Mejoras relacionadas con conectores autoobturantes.

Un conector (1) autoobturante para establecer comunicación fluida entre dos vías portadoras de fluido,

comprendiendo el conector (1):

una carcasa (5) que incluye un cuello;

una base (3);

una espiga (9) sustancialmente hueca que se extiende hacia arriba a través de de dicha base (3) dentro dedicha carcasa (5), teniendo la espiga (9) hueca una parte (9b) de punta y al menos una abertura (1); y unmiembro (7) resiliente montado alrededor de dicha espiga (9), teniendo el miembro (7) resiliente un extremo (7c)obturante para obturar la al menos una abertura (11), caracterizado porque una superficie del extremo (7c) obturante y una superficie de la parte (9b) de punta de la espiga (9) juntas definen una superficie de recepciónplana, tal como para una boquilla (22), y porque el extremo (7c) obturante del miembro (7) resiliente incluyeademás una junta (26) de brida adaptada para mantener un contacto obturante con una superficie interna delcuello (5a) de la carcasa, tanto cuando el miembro (7) resiliente está en una primera posición y la al menos unaabertura (11) está obturada, como cuando el miembro (7) resiliente está comprimido para permitir que el fluidofluya a través de la al menos una abertura (11).

Mejoras relacionadas con conectores autoobturantes Campo de la invención La presente invención se refiere a un conector autoobturante para establecer una comunicación fluida entre dos vías portadoras de fluidos y un sistema de administración de fluido que comprende dicho conector. El conector autoobturante es particularmente adecuado para su uso en un sistema intravenoso.

Antecedentes de la invención Descripción de la técnica anterior

Se conoce la provisión de un dispositivo para conectar dos tubos para suministrar el contenido fluido desde un primer tubo a un segundo tubo para el posterior suministro a un destino. Un dispositivo de este tipo, permite que el suministro del fluido desde el primer tubo hacia su destino sea flexible. Por ejemplo, para la administración de fármacos, nutrientes o sangre por vía intravenosa, se puede infundir el fluido al paciente desde una fuente a través del conector, dónde quiera que esté ubicada la fuente y sin tener que volver a perforar la vena del paciente cada vez que sea necesaria la infusión.

Debido a los problemas encontrados en el campo de la terapia intravenosa en los últimos 25 años, se han realizado diversas mejoras a los conectores médicos. Desde 1985 y en adelante la investigación del diseño del conector médico se centró en la prevención de las lesiones por pinchazos de aguja accidentales de los empleados médicos cuando se conectaban manualmente dos vías médicas de un sistema intravenoso. La urgencia de dar una solución a este problema se agudizó por el aumento de la conciencia sobre las enfermedades potencialmente letales, tales como el SIDA. Esto condujo al desarrollo del primer estilo básico de conector comercial sin aguja. Sin embargo, la introducción de un conector o válvula sin aguja entre las vías médicas ha ocasionado otros problemas en la administración del fluido intravenoso.

Actualmente, la mayoría de los conectores disponibles en el mercado comprenden varios componentes mecánicos en los cuales hay una o más cavidades entre dichos componentes. Los conectores de la técnica anterior comprenden, sistemáticamente, al menos un espacio el cual no es tan fácilmente accesible al fluido, pero que, sin embargo, está conectado de forma fluida con la principal trayectoria de flujo del fluido. Un conector es particularmente indeseable si el fluido que pasa a través del conector puede quedar atrapado en una pluralidad de espacios. Se sabe que el fluido estancado promueve actividad microbiana, por lo tanto, la presencia de dichos espacios aumenta el riesgo de que los microbios pasen por la línea de fluido y que el paciente se infecte. La bacteriemia asociada con la terapia de infusión se sabe que aumenta la morbilidad y prolonga la hospitalización del paciente. Dado que la terapia intravenosa está entre los procedimientos invasivos más utilizados en todos los entornos de atención sanitaria, es esencial que se minimice el riesgo de infección a través de los conectores médicos.

En el documento WO9721464, el inventor intenta solucionar el problema de retención de fluidos dentro de los espacios en el conector proporcionando “espacios de escape del fluido” entre un miembro resiliente y la carcasa de la válvula. Cuando se comprime el miembro resiliente durante la conexión, se expulsa del conector aquel fluido atrapado en los espacios. Esta solución no es la ideal, dado que el fluido tiene acceso a los espacios adicionales dentro del conector. Esto no impedirá completamente la posibilidad de que algún fluido pueda quedar atrapado o bloqueado dentro de los espacios de escape del fluido. También es posible que los microbios externos al conector puedan ser capaces de acceder al interior del conector a través de los espacios del escape del fluido. Es más, este diseño tiene la desventaja de que un volumen del fluido se puede perder del paso de flujo del fluido en cualquier momento y como resultado de ello la dosis puede resultar afectada.

