Portador de lanceta modificado para conjunto de sensor con lanceta de un único uso.

Portador de lanceta (20) para un cartucho de sensor con lanceta integrado que incorpora una cubierta dehoja,

comprendiendo el portador de lanceta (20):

un cuerpo alargado (22) con un fondo (24), una parte superior abierta (26), un extremo abierto de cuerpo(40) y un extremo cerrado de cuerpo (44);

una cavidad de recepción de lanceta (36) con una superficie inferior de cavidad (37), extendiéndose lacavidad entre el extremo abierto (40) y el extremo cerrado (44); y

un elemento de formación de depresión (60) que forma una depresión (62) con un extremo abierto dedepresión (64) en comunicación con el extremo abierto de cuerpo (40), extendiéndose el elemento deformación de depresión (60) longitudinalmente una distancia predefinida a lo largo del fondo (24) desde elextremo abierto de cuerpo (40), sustituyendo la depresión (62) a una porción de la superficie inferior decavidad (37) en el extremo abierto de cuerpo (40).

Portador de lanceta modificado para conjunto de sensor con lanceta de un único uso

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

1. Campo de la invención

La presente invención se refiere de manera general a un dispositivo de lanceta. Particularmente, la presente invención se refiere a un dispositivo de lanceta de un único uso. Más particularmente, la presente invención se refiere a un portador de lanceta para un conjunto de sensor con lanceta integrado, de un único uso.

2. Descripción de la técnica anterior

Las lancetas son dispositivos bien conocidos usados comúnmente en el campo médico para realizar pequeñas punciones en la piel de un paciente con el fin de obtener muestras de sangre. Se usan en hospitales, otras instalaciones médicas y por individuos privados tales como personas diabéticas para analizar gotitas de sangre para detectar diversos analitos. Normalmente, las lancetas sólo se usan una vez con el fin de reducir el riesgo de VIH, hepatitis y otras transmisibles por la sangre. La aguja de estos dispositivos se impulsa en la piel del paciente mediante un pequeño resorte que se prepara por un técnico o usuario antes de su uso. La aguja se cubre con un capuchón de seguridad, protector, que mantiene el extremo de la lanceta estéril y se retira antes de su uso.

Hay una variedad de dispositivos de lanceta que están disponibles para su uso por pacientes y/o médicos en una variedad de circunstancias diferentes. Una variedad está configurada para usos múltiples y/o repetidos. Esta variedad incluye normalmente un inyector de lanceta que proyecta una lanceta hacia la piel de un paciente que se empuja por el usuario. Más habitualmente, el dispositivo de lanceta encierra eficazmente y expulsa la lanceta en la piel del paciente con el fin de realizar una punción de una manera precisa, normalizada y sistemática. El inyector de lanceta también puede estar dotado de un capuchón adaptador para controlar y ajustar la profundidad de penetración de la aguja de la lanceta.

Otra variedad está configurada para su uso único, en la que se descarta todo el dispositivo después de su uso. Normalmente, estos dispositivos incluyen un alojamiento que contiene y dirige o impulsa una punta de perforación a la piel del paciente y después se descarta junto con la lanceta usada. Tales dispositivos son eficaces para obtener la perforación de la piel requerida para una operación eficaz. Sin embargo, estos dispositivos desechables, de un único uso, normalmente no incorporan un gran número de características de seguridad para garantizar un uso y una eliminación seguros del dispositivo. Una desventaja principal de tales dispositivos es que pueden volver a usarse de manera involuntaria. La configuración de estos dispositivos es tal que un usuario puede volver a preparar el dispositivo y permitir un uso posterior e inapropiado de una lanceta contaminada.

