Dispositivo para la estimulación de desincronización condicionada.

Dispositivo (100; 300) que comprende:

- una primera unidad de estimulación (11) para la generación de primeros estímulos eléctricos (21) que,

en el caso de una administración al cerebro y/o a la médula espinal de un paciente, suprimen una actividad síncrona de manera patológica de neuronas en el cerebro y/o la médula espinal del paciente, caracterizado por:

- una segunda unidad de estimulación (12) para la generación de segundos estímulos ópticos y/o acústicos y/o táctiles y/o vibratorios (22), y

- una unidad de control (10) para el control de la primera y segunda unidad de estimulación (11, 12), en el que

- la generación de los primeros y segundos estímulos (21, 22) tiene lugar opcionalmente en un primer o en un segundo modo de funcionamiento, y

- la unidad de control (10) es adecuada para controlar la primera y segunda unidad de estimulación (11, 12) de tal manera que en el primer modo de funcionamiento la generación de al menos el 60 % de los segundos estímulos (22) está acoplada en el tiempo con la generación de los primeros estímulos (21) y en el segundo modo de funcionamiento la generación de al menos el 60 % de los segundos estímulos (22) tiene lugar sin la generación de los primeros estímulos (21).

Dispositivo para la estimulación de desincronización condicionada La invención se refiere a un dispositivo para la estimulación de desincronización condicionada.

En pacientes con enfermedades neurológicas o psiquiátricas, por ejemplo, enfermedad de Parkinson, temblor esencial, distonía o trastornos obsesivo-compulsivos, agrupaciones de células nerviosas en zonas circunscritas del cerebro, por ejemplo del tálamo y de los ganglios basales, son activas de manera patológica, por ejemplo con excesivo sincronismo. En este caso, un gran número de neuronas forman potenciales de acción con sincronismo, es decir las neuronas implicadas se disparan con excesivo sincronismo. Por el contrario, en las personas sanas, las neuronas se disparan en estas zonas del cerebro de manera cualitativamente diferente, por ejemplo de manera no correlacionada.

En el caso de la enfermedad de Parkinson, la actividad patológicamente síncrona modifica la actividad neuronal en otras zonas del cerebro, por ejemplo en áreas de la corteza cerebral tales como la corteza motora primaria. A este respecto la actividad patológicamente síncrona en la región del tálamo y de los ganglios basales por ejemplo las áreas de la corteza cerebral impone su ritmo, de modo que, por último, los músculos controlados por estas áreas, muestran una actividad patológica, por ejemplo un temblor rítmico (tremor) .

Enfermedades neurológicas y psiquiátricas con sincronización neuronal intensamente marcada de manera excesiva se tratan hasta el momento, en caso de fallar una terapia medicamentosa, mediante estimulación eléctrica cerebral.

En el documento EP 1 944 059 A2 se describe una unidad de estimulación para la generación de estímulos eléctricos, que en el caso de una administración al cerebro y/o a la médula espinal de un paciente suprimen una actividad síncrona de manera patológica de neuronas en el cerebro y/o la médula espinal del paciente. Por el documento DE 102 33 960 A1 se conocen dispositivos que, con el mismo fin, generan estímulos ópticos, acústicos, táctiles o vibratorios.

En este contexto se indica un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1. Perfeccionamientos y configuraciones ventajosos de la invención se indican en las reivindicaciones dependientes.

La invención se explica en detalle a continuación a modo de ejemplo con referencia a los dibujos. En estos muestran:

la figura 1 una representación esquemática de un dispositivo 100 para la estimulación de desincronización condicionada según un ejemplo de realización durante el funcionamiento;

las figuras 2A y 2B representaciones esquemáticas de dos modos de funcionamiento diferentes del dispositivo 100;

la figura 3 una representación esquemática de un dispositivo 300 para la estimulación de desincronización condicionada según un ejemplo de realización adicional durante el

funcionamiento;

la figura 4 una representación esquemática de un ejemplo de realización de un electrodo de estimulación 14;

la figura 5 una representación esquemática del dispositivo 100 con el electrodo de estimulación 14 durante el funcionamiento;

la figura 6 una representación esquemática de estímulos eléctricos específicos, que se aplican por medio de varias superficies de contacto de estimulación;

la figura 7 una representación esquemática de secuencias de trenes de impulsos eléctricos, que se aplican por medio de varias superficies de contacto de estimulación;

la figura 8 una representación esquemática de un tren de impulsos eléctricos;

