Método para extraer células.

Método para extraer células de la sangre o de productos sanguíneos,

que consta de los siguientes pasos:

(i) introducción de una bolsa de sangre (35) que contiene un producto sanguíneo en una zona (5) de un cartuchodestinada para ello,

(ii) introducción de un tubo flexible (36) unido a la bolsa de sangre (35) en un conducto de envío de producto (36)que conecta la bolsa de sangre (35) con una bolsa de producto (33), de modo que a lo largo del conducto de envíode producto (36) hay instalado un primer sensor (25) y un segundo sensor (85),

(iii) inserción del cartucho en un rotor de una centrífuga,

(iv) puesta en marcha de la centrífuga para separar los componentes sanguíneos,

(v) envío de una cantidad predeterminada de un componente sanguíneo a lo largo del conducto de producto (36) conuna primera velocidad de flujo,

(vi) detección por el primer sensor (25) de la composición del componente sanguíneo enviado, caracterizado porqueel segundo sensor (85) también detecta la composición del componente sanguíneo, después de que el primersensor (25) haya emitido una señal correspondiente a la composición predeterminada del componente sanguíneo, yfinalización del envío y de la rotación de la centrífuga cuando el segundo sensor (85) detecta la composiciónpredeterminada y emite la respectiva señal de terminación o cuando se sobrepasa un periodo de tiempo prefijado.

Método para extraer células Ámbito técnico La presente invención se refiere a un método para extraer células de sangre entera o de un producto sanguíneo, a un cartucho adecuado para la realización del método y a una centrífuga correspondiente.

Estado técnico En la medicina de transfusiones se ha impuesto desde el comienzo de los años noventa la llamada terapia de componentes sanguíneos. Esto significa que a un paciente solo se le administran aquellos componentes sanguíneos necesarios para el caso, en vez de una conserva de sangre entera. Con esta administración aparte de componentes sanguíneos específicos es posible ayudar óptimamente a una media de 1, 8 pacientes con una sola conserva de sangre.

Los componentes esenciales de la sangre son los glóbulos rojos contenidos en el denominado concentrado de eritrocitos, los cuales se transfunden para mantener el aporte de oxígeno en caso de pérdidas graves de sangre, las plaquetas en el concentrado de trombocitos, que se administran en caso de trastornos de coagulación (hemofilia) , y el plasma, que se administra en caso de trastornos de coagulación y de déficit volumétrico. Aparte de eso el plasma sanguíneo es un ingrediente básico de gran importancia para la preparación de muchos medicamentos.

La separación de cada uno de los componentes sanguíneos, llamada extracción celular, se efectúa como es sabido tratando la sangre en una centrífuga. Por centrifugación se separa cada uno de los componentes sanguíneos, que luego pueden envasarse individualmente en recipientes y destinarse al uso.

Por ejemplo, a través de la patente EP 1 351 772 B1 se conoce una centrífuga de este tipo. Según dicho estado técnico, en un rotor de una centrífuga hay una serie de cartuchos dispuestos alrededor de un cojinete. En este caso los cartuchos están fijados en el rotor, de manera que las bolsas de sangre se centrifugan en posición vertical. Los cartuchos tienen en su interior receptáculos para una bolsa que contiene sangre entera y para bolsas que recogen el plasma o el concentrado de eritrocitos.

Para evitar que tras la separación de cada componente persista el flujo y se mezclen otra vez los productos, en el cartucho se prevén varios dispositivos de apriete con los que se puede estrangular cada uno de los tubos flexibles. Una vez terminada la separación, para sacar las bolsas del cartucho hay que cerrar cada uno de los tubos, usando medios apropiados. Solo luego se pueden abrir las abrazaderas del cartucho, sacar las bolsas y preparar el cartucho para alojar un nuevo juego de bolsas.

Después de la separación y el llenado del plasma o de los glóbulos rojos queda en las bolsas de sangre una mezcla llamada “capa blancuzca”. Esta “capa blancuzca” consta básicamente de plaquetas y de glóbulos blancos y rojos. Para obtener las plaquetas de la “capa blancuzca”, ésta se diluye con una solución de aditivos y la “capa blancuzca” diluida se separa de nuevo en sus componentes por centrifugación.

De la patente WO 03/089027 se conoce un sistema y un método para este fin. Este documento revela una centrífuga que aloja en cada una de sus cámaras una bolsa anular con una mezcla de “capa blancuzca” y solución de aditivos. Los componentes de la sangre se separan después mediante un proceso de centrifugación y los componentes separados se conducen por un tubo flexible, a través de un filtro colocado en la zona del cojinete, hacia un depósito colector colocado igualmente en la zona del cojinete.

