Estructuras para restringir apófisis espinosas con un único conector.

Una estructura de restricción de apófisis espinosas (20, 30, 40,

50, 60, 70, 80, 90), que comprende:

un primer elemento de acoplamiento (22, 32, 42, 52, 62, 5 72, 82, 92) adaptado para colocarse sobre una primeraapófisis espinosa (SP4) de un segmento espinal;

un segundo elemento de acoplamiento (24, 34, 44, 54, 64, 74, 84, 94) adaptado para colocarse sobre una segundaapófisis espinosa (SP5) del segmento espinal;

y

un único conector (26, 36, 46, 56, 76, 86, 96) que une el primer elemento de acoplamiento y el segundo elemento deacoplamiento, donde el único conector (26, 46, 86) es elásticamente distensible o el único conector (36, 56, 76, 96)está formado a partir de un material no distensible y presenta un elemento adaptable (38, 58, 78, 98), y donde elelemento adaptable proporciona una elasticidad deseada.

caracterizada porque el único conector no aplica ninguna fuerza a las apófisis espinosas a medida que elsegmento espinal se extiende.

Estructuras para restringir apófisis espinosas con un único conector

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

1. Campo de la invención. La presente invención se refiere en general a una estructura de restricción de apófisis espinosas para restringir la flexión espinal en pacientes que tienen dolores de espalda u otras dolencias espinales.

Una causa importante del dolor lumbar crónico es el dolor discogénico, conocido también como disrupción discal interna. Los pacientes que sufren dolor discogénico suelen ser jóvenes o, si no, personas sanas que sufren un dolor localizado en la espalda. El dolor discogénico suele producirse en los discos situados en las uniones L4-L5 o L5-S1 de la columna vertebral (Fig. 1) . El dolor suele aumentar cuando los pacientes flexionan su columna lumbar (es decir, cuando se sientan o se inclinan hacia delante) y remite cuando extienden su columna lumbar (es decir, cuando se arquean hacia atrás) . El dolor discogénico puede ser bastante incapacitante y, en algunos pacientes, puede afectar drásticamente a su capacidad de trabajar y de llevar una vida normal.

Este dolor experimentado por pacientes con dolor lumbar discogénico puede considerarse como inestabilidad en la flexión y se relaciona con la inestabilidad en la flexión que se manifiesta en otras dolencias. La más revelante es la espondilolístesis, una dolencia espinal en la que una traslación segmentaria anormal se acentúa debido a una flexión segmentaria. El dispositivo descrito en este documento también resulta útil para estos otros desórdenes espinales asociados con la flexión segmentaria, para los que se desea una prevención o control de la flexión segmentaria espinal.

Las alternativas de tratamiento actuales para pacientes diagnosticados con dolor discogénico crónico son muy limitadas. Muchos pacientes siguen una línea de tratamiento tradicional, tal como terapia física, masajes, antiinflamatarios y analgésicos, relajantes musculares e inyecciones epidurales de esteroides, pero, por lo general, siguen sufriendo un importante grado de dolor. Otros pacientes eligen someterse a cirugía de fusión espinal, lo que requiere normalmente una disectomía (la extracción del disco) junto con la fusión de vértebras adyacentes. La fusión no se recomienda normalmente para el dolor discogénico ya que es irreversible, costosa, está asociada a una elevada morbilidad y su eficacia es cuestionable. Sin embargo, a pesar de sus inconvenientes, la fusión espinal para el dolor discogénico sigue siendo una práctica habitual debido a la falta de alternativas viables.

Recientemente se ha propuesto un tratamiento menos invasivo y potencialmente más eficaz para el dolor discogénico. Se ha diseñado un implante espinal que inhibe la flexión espinal permitiendo al mismo tiempo una extensión espinal apenas restringida. El implante se coloca sobre uno o más pares adyacentes de apófisis espinosas y proporciona una restricción elástica a la extensión de las apófisis espinosas que se produce durante la flexión. Tales dispositivos y procedimientos para su uso se describen en la solicitud de patente estadounidense 2005/0216 017A1, publicada el 29 de septiembre de 2005 y que tiene inventores comunes con los de la presente solicitud.

