Juego de implantes de prueba.

Un juego de implantes de prueba para su uso en una cirugía de sustitución de articulación ortopédica,

quecomprende:

una pluralidad de componentes (12) de placa curva acetabular adaptado para su fijación a un acetábulo,presentando la pluralidad de componentes de placa curva acetabular una pluralidad de configuracionesgeométricas de los componentes de la placa curva acetabular,

una pluralidad de componentes (14) intermedios, presentando cada uno de la pluralidad de componentesintermedios una superficie (30) interna uniforme, presentando al menos dos componente entre la pluralidadde componentes intermedios unas superficies (29) exteriores diferenciadas, estando configurada cada unade las superficies externas diferenciadas para encajar con unas configuraciones geométricas respectivas dela pluralidad de configuraciones geométricas de componentes de placa curva acetabular, y

una pluralidad de componentes (16) internos, cada uno de los cuales presenta una porción de superficieexterna uniforme y una superficie (38) de soporte, estando configurada la porción de superficie externapara ser recibida por la superficie interna uniforme de cualquier componente entre la pluralidad decomponentes intermedios, estando configurada la superficie de soporte para encajar con una cabezafemoral, presentando al menos dos de la pluralidad de componentes internos unas configuraciones desuperficie de soporte diferenciadas.

Juego de implantes de prueba La presente invención se refiere a un juego de implantes de prueba para su uso en una cirugía de sustitución de articulación ortopédica.

Muchos procedimientos ortopédicos implican la implantación de dispositivos protésicos para sustituir tejido óseo seriamente dañado o enfermo. Los procedimientos ortopédicos habituales que implican dispositivos protésicos incluyen la sustitución parcial o total de la cadera, de las rodillas y de los hombros. Por ejemplo, una sustitución de la cadera implica un implante femoral protésico. El implante femoral generalmente incluye un vástago rígido que es fijado dentro del tejido óseo del fémur natural. El implante femoral incluye así mismo una cabeza redondeada que es recibida por, y puede pivotar por el interior de, un alvéolo natural o artificial de la cadera. La sustitución de la cadera es hasta cierto punto similar, e incluye típicamente uno o más implantes que incorporan tanto superficies de soporte como vástagos.

Los procedimientos de sustitución total de la cadera típicamente implican la implantación de dos sistemas de componentes principales: el componente femoral (de acuerdo con lo analizado con anterioridad) y un componente acetabular. El componente femoral está anclado dentro del fémur existente e incluye una cabeza femoral de la articulación natural de la cadera. El componente acetabular está fijado dentro del acetábulo del paciente y sirve como superficie de soporte del componente femoral.

Muchas copas acetabulares o cotilos incluyen un componente de placa curva externa y un revestimiento interior. El componente de placa curva externa presenta una dimensión externa configurada para su encaje dentro del acetábulo del paciente. La placa curva externa está típicamente constituida a partir de una aleación de gran resistencia, como por ejemplo una aleación de titanio con el fin de soportar las presiones ejercidas sobre la articulación de la cadera durante las actividades normales. El revestimiento interior está configurado para ajustarse firmemente por dentro del componente de placa curva exterior acetabular.El revestimiento interior sirve como superficie de soporte de la cabeza femoral. De acuerdo con ello, el revestimiento interno está típicamente construido con un material polimérico, como por ejemplo polietileno. Los revestimientos internas pueden, así mismo, ser construidos con cromo -cobalto o material cerámico.

El componente acetabular de sustitución de la cadera implica una pluralidad de factores de tamaño y forma. En particular, el diámetro externo de la placa curva externa está configurado para ser recibido por el acetábulo del paciente. Aunque el acetábulo puede ser escariado y de cualquier otra forma preparado para recibir la placa curva externa, es necesario disponer de múltiples tamaños de placas curvas externas para adaptarse a las distintas anatomías de los diferentes pacientes. Además del diámetro externo de la placa curva externa, el diámetro / configuración geométrica internos del revestimiento interna pueden estar configurados para recibir la cabeza femoral (protésica o cualquier otra) y hacer posible un margen de movimiento apropiado. El diámetro interno y la configuración geométrica del revestimiento interno pueden a menudo definir de 10 a 15 estilos diferentes.