La patente WO 02/053292 A se refiere a una centrífuga provista de un sistema de bolsas de sangre con descarga superior e inferior para separar componentes sanguíneos, la cual contiene un rotor accionable que gira alrededor de un cojinete, y en este sistema de bolsas de sangre se puede colocar en posición vertical al menos una bolsa común de sangre entera con descarga superior e inferior. La bolsa de sangre entera está colocada en el rotor de manera que una de sus salidas queda doblada en una dirección radial y la salida opuesta en la otra dirección radial, con lo cual la bolsa de sangre entera toma en su posición funcional, con sus salidas, una forma aproximada de Z o S. La salida superior de la bolsa de sangre entera está en posición radial hacia dentro y la salida inferior en posición radial hacia fuera. La bolsa de sangre entera se sostiene en un cartucho, que a su vez está dentro de un cajón que tiene aproximadamente forma de sector y hay varios de estos cajones distribuidos regularmente alrededor del rotor

De la patente GB 2 174 149 A se conoce un dispositivo que presenta una serie de elementos para transferir un producto sanguíneo de una bolsa flexible a otra, a través de un tubo. La bolsa flexible se comprime gradualmente mediante un disco giratorio 32, a medida que el elemento correspondiente avanza paso a paso. Tras una serie prefijada de pasos termina el trasvase del componente sanguíneo, se corta el tubo y se sella.

De las patentes EP 1 512 464 A y US 5 734 464 A se conocen otros dispositivos o métodos para trasvasar componentes sanguíneos de una bolsa flexible a otra.

Descripción de la presente invención Planteamiento técnico La presente invención tiene por objeto proporcionar un método mejorado para extraer células de la sangre o de un producto sanguíneo con mayor rendimiento y rentabilidad.

Solución técnica El objetivo de la presente invención se resuelve con un método de extracción celular según la reivindicación 1, un cartucho según la reivindicación 10 y una centrífuga según la reivindicación 18. En las reivindicaciones secundarias se indican formas de ejecución ventajosas de la presente invención.

Para el método de extracción de células de la sangre o de productos sanguíneos según la presente invención se introduce una bolsa que contiene un producto sanguíneo en una zona de un cartucho destinada a bolsas de sangre. Luego, en un conducto de envío de producto se inserta un tubo flexible unido a la bolsa de sangre. El conducto de envío de producto une la bolsa de sangre con una bolsa de producto. A lo largo del conducto de envío de producto hay un primer y un segundo sensor. Después se coloca el cartucho en el rotor de una centrífuga.

A continuación se hace girar la centrífuga para separar los componentes individuales de la sangre. A esta etapa le sigue un envío de una cantidad predeterminada de un componente sanguíneo, a lo largo del conducto de envío de producto, con una primera velocidad de flujo. Luego se puede reducir la velocidad de flujo y seguir transportando el componente sanguíneo. Durante este proceso la centrífuga continúa girando.

El primer sensor registra la composición del componente sanguíneo durante su envío, aunque esto tiene lugar preferentemente tras la posible reducción de la primera velocidad de flujo.

El primer sensor emite una señal correspondiente a una composición predeterminada del componente sanguíneo. El segundo sensor solo se activa, preferiblemente, tras la emisión de la señal del primer sensor. Entonces el segundo sensor registra la composición del componente sanguíneo y emite una última señal al registrar nuevamente dicha composición predeterminada. Con ello finaliza el envío. Como alternativa a su finalización por el segundo sensor, el envío también puede terminarse después de sobrepasar un periodo de tiempo prefijado tras la emisión de la señal del primer sensor. Al finalizar el envío también cesa la rotación de la centrífuga.

Como composición predeterminada del componente sanguíneo se entiende el producto sanguíneo a obtener, que contiene una proporción predeterminada de un producto sanguíneo no deseado. Cuando en la zona del sensor se alcanza la proporción predeterminada del producto sanguíneo no deseado, ésta corresponde a dicha composición predeterminada.

Por lo tanto la disposición oportuna de los sensores permite obtener una cantidad óptima del producto sanguíneo deseado, sin que una parte del mismo permanezca en el tubo flexible empleado para el envío.

Antes de enviar la cantidad predeterminada del componente sanguíneo a lo largo del conducto de envío de producto con una primera velocidad de flujo reducida, puede ser ventajoso enviarlo con una menor velocidad inicial. Esto sirve para desairear un filtro previsto en el conducto de envío, entre el primer y el segundo sensor. Con la velocidad inicial reducida, es decir, con un flujo de velocidad lenta, se asegura que en el filtro no queden burbujas de aire u otras inclusiones capaces de provocar la posible emisión de una señal falsa en el segundo sensor.

Para ello, de forma ventajosa, el componente sanguíneo (producto) se conduce... [Seguir leyendo]

1. Método para extraer células de la sangre o de productos sanguíneos, que consta de los siguientes pasos:

(i) introducción de una bolsa de sangre (35) que contiene un producto sanguíneo en una zona (5) de un cartucho destinada para ello,

(ii) introducción de un tubo flexible (36) unido a la bolsa de sangre (35) en un conducto de envío de producto (36) que conecta la bolsa de sangre (35) con una bolsa de producto (33) , de modo que a lo largo del conducto de envío de producto (36) hay instalado un primer sensor (25) y un segundo sensor (85) ,

(iii) inserción del cartucho en un rotor de una centrífuga,

(iv) puesta en marcha de la centrífuga para separar los componentes sanguíneos,

(v) envío de una cantidad predeterminada de un componente sanguíneo a lo largo del conducto de producto (36) con una primera velocidad de flujo,

(vi) detección por el primer sensor (25) de la composición del componente sanguíneo enviado, caracterizado porque el segundo sensor (85) también detecta la composición del componente sanguíneo, después de que el primer sensor (25) haya emitido una señal correspondiente a la composición predeterminada del componente sanguíneo, y finalización del envío y de la rotación de la centrífuga cuando el segundo sensor (85) detecta la composición predeterminada y emite la respectiva señal de terminación o cuando se sobrepasa un periodo de tiempo prefijado.