Tal y como se ilustra en la Fig. 2, un implante 10 como el descrito en la solicitud ‘017 comprende normalmente un componente de correa superior 12 y un componente de correa inferior 14 unidos mediante un par de elementos adaptables 16. La correa superior 12 se muestra dispuesta sobre la parte superior de la apófisis espinosa SP4 de L4, mientras que la correa inferior 14 se muestra extendiéndose sobre la parte inferior de la apófisis espinosa SP5 de L5. El elemento adaptable 16 incluye normalmente un elemento interno, tal como un resorte de bloque de caucho, que está acoplado a las correas 12 y 14 de tal manera que las correas pueden estirarse de manera "elástica" o "adaptable" a medida que las apófisis espinosas SP4 y SP5 se separan durante la flexión. De esta manera, el implante proporciona una tensión elástica en las apófisis espinosas, lo que proporciona una fuerza que resiste a la flexión. La fuerza aumenta a medida que las apófisis siguen separándose. Normalmente, las correas no son esencialmente adaptables, de manera que el grado de elasticidad o adaptabilidad puede controlarse y proporcionarse únicamente por los elementos adaptables 16.

De manera ideal, los elementos adaptables 16 permanecerán alineados de manera horizontal y separados generalmente entre las apófisis espinosas SP4 y SP5. Sin embargo, en algunos casos, la simetría deseada puede perderse si la estructura 10 del implante se desplaza de manera circunferencial en torno a las apófisis espinosas SP4 y SP5. Tal desplazamiento puede afectar a la capacidad de que el implante proporcione una fuerza elástica simétrica y uniforme para inhibir la flexión de las apófisis espinosas de un segmento espinal según el tratamiento deseado. Además, los diseños simétricos ilustrados en la Fig. 2 pueden ser difíciles de conseguir desde el lado que sería una aproximación preferida en las técnicas de suministro percutáneo.

Por estos motivos, es deseable proporcionar implantes espinales y procedimientos mejorados para inhibir la flexión en pacientes que sufren dolor discogénico. Es particularmente deseable que los dispositivos mejorados proporcionen las fuerzas elásticas deseadas a las apófisis espinosas con un riesgo mínimo de desplazamiento o pérdida de simetría del dispositivo a lo largo del tiempo. Es más deseable que los diseños faciliten un suministro percutáneo lateral y desde otras aproximaciones. Además, es ventajoso que los implantes y los procedimientos de implantación se lleven a cabo con una rotura mínima en los tejidos a través de procedimientos percutáneos y de cirugía abierta. La invención satisface al menos algunos de estos objetivos, como se describe posteriormente.

2. Descripción de la técnica anterior. Anteriormente se ha descrito el documento US 2005/0216017A1. Otras patentes y solicitudes publicadas de interés incluyen: las patentes estadounidenses con número 4.966.600, 5.011.494, 5.092.866, 5.116.340, 5.282.863, 5.395.374, 5.415.658, 5.415.661, 5.449.361, 5.456.722, 5.462.542, 5.496.318, 5.540.698, 5.609.634, 5.645.599, 5.725.582, 5.902.305, Re. 36.221, 5.928.232, 5.935.133, 5.964.769, 5.989.256, 6.053.921, 6.312.431, 6.364.883, 6.378.289, 6.391.030, 6.468.309, 6.436.099, 6.451.019, 6.582.433, 6.605.091, 6.626.944, 6.629.975, 6.652.527, 6.652.585, 6.656.185, 6.669.729, 6.682.533, 6.689.140, 6.712.819, 6.689.168, 6.695.852, 6.716.245, 6.761.720, 6.835.205; solicitudes de patente estadounidense publicadas con número US 2002/0151978, US 2004/0024458, US 2004/0106995, US 2004/0116927, US 2004/0117017, US 2004/0127989, US 2004/0172132, US 2005/0033435, US 2005/0049708, US 2006/0069447; solicitudes PCT publicadas con número WO 01/28442 A1, WO 02/03882 A2, WO 02/051326 A1, WO 02/071960 A1, WO 03/045262 Al, WO 2004/052246 A1 WO 2004/073532 A1; y solicitudes extranjeras publicadas con número EP 0322334 A1 y FR 2 681 525 A1.

El documento US 6451019 describe un dispositivo de fijación de columna complementario que incluye un elemento de guiado y un separador para alejar apófisis espinosas adyacentes. El dispositivo presenta elementos de gancho que se enganchan a la primera y a la segunda apófisis espinosa. Con las apófisis espinosas separadas y los elementos de gancho en las apófisis espinosas, los elementos de gancho pueden fijarse de manera rígida a un buje con el fin de fijar de manera rígida las apófisis espinosas en torno al separador. Con esta disposición se aplica una fuerza adicional a los cuerpos vertebrales para favorecer la fusión.

