Dispositivo para la confluencia de componentes por medio de presión negativa en condiciones estériles.

Dispositivo para la confluencia de un primer componente líquido y de un segundo componente sólido o líquidopor medio de presión negativa en condiciones estériles,

con un primer recipiente (1) que recibe el primercomponente y con un segundo recipiente (2) que está bajo presión negativa, que recibe el segundo componente, asícomo con un cuerpo (5) con un primer alojamiento (6) para el primer recipiente (1) en la zona de su cierre y con unsegundo alojamiento (6) para el segundo recipiente (2) en la zona de su cierre, así como con medios (8, 22; 9, 23)desplazables dispuestos dentro del cuerpo (5) para la perforación de los cierres, que presentan al menos una cánula(22; 23), caracterizado porque el cuerpo (5) presenta dos correderas (8, 9) alojadas de forma desplazable en éste,en el que cada corredera (8; 9) recibe una cánula (22; 23) para la perforación del cierre respectivo, en el que lascánulas (22, 23) están conectadas en la zona de sus extremos alejados de los cierres con un elemento (27) queconecta las cánulas (22, 23) de forma hermética al líquido, así como están previstos medios de activación (16) parael movimiento de las correderas (8, 9) en la dirección de los cierres para la perforación de los cierres.

Dispositivo para la confluencia de componentes por medio de presión negativa en condiciones estériles La invención se refiere a un dispositivo para la confluencia de un primer componente líquido y de un segundo componente sólido o líquido por medio de presión negativa en condiciones estériles, con un primer recipiente que recibe el primer componente y con un segundo recipiente que está bajo presión negativa, que recibe el segundo componente, así como con un cuerpo con un primer alojamiento para el primer recipiente en la zona de su cierre y con un segundo alojamiento para el segundo recipiente en la zona de su cierre, así como con medios desplazables dispuestos dentro del cuerpo para perforación de los cierres, en el que los medios presentan al menos una cánula.

Un dispositivo de este tipo se conoce a partir del documento EP 0 737 467 A1. Éste presenta un cuerpo hueco simétrico rotatorio. Una única cánula está retenida en un soporte de cánula. Éste está configurado como cuerpo en forma de plana, orientado perpendicularmente a la dirección longitudinal del cuerpo que recibe los dos recipientes, que está conectado a través de nervadura de retención con la pared interior del cuerpo hueco. El cierre del recipiente respectivo, que está configurado como botella, es un tapón de goma, que está retenido por medio de una caperuza moleteada. En la zona de la caperuza moleteada respectiva, la botella está insertada en el cuerpo hueco y está retenida por éste. En la zona de la mitad de la longitud del cuerpo hueco está posicionado el soporte de cánula. El segundo recipiente contacta después de la inserción en el cuerpo hueco con topes del cuerpo hueco, de manera que no se puede insertar más en la dirección de la cánula en el cuerpo hueco. El primer recipiente está retenido en una posición premontada en una sección del cuerpo hueco, que está dirigida hacia la zona de la abertura del cuerpo hueco propiamente dicha, de manera que un cordón anular interior orientado paralelamente al soporte de la cánula penetra en la trayectoria de desplazamiento de la caperuza moleteada de este recipiente y de esta manera define la posición de montaje. En esta posición premontada del sistema de transfusión, formado por las dos botellas y el cuerpo hueco con soporte de cánula y cánula, se encuentran las caperuzas moleteadas y, por lo tanto, los tapones de goma para el cierre de las botellas a distancia reducida de los dos extremos de las cánulas. En este estado, el sistema de transfusión ya está sellado y esterilizado durante la fabricación farmacéutica en un envase pelable. Cuando el dispositivo está desempaquetado, se hacen confluir los componentes, insertando el primer recipiente más en el cuerpo hueco, de manera que la cánula perfora el tapón de cierre de este recipiente. Esto es posible porque la fuerza de penetración o bien de perforación de la cánula en o bien a través del tapón de goma de este recipiente es menor que la fuerza, que es necesaria para separar el soporte de cánula unido a través de nervaduras de retención en el cuerpo hueco desde éste. Si el tapón de goma del primer recipiente está perforado, la caperuza moleteada de este recipiente se apoya con el soporte de la cánula, con lo que la fuerza de inserción ejercida manualmente sobre este recipiente para la inserción del recipiente en el cuerpo hueco es transmitida directamente sobre el soporte de la cánula. Cuando se aplica una fuerza manual correspondientemente alta, se desgarran las nervaduras de retención, de manera que el primer recipiente se desplaza junto con el soporte de la cánula y con él la cánula más en la dirección del segundo recipiente dentro del cuerpo hueco, de manera que la cánula perfora el tapón de goma de este segundo recipiente. La presión negativa que se encuentra en el segundo recipiente aspira el líquido desde el primer recipiente hasta el segundo recipiente y conduce a la disolución o bien a la mezcla a fondo del componente sólido o bien líquido que se encuentra en éste.