2. Método para extraer células según la reivindicación 1, en el cual, antes del paso (v) se envía el componente sanguíneo a una velocidad inicial reducida, para desairear un filtro (31) previsto en el conducto de envío de producto (36) entre el primer sensor (25) y el segundo sensor (85) , o bien se manda el producto radialmente desde fuera y por debajo hacia el filtro (31) y la filtración tiene lugar contra la fuerza centrífuga.

3. Método para extraer células según la reivindicación 1 y 2, en el cual, antes del envío con la primera velocidad de flujo o con la velocidad inicial reducida, se abre una abrazadera (34) prevista en el tubo flexible (36) mediante el accionamiento de un mecanismo (21, 23) previsto en el cartucho.

4. Método para extraer células según la reivindicación 1 hasta 3, en el cual se prevé una primera abrazadera

(34) del tubo flexible entre el primer sensor (25) y el filtro (31) y/o una segunda abrazadera (34) del tubo flexible entre el segundo sensor (85) y la bolsa de producto (33) .

5. Método para extraer células según la reivindicación 4, en el cual la primera abrazadera (34) del tubo flexible y/o la segunda abrazadera (34) del tubo flexible se abren al empezar el envío y se cierran al terminarlo, mediante el mecanismo de accionamiento (21, 23) .

6. Método para extraer células según una de las reivindicaciones 1 hasta 5, en el cual el primer y el segundo sensor (25, 26) son sensores ópticos y la composición predeterminada del componente sanguíneo enviado contiene una cierta proporción de glóbulos rojos.

7. Método para extraer células según una de las reivindicaciones 1 hasta 6, en el cual, para graduar la velocidad de flujo mediante un elemento de apriete (61) previsto en el rotor, se ejerce una presión que actúa en dirección radial, hacia fuera, sobre la bolsa de sangre (35) .

8. Método según una de las reivindicaciones 1 hasta 7, en el cual el segundo sensor (85) solo se activa después de que el primer sensor (25) haya emitido la señal correspondiente a la composición predeterminada.

9. Método según una de las reivindicaciones 1 hasta 8, en el cual la primera velocidad de flujo se reduce tras un periodo de tiempo prefijado o al alcanzar cierto volumen enviado y el componente sanguíneo se sigue enviando a la velocidad de flujo reducida, y el primer sensor detecta la composición del componente sanguíneo tras la reducción de la velocidad de flujo.

10. Cartucho para usar en una centrífuga destinada a extraer células de la sangre o de productos sanguíneos, que consta de: una zona (5) para acoplar una bolsa de sangre a un conducto de envío de producto (36) que conecta la bolsa de sangre con una bolsa de producto (33) , de modo que a lo largo del conducto de envío de producto (36) hay instalado un primer sensor (25) y un segundo sensor (85) , caracterizado porque el primer sensor (25) y el segundo sensor (85) están en serie y porque el segundo sensor (85) es activable después de que el primer sensor

(25) haya emitido una señal correspondiente a la composición predeterminada del componente sanguíneo durante la detección de una composición del componente sanguíneo enviado por dicho conducto, y porque el envío finaliza cuando el segundo sensor (85) detecta la composición predeterminada y emite una señal correspondiente o cuando se supera un periodo de tiempo prefijado.

11. Cartucho según la reivindicación 10, en el cual hay previsto un filtro (31) entre el primer sensor (25) y el segundo sensor (85) o en el cual el conducto de envío del producto está dirigido hacia el filtro, radialmente desde fuera y por debajo, con el fin de que la filtración tenga lugar contra la fuerza centrífuga.

12. Cartucho según la reivindicación 10 y 11, que en el conducto de envío del producto lleva un tubo flexible (36)

provisto de una abrazadera (34) accionable mediante un mecanismo (21, 23) previsto en el cartucho.

13. Cartucho según la reivindicación 10 a 12, en el cual se prevé una primera abrazadera (34) del tubo flexible

entre el primer sensor (25) y el filtro (31) y/o una segunda abrazadera (34) del tubo flexible entre el segundo sensor 5 (85) y la bolsa de producto (33) .

14. Cartucho según una de las reivindicaciones 10 hasta 13, en el cual el primer y el segundo sensor (25, 26) son sensores ópticos.

15. Centrífuga con cartucho según una de las reivindicaciones 10 hasta 14, en la cual, para graduar la velocidad de flujo, hay previsto un elemento de apriete (61) que ejerce una presión en dirección radial, hacia fuera, sobre la bolsa de sangre (35) .