Mecanismo para Diálisis.

1. Mecanismo para diálisis que, consistiendo en una parte fija (A) interna,

que se introduce de forma permanente en la arteria (17) y en la vena (16) junto a una fístula (18), y una parte desechable (B) externa, que se acopla y desacopla a la parte fija, quedando por encima de la piel (19) del paciente, está caracterizado porque la parte fija (A) comprende un conducto inferior (1) apto para introducirse en la vena o arteria, en el que se ha previsto un cilindro (7) roscado interiormente con una anilla inferior (5) a cuyo orificio se acopla un elemento de cierre (4, 4'); y porque la parte desechable (B) comprende un cuello (9) que, inferiormente, incorpora una anilla superior (8) apta para roscar en el cilindro (7) de la parte fija, prolongándose dicho cuello (9) en un conducto de conexión (13) para conectar a la máquina depuradora, existiendo una aguja pulsora (10) con un volante (11) de accionamiento para hacerla subir o bajar, y hacer presión sobre el elemento de cierre (4, 4') de la parte fija y abrirlo para dar paso a la sangre o cerrarlo para impedir dicho paso.

2. Mecanismo para diálisis, según la reivindicación 1, caracterizado porque el elemento de cierre consiste en un plato (4) bajo el que existe un muelle impulsor (2) que tiende a mantenerlo presionado contra la anilla inferior (5).

3. Mecanismo para diálisis, según la reivindicación 2, caracterizado porque el muelle impulsor (2) se dispone sujeto entre dos pilares (3) que impiden su desplazamiento lateral.

4. Mecanismo para diálisis, según la reivindicación 1, caracterizado porque el elemento de cierre consiste en una lengüeta (4') elástica.

5. Mecanismo para diálisis, según cualquiera de las reivindicaciones 1-4, caracterizado porque el elemento de cierre (4, 4') es desmontable.

6. Mecanismo para diálisis, según cualquiera de las reivindicaciones 1-5, caracterizado porque el cilindro (7) de la pieza fija cuenta con una cabeza (7a) para su sujeción con los dedos.

7. Mecanismo para diálisis, según cualquiera de las reivindicaciones 1-6, caracterizado porque el volante (11) se acopla en una caja (12) en la que rosca.

8. Mecanismo para diálisis, según cualquiera de las reivindicaciones 1-7, caracterizado porque en la parte superior del cuello (9) de la pieza desechable se contempla una abertura de salida de aire dotada de un tapón (20).

OBJETO DE LA INVENCIÓN

La invención, tal como expresa el enunciado de la presente memoria descriptiva, se refiere a un mecanismo para diálisis, el cual aporta, a la función a que se destina, una serie de ventajas y características de novedad que se describirán en detalle más adelante y que suponen una destacable mejora frente a los sistemas actualmente conocidos para el mismo fin.

Más en particular, el objeto de la invención se centra en un mecanismo que tiene como finalidad procurar un sistema de conexión con las arterias y las venas para los procesos de hemodiálisis, el cual proporciona, entre otras mejoras, evitar a los pacientes las desagradables molestias que producen las agujas los bultos y hemorragias que se originan, teniendo la posibilidad de reducir el tiempo de las sesiones, ya que con mecanismo el flujo es notablemente mayor que con el sistema convencional de agujas.

CAMPO DE APLICACIÓN DE LA INVENCIÓN

El campo de aplicación de la presente invención se enmarca dentro del sector de la industria dedicada a la fabricación de aparatos e instrumentos médicos, centrándose concretamente en el ámbito de los destinados a los procesos de hemodiálisis, y en particular a los sistemas de extracción e introducción del flujo sanguíneo de las venas y arterias.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Como es sabido, normalmente en los procesos de diálisis o hemodiálisis, se usan dos agujas para extraer la sangre y retornarla al cuerpo ya filtrada. Una máquina de diálisis mueve la sangre a través de un filtro externo artificial, el dializador. Las toxinas y el exceso de líquido pasan, a través del dializador, desde la sangre, hasta el líquido de diálisis. Al final toda la sangre retorna a su cuerpo y se retiran las agujas. Las toxinas y el exceso de líquido del organismo se eliminan durante la sesión de hemodiálisis y se acumulan hasta la siguiente sesión.

Para dicho proceso se hace necesaria la existencia de un acceso a sus vasos sanguíneos, para lo cual se realiza una fístula arterio-venosa, que se forma uniendo una arteria a una vena, permitiendo así el flujo elevado de la sangre y disponer de una vena en condiciones adecuadas para la punción, a la hora de hacerse la hemodiálisis.