El documento US 2005/0123581 describe un polímero fibroso de alta densidad comprimido adecuado como un implante.

El documento US 2002/0095154 describe un dispositivo de empuje dinámico para aplicar una fuerza elástica a vértebras adyacentes.

El documento US 5609634 describe una prótesis que incluye un ligamento flexible con una primera parte estrecha y una segunda parte más ancha que puede hacerse pasar alrededor de una apófisis espinosa de dos vértebras adyacentes en un patrón de figura en ocho.

El documento FR 2828398 describe un ensamblado de estabilización de vértebras que comprende un implante de amortiguación trasero configurado para colocarse lateralmente en la unión laminar-espinal de dos vértebras y al menos un implante intercorporal de amortiguación configurado para insertarse entre las placas de extremo verticales de las dos vértebras tratadas.

El documento EP 0743045 describe un dispositivo de osteosíntesis del tipo preparado con un material que tiene... [Seguir leyendo]

1. Una estructura de restricción de apófisis espinosas (20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90) , que comprende:

un primer elemento de acoplamiento (22, 32, 42, 52, 62, 72, 82, 92) adaptado para colocarse sobre una primera apófisis espinosa (SP4) de un segmento espinal;

un segundo elemento de acoplamiento (24, 34, 44, 54, 64, 74, 84, 94) adaptado para colocarse sobre una segunda apófisis espinosa (SP5) del segmento espinal;

y

un único conector (26, 36, 46, 56, 76, 86, 96) que une el primer elemento de acoplamiento y el segundo elemento de acoplamiento, donde el único conector (26, 46, 86) es elásticamente distensible o el único conector (36, 56, 76, 96) está formado a partir de un material no distensible y presenta un elemento adaptable (38, 58, 78, 98) , y donde el elemento adaptable proporciona una elasticidad deseada.

caracterizada porque el único conector no aplica ninguna fuerza a las apófisis espinosas a medida que el segmento espinal se extiende.

2. Una estructura de restricción de apófisis espinosas según la reivindicación 1, en la que el primer y el segundo elemento de acoplamiento (42, 44, 52, 54, 62, 64, 72, 74) son estructuras de gancho abiertas.

3. Una estructura de restricción de apófisis espinosas según la reivindicación 2, en la que el conector es un elemento transversal (46, 56) que une los ganchos en un patrón en S.

4. Una estructura de restricción de apófisis espinosas según la reivindicación 3, en la que la estructura

(40) comprende un componente metálico continuo conformado según el patrón en S.

5. Una estructura de restricción de apófisis espinosas según la reivindicación 3, en la que la estructura (40) comprende una estructura polimérica continua conformada según el patrón en S.

6. Una estructura de restricción de apófisis espinosas según la reivindicación 2, en la que el conector es un elemento axial (76) que une los ganchos en un patrón en C.

7. Una estructura de restricción de apófisis espinosas según la reivindicación 6, en la que el elemento axial (76) comprende un elemento adaptable (78) .

8. Una estructura de restricción de apófisis espinosas según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el primer y el segundo elemento de acoplamiento (22, 24, 32, 34, 82, 84, 92, 94) son estructuras en bucle que circunscriben completamente la apófisis espinosa.

9. Una estructura de restricción de apófisis espinosas según la reivindicación 8, en la que el único conector comprende un elemento transversal situado de manera transversal a través del espacio entre las apófisis espinosas.

10. Una estructura de restricción de apófisis espinosas según la reivindicación 8, en la que el único conector comprende un elemento axial (86, 96) colocado para estar paralelo a los lados de las apófisis espinosas.

11. Una estructura de restricción de apófisis espinosas según la reivindicación 10, que comprende además al menos un elemento adaptable (98) en el elemento axial (96) .

12. Una estructura de restricción de apófisis espinosas según la reivindicación 8, en la que el único conector (26) comprende un cuerpo elastomérico que puede colocarse sobre el ligamento supraespinoso.

13. Una estructura de restricción de apófisis espinosas según la reivindicación 9, en la que el cuerpo elastomérico está adaptado para suturarse al ligamento supraespinoso.

14. Una estructura de restricción de apófisis espinosas según la reivindicación 1, en la que el único conector (26) es elásticamente distensible y tiene la forma de una varilla o cable elásticos.