Dispositivo para la supervisión de un acceso a un paciente.

Dispositivo para la supervisión de un acceso a un paciente para una instalación,

con la que se conduce alpaciente un líquido a través de una aguja (5, 8) o cánula, en particular para la supervisión del acceso a un vasovenoso durante un tratamiento sanguíneo extracorporal (1), en el que a través de un conducto de manguera arterial(6), que presenta una aguja (5) o cánula arterial, se extrae sangre del paciente y se conduce sangre al paciente através de un conducto de manguera venosa (7), que presenta una aguja (8) o cánula venosa, en el que el dispositivo(20) para la supervisión del acceso a un paciente presenta una aguja o cánula (8), que está configurada de tal formaque la aguja o cánula aspira aire fuera del acceso al vaso sanguíneo como consecuencia del líquido que circula através de la aguja o cánula, de manera que durante la aspiración del aire se genera sonido, y el dispositivo (2) parala supervisión del acceso al paciente presenta una unidad de evaluación (21) para la detección de sonido, que estáconfigurada de tal forma que cuando se detecta sonido, se deduce un acceso no reglamentario al paciente,caracterizado porque la aguja o cánula (8) presenta un estrechamiento (8C) de la sección transversal de lacirculación con un orificio (8D) para la generación de una presión negativa como consecuencia de del líquido quecircula a través de la aguja o cánula, de manera que en el caso de un acceso no reglamentario al vaso sanguíneo seaspira aire a través del orificio en la aguja o cánula, de manera que durante la aspiración de aire se genera unsonido.

Dispositivo para la supervisión de un acceso a un paciente La presente invención se refiere a un dispositivo para la supervisión de un acceso a un paciente para una instalación, con la que se conduce al paciente un líquido a través de una aguja o cánula, en particular para la supervisión del acceso a un vaso venoso durante un tratamiento sanguíneo extracorporal, en el que a través de un conducto de manguera arterial, que presenta una aguja o cánula arterial, se extrae sangre del paciente y se conduce sangre al paciente a través de un conducto de manguera venosa, que presenta una aguja o cánula venosa. Además, la invención se refiere a un dispositivo de tratamiento de sangre con un circuito de sangre extracorporal, que dispone de un dispositivo para la supervisión del acceso al vaso venoso.

En el campo de la técnica de la medicina se conocen instalaciones, con las que se pueden extraer líquido de un paciente y se pueden conducir líquidos a un paciente. En este caso, el acceso al paciente se puede realizar con una aguja o cánula para pinchar vasos sanguíneos. Durante la investigación o tratamiento hay que asegurar un acceso reglamentario al paciente. Por lo tanto, es necesario supervisar el acceso al paciente.

Un acaso de aplicación con requerimientos especialmente altos a la seguridad del acceso al vaso sanguíneo representa el tratamiento sanguíneo extracorporal, en el que a través de un conducto sanguíneo arterial, que presenta una aguja o cánula de punción arterial, se extrae sangre del paciente, se conduce la sangre a través de un dializador y se conduce de nuevo al paciente a través de un conducto sanguíneo venoso, que presenta una aguja o cánula de punción venosa. En este caso, a pesar de la supervisión regular del acceso al paciente a través del personal del hospital, en principio existe el peligro de que la aguja o cánula venosa resbale de forma inadvertida fuera del vaso sanguíneo del paciente. Aunque un resbalamiento hacia fuera de la cánula arterial va unido con una aspiración de aire en el conducto de manguera arterial, que conduce a una alarma y a una interrupción del tratamiento, no se puede detectar sin más el resbalamiento hacia fuera de la cánula venosa y del flujo libre amenazado con ello de la sangre al medio ambiente. Pero si no se reconoce inmediatamente el resbalamiento hacia fuera de la cánula venosa, se puede desangrar el paciente.

Para la solución de este problema se conocen en el estado de la técnica diferentes dispositivos. Algunos de estos dispositivos recurren a instalaciones de seguridad presentes por norma en las máquinas de tratamiento sanguíneo y en el caso de un acceso no reglamentario al vaso sanguíneo provocan una interrupción inmediata del circuito sanguíneo extracorporal. Las instalaciones de seguridad presentes por norma en las máquinas de tratamiento se basan, en general, en una supervisión de la presión en el circuito sanguíneo extracorporal. Sin embargo, en la práctica se ha mostrado que solamente con una supervisión de la presión en el circuito sanguíneo extracorporal no se puede reconocer con seguridad suficiente el resbalamiento hacia fuera especialmente de la aguja o cánula venosa. Algunos dispositivos de seguridad conocidos tienen, en efecto, una sensibilidad suficiente, pero reaccionan muy sensiblemente a modificaciones de la posición del paciente, lo que conduce con frecuencia a falsas alarmas. También es un inconveniente que los dispositivos de tratamiento sanguíneo no se pueden reequipar sin más con las instalaciones de supervisión conocidas, sino que el reequipamiento requiere una intervención costosa e intensiva de costes en las máquinas de tratamiento.

