. La superficie que se extiende alrededor de la periferia de la meseta tibial, que conecta la porción de metal macizo con la superficie de encaje con el hueso del cuerpo, puede presentar un coeficiente de fricción más bajo que la superficie de encaje con el hueso.

La invención, así mismo, proporciona un componente de implante femoral de una prótesis de rodilla de acuerdo con lo definido en la reivindicación 2.

De manera opcional, el componente de implante ortopédico puede ser parte de un sistema de implante ortopédico el cual incluya un segundo componente de implante que presente una superficie de encaje con el hueso. El componente de implante ortopédico puede comprender un aumento configurado para quedar situado de forma selectiva contra la superficie de encaje con el hueso del segundo componente de implante.

Los componentes de implante ortopédicos de la invención pueden fabricarse mediante un procedimiento el cual comprenda la obtención de un material poroso que presente unas superficies no paralelas adyacentes. Una de las superficies no paralelas adyacentes es áspera, mientras que la otra superficie no paralela está mecanizada sin asperezas.

De manera opcional, la etapa de dotar de aspereza a una de las superficies no paralelas adyacentes comprende el tratamiento con chorro de sal de la superficie.

De manera opcional,... [Seguir leyendo]

1. Un componente de implante de meseta tibial de una prótesis de rodilla, que comprende:

una porción de soporte de metal macizo la cual proporciona una superficie (26) de montaje encarada de manera proximal para un componente (16) de soporte, y

un cuerpo de metal poroso que presenta una primera superficie de encaje con el hueso caracterizado porque el cuerpo de metal poroso se extiende en sentido distal desde la porción de soporte de metal macizo, bajo la forma de una espiga (32, 34, 36, 38) separada del plano sagital central de la meseta tibial o de un vástago (30) situado a lo largo del plano sagital central de la meseta tibial, estando la primera superficie de encaje con el hueso del cuerpo de metal poroso situada entre la porción de soporte de metal

macizo y un extremo (40, 42, 44, 46, 48) distal libre del cuerpo de metal poroso, definiendo el extremo distal libre una segunda superficie del cuerpo de metal poroso, en el que el coeficiente de fricción estática de la primera superficie de encaje con el hueso del cuerpo de metal poroso es mayor que la de su segunda superficie, y en el que el cuerpo de metal poroso presenta un espacio vacío de al menos un 60% en volumen.

1.

2. Un componente de implante femoral de la prótesis de rodilla, que comprende:

una porción de soporte de metal macizo que presenta unas superficies (18, 20) de articulación para su encaje con unas superficies (21, 23) de articulación correspondientes de un componente (16) de soporte, y

un cuerpo de metal poroso que presenta una primera superficie de encaje con el hueso, caracterizado porque el cuerpo de metal poroso se presenta bajo la forma de una espiga (38, 39) la cual se extiende en 20 sentido proximal desde la porción de soporte de metal macizo, separada del plano sagital central del componente femoral, estando la primera superficie de encaje con el hueso del cuerpo de metal poroso situada entre la porción de soporte de metal macizo y el extremo (51) proximal libre del cuerpo de metal poroso, definiendo el extremo proximal libre una segunda superficie del cuerpo de metal poroso, en el que el coeficiente de fricción estática de la primera superficie de encaje con el hueso del cuerpo de metal poroso es mayor que el de su segunda superficie, y en el que el cuerpo de metal poroso presenta un espacio vacío de al menos un 60% en volumen.

3. Un componente de implante ortopédico de acuerdo con las reivindicaciones 1 o 2, en el que la porosidad de superficie de la primera superficie de encaje con el hueso es mayor que la de la segunda superficie.