Prótesis con componente compuesto.
Una prótesis de rodilla que comprende:
un componente femoral (12) que tiene una superficie de articulación (18,
20),
un apoyo (16) que tiene una superficie de articulación (17) conformada para apoyarse contra la superficiede articulación del primer componente y una superficie opuesta (19), y
un componente de bandeja tibial de material compuesto (14) que tiene una superficie de montaje (26) parael apoyo, una superficie (28) de acoplamiento con el hueso y una extensión (30, 32, 34, 36, 38) que seextiende hacia fuera de la superficie de acoplamiento con el hueso opuesta la superficie de montaje,en la que:
la superficie opuesta del apoyo y de la superficie de montaje del componente de bandeja tibial dematerial compuesto tienen características de bloqueo complementarias (140, 142, 154, 156, 174,176) para montar el apoyo en el componente de material compuesto,
la extensión está configurada para estabilizar el componente de bandeja tibial de materialcompuesto cuando se implanta en un hueso de un paciente, y
la extensión tiene un extremo (40, 42, 44, 46, 48) opuesto a la superficie de montaje delcomponente de bandeja tibial de material compuesto,
que se caracteriza porque el componente de bandeja tibial de material compuesto incluye unaporción porosa (82) y una porción sólida (80) que comprende poliéter éter cetona ,la porción sólida (80) define la superficie de montaje (26) del componente de bandeja tibial dematerial compuesto y el extremo de la extensión (30, 32, 34, 36, 38),
la porción porosa (82) define la superficie (28) de acoplamiento con el hueso del componente debandeja tibial de material compuesto, y
las porciones sólida y porosa del componente de bandeja tibial de material compuesto estánunidas entre sí, por moldeo del polímero de la porción sólida sobre la porción porosa.
Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E10188965.
Solicitante: DEPUY PRODUCTS, INC..
Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.
Dirección: 700 ORTHOPAEDIC DRIVE WARSAW, IN 46581 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.
Inventor/es: DEFFENBAUGH,DAREN L, WOGOMAN,THOMAS E.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61F2/38 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61F FILTROS IMPLANTABLES EN LOS VASOS SANGUINEOS; PROTESIS; DISPOSITIVOS QUE MANTIENEN LA LUZ O QUE EVITAN EL COLAPSO DE ESTRUCTURAS TUBULARES, p. ej. STENTS; DISPOSITIVOS DE ORTOPEDIA, CURA O PARA LA CONTRACEPCION; FOMENTACION; TRATAMIENTO O PROTECCION DE OJOS Y OIDOS; VENDAJES, APOSITOS O COMPRESAS ABSORBENTES; BOTIQUINES DE PRIMEROS AUXILIOS (prótesis dentales A61C). › A61F 2/00 Filtros implantables en los vasos sanguíneos; Prótesis, es decir, elementos de sustitución o de reemplazo para partes del cuerpo; Dispositivos para unirlas al cuerpo; Dispositivos para proporcionar permeabilidad o para evitar que colapsen las estructuras tubulares del cuerpo, p. ej. stents (como artículos cosméticos, ver las subclases apropiadas, p. ej. pelucas o postizos, A41G 3/00, A41G 5/00, uñas artificiales A45D 31/00; prótesis dentales A61C 13/00; materiales para prótesis A61L 27/00; riñones artificiales A61M 1/14; corazones artificiales A61M 60/00). › para los codos o las rodillas.
- A61F2/42 A61F 2/00 […] › para las muñecas o los tobillos; para las manos, p. ej. para los dedos; para los pies, p. ej. para los dedos de los pies.
PDF original: ES-2406366_T3.pdf
Fragmento de la descripción:
Prótesis con componente compuesto La presente invención se refiere, en general, a una prótesis de rodilla implantable.
Durante el curso de la vida de un paciente, puede ser necesario realizar un procedimiento de reemplazo de una articulación en el paciente como resultado de, por ejemplo, enfermedad o trauma. El procedimiento de reemplazo de la articulación puede implicar el uso de una prótesis que se implanta en uno o más de los huesos del paciente. En el caso de un procedimiento de reemplazo de rodilla, una bandeja tibial es implantada en la tibia del paciente. A continuación un apoyo es asegurado a la bandeja tibial. Las superficies del cóndilo de un componente femoral de reemplazo se apoyan contra el apoyo tibial.
Un tipo de prótesis de rodilla es una prótesis de rodilla de apoyo fijo. Como su nombre indica, el apoyo de una prótesis de rodilla de apoyo fijo no se mueve con respecto a la bandeja tibial. Diseños de apoyo fijo se utilizan comúnmente cuando la condición de los tejidos blandos del paciente (es decir, los ligamentos de la rodilla) no permite el uso de una prótesis de rodilla que tenga un apoyo móvil.
En contraste, en un tipo de apoyo móvil de prótesis de rodilla, el apoyo se puede mover con respecto a la bandeja tibial. Las prótesis de rodilla de apoyo móvil incluyen las denominadas prótesis de rodilla de "plataforma rotatoria", en las que el apoyo puede rotar alrededor de un eje longitudinal de la bandeja tibial.