Se realiza bajo la piel, habitualmente en la muñeca o en el brazo. Precisa una intervención menor, realizada con anestesia local o general.

Con ello la diálisis se realiza por medio de dos agujas, una en el lado de la arteria (la de salida) y otra en el lado de la vena de la fístula (la de entrada) . Las agujas están conectadas a tubos de plásticos. Uno lleva la sangre al dializador donde se limpia, y otro regresa la sangre ya limpia al cuerpo del paciente.

El objetivo de la presente invención es, pues, desarrollar un nuevo sistema de acceso a los vasos, que evite lo desagradable para el paciente que supone la introducción de las agujas y el tenerlas puestas durante todo el tiempo que dura la sesión, así como que evite tener que poner pinzas al final de la sesión para impedir hemorragias, configurándose, por otra parte, como un sistema alternativo a los catéteres permanentes, más funcional y práctico y que, por su mayor capacidad de flujo, incluso podría acortar los tiempos de las sesiones.

Por otra parte, y como referencia al estado actual de la técnica, cabe señalar que se desconoce la existencia de ningún otro mecanismo para diálisis, ni ninguna otra invención de aplicación similar, que presente unas características técnicas, estructurales y constitutivas semejantes a las que presenta el mecanismo que aquí se preconiza, según se reivindica.

EXPLICACIÓN DE LA INVENCIÓN

De forma concreta lo que la invención propone es un mecanismo para diálisis que, esencialmente, está formada dos partes, una fija, diseñada para quedar introducida en la arteria y vena del paciente, junto a una fístula, y otra desechable, que se acopla externamente a la fija en cada sesión de diálisis.

Así, la parte fija e interna del mecanismo consiste en un conducto inferior, que se introduce, por duplicado, en la vena y en arteria del paciente y en el que se ha previsto un cilindro roscado con una anilla inferior en cuyo orificio se acopla un elemento de cierre, estando dicho cilindro destinado a fijarse en un corte practicado al efecto en la piel del paciente y al que se acopla, mediante roscado, la parte desechable del mecanismo para los procesos de diálisis, y que el resto del tiempo estará taponado de forma adecuada, por ejemplo con gasa.

Conviene señalar que el citado elemento de cierre puede consistir o bien en una simple lengüeta fijada a la anilla inferior y que se abre por simple presión, o bien en un plato que, inferiormente cuenta con un muelle impulsor que tiende a mantenerlo presionado contra la anilla inferior, estando dicho muelle sujeto entre sendos pilares en la parte inferior del conducto de esta parte fija del mecanismo que impiden su desplazamiento lateral.

Hay que mencionar que la anilla inferior del cilindro roscado sienta sobre una arandela de goma que, a su vez, se acopla en un voladizo interior previsto en el cilindro. Además, el orificio de esta anilla inferior puede ser cuadrangular, para poder ejercer mayor presión sobre el citado voladizo.

Por su parte, la parte desechable y externa del mecanismo consiste en una pieza que comprende un cuello que inferiormente incorpora una anilla apta para roscar en el cilindro roscado de la parte fija, quedando dispuesta sobre la anilla inferior prevista en él.

Conviene señalar que esta anilla de la pieza desechable, en adelante anilla superior, y que rosca en el cilindro de la pieza fija, no ha de tocar la anilla inferior anteriormente descrita, siendo el diente superior de esta anilla el que, a través de una lámina de goma, proporciona el taponamiento o estanqueidad entre este y el cilindro.

Además, para facilitar la operación de roscado de la pieza desechable a la pieza fija, el cilindro roscado de la pieza fija cuenta con una cabeza para permitir su sujeción con los dedos al roscar y desenroscar en él la anilla superior de la parte desechable.

Siguiendo con las características de esta parte desechable, en ella se contempla la existencia de una aguja pulsora con un volante de accionamiento que permite hacerla subir

o bajar, la cual, atravesando el cuello de la pieza, permite abrir o cerrar el paso de la sangre, ya que al subirla o bajarla hace presión sobre el elemento de cierre, ya sea lengüeta o plato, de la parte fija y lo abre o cierra.

En concreto, dicho volante de accionamiento se acopla en una caja prevista en la parte superior del cuello de la pieza desechable en la que rosca y sirviendo dicha caja, a la vez, para taponar el orificio por donde pasa la aguja.

