Prótesis con extensiones modulares.

Una prótesis de rodilla que comprende:

un componente femoral (12) que tiene una superficie (18,

20) de articulación y una superficie opuesta (13,15) de acoplamiento al hueso;

un cojinete (16) que tiene una superficie (17) de articulación formada para apoyarse contra la superficie dearticulación del componente femoral y una superficie opuesta (19), y

un componente tibial (14) que tiene una superficie (26) de montaje para el cojinete y una superficie opuesta(28) de acoplamiento al hueso que es plana,

en la que el componente tibial incluye un rebaje (122, 124, 126, 128, 130) en su superficie de acoplamientoal hueso y un bulón (132, 134, 136, 138, 140) en el rebaje,

incluyendo la prótesis una extensión (30, 32, 34, 36, 38) que es recibida en el rebaje y está montada en elbulón,

caracterizada porque la longitud del bulón es tal que su extremo libre no se extiende más allá del plano dela superficie de acoplamiento al hueso del componente tibial, y la extensión se extiende hacia fuera de lasuperficie de acoplamiento al hueso hasta un extremo (40, 42, 44, 46, 48) y tiene una superficie externa(60, 62, 66) entre su extremo y la superficie de acoplamiento al hueso.

Prótesis con extensiones modulares La presente invención versa, en general, acerca de una articulación implantable de rodilla.

Durante la vida de un paciente, puede ser necesario llevar a cabo un procedimiento de sustitución de una articulación en el paciente como resultado, por ejemplo, de una enfermedad o un trauma. El procedimiento de sustitución de la articulación puede implicar el uso de una prótesis que es implantada en uno o más de los huesos del paciente. En el caso de un procedimiento de sustitución de rodilla, se implanta una bandeja tibial en la tibia del paciente. Entonces, se fija un cojinete a la bandeja tibial. Las superficies condilares de un componente femoral de sustitución se apoyan en el cojinete tibial.

Un tipo de prótesis de rodilla es una prótesis de rodilla de cojinete fijo. Como sugiere su nombre, el cojinete de una prótesis de rodilla de cojinete fijo no se mueve con respecto a la bandeja tibial. Los diseños de cojinete fijo son utilizados habitualmente cuando la condición del tejido blando del paciente (es decir, los ligamentos de la rodilla) no permite el uso de una prótesis de rodilla que tiene un cojinete móvil.

En cambio, en una prótesis de rodilla de tipo cojinete móvil, el cojinete puede moverse con respecto a la bandeja tibial. Las prótesis de rodilla de cojinete móvil incluyen las prótesis de rodilla denominadas de “plataforma giratoria”, en las que el cojinete puede girar en torno a un eje longitudinal en la bandeja tibial.

Las bandejas tibiales están fabricadas habitualmente de un metal biocompatible, tal como una aleación de cobaltocromo o una aleación de titanio.

Tanto para las prótesis de rodilla de cojinete fijo como de cojinete móvil, las bandejas tibiales pueden estar

diseñadas para ser cementadas en su lugar en la tibia del paciente o, de forma alternativa, pueden estar diseñadas para una fijación sin cemento. La fijación cementada depende de uniones mecánicas entre la bandeja tibial y el cemento al igual que entre el cemento y el hueso. En general, los implantes sin cemento tienen características superficiales que contribuyen a un recrecimiento óseo en el componente del implante y dependen en modo sustancial de este recrecimiento óseo para una fijación secundaria; la fijación primaria se consigue mediante el

encaje mecánico del implante y el hueso preparado.

Los componentes tibiales de sistemas cementados y no cementados de artroplastia de rodilla tanto de cojinete fijo como móvil son habitualmente componentes modulares, que comprenden una bandeja tibial y un cojinete polimérico portado por la bandeja tibial. Habitualmente, las bandejas tibiales incluyen características que se extienden de forma distal, tales como clavos o vástagos. Estas extensiones penetran por debajo de la superficie de la plataforma tibial y

estabilizan el componente de la bandeja tibial contra un movimiento. En implantes tibiales no cementados, las superficies externas de estas extensiones son típicamente porosas para permitir un recrecimiento óseo. Por ejemplo, en las bandejas tibiales monobloque Trabecular Metal, de Zimmer, se forman clavos con superficies distales planas y superficies axiales hexagonales completamente de un metal poroso. En tales bandejas, es probable que se produzca un recrecimiento óseo a lo largo de todas las superficies de los clavos, incluyendo las superficies distales.