Las bandejas tibiales están hechas comúnmente de un metal biocompatible, tal como una aleación de cromo cobalto, acero inoxidable o una aleación de titanio. Las formas sólidas de estos materiales tienen un módulo de elasticidad (módulo de Young) sustancialmente mayor que el del hueso natural. Por ejemplo, como se desvela en el documento US-A-2009/192610, se ha informado que la aleación de cromo -cobalto tiene un módulo de elasticidad de 220 GPa (gigapascales) y se ha informado que la aleación de titanio 6A1 4V tiene un módulo de elasticidad de 110 GPa. Este documento también informa de que el módulo de elasticidad del hueso cortical es de 15 GPa y que el módulo de elasticidad del hueso trabecular es de 0, 1 GPa. Cuando una bandeja tibial fabricada con una aleación de cromo -cobalto o de una aleación de titanio está montada con un apoyo hecho, por ejemplo, de polietileno de peso molecular ultra alto (UHMWPE) , la construcción total, incluyendo la bandeja tibial y el apoyo, puede tener una rigidez efectiva que puede resultar en una transferencia de carga no óptima entre la construcción del implante tibial y el hueso subyacente de la tibia proximal: una pantalla de tensiones se puede producir en algunas áreas de la tibia proximal, lo que resulta en la resorción ósea y el aflojamiento del implante.
Para las prótesis de rodilla tanto fijas como de apoyo móvil, las bandejas tibiales pueden ser diseñadas para ser cementadas en su posición en la tibia del paciente o, alternativamente, pueden ser diseñadas para ser fijadas sin cemento. La fijación cementada se basa en uniones mecánicas entre la bandeja tibial y el cemento, así como entre el cemento y el hueso. Los implantes sin cemento tienen generalmente características superficiales que favorecen el crecimiento interno del hueso en el componente del implante, y se basan en una porción sustancial de este crecimiento interno óseo para su fijación.
Los componentes tibiales de los sistemas de artroplastia de rodilla tanto fijos como de apoyo móvil y cementados y sin cemento, son comúnmente componentes modulares, que comprende una bandeja tibial y un apoyo polimérico soportado por la bandeja tibial. Las bandejas tibiales comúnmente incluyen características que se extienden distalmente, tales como espigas o vástagos. Estas extensiones penetran por debajo de la superficie de la meseta tibial y estabilizan el componente de bandeja tibial contra el movimiento. En los implantes tibiales sin cemento, las superficies exteriores de estas extensiones son porosas típicamente para permitir el crecimiento interno del hueso. Por ejemplo, en las bandejas tibiales Zimmer Trabecular Metal Monoblock, las espigas con superficies distales planas y superficies axiales hexagonales se forman completamente de un metal poroso. En tales bandejas, es probable que se produzca crecimiento interno del hueso a lo largo de todas las superficies de las espigas, incluyendo las superficies distales.
En ocasiones, la prótesis de rodilla primaria falla. El fallo se puede deber a muchas causas, incluyendo desgaste, aflojamiento aséptico, osteólisis, inestabilidad ligamentosa, artrofibrosis y complicaciones patelofemorales. Cuando el fallo es debilitante, puede ser necesaria una cirugía de revisión. En una revisión, la prótesis primaria de la rodilla (o porciones de la misma) se retira y se reemplaza con componentes de un sistema de prótesis de revisión.
Cuando el implante tibial incluye extensiones (tales como espigas o vástagos) que se extienden dentro del hueso natural, una cirugía de revisión por lo general requiere una gran resección del hueso con el fin de desalojar las extensiones del hueso. Esta gran resección no sólo complica la cirugía, sino que también requiere la eliminación de más cantidad del hueso natural del paciente que lo que es deseable. Esta extracción de hueso adicional puede comprometer aún más el hueso, aumentar el riesgo de aparición de patologías o anormalidades óseas, o reducir el hueso sano disponible para la fijación del implante de revisión. Además, la gran resección por lo general significa que es necesario un implante ortopédico más grande para llenar el espacio y restaurar el componente de articulación a su geometría esperada.
Esta dificultad en desalojar la bandeja tibial del hueso se ve agravada por el hecho de que el hueso crece también dentro de las superficies distales de las extensiones. La ruptura de estas conexiones es problemática, ya que estas áreas no son de fácil acceso desde la meseta tibial.
El documento US-A-2008/109081 desvela una prótesis de rodilla en la que un componente tibial tiene una porción inferior que puede ser fabricada con un metal o de un material de poliéter éter cetona, y una porción superior que puede ser fabricada con un material de poliéter éter cetona. La porción inferior tiene un par de picos de púas que se extiende hacia abajo para fijar el componente tibial a la tibia. Las porciones de placa superior e inferior se unen entre sí por medio de una brida en la porción superior que es recibida en una ranura o pista en la porción inferior.
La invención proporciona una prótesis de rodilla como se define en la reivindicación 1.