Se han desarrollado algunos dispositivos que impiden afirmativamente el nuevo uso de una lanceta de un único uso. La patente estadounidense n.º 5.423.847 (1995, Strong et al.) da a conocer un inyector de lanceta seguro. El inyector de lanceta seguro para su uso con una lanceta y una plataforma de aislamiento para obtener muestras de sangre para fines de diagnóstico. El inyector de lanceta usa dos bandas elastoméricas para empuja la lanceta hacia delante y retirar rápidamente la aguja de la piel. Incluye además un mecanismo de interbloqueo que excluye completamente que se use una lanceta más de una vez, que provoca que la lanceta usada se expulse antes de que pueda realizarse la preparación/el armado del inyector de lanceta.

La patente estadounidense n.º 6.168.606 (2001, Levin et al.) da a conocer un dispositivo de lanceta impulsado por resorte, de un único uso. El dispositivo se prepara previamente durante el montaje de modo que el usuario sólo necesita retirar el capuchón de seguridad antes de su uso. Una conexión delgada de fibras de plástico entre la lengüeta y el capuchón de seguridad de la aguja impide que se aplique cualquier fuerza de compresión al resorte de impulso, lo que impide que se vuelva a preparar/armar el dispositivo.

La patente estadounidense n.º 6.514.270 (2003, Schraga) da a conocer un dispositivo de lanceta de un único uso que tiene un alojamiento, una lanceta con una punta de perforación móvil dispuesta en el alojamiento y estructurada para moverse entre una orientación preparada y una orientación de perforación, y un conjunto de impulso estructurado para mover la lanceta a la orientación de perforación. Se proporcionan un elemento de retención y un buje de acoplamiento y están estructurados para acoplarse de manera cooperativa entre sí cuando se dispone la lanceta en la orientación preparada hasta que se libera mediante un conjunto de accionamiento. El conjunto de accionamiento está estructurado para moverse entre una orientación accionada y una no accionada. El movimiento del elemento de accionamiento a la orientación accionada libera el elemento de retención y el buje de acoplamiento de su acoplamiento cooperativo entre sí dando como resultado el movimiento de la lanceta a la orientación de perforación. Un conjunto de restricción impide que el conjunto de accionamiento se mueva fuera de la orientación accionada e impide volver a expulsar la lanceta usando el conjunto de accionamiento.

Sin embargo, estos dispositivos sólo son dispositivos de lanceta y deben usarse con tiras reactivas separadas para

realizar una determinación de analito en la muestra de sangre producida por el dispositivo de lanceta.

También se han desarrollado dispositivos de lanceta y sensor integrados que combinan la lanceta y la tira reactiva en un único envase. Estos dispositivos integrados se usan normalmente con un inyector de lanceta en el que la lanceta y tira reactiva integradas se retiran del inyector de lanceta y se conectan con un medidor tras la adquisición mediante la tira reactiva de la muestra de sangre producida por la lanceta, o se usan con un medidor con inyector de lanceta incorporado.

Un dispositivo integrado de este tipo se da a conocer en la publicación de solicitud de patente estadounidense 2007/0149897 de Ghesquiere et al. El dispositivo es una lanceta y tira reactiva integradas para medir un nivel de analito en el cuerpo en un régimen de atención sanitaria que incluye una aguja de lanceta y un sensor de analito acoplados entre sí. Un cuerpo de lanceta incluye un extremo de recepción de sensor y un extremo de lanceta. La aguja de lanceta está acoplada con y sobre sale del extremo de lanceta. Un capuchón de lanceta opcional puede fijar la lanceta. El sensor se acopla al extremo de recepción de sensor del cuerpo de lanceta. El dispositivo integrado se coloca dentro de un soporte giratorio y, durante el ensayo o tras completarse el ensayo, se gira el soporte mediante transmisión mecánica para colocar la lanceta para volver a fijar la cubierta protectora a la lanceta usada de la combinación lanceta-tira reactiva.

La publicación de solicitud de patente estadounidense 2006/0020228 (2006, Fowler et al.) da a conocer una lanceta y tira reactiva integradas. El conjunto incluye una lanceta dispuesta dentro de una carcasa de lanceta en la que la lanceta se mueve entre una posición retraída y una posición extendida fuera de un extremo de aguja de la carcasa de lanceta, y una tira reactiva alargada que tiene un extremo de recepción de muestra dispuesto en el extremo de aguja de la carcasa de lanceta. Tras perforar la piel, se retrae la lanceta en la carcasa de lanceta de modo que no queda expuesta para impedir una perforación accidental.