Los componentes femorales de tales sistemas de prótesis de rodilla también están diseñados tanto para una fijación cementada como no cementada. Para una fijación cementada, normalmente el componente femoral incluye rebajes o cavidades de cemento. Para una fijación no cementada, el componente femoral está diseñado para una fijación primaria mediante un encaje a presión, e incluye superficies porosas de acoplamiento a huesos para un recrecimiento óseo. Ambos diseños pueden incluir clavos diseñados para extenderse en agujeros preparados en el

fémur para la estabilización del implante.

Ocasionalmente, la prótesis primaria de rodilla falla. El fallo puede ser resultado de muchas causas, incluyendo desgaste, aflojamiento aséptico, osteólisis, inestabilidad ligamentosa, artrofibrosis y complicaciones de la rótula femoral. Cuando se el fallo es debilitante, puede ser necesaria una cirugía de revisión. En una revisión, se extrae y se sustituye la prótesis primaria de rodilla (o partes de la misma) con componentes de un sistema protésico de 45 revisión.

Cuando el implante tibial o femoral incluye extensiones (tales como clavos o vástagos) que se extienden en el hueso natural, una cirugía de revisión normalmente requiere una gran resección del hueso para desprender las extensiones del hueso. Esta gran resección no solo complica la cirugía, sino que también requiere la extirpación de más cantidad del hueso natural del paciente de lo que es deseable. Esta extirpación adicional de hueso puede comprender

adicionalmente el hueso, aumentar el riesgo de desarrollo de patologías o anormalidades óseas, o reducir el hueso sano disponible para la fijación del implante de revisión. Además, la gran resección normalmente significa que es necesario un implante ortopédico mayor para rellenar el espacio y restaurar el componente de la articulación a su geometría prevista.

Esta dificultad en desprender los componentes primarios de implante de los huesos se agrava por el hecho de que el hueso también crece en las extensiones. Cortar estas conexiones puede ser problemático dado que todas estas áreas son fácilmente accesibles sin reseccionar grandes cantidades de hueso.

El documento WO-A-2009/128943 da a conocer una articulación artificial de rodilla en la que el componente tibial

incluye un aumento que proporciona la superficie orientada hacia el hueso del componente. El componente tibial tiene espigas roscadas en su cara inferior. El aumento tiene aberturas formadas en el mismo que pueden estar alineadas con las espigas, de forma que las espigas se extiendan a través de las aberturas cuando el aumento se encuentra en su lugar en el componente tibial. Se mantiene el aumento en su lugar en el componente tibial por medio de tuercas roscados que pueden ser montadas en las espigas, en las aberturas en el aumento. Los extremos de las espigas son puntiagudos y están expuestos más allá del aumento, de forma que penetren la superficie de la tibia preparada.

La presente invención proporciona una prótesis de rodilla como se define en la reivindicación 1.

Opcionalmente, el bulón está roscado y la extensión incluye un orificio roscado que se acopla al bulón.

Opcionalmente, el bulón define un pilar en cono Morse y la extensión incluye un orificio en cono Morse que se 15 acopla al bulón.

Opcionalmente, el primer componente incluye una porción metálica sólida y el rebaje y el bulón son parte de la porción metálica sólida. El primer componente puede incluir, además, una porción metálica porosa que define la superficie de acoplamiento al hueso del primer componente.

Opcionalmente, la porción metálica porosa y la extensión comprenden espuma metálica de titanio y la porción 20 metálica sólida comprende una aleación de titanio.

Opcionalmente, la porción metálica porosa, la porción metálica sólida y la extensión están unidas entre sí mediante sinterización y la extensión y la porción metálica porosa se encuentran en una unión. La zona de unión de la extensión y la porción metálica porosa puede comprender espuma metálica de titanio.

Opcionalmente, la prótesis de la articulación puede incluir una pluralidad de extensiones. El primer componente puede incluir una pluralidad de rebajes separados y una pluralidad de bulones separados, cada bulón en un rebaje y teniendo cada bulón un extremo. Cada extensión está montada en un bulón y está unida a la porción metálica porosa y a la porción metálica sólida mediante sinterización. Cada extensión se encuentra con la porción metálica porosa en una zona de unión. Estas zonas de unión se encuentran en un plano. Los extremos de los bulones no se extienden más allá del plano de las uniones.