Típicamente, la determinación última del tamaño a utilizar de curvas las placas externas y del estilo del revestimiento interno se produce durante la intervención quirúrgica. En particular, el cirujano generalmente lleva a cabo, en primer término, un procedimiento de prueba en el cual uno o más dispositivos protésicos son temporalmente implantados. Los dispositivos de prueba son evaluados y a continuación el (los) dispositivo (s) protésico (s) final (es) es (son) seleccionado (s) en base a la evaluación de los dispositivos de prueba.

Durante el proceso de prueba, el cirujano evalúa el acetábulo y la cabeza femoral e intenta seleccionar la posición correcta del tamaño de la placa curva externa y del estilo del revestimiento interno. La placa curva externa se selecciona típicamente en base a la geometría del acetábulo identificado por el cirujano. Un revestimiento interno debe, a continuación, ser seleccionado. Los revestimientos internas son disponibles en diferentes tamaños y estilos. De acuerdo con lo analizado con anterioridad, el tamaño del revestimiento interno depende en último término del tamaño de la cabeza femoral. Estilos de revestimiento diferentes dependen de la configuración geométrica del paciente y pueden afectar al margen de movimiento. Ejemplos de estilos de camisas conocidos incluyen el neutral, el de 10º, el laterelizado, y el con labio. Cada uno es apropiado para una situación concreta.

De acuerdo con ello, con el fin de seleccionar los componentes apropiados para el implante acetabular, el cirujano implanta los componentes de prueba a base de probaturas empíricas hasta que una combinación apropiada del tamaño de la placa curva externa y del estilo del revestimiento interno proporcione unos resultados aceptables. Con este fin, los cirujanos deben tener a su disposición placas curvas externas de diversos tamaños y los correspondientes componentes internos de prueba de diferentes estilos y tamaños. Así mismo, con el fin de proporcionar una flexibilidad máxima, todos los posibles estilos y tamaños de camisas internos pueden estar disponibles para cada posible tamaño del componente de placa curva externa.

Fácilmente se puede apreciar que la provisión de camisas internos que presentan todas las posibles configuraciones para cada uno de los componentes de la placa curva externa de diferentes tamaños puede requerir un gran número de componentes de prueba. Por ejemplo, si hay seis tamaños de placa curva externa y trece configuraciones de revestimiento interno, entonces se deben proporcionar al cirujano hasta setenta y ocho componentes de prueba de

revestimiento interna, trece estilos para cada uno de los seis tamaños de placa curva externa. La provisión de dicha cantidad de componentes de prueba de revestimiento interno además de los seis tamaños de placa curva externa es tanto costoso como incómodo de manipular en el entorno quirúrgico.

El documento DE-A-10036987 divulga un componente único de placa curva acetabular final, una pluralidad de componentes intermedios de prueba y una pluralidad de componentes internos.

El documento US-5879401 divulga un sistema de prueba acetabular que en teoría puede reducir el número de componentes de revestimiento de prueba que son necesarios para cubrir diversos tamaños de placa curva externa y de estilos de revestimiento interna. Con este fin, el sistema divulgado utiliza componentes de placa curva externa que presentan diámetros internos uniformes. Debido a que el diámetro interno de la placa curva externa es uniforme con independencia de su diámetro externo, solo es necesario un conjunto de camisas internos.

Un inconveniente de dicho diseño es que requiere que las placas curvas internas presenten unos grosores que varíen ampliamente. En particular, debido a que el diámetro interno de la placa curva externa sigue siendo el mismo mientras que el diámetro externo varía, el grosor de la placa curva externa puede variar en consonancia. En el caso de la placa curva externa de diámetro mayor, el grosor de la placa curva externa se situaría próximo a un grosor de 16 a 20 mm de grosor. Aunque dicho diseño es posible, presenta una serie de inconvenientes. Un inconveniente se refiere al uso de los componentes de placa curva externos finales y las reducciones de prueba de la articulación.