El dispositivo descrito es muy costoso en cuanto a la construcción y a la técnica de fabricación debido a la unión del soporte de la cánula en el cuerpo hueco y, además, hay que ajustar con precisión la fuerza de perforación del tapón de goma, que depende especialmente de la dureza del tapón de goma y de la geometría de la cánula, con relación a la fuerza de desgarro del soporte de la cánula. Si no se realiza una perforación definida de los cierres de los recipientes, no se puede garantizar una transfusión fiable del líquido.

Otros dispositivos para la confluencia de componentes líquidos o bien líquidos/sólidos que se encuentran en recipientes se describen en los documentos DE 38 17 101 A1, US 3.987.791 y US 5.060.704. En estos documentos, el dispositivo respectivo presenta una única cánula.

El cometido de la presente invención es desarrollar un dispositivo del tipo mencionado al principio de tal manera que éste se puede fabricar de una manera sencilla y económica en virtud de la reducción del número de los componentes configurados sencillos, porque está configurado compacto, así como posibilita una transfusión sencilla, rápida y fiable del líquido.

El cometido se soluciona porque el cuerpo presenta dos correderas alojadas de forma desplazable en éste, en el que cada corredera recibe una cánula para la perforación del cierre respectivo, en el que las cánulas están conectadas en la zona de sus extremos alejados de los cierres con un elemento que conecta las cánulas de forma hermética al líquido, así como están previstos medios de activación para el movimiento de las correderas en la dirección de los cierres para la perforación de los cierres.

En el sistema de transfusión de acuerdo con la invención es esencial que estén previstas dos correderas desplazables, presentando cada corredera una cánula. Esta configuración posibilita pinchar o bien perforar a través del desplazamiento de las correderas los cierres de manera independiente unos de los otros, por lo tanto,

especialmente desplazados en el tiempo entre sí. En este caso, el desplazamiento de las correderas se realiza con preferencia a través de un medio de activación que está asociado a las dos correderas, que está configurado como botón pulsador o como corredera de activación. El movimiento de las correderas a través del medio de activación se puede realizar de muy diferentes maneras. Se considera especialmente ventajoso que la corredera respectiva esté provista sobre su lado dirigido hacia el medio de activación con un chaflán, que se puede llevar a unión operativa con un chaflán correspondiente del medio de activación.

Se puede conseguir un movimiento sucesivo en el tiempo de las correderas de una manera sencilla porque una de las superficies activas del medio de activación se apoya con la superficie activa asociada de la corredera en un instante anterior que la otra superficie activa del medio de activación se apoya con la superficie activa asociada de la otra corredera. Por otra parte, es concebible que el medio de activación contacte con sus superficies activas al mismo tiempo con las correderas, pero estas superficies activas están configuradas de forma diferente, de modo que una de las correderas se desplaza durante un movimiento del medio de activación en un trayecto definido con un recorrido mayor que la otra corredera.