En un intento adicional de reducir el riesgo de transferencia microbiana, es deseable proporcionar una superficie que se pueda desinfectar fácil y rápidamente; típicamente limpiando la superficie de conecsión con un hisopo. También es una ventaja proporcionar un conector que se autoobture, dado que esto reduce la posibilidad de transferencia microbiana al interior del conector. Por lo tanto, muchos conectores de la técnica anterior, por ejemplo: documento WO2004/1034545 (Alaris Medical Systems) incluyen una junta o septo limpiable que tiene una abertura, la junta está colocada sobre una espiga de tal manera que solamente puede accederse a la espiga y, por lo tanto, a la trayectoria positiva del flujo deformando la abertura a una posición abierta o empujando al septo sobre la espiga haciendo fuerza hacia abajo, por ejemplo, a partir de un miembro de boquilla. La junta o septo brinda una superficie limpiable plana la cual se puede limpiar fácilmente y que cubre o protege a la espiga de los microbios externos. Sin embargo, dicho diseño tiene como desventaja principal el espacio que a menudo está presente en algún lugar entre el componente de la junta y el componente de la espiga. Como resultado de ello, se puede desplazar el fluido tal como que se describirá adicionalmente a continuación.

El documento US 2002/0040207 (Lopez) es otro ejemplo de una válvula médica en la que una junta comprimible rodea a una espiga que tiene al menos un agujero ubicado cerca de su punta, estando la junta adaptada para moverse a un estado comprimido durante la inserción de la punta del instrumento médico.

En el documento US 6.063.062 (Paradis) la válvula comprende una sonda estacionaria dentro de una carcasa, extendiéndose la sonda por encima de la superficie de un miembro de junta circundante que está, a su vez, hundido, en lugar de comprimido, durante la aplicación de presión desde el extremo romo de una jeringa. La punta elevada de la sonda proporciona ayuda a la ubicación del elemento Luer macho durante la conexión de la vía El diseño del conector de la técnica anterior típicamente comprende dos elementos luer: un componente hembra y un componente macho, bloqueados juntos de forma que puedan liberarse mediante el uso de un cierre de rosca convencional de tipo luer. Al menos uno de estos componentes requiere una pluralidad de características mecánicas internas diferentes para accionar una válvula y activar el flujo del fluido entre los dos elementos cuando están bloqueados conjuntamente. Sin embargo, las características mecánicas añaden un “espacio muerto” a la trayectoria principal de fluido. La presencia de un espacio muerto hace que un volumen del fluido se desplace hacia abajo (bolo positivo) o en dirección aguas arriba (bolo negativo o retrosucción) cuando se active y/o se desactive el conector.

En los ejemplos más sencillos, un paciente puede recibir una dosis incorrecta de fármaco debido al desplazamiento del fluido durante la conexión/desconexión a la línea de infusión intravenosa. Es concebible que, cuando se utiliza una boquilla luer macho como accionador, el volumen del fluido que se desplaza durante el accionamiento, será al menos aproximadamente igual al volumen de la boquilla luer macho penetrando en el luer hembra cuando se unen. Este volumen y la dirección de desplazamiento pueden variar sustancialmente en base a los componentes del dispositivo y los materiales usados, etc.

El desplazamiento de fluido no controlado durante la terapia intravenosa es extremadamente desfavorable y potencialmente peligroso. Por ejemplo, en el caso en el que el fármaco a administrar sea un fármaco potente, el paciente debe recibir una dosis precisa de acuerdo con una ventana calculada previamente de límites superior e inferior. Típicamente, el límite superior estará sólo marginalmente por encima de la dosis requerida para eficacia, para evitar efectos secundarios no deseados. La administración de una dosis que esté fuera de los límites superior e inferior calculados previamente puede dar como resultado un efecto terapéutico reducido o un efecto tóxico para el paciente.

Por consiguiente, la invención surge del esfuerzo del Solicitante por proporcionar un conector autoobturante en el que no se promueva la actividad microbiana y que proporcione un desplazamiento positivo y negativo de fluido despreciable. También se pretende conseguir estos objetivos proporcionando, al mismo tiempo, un conector que mantenga al menos un caudal aceptable pero, más preferentemente, que tenga un caudal óptimo. Se pretende además conseguir estos objetivos mientras se proporciona un conector que se desinfecte fácilmente antes y después de su uso.