Más en concreto, debido a que la placa curva puede típicamente ser seleccionada antes de la reducción de pruebas de la articulación, los cirujanos a menudo eligen implantar la placa curva interna final y no la placa curva externa de prueba, antes de llevar a cabo la reducción de pruebas utilizando el revestimiento interno de prueba. Para permitir la flexibilidad de utilizar ya sea la placa curva externa final o la placa curva externa de prueba durante la reducción de las pruebas, la placa curva externa de prueba y la placa curva externa final pueden ser sustancialmente idénticas en cuanto a sus dimensiones. Así mismo, si esta flexibilidad se obtiene utilizando la técnica divulgada en el documento US-5879401, entonces la placa curva externa final debe, lo mismo que la placa curva externa de prueba, resultar disponible en diversos grosores con el fin de mantener el diámetro interno constante. De esta manera, en el caso de los tamaños de placas curvas externas mayores, la placa curva externa final puede, así mismo, requerir un grosor próximo a los 20 mm. Sin embargo, las placas curvas externa normales presentan... [Seguir leyendo]

1. Un juego de implantes de prueba para su uso en una cirugía de sustitución de articulación ortopédica, que comprende:

una pluralidad de componentes (12) de placa curva acetabular adaptado para su fijación a un acetábulo, presentando la pluralidad de componentes de placa curva acetabular una pluralidad de configuraciones geométricas de los componentes de la placa curva acetabular,

una pluralidad de componentes (14) intermedios, presentando cada uno de la pluralidad de componentes intermedios una superficie (30) interna uniforme, presentando al menos dos componente entre la pluralidad de componentes intermedios unas superficies (29) exteriores diferenciadas, estando configurada cada una de las superficies externas diferenciadas para encajar con unas configuraciones geométricas respectivas de la pluralidad de configuraciones geométricas de componentes de placa curva acetabular, y

una pluralidad de componentes (16) internos, cada uno de los cuales presenta una porción de superficie externa uniforme y una superficie (38) de soporte, estando configurada la porción de superficie externa para ser recibida por la superficie interna uniforme de cualquier componente entre la pluralidad de componentes intermedios, estando configurada la superficie de soporte para encajar con una cabeza femoral, presentando al menos dos de la pluralidad de componentes internos unas configuraciones de superficie de soporte diferenciadas.

2. El juego de la reivindicación 1, en el que al menos dos de la pluralidad de componentes (14) intermedios presentan unos grosores de pared medios diferentes.

3. El juego de las reivindicaciones 1 o 2, en el que al menos dos de la pluralidad de componentes (16) internos presentan unos grosores de pared medios diferentes.

4. El juego de la reivindicación 1, en el que cada uno de la pluralidad de componentes (14) intermedios incluye una abertura (31) para la recepción de un medio de sujeción, siendo el medio de sujeción operable para acoplar el componente intermedio al componente (12) de placa curva acetabular.

5. El juego de la reivindicación 1, en el que:

el componente (114a, 114f) incluye un reborde (326, 426) sustancialmente circular dispuesto próximo a un borde del borde externo del componente intermedio;

un primer componente (116d) interno incluye un primer reborde (340) dispuesto próximo a un borde de la superficie (338) interna del primer componente interno, situándose el primer reborde en un primer plano sustancialmente paralelo al reborde (332) sustancialmente circular de un componente (114a) intermedio; y

un segundo componente (116e) interno incluye un segundo reborde (440) dispuesto próximo a un borde de la superficie interna del segundo componente interno, situándose el segundo reborde en un primer plano que está inclinado con respecto al reborde (432) sustancialmente circular del componente (114f) intermedio.