Opcionalmente, el segundo componente incluye una porción metálica sólida y el rebaje y el bulón son parte de la porción metálica sólida.

Opcionalmente, el segundo componente incluye una porción metálica porosa y la superficie de acoplamiento al hueso es parte de la porción metálica porosa. La porción metálica porosa y la extensión pueden comprender una aleación de titanio. La porción metálica porosa, la porción metálica sólida y la extensión pueden estar unidas entre sí

mediante sinterización y encontrándose... [Seguir leyendo]

1. Una prótesis de rodilla que comprende:

un componente femoral (12) que tiene una superficie (18, 20) de articulación y una superficie opuesta (13, 15) de acoplamiento al hueso;

un cojinete (16) que tiene una superficie (17) de articulación formada para apoyarse contra la superficie de articulación del componente femoral y una superficie opuesta (19) , y un componente tibial (14) que tiene una superficie (26) de montaje para el cojinete y una superficie opuesta (28) de acoplamiento al hueso que es plana, en la que el componente tibial incluye un rebaje (122, 124, 126, 128, 130) en su superficie de acoplamiento

al hueso y un bulón (132, 134, 136, 138, 140) en el rebaje, incluyendo la prótesis una extensión (30, 32, 34, 36, 38) que es recibida en el rebaje y está montada en el bulón, caracterizada porque la longitud del bulón es tal que su extremo libre no se extiende más allá del plano de la superficie de acoplamiento al hueso del componente tibial, y la extensión se extiende hacia fuera de la superficie de acoplamiento al hueso hasta un extremo (40, 42, 44, 46, 48) y tiene una superficie externa (60, 62, 66) entre su extremo y la superficie de acoplamiento al hueso.

2. La prótesis de rodilla de la reivindicación 1, en la que el bulón (132, 134, 136, 138, 140) está roscado y en el cual la extensión (30, 32, 34, 36, 38) incluye un orificio roscado (41, 43, 45, 47, 49) que se acopla al bulón.

3. La prótesis de rodilla de la reivindicación 1, en la que el bulón (134A) define un pilar en cono Morse y en la que 20 la extensión incluye un orificio (41A) en cono Morse acoplado al bulón.

4. La prótesis de rodilla de la reivindicación 1, en la que el componente tibial (a) incluye una porción metálica sólida (80) en la cual el rebaje (122, 124, 126, 128, 130) y el bulón (132, 134, 136, 138, 140) son parte de la porción metálica sólida, e incluye, preferentemente, (b) una porción metálica porosa (82) en la cual la superficie (28) de acoplamiento al hueso es parte de la porción metálica porosa.

5. La prótesis de rodilla de la reivindicación 4, en la que la porción metálica porosa (82) y la extensión (30, 32, 34, 36, 38) comprenden espuma metálica de titanio y la porción metálica sólida (80) comprende una aleación de titanio.

6. La prótesis de rodilla de la reivindicación 5, en la que la porción metálica porosa (82) , la porción metálica sólida

(80) y la extensión (30, 32, 34, 36, 38) están unidas entre sí mediante sinterización y en la que la extensión y la 30 porción metálica porosa se encuentran en una unión.

7. La prótesis de rodilla de la reivindicación 6, en la que la zona de unión de la extensión (30, 32, 34, 36, 38) y la porción metálica porosa (82) comprende espuma metálica de titanio.

8. La prótesis de rodilla de la reivindicación 7, en la que:

el componente tibial (14) incluye una porción metálica sólida (80) en la cual el rebaje (122, 124, 126, 128,

130) y el bulón (132, 134, 136, 138, 140) son parte de la porción metálica sólida, e incluye una porción metálica porosa (82) en la que la superficie (28) de acoplamiento al hueso es parte de la porción metálica porosa, la prótesis de rodilla incluye una pluralidad de extensiones (30, 32, 34, 36, 38) , el componente tibial incluye una pluralidad de rebajes separados (122, 124, 126, 128, 130) y una pluralidad

de bulones separados (132, 134, 136, 138, 140) , encontrándose cada bulón en un rebaje y teniendo un extremo, cada extensión está montada sobre un bulón y está unida a la porción metálica porosa y a la porción metálica sólida mediante sinterización; cada extensión se encuentra con la porción metálica porosa en una zona de unión,

las zonas de unión se encuentran en un plano, y los extremos de los bulones no se extienden más allá del plano de las zonas de unión.