Se conoce a partir del documento US 2004/0254513 A1 un dispositivo de tratamiento sanguíneo extracorporal con un circuito sanguíneo extracorporal, que dispone de un dispositivo de supervisión para el acceso a vaso arterial y venoso. El dispositivo de supervisión conocido presenta dos electrodos, uno de los cuales está dispuesto en el conducto de manguera arterial y el otro está dispuesto en el conducto de manguera venosa, para establecer a través a través de dos conductos de medición una conexión eléctrica entre el líquido en el conducto de manguera respectiva y una unidad de supervisión. La unidad de supervisión mide la impedancia entre los dos electrodos, deduciendo un acceso no reglamentario al vaso sanguíneo, cuado la impedancia no está dentro de límites predeterminados. Es un inconveniente que la supervisión del acceso al vaso sanguíneo hace necesarios electrodos y conductos de medición adicionales.

El documento WO 97/10013 describe un dispositivo de supervisión que se basa en la supervisión de la presión en el circuito sanguíneo extracorporal, en el que se detectan ondas de presión generadas en virtud de los latidos del corazón y que se propagan en los conductos de manguera arteriales y venosos. La ausencia de las señales de presión se considera como un indicador de un acceso erróneo al vaso sanguíneo.

El documento WO 2004/110528 A1 describe un dispositivo para la verificación de una bomba de infusión, que se basa en la supervisión del sonido emitido en el funcionamiento por el aparato, que puede ser detectado como sonido corporal o como sonido del aire. En este caso se parte de que la bomba de infusión genera sonido durante el funcionamiento reglamentario, que tiene determinadas características. Se deduce un estado de funcionamiento erróneo cuando el sonido generado por la bomba se desvía de estas características. De este modo se pueden reconocer especialmente errores del funcionamiento, que son atribuibles, por ejemplo, a soporte deteriorado, pero también a cierres del catéter de infusión.

Se conoce a partir del documento US-A-5 662 619 una aguja venosa para el acceso venoso al paciente en el caso de un tratamiento sanguíneo extracorporal. La aguja venosa presenta en el extremo distante un filo oblicuo. Para la reducción de turbulencias a la salida de la sangre desde la aguja se propone prever en el agua unos orificios laterales y configurar curso debajo de los orificios laterales unos apéndices que se proyectan en el lumen, que apuntan en contra de la dirección de la circulación.

El documento US 2003/0128125 A1 describe un sistema de supervisión para un dispositivo de tratamiento sanguíneo extracorporal, que comprende una instalación de alarma. La instalación de alarma prevé diferentes señales de alarma para diferentes estados de funcionamiento, que son supervisadas con la instalación de alarma. Para la supervisión del acceso al paciente se propone reconocer con un sensor acústico la infiltración de aire, debiendo detectarse los ruidos que se producen a través de las burbujas de aire.

La invención tiene el cometido de crear un dispositivo, que permite de una manera sencilla una supervisión segura de un acceso a un paciente, en particular del acceso venoso a un paciente durante un tratamiento sanguíneo extracorporal.

Otro cometido de la invención reside en preparar un dispositivo de tratamiento sanguíneo extracorporal con un dispositivo de supervisión para el acceso venoso a un paciente, que permite de una manera sencilla una supervisión segura del acceso.

La solución de estos cometidos se realiza de acuerdo con la invención con las características de las reivindicaciones 1 a 9 de la patente. Las formas de realización ventajosas de la invención son objeto de las reivindicaciones dependientes.

El dispositivo de acuerdo con la invención para la supervisión de un acceso a un paciente se basa en la utilización de una aguja o cánula especial para el acceso a un paciente. La aguja o cánula está configurada de tal forma que como consecuencia del líquido que circula a través de la aguja o cánula se aspira aire, cuado la aguja o cánula se encuentra fuera del acceso al vaso sanguíneo. En el caso de aspiración de aire fuera del acceso al vaso sanguíneo se genera de nuevo sonido. Por lo tanto, se puede reconocer un acceso no reglamentario al vaso sanguíneo con alta seguridad solamente porque se supervisa el entorno para la detección de la aparición de sonido.