Una forma de realización configurada especialmente sencilla de la invención prevé que las dos correderas estén alojadas desplazables diametralmente en el cuerpo. Para la punción o bien la perforación de los cierres de los recipientes solamente es necesario, por lo tanto, mover la dos correderas una fuera de la otra.

De manera conveniente, la forma de cuerpo es especialmente simétrica rotatoria. Posibilita un alojamiento sencillo de recipientes, que están provistos como botellas simétricas rotatorias con cuello de botella configurado de forma correspondiente y caperuza moleteada para la fijación del elemento de cierre, en particular de un tapón de goma.

Se consigue una configuración especialmente sencilla de las correderas y de los medios de activación cuando el eje de actuación del medio de activación está dispuesto aproximadamente perpendicular al eje de ajuste de las correderas. En particular, está previsto que el medio de activación presente en el lado frontal unos chaflanes, que colaboran con chaflanes de las correderas. Las correderas están configuradas idénticas de manera ventajosa, en particular para mantener reducidos los costes y el medio de activación presenta chaflanes idénticos, dispuestos desplazados en la dirección de ajuste del medio de activación. De esta manera, uno de los chaflanes de medio de activación se apoya antes con el... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo para la confluencia de un primer componente líquido y de un segundo componente sólido o líquido por medio de presión negativa en condiciones estériles, con un primer recipiente (1) que recibe el primer componente y con un segundo recipiente (2) que está bajo presión negativa, que recibe el segundo componente, así como con un cuerpo (5) con un primer alojamiento (6) para el primer recipiente (1) en la zona de su cierre y con un segundo alojamiento (6) para el segundo recipiente (2) en la zona de su cierre, así como con medios (8, 22; 9, 23) desplazables dispuestos dentro del cuerpo (5) para la perforación de los cierres, que presentan al menos una cánula (22; 23) , caracterizado porque el cuerpo (5) presenta dos correderas (8, 9) alojadas de forma desplazable en éste, en el que cada corredera (8; 9) recibe una cánula (22; 23) para la perforación del cierre respectivo, en el que las cánulas (22, 23) están conectadas en la zona de sus extremos alejados de los cierres con un elemento (27) que conecta las cánulas (22, 23) de forma hermética al líquido, así como están previstos medios de activación (16) para el movimiento de las correderas (8, 9) en la dirección de los cierres para la perforación de los cierres.

2. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el elemento (27) que conecta las dos cánulas (22, 23) está configurado como manguera flexible.

3. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque las dos correderas (8, 9) están alojadas desplazables diametralmente en el cuerpo (5) .

4. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el eje activo (18) del medio de activación (16) está dispuesto aproximadamente perpendicular al eje de ajuste (13) de las correderas (8, 9) .

5. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el medio de activación (16) presenta en el lado frontal unos chaflanes (20, 21) , que colaboran con chaflanes (14, 15) de las correderas (8, 9) .

6. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 5, caracterizado porque las correderas (8, 9) están configuradas idénticas y el medio de activación (16) presenta chaflanes (20, 21) idénticos, dispuestos desplazados en la dirección de ajuste (18) del medio de activación (16) .

7. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 5 ó 6, caracterizado porque en al menos un chaflán (20) del medio de activación (16) se conecta una sección (19) del medio de activación (16) , que está dispuesto paralelamente a una sección frontal (12) de la corredera (8) que está dirigida hacia este medio de activación (16) .

8. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 5 a 7, caracterizado porque las correderas (8, 9) presentan una sección de forma circular fuera de la zona que presenta los chaflanes (14, 15) .

9. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque las correderas (8, 9) contactan entre sí en su posición totalmente insertada en el cuerpo (5) .

10. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque cuando las correderas (8, 9) están totalmente insertadas en el cuerpo (5) y los contenedores (1, 2) están insertados en el cuerpo (5) , las cánulas (22, 23) están dispuestas a poca distancia de los cierres de los contenedores (1, 2) .

11. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque el recipiente (1; 2) respectivo está retenido por medio de un mecanismo de retén (6) en el cuerpo (5) .