Hay que decir que, tanto si el elemento de cierre de la conducción inferior de la parte fija es una lengüeta como un plato con muelle, en ambas opciones dicho elemento es desmontable, por si hace falta dar o quitar presión a la lengüeta o al muelle. Para ello será preciso presionar la vena y arteria, y quitar el paso de sangre por estos conductos para poder así cambiar el muelle del plato o lengüeta.

Por último, es importante destacar que en la parte superior del cuello de la pieza desechable se contempla la existencia de un conducto de conexión para conectar el mecanismo a la máquina de diálisis, habiéndose previsto que, opcionalmente, exista una abertura lateral, por ejemplo en el extremo de otro conducto secundario, apta para incorporar un tapón de salida de aire.

Para la conexión del conducto de conexión a la máquina, se contempla la incorporación de sendas pinzas, una para dicho conducto otra para el de la máquina, y un empalme de tipo convencional como el que se utiliza cuando se efectúa el proceso con agujas.

Con todo ello, el funcionamiento del dispositivo es el siguiente:

En primer lugar, se practica una fístula, lo más próxima a la muñeca, para que los mecanismos puedan estar en el antebrazo. Y para introducir la parte fija de los mecanismos, en la vena y en la arteria, se practicará una incisión en éstas así como en la piel, para permitir la introducción del conducto inferior y, posteriormente coser el rajado o incisión practicada.

Una vez introducido el conducto inferior de la parte fija, se rosca en él la parte desechable, para poder hacer actuar la aguja pulsora, y abrir o cerrar el paso al presionar el elemento de cierre, lengüeta o plato, y mediante las pinzas que sujetan el conducto de conexión y el conducto de la máquina, al igual que se actúa con el sistema de agujas convencional.

En el caso de que la parte desechable del mecanismo cuente con una abertura de salida...

1. MECANISMO PARA DIÁLISIS que, consistiendo en una parte fija (A) interna, que se introduce de forma permanente en la arteria (17) y en la vena (16) junto a una fístula (18) , y una parte desechable (B) externa, que se acopla y desacopla a la parte fija, quedando por encima de la piel (19) del paciente, está caracterizado porque la parte fija (A) comprende un conducto inferior (1) apto para introducirse en la vena o arteria, en el que se ha previsto un cilindro (7) roscado interiormente con una anilla inferior (5) a cuyo orificio se acopla un elemento de cierre (4, 4’) ; y porque la parte desechable (B) comprende un cuello (9) que, inferiormente, incorpora una anilla superior (8) apta para roscar en el cilindro (7) de la parte fija, prolongándose dicho cuello (9) en un conducto de conexión (13) para conectar a la máquina depuradora, existiendo una aguja pulsora (10) con un volante (11) de accionamiento para hacerla subir o bajar, y hacer presión sobre el elemento de cierre (4, 4’) de la parte fija y abrirlo para dar paso a la sangre o cerrarlo para impedir dicho paso.

2. MECANISMO PARA DIÁLISIS, según la reivindicación 1, caracterizado porque el elemento de cierre consiste en un plato (4) bajo el que existe un muelle impulsor (2) que tiende a mantenerlo presionado contra la anilla inferior (5) .

3. MECANISMO PARA DIÁLISIS, según la reivindicación 2, caracterizado porque el muelle impulsor (2) se dispone sujeto entre dos pilares (3) que impiden su desplazamiento lateral.

4. MECANISMO PARA DIÁLISIS, según la reivindicación 1, caracterizado porque el elemento de cierre consiste en una lengüeta (4’) elástica.

5. MECANISMO PARA DIÁLISIS, según cualquiera de las reivindicaciones 1-4, caracterizado porque el elemento de cierre (4, 4’) es desmontable.

6. MECANISMO PARA DIÁLISIS, según cualquiera de las reivindicaciones 1-5, caracterizado porque el cilindro (7) de la pieza fija cuenta con una cabeza (7a) para su sujeción con los dedos.

7. MECANISMO PARA DIÁLISIS, según cualquiera de las reivindicaciones 1-6, caracterizado porque el volante (11) se acopla en una caja (12) en la que rosca.

8. MECANISMO PARA DIÁLISIS, según cualquiera de las reivindicaciones 1-7, caracterizado porque en la parte superior del cuello (9) de la pieza desechable se contempla una abertura de salida de aire dotada de un tapón (20) .