La publicación de solicitud de patente estadounidense 2006/0241517 (2006, Fowler et al.) da a conocer una lanceta y tira reactiva integradas. El conjunto de lanceta tiene un elemento de lanceta con una hoja, un cuerpo de lanceta que tiene un ala de impulso que se extiende hacia fuera desde un lado, y una porción serpenteante, y un portador de conjunto de lanceta alargado que tiene una cavidad de elemento de lanceta para contener el elemento de lanceta. La hoja tiene una cubierta de hoja para mantener la esterilidad de la hoja. El portador de lanceta tiene un extremo abierto, un extremo cerrado, una abertura alargada lateral para recibir el ala de impulso a través de la misma, y un elemento de anclaje operativamente conectado al extremo de la porción serpenteante. El portador de lanceta también incluye muescas laterales opcionales cerca del extremo cerrado para proporcionar medios de retención adicionales para retener el conjunto de sensor con lanceta cuando se inserta en un medidor.

La publicación de solicitud de patente estadounidense 2003/0144608 (2003, Kojima et al.) da a conocer un sensor integrado con lanceta. El sensor integrado... [Seguir leyendo]

1. Portador de lanceta (20) para un cartucho de sensor con lanceta integrado que incorpora una cubierta de hoja, comprendiendo el portador de lanceta (20) :

un cuerpo alargado (22) con un fondo (24) , una parte superior abierta (26) , un extremo abierto de cuerpo (40) y un extremo cerrado de cuerpo (44) ;

una cavidad de recepción de lanceta (36) con una superficie inferior de cavidad (37) , extendiéndose la 10 cavidad entre el extremo abierto (40) y el extremo cerrado (44) ; y

un elemento de formación de depresión (60) que forma una depresión (62) con un extremo abierto de depresión (64) en comunicación con el extremo abierto de cuerpo (40) , extendiéndose el elemento de formación de depresión (60) longitudinalmente una distancia predefinida a lo largo del fondo (24) desde el

extremo abierto de cuerpo (40) , sustituyendo la depresión (62) a una porción de la superficie inferior de cavidad (37) en el extremo abierto de cuerpo (40) .

2. Portador de lanceta según la reivindicación 1, en el que la depresión (62) es semicircular.

3. Portador de lanceta según la reivindicación 1, que comprende además una pluralidad de crestas (53) y rebajes (54) transversales formados en una superficie exterior (28b) de un lado (28) del portador de lanceta (20) adyacente al extremo abierto (40) .

4. Portador de lanceta según la reivindicación 1, que comprende además una nervadura inferior externa (70)

conectada al elemento de formación de depresión (60) y que se extiende longitudinalmente a lo largo de una porción principal de una superficie inferior exterior (24) del portador de lanceta, y una muesca de retención de portador (74) formada lateralmente en la nervadura inferior externa (70) y que tiene una superficie de bloqueo de portador transversal al eje longitudinal de la nervadura inferior externa (70) .

5. Portador de lanceta según la reivindicación 1, que comprende además una abertura (80) formada en el fondo (24) adyacente al extremo cerrado (44) .

6. Método de reducción del daño a un sensor en un cartucho de sensor con lanceta integrado que tiene un portador de lanceta con una cavidad alargada que contiene una lanceta, comprendiendo el método:

formar un portador de lanceta (20) que tiene un elemento de formación de depresión (60) con un extremo abierto de depresión (64) en el que el elemento de formación de depresión (60) se extiende longitudinalmente una distancia predefinida a lo largo de un fondo (24) del portador de lanceta desde un extremo abierto de portador (40) en el que una depresión (62) formada por el elemento de formación de depresión (60) sustituye a una porción de una superficie inferior (24) de la cavidad adyacente al extremo abierto (40) .