Dispositivo para la detección de estenosis durante tratamientos sanguíneos extracorpóreos.

Dispositivo con, al menos, un sensor de presión y una unidad de evaluación conectada con dicho sensor,

para lamonitorización de estenosis en un circuito para el tratamiento sanguíneo extracorpóreo, caracterizado porque el, almenos un, sensor de presión mide pulsaciones de presión en el circuito extracorpóreo, y la unidad de evaluaciónconectada con el circuito mencionado, corrige la señal de amplitud de las pulsaciones de presión con una funciónque depende de la velocidad de la bomba para la sangre.

Dispositivo para la detección de estenosis durante tratamientos sanguíneos extracorpóreos La presente invención hace referencia a un dispositivo para la monitorización de estenosis en un circuito para el tratamiento sanguíneo extracorpóreo, como se define en la reivindicación 1, así como la utilización del dispositivo indicada en la reivindicación 3. El dispositivo evalúa pulsaciones de presión que son generadas ya sea por el corazón o bien, por la bomba para la sangre del circuito extracorpóreo.

En una configuración del invento, las pulsaciones de presión se toman en el circuito extracorpóreo de forma no invasiva, directamente en el tubo y sin utilizar ninguna membrana especial de transmisión de la presión.

Hoy en día los tratamientos sanguíneos extracorpóreos son un procedimiento normal que se aplica especialmente para el tratamiento de insuficiencias renales en forma de hemodiálisis, hemofiltración o hemodiafiltración, aunque también se emplea para el tratamiento de la hipercolesterolemia y de enfermedades autoinmunes. Otros métodos de tratamiento extracorpóreo se basan en efectos físicos, por ejemplo en la irradiación de la sangre con luz, luz ultravioleta o radiaciones de alta energía (como rayos X, beta o gamma) . Además, también se conoce la aplicación de temperaturas elevadas o reducidas y de campos magnéticos, eléctricos o electromagnéticos en los tratamientos sanguíneos extracorpóreos.

Para llevar a cabo un tratamiento sanguíneo extracorpóreo es imprescindible contar con un acceso al aparato circulatorio del cuerpo bastante productivo. En el caso de los tratamientos crónicos, este acceso debe funcionar durante muchos años. La mejora del tratamiento ha hecho que existan muchos pacientes a largo plazo. Asimismo, se ha conseguido aplicar el tratamiento a personas mayores. Estos dos factores han contribuido a que el acceso de sangre se haya convertido en un problema cada vez mayor y, por tanto, se le considere el “talón de Aquiles” de la hemodiálisis. Desde hace muchos años, el punto de acceso normal utilizado generalmente se ha situado en una derivación aortocoronaria. Esta derivación se consigue mediante la unión directa de dos vasos (fístula de Cimino) o con la ayuda de un vaso artificial (injerto) . Los accesos de este tipo, así como la técnica operatoria para su creación, se describen en todas las obras estándar sobre hemodiálisis.

Un problema habitual de estos accesos sanguíneos lo representan las estenosis, esto es, los estrechamientos de los vasos, que si no se detectan y eliminan a tiempo, pueden provocar el cierre total y, con ello, la pérdida de la fístula o del injerto. En aras de la simplicidad, a continuación se mencionará únicamente la palabra fístula, aunque las explicaciones también harán referencia a los injertos.

En una fístula en funcionamiento tiene lugar un flujo sanguíneo típico de 700 ml/min, con un amplio intervalo que oscila entre 300 y 1.500 ml/min. También se obtuvieron mediciones de flujo mayores, aunque se tiende a corregir estos accesos, ya que los flujos sanguíneos elevados pueden provocar problemas cardíacos.

En el circuito sanguíneo extracorpóreo generalmente se bombea sangre a 200-500 ml/min. Si el flujo sanguíneo de la fístula desciende por debajo del flujo sanguíneo extracorpóreo, se produce recirculación y, de este modo, disminuye la efectividad del procedimiento. Ahora bien, se ha determinado que, al aparecer, si se tiene una estenosis que reduzca el flujo sanguíneo en los injertos a menos de 600 ml/min, en poco tiempo tiene lugar el cierre completo del acceso. Si este suceso se detecta a tiempo, puede eliminarse la estenosis mediante una intervención relativamente simple antes de que se cierre completamente y se pierda el acceso. Puesto que 600 ml/min es un ritmo superior al flujo habitual del circuito extracorpóreo, no resulta sencillo detectarlo mediante una medición simple de la recirculación. Por tanto, es necesario medir el flujo de la fístula a intervalos para detectar una estenosis a tiempo. Esto puede hacerse, por ejemplo, a través de un procedimiento de ecografía Doppler; sin embargo, para ello es preciso contar con especialistas y un equipo caro. Normalmente, una unidad de diálisis no dispone de estos conocimientos ni de este tipo de dispositivos. Además, se ha desarrollado un procedimiento en el que se invierte la dirección del flujo sanguíneo en el circuito extracorpóreo y, por tanto, se produce una recirculación. La porción de recirculación se calcula mediante un procedimiento habitual y de ahí se obtiene el flujo de la fístula. No obstante, también este procedimiento requiere un equipo especial y personal con formación específica. Aunque cabe la posibilidad de llevarlo a cabo en la unidad de diálisis, no se ha implantado de forma generalizada porque siempre precisa de una intervención en el tratamiento y, por tanto, no resulta económico. Este procedimiento se describe en la patente estadounidense 5685989.