Se ha mostrado que ya la aspiración de cantidades menor de aire puede conducir a un ruido claramente audible, cuando la aguja o cánula no se encuentra dentro del acceso al vaso sanguíneo. Por lo tanto, es posible reconocer con alta seguridad un resbalamiento de la aguja o cánula fuera del acceso al vaso sanguíneo.

Pero para la evaluación de la señal no es necesario, en principio, que el sonido sea audible. El sonido se puede verificar también como oscilaciones de la presión u oscilaciones de la densidad en un medio elástico, es decir, gases, líquidos, cuerpos sólidos, sin que el sonido sea... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo para la supervisión de un acceso a un paciente para una instalación, con la que se conduce al paciente un líquido a través de una aguja (5, 8) o cánula, en particular para la supervisión del acceso a un vaso venoso durante un tratamiento sanguíneo extracorporal (1) , en el que a través de un conducto de manguera arterial (6) , que presenta una aguja (5) o cánula arterial, se extrae sangre del paciente y se conduce sangre al paciente a través de un conducto de manguera venosa (7) , que presenta una aguja (8) o cánula venosa, en el que el dispositivo (20) para la supervisión del acceso a un paciente presenta una aguja o cánula (8) , que está configurada de tal forma que la aguja o cánula aspira aire fuera del acceso al vaso sanguíneo como consecuencia del líquido que circula a través de la aguja o cánula, de manera que durante la aspiración del aire se genera sonido, y el dispositivo (2) para la supervisión del acceso al paciente presenta una unidad de evaluación (21) para la detección de sonido, que está configurada de tal forma que cuando se detecta sonido, se deduce un acceso no reglamentario al paciente, caracterizado porque la aguja o cánula (8) presenta un estrechamiento (8C) de la sección transversal de la circulación con un orificio (8D) para la generación de una presión negativa como consecuencia de del líquido que circula a través de la aguja o cánula, de manera que en el caso de un acceso no reglamentario al vaso sanguíneo se aspira aire a través del orificio en la aguja o cánula, de manera que durante la aspiración de aire se genera un sonido.

2. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el estrechamiento de la aguja o cánula (8) está configurado como una constricción (8C) , en la que el orificio (8D) es un agujero de paso o un fresado de paso a través de la pared de la aguja o cánula.

3. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque la unidad de evaluación (21) presenta un transductor de sonido (23) para la conversión de señales acústicas en señales eléctricas o un láser para la exploración de superficies o un sensor de aceleración, que generan una señal eléctrica.

4. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 3, caracterizado porque el transductor de sonido está configurado como un convertidor de sonido corporal (23) para la conversión de sonido corporal en señales eléctricas.

5. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 4, caracterizado porque el convertidor de sonido corporal (23) está dispuesto en el conducto de manguera venosa (7) para la detección de sonido corporal que se propaga sobre el conducto de manguera.

6. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 3 a 5, caracterizado porque la unidad de evaluación (21) presenta una unidad de comparación (21A) para la comparación de la amplitud de la señal eléctrica con una señal de referencia predeterminada, en el que la unidad de evaluación (21) deduce un acceso no reglamentario cuando la señal eléctrica es mayor que la señal de referencia.

7. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 3 a 5, caracterizado porque la unidad de evaluación (21) presenta una unidad de comparación (21A) para la comparación de la señal eléctrica con un patrón de señal característica, en el que la unidad de evaluación (21) deduce un acceso no reglamentario al usuario cuando el patrón de señal característica es detectado en la señal eléctrica.

8. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque el dispositivo presenta para la supervisión de un acceso al vaso sanguíneo unos medios (21, 25) que, cuando se detecta un acceso no reglamentario al paciente, emiten una alarma acústica y/u óptica y/o generan una señal para un intervención en el control de la máquina del dispositivo de tratamiento sanguíneo para la interrupción del tratamiento sanguíneo.

9. Dispositivo para el tratamiento sanguíneo con un circuito de sangre extracorporal, que presenta un conducto de manguera arterial (6) con una aguja o cánula arterial (5) y un conducto de manguera venosa (7) con una aguja o cánula venosa (8) , y con un dispositivo (20) para la supervisión del acceso al vaso venoso de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 8.

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