Sumario de la invención En la presente invención se proporciona un conector autoobturante de una línea de fluido,... [Seguir leyendo]

1. Un conector (1) autoobturante para establecer comunicación fluida entre dos vías portadoras de fluido, comprendiendo el conector (1) :

una carcasa (5) que incluye un cuello;

una base (3) ; una espiga (9) sustancialmente hueca que se extiende hacia arriba a través de de dicha base (3) dentro de dicha carcasa (5) , teniendo la espiga (9) hueca una parte (9b) de punta y al menos una abertura (1) ; y un miembro (7) resiliente montado alrededor de dicha espiga (9) , teniendo el miembro (7) resiliente un extremo (7c) obturante para obturar la al menos una abertura (11) , caracterizado porque una superficie del extremo (7c)

obturante y una superficie de la parte (9b) de punta de la espiga (9) juntas definen una superficie de recepción plana, tal como para una boquilla (22) , y porque el extremo (7c) obturante del miembro (7) resiliente incluye además una junta (26) de brida adaptada para mantener un contacto obturante con una superficie interna del cuello (5a) de la carcasa, tanto cuando el miembro (7) resiliente está en una primera posición y la al menos una abertura (11) está obturada, como cuando el miembro (7) resiliente está comprimido para permitir que el fluido fluya a través de la al menos una abertura (11) .

2. El conector (1) autoobturante de la reivindicación 1, en el que una superficie interna del extremo (7c) obturante está en contacto con la superficie de la parte (9b) de punta cuando el miembro (7) resiliente está en la primera posición.

3. El conector (1) autoobturante de la reivindicación 2, en el que el extremo (7c) obturante está en contacto con la 20 parte (9b) de punta de la espiga (9) , por encima y por debajo de la al menos una abertura (11) .

4. El conector (1) autoobturante de la reivindicación 3, en el que el extremo (7c) obturante comprende dos anillos (100, 102) obturantes para contactar con la espiga (9) .

5. El conector (1) autoobturante de cualquier reivindicación anterior, en el que la al menos una abertura (11) es proximal a la parte (9b) de punta.

6. El conector (1) autoobturante de cualquier reivindicación anterior, en el que cuando el miembro (7) resiliente está en un estado sustancialmente no comprimido, el extremo (7c) obturante se adapta para extenderse desde la parte (9b) de punta hasta debajo de la al menos una abertura (11) .

7. El conector (1) autoobturante de cualquier reivindicación anterior, en el que el cuello (5a) de la carcasa (5) y el extremo (7c) obturante tienen sustancialmente la misma longitud.

8. El conector (1) autoobturante de cualquier reivindicación anterior, en el que, durante su uso, el extremo (7c) obturante se adapta para obturar circunferencialmente alrededor de la espiga (9) hueca por debajo de la al menos una abertura (11) cuando el miembro (7) resiliente está axialmente comprimido por debajo de la parte (9b) de punta de la espiga (9) en la dirección de la base (3) .

9. El conector (1) autoobturante de cualquier reivindicación anterior, en el que el miembro (7) resiliente comprende una brida inferior que tiene un canal (121) en su interior para comunicar el interior del miembro (7) resiliente con el exterior del mismo.

10. El conector (1) autoobturante de cualquier reivindicación anterior, en el que la espiga (9) sustancialmente hueca tiene al menos dos aberturas (11) .

11. El conector (1) autoobturante de cualquier reivindicación anterior, en el que la espiga (9) sustancialmente hueca 40 tiene tres aberturas (11a, 11b, 11c) .

12. El conector (1) autoobturante de la reivindicación 10 u 11, en el que las aberturas (11 u 11a, 11b, 11c) están separadas equitativa y radialmente entre sí.

13. El conector (1) autoobturante de cualquier reivindicación anterior, en el que la abertura o aberturas (11) se extienden de manera oblicua a través de la pared de la espiga (9) .

14. El conector (1) autoobturante de cualquier reivindicación anterior, en el que un eje (9d) de la espiga tiene un techo (108) interno convexo.

15. El conector (1) autoobturante de cualquier reivindicación anterior, en el que la base (3) comprende un primer pasaje (50) dispuesto para establecer una conexión con el tubo (51) o similar y un segundo pasaje (52) que se ramifica a partir de dicho primer pasaje (50) de modo que se permite el acceso a una trayectoria del conector,

independientemente de la conexión al primer pasaje (50) de la base (3) .