Asimismo se ha determinado que la presión medida en el circuito extracorpóreo está influida por las estenosis de la fístula. A partir de ahí se han desarrollado procedimientos que posibilitan la detección de estenosis en determinadas circunstancias. En un caso, se ha determinado empíricamente que, al utilizar determinadas cánulas y con un flujo sanguíneo determinado, la presión venosa de retorno medida en el circuito extracorpóreo permite detectar una estenosis situada aguas abajo de la fístula. Si la presión de retorno se sitúa por encima de determinado valor límite calculado previamente en una clínica de manera empírica, se concluye que existe una estenosis. Se ha publicado una descripción del procedimiento en: Schwab SJ, Raymond JR, Sabed M, Newman GE, Dennos PA, Bollinger RR.

Prevention of hemodialysis fistula thrombosis. Early detection of venous stenoses. Kideny Internacional 1989; 36:707-11, entre otras fuentes.

Este procedimiento posee unas desventajas evidentes: en primer lugar, la determinación empírica del valor límite, que implica o bien asumir trombosis, o bien comparar con un procedimiento de referencia, por ejemplo, la determinación por ecografía Doppler. Además, está la utilización de una cánula y un flujo sanguíneo concretos para la medición, es decir, que se influye en el tratamiento (como poco, temporalmente) .

En otro procedimiento se mide la presión estática de la fístula. Esto se realiza por medio de sensores de presión a la altura de la fístula, que se conectan a la misma a través de una cánula propia, o bien se aplican en el circuito extracorpóreo. También se conoce la utilización adicional de los sensores que ya se encuentran en el circuito extracorpóreo. Para ello, debe corregirse la diferencia de altura entre el nivel del líquido del circuito extracorpóreo y de la fístula. Estos procedimientos también exigen como mínimo la necesidad de personal para la medición de las diferencias de nivel y la evaluación de las mediciones. Puesto que el paciente normalmente tiene la posibilidad de cambiar de posición, este tipo de medición es sólo posible una vez, si el despliegue de personal se mantiene limitado.

Este procedimiento se describe en: Besarab A, Al-Saghir F, Alnabhan N, Lubkowski T, Frinak S. Simplified Measurement of Intra-Access Pressure. ASAIO Journal 1996;42:M682-7.

También es posible que se formen estenosis en el circuito extracorpóreo. En dicho caso se trata de resistencias al flujo generadas en cánulas que bien no han sido valoradas correctamente por el usuario, o bien se han originado por doblamiento o aplastamiento de tubos o coagulación de la sangre. Estas estenosis pueden producir una reducción del flujo efectivo de sangre en el circuito extracorpóreo y, con ello, una disminución de la efectividad, o también una hemólisis debida a las elevadas fuerzas de cizallamiento que se originan en la zona de la estenosis. Para detectar dichas estenosis se prevén en el circuito extracorpóreo sensores de presión que funcionan de forma mayoritariamente invasiva, es decir, a través de derivaciones de presión o con transmisores de presión especiales. Estos sensores son costosos y fomentan la coagulación de la sangre. Miden la presión estática, es decir, las pulsaciones de presión generadas en el circuito extracorpóreo se igualan con ayuda de un hardware electrónico y con ello se eliminan. En una patente del inventor (Polaschegg HD, inventores. Fresenius AG, beneficiario. Procedimiento para el control de la función (detección de fallos) de un dispositivo de medición de la presión en un sistema líquido perteneciente a un aparato médico y dispositivo para la realización de dicho procedimiento. Patente DE 3806248. 7/11/91) se recurre a las pulsaciones de... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo con, al menos, un sensor de presión y una unidad de evaluación conectada con dicho sensor, para la monitorización de estenosis en un circuito para el tratamiento sanguíneo extracorpóreo, caracterizado porque el, al menos un, sensor de presión mide pulsaciones de presión en el circuito extracorpóreo, y la unidad de evaluación conectada con el circuito mencionado, corrige la señal de amplitud de las pulsaciones de presión con una función que depende de la velocidad de la bomba para la sangre.

2. Dispositivo según la reivindicación 1 caracterizado por el hecho de que un aumento de la amplitud de las pulsaciones de presión muestra una estenosis y/o un valor límite de oclusión, en el que se produce la hemólisis de la sangre, para una bomba de sangre peristáltica perteneciente a un circuito extracorpóreo.

3. Utilización de un dispositivo con, al menos, un sensor de presión y una unidad de evaluación conectada con dicho sensor, para la monitorización de estenosis en un circuito para el tratamiento sanguíneo extracorpóreo, caracterizada porque con el sensor de presión se miden pulsaciones de presión en el circuito extracorpóreo, y la unidad de evaluación conectada con el sensor mencionado, corrige la señal de amplitud de las pulsaciones de presión con una función que depende de la velocidad de la bomba para la sangre.

4. Utilización de un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 3, caracterizada porque un incremento de la amplitud de las pulsaciones de presión, indica una estenosis y/o un valor límite de oclusión de una bomba para la sangre peristáltica presente en el circuito extracorpóreo, ante el cual se produce la hemólisis de la sangre.