La porción de polímero del componente de material compuesto puede comprender PEEK reforzado con fibras.
La porción porosa del componente de material compuesto puede tener una porosidad mayor que la del primer componente.
En una realización más detallada, la invención proporciona una prótesis de rodilla que comprende un componente femoral, un apoyo y una bandeja tibial. El componente femoral tiene una superficie de cóndilo medial y una superficie de cóndilo lateral. El apoyo tiene una superficie distal y una superficie proximal. La superficie proximal incluye (i) una superficie de apoyo medial configurada para articularse con la superficie de cóndilo medial del componente femoral, y (ii) una superficie de apoyo lateral configurada para articularse con la superficie de cóndilo lateral del componente femoral. El apoyo se asegura a la bandeja tibial. La bandeja tibial tiene una plataforma que tiene (i) una superficie proximal, (ii) una superficie distal opuesta a la superficie proximal, y (iii) una extensión que se extiende desde la superficie distal de la plataforma a un extremo distal a lo largo de un eje que intersecta la superficie distal. La extensión tiene una longitud axial y una superficie exterior que incluye una superficie exterior proximal adyacente a la superficie distal de la plataforma y una superficie exterior distal. La superficie exterior distal se extiende proximalmente desde el extremo distal en al menos parte de la longitud axial de la extensión. La bandeja tibial comprende un material compuesto que incluye una porción de polímero sólido y una porción porosa. La porción de polímero sólido de la bandeja tibial define la superficie proximal de la plataforma y se apoya contra la superficie distal del apoyo. La porción de polímero se extiende desde la superficie proximal de la plataforma al interior de la extensión y define la superficie exterior distal de la extensión. La porción de polímero sólido está asegurada a la porción porosa de la bandeja tibial. La porción porosa de la bandeja tibial tiene una mayor porosidad que el componente... [Seguir leyendo]
Reivindicaciones:
1. Una prótesis de rodilla que comprende:
un componente femoral (12) que tiene una superficie de articulación (18, 20) ,
un apoyo (16) que tiene una superficie de articulación (17) conformada para apoyarse contra la superficie 5 de articulación del primer componente y una superficie opuesta (19) , y
un componente de bandeja tibial de material compuesto (14) que tiene una superficie de montaje (26) para el apoyo, una superficie (28) de acoplamiento con el hueso y una extensión (30, 32, 34, 36, 38) que se extiende hacia fuera de la superficie de acoplamiento con el hueso opuesta la superficie de montaje,
en la que:
la superficie opuesta del apoyo y de la superficie de montaje del componente de bandeja tibial de material compuesto tienen características de bloqueo complementarias (140, 142, 154, 156, 174, 176) para montar el apoyo en el componente de material compuesto,
la extensión está configurada para estabilizar el componente de bandeja tibial de material compuesto cuando se implanta en un hueso de un paciente, y
la extensión tiene un extremo (40, 42, 44, 46, 48) opuesto a la superficie de montaje del componente de bandeja tibial de material compuesto,
que se caracteriza porque el componente de bandeja tibial de material compuesto incluye una porción porosa (82) y una porción sólida (80) que comprende poliéter éter cetona ,
la porción sólida (80) define la superficie de montaje (26) del componente de bandeja tibial de 20 material compuesto y el extremo de la extensión (30, 32, 34, 36, 38) ,
la porción porosa (82) define la superficie (28) de acoplamiento con el hueso del componente de bandeja tibial de material compuesto, y
las porciones sólida y porosa del componente de bandeja tibial de material compuesto están unidas entre sí, por moldeo del polímero de la porción sólida sobre la porción porosa.
3. La prótesis de rodilla de la reivindicación 1, en la que la porción porosa (82) del componente de bandeja tibial (14) de material compuesto comprende espuma de metal.
4. La prótesis de rodilla de la reivindicación 3, en la que la espuma metálica comprende espuma de titanio.
6. La prótesis de rodilla de la reivindicación 5, en la que la porción porosa (72) del componente de bandeja tibial (14) de material compuesto comprende espuma de poliéter éter cetona.
7. La prótesis de rodilla de la reivindicación 6, en la que la espuma de poliéter éter cetona está reforzada con fibras.
9. La prótesis de rodilla de la reivindicación 8, en la que la placa de metal (200) incluye un recorte (201, 203, 205, 207, 209) y en el que el polímero se extiende a través del recorte de la placa de metal.
10. La prótesis de rodilla de la reivindicación 9, en la que el recorte comprende un orificio pasante, incluyendo la placa de metal una pluralidad de orificios pasantes (201, 203, 205, 207, 209) y el polímero se extiende a través de los orificios pasantes.
11. La prótesis de rodilla de la reivindicación 10, en la que el polímero que se extiende a través de los orificios pasantes (201, 203, 205, 207, 209) comprende espuma de polímero.
12. La prótesis de rodilla de la reivindicación 11, en la que el polímero que se extiende a través de los orificios pasantes (201, 203, 205, 207, 209) comprende un polímero sólido.
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