Estente de válvula cardiaca.

Estente de válvula cardiaca (10) con una sección instalada para el alojamiento de un implante de válvula mitral(30) y con una pluralidad de elementos de anclaje (20) dispuestos próximos,

y con una pluralidad de hilos de anclaje(40), que están fijados con uno de sus extremos en el estente (10), y con un contra apoyo (80) que fija los hilos deanclaje (40) con su otro extremo en la pared distal de la cámara cardiaca bajo la configuración de una tensión entrela pared de la cámara cardiaca y los elementos de anclaje (20) amarrados próximos, caracterizado porque el estentede válvula mitral (10) está configurado como tronco de cono.

Estente de válvula cardiaca La invención se refiere a un estente de válvula cardiaca con una sección instalada para el alojamiento de un implante de válvula cardiaca y con una pluralidad de elementos de anclaje dispuestos próximos.

Tales estentes de válvulas cardíacas se conocen en una pluralidad de configuraciones para la sustitución de válvulas cardiacas configuradas defectuosas o modificadas patológicamente. En este caso, el implante quirúrgico de prótesis de válvulas cardíacas se realiza regularmente en el corazón cardioplégico. La válvula cardiaca antigua, perjudicada en su función es seccionada y se cose la prótesis de válvula cardiaca a implantar.

En presencia de enfermedades de la válvula mitral, en cambio, se trata de mantener en la mayor medida posible la válvula antigua a pesar de la función errónea aparecida, para que no se destruya todo el aparato dinámico de la válvula mitral. Esto se debe a que, por ejemplo, los tendones (chordae tendineae) que se colocan en la válvula mitral son muy importantes para la función ventricular y, por lo tanto, no deberían desprenderse, a ser posible, fuera de la válvula mitral antigua.

Por lo tanto, es ideal desplazar la válvula mitral (cuando no se puede reconstruir) en la mayor medida posible hacia el lado, pata dejar espacio para la prótesis de la válvula. El espacio no juega aquí un papel tan agravante como en el anillo de la aorta, en el que un estrechamiento conduce muy fácilmente a paradas (por ejemplo, en el caso de desplazamiento de la válvula de la aorta antigua con implantación puramente percutánea) .

Los tendones (chordae tendineae) de la válvula mitra deberían mantenerse en este caso a ser posible en su estructura, para mantener o bien alcanzar en gran medida la mejor función posible de la cámara izquierda. En este caso, tienen una enorme importancia que la valva de la válvula mitral delantera (anterior) no sea presionada fácilmente en la dirección del espacio libre, sino que se adhiera al anillo de la válvula mitral, para que se impida un desplazamiento hacia delante de la válvula de la válvula mitral anterior en el tracto de flujo de salida del ventrículo izquierdo (fenómeno SAM: Movimiento Sistólico Anterior) . Esto es extraordinariamente importante, puesto que de lo contrario se puede producir rápidamente una descompensación del corazón izquierdo (comportamiento defectuoso masivo del ventrículo izquierdo) .

Por lo tanto, quirúrgicamente se cose la válvula mitral antigua en el anillo antiguo, de manera que existe un flujo de sangre ininterrumpido a través de la válvula y a través de las dos cámaras cardíacas adyacentes. Después del retroceso (la adhesión de la válvula al anillo) se implanta la prótesis de válvula cardiaca quirúrgicamente en este anillo a través de costura.

Este método costoso se realiza obligatoriamente con la ayuda de la máquina cardioneumónica y regularmente no es cuestionable para pacientes de alto riesgo, de manera que se buscan métodos mínimos invasivos o percutáneos para el implante de una válvula cardiaca.

Así, por ejemplo, se conoce a partir de los documentos DE 195 46 692 C2 o EP 1 469 797 B1 una prótesis de válvula cardiaca auto-expansible para el implante en el cuerpo humano a través de un sistema de catéter con una válvula cardiaca y con un estente comprimible y expansible conectado con la válvula cardiaca. Una prótesis de válvula cardiaca auto-expansible de este tipo se puede conducir con la ayuda de un sistema de catéter a través de una arteria inguinal hasta el lugar del implante en el corazón. Después de alcanzar el lugar del implante se puede desplegar sucesivamente entonces tal estente, que está compuesto en su dirección longitudinal por varios segmentos auto-expansibles plegables relativamente entre sí. Después del despliegue se puede amarrar la prótesis de válvula cardiaca con el apoyo de ganchos de anclaje al menos en la zona próxima al corazón en el vaso sanguíneo respectivo.

Otro dispositivo para la fijación y anclaje de prótesis de válvulas cardiacas se describe en el documento DE 100 10 074 A1, que se forma esencialmente por elementos conectados entre sí en forma de alambre. En este caso, se emplean abrazaderas configuradas de forma diferente para conseguir una fijación y un apoyo seguros de una válvula cardiaca.

Sin embargo, en estas soluciones conocidas existe el peligro de una implantación errónea de válvulas cardiacas debido a posicionamiento defectuoso y a alineación angular errónea de la prótesis de