la figura 9 una representación esquemática de una variación de la estimulación mostrada en la figura 6;

la figura 10 una representación esquemática de una variación adicional de la estimulación mostrada en la figura 6;

la figura 11 una representación esquemática del dispositivo 100 para la estimulación de desincronización condicionada según un ejemplo de realización durante el funcionamiento;

la figura 12A y 12B representaciones esquemáticas de un ejemplo de realización de una unidad de estimulación para la generación y aplicación de estímulos ópticos, acústicos, táctiles y

estímulos de vibración no específicos; y

la figura 13 una representación esquemática de un ejemplo de realización adicional de una unidad de estimulación para la generación y aplicación de estímulos acústicos.

En la figura 1 está representado esquemáticamente un dispositivo 100 para la estimulación de desincronización condicionada. El dispositivo 100 se compone de una unidad de control 10, una primera unidad de estimulación 11 y una segunda unidad de estimulación 12. La primera unidad de estimulación 11 genera primeros estímulos eléctricos 21 y la segunda unidad de estimulación genera segundos estímulos sensoriales 22. En el caso de los segundos estímulos sensoriales 22 se trata de uno o varios estímulos del grupo de estímulos ópticos, acústicos, táctiles y estímulos de vibración. La unidad de control 10 sirve para el control de las dos unidades de estimulación 11 y 12 por medio de señales de control 23 o 24.

El dispositivo 100 puede usarse en particular para el tratamiento de enfermedades neurológicas o psiquiátricas, por ejemplo enfermedad de Parkinson, temblor esencial, distonía, epilepsia, temblor a causa de esclerosis múltiple así como otros temblores patológicos, depresión, trastornos del movimiento, enfermedades cerebelosas, trastornos obsesivo-compulsivos, síndrome de Tourette, alteraciones funcionales después de un ataque de apoplejía, espasticidad, acúfenos, trastornos del sueño, esquizofrenia, adiciones, trastornos de personalidad, síndrome de déficit de atención, síndrome de déficit de atención con hiperactividad, ludopatía, neurosis, glotonería, síndrome de Burnout, fibromialgia, migraña, cefalea en racimos, cefalea general, neuralgia, ataxia, tics o hipertonía, pero también otras enfermedades.

Las enfermedades mencionadas anteriormente pueden provocarse por una alteración de la comunicación bioeléctrica de agrupaciones neuronales, que están unidas en circuitos específicos. A este respecto una población de neuronas genera constantemente actividad neuronal patológica y posiblemente una conectividad patológica relacionada con ello (estructura de red) . A este respecto, un gran número de neuronas forman potenciales de acción con sincronismo, es decir las neuronas implicadas se disparan con excesivo sincronismo. Por otra parte, la población de neuronas enfermas presenta una actividad neuronal oscilatoria, es decir las neuronas se disparan rítmicamente. En el caso de enfermedades neurológicas o psiquiátricas, la frecuencia media de la actividad rítmica patológica de las agrupaciones neuronales implicadas se encuentra aproximadamente en el intervalo de 1 a 30 Hz, pero puede encontrarse también fuera de este intervalo. Por el contrario, en el caso de seres humanos sanos, las neuronas se disparan de manera cualitativamente diferente, por ejemplo de manera no correlacionada.

En la figura 1 está representado el dispositivo 100 durante el funcionamiento según su finalidad. Durante el funcionamiento se aplican los primeros estímulos eléctricos 21 al cerebro 29 y/o médula espinal 29 de un paciente. Al menos una población de neuronas 30 en el cerebro 29 o la médula espinal 29 del paciente presenta una actividad neuronal síncrona de manera patológica tal como se describe anteriormente. Para la generación y aplicación de los primeros estímulos 21 la primera unidad de estimulación 10 puede contener una unidad de generador 13 así como al menos un electrodo de estimulación 14. La unidad de generador 13 genera los primeros estímulos 21, que se alimentan por medio de líneas de conexión adecuadas al electrodo de estimulación 14. El electrodo de estimulación 14 se ha colocado de manera operativa en el cerebro 29 o en la región de la médula espinal 29 del paciente, de tal manera que se administran los primeros estímulos 21 de la población de neuronas activas de manera patológica 30

o por lo menos a regiones del cerebro 29 o de la médula espinal 29, desde las que se transmiten los primeros estímulos 21 a través del sistema nervioso a la población de neuronas activas de manera patológica 30. Los primeros estímulos 21 están configurados de modo que suprimen la actividad síncrona de manera patológica de la población de neuronas 30 o incluso llegan a una desincronización de la población de neuronas 30. Dado que en el caso de los primeros estímulos 21 se trata de estímulos eléctricos terapéuticamente activos, se denominan también estímulos "específicos".

La segunda unidad de estimulación 12 genera segundos... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo (100; 300) que comprende:

- una primera unidad de estimulación (11) para la generación de primeros estímulos eléctricos (21) que, en el caso de una administración al cerebro y/o a la médula espinal de un paciente, suprimen una actividad síncrona de manera patológica de neuronas en el cerebro y/o la médula espinal del paciente, caracterizado por:

- una segunda unidad de estimulación (12) para la generación de segundos estímulos ópticos y/o acústicos y/o táctiles y/o vibratorios (22) , y

- una unidad de control (10) para el control de la primera y segunda unidad de estimulación (11, 12) , en el que

- la generación de los primeros y segundos estímulos (21, 22) tiene lugar opcionalmente en un primer o en un segundo modo de funcionamiento, y

- la unidad de control (10) es adecuada para controlar la primera y segunda unidad de estimulación (11, 12) de tal manera que en el primer modo de funcionamiento la generación de al menos el 60 % de los segundos estímulos (22) está acoplada en el tiempo con la generación de los primeros estímulos (21) y en el segundo modo de funcionamiento la generación de al menos el 60 % de los segundos estímulos (22) tiene lugar sin la generación de los primeros estímulos (21) .

2. Dispositivo (100; 300) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que en el primer modo de funcionamiento la generación de al menos el 80 % de los segundos estímulos (22) está acoplada en el tiempo con la generación de los primeros estímulos (21) y/o en el segundo modo de funcionamiento la generación de al menos el 80 % de los segundos estímulos (22) tiene lugar sin la generación de los primeros estímulos (21) .

3. Dispositivo (100; 300) de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, en el que la primera unidad de estimulación (11) comprende al menos un electrodo (14) para la administración de los primeros estímulos (21) al cerebro y/o a la médula espinal del paciente.

4. Dispositivo (300) de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo (300) comprende una unidad de medición (15) para registrar señales de medición (26) , que reproducen la actividad síncrona de manera patológica de las neuronas.

5. Dispositivo (300) de acuerdo con la reivindicación 4, en el que la unidad de control es adecuada (10) para aumentar en el segundo modo de funcionamiento el número de los primeros estímulos (21) , cuya generación está acoplada en el tiempo con la generación de los segundos estímulos (22) , en caso de que las señales de medición

(26) superen un primer valor umbral prefijado.

6. Dispositivo (300) de acuerdo con la reivindicación 4 o 5, en el que la unidad de control (10) es adecuada para cambiar desde el segundo modo de funcionamiento hasta el primer modo de funcionamiento, en caso de que las señales de medición (26) superen un segundo valor umbral prefijado.

7. Dispositivo (300) de acuerdo con las reivindicaciones 5 y 6, en el que el primer valor umbral es menor que el segundo valor umbral.

8. Dispositivo (300) de acuerdo con una de las reivindicaciones 4 a 7, en el que la primera unidad de estimulación

(11) es adecuada para utilizar las señales de medición (26) como primeros estímulos (21) o para utilizar las señales de medición (26) después de un procesamiento ulterior como primeros estímulos (21) .

9. Dispositivo (100; 300) de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, adecuado para generar los primeros estímulos (21) en primeros intervalos de tiempo ( t1) y para generar los segundos estímulos (22) en segundos intervalos de tiempo ( t2) , en el que en el primer modo de funcionamiento al menos el 60 % de los segundos intervalos de tiempo ( t2) solapan en el tiempo en cada caso con uno de los primeros intervalos de tiempo (

10. Dispositivo (100; 300) de acuerdo con la reivindicación 9, en el que el solapamiento temporal ( t12) de uno de los primeros intervalos de tiempo ( t1) con uno de los segundos intervalos de tiempo ( t2) asciende al menos al 10 % de la duración del segundo intervalo de tiempo (

11. Dispositivo (100; 300) de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, en el que los primeros estímulos

(21) son en cada caso secuencias de impulsos eléctricos (210) .

12. Dispositivo (100; 300) de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo (100; 300) comprende un aparato de programación, por medio del que el paciente puede efectuar un cambio desde el segundo modo de funcionamiento hasta el primer modo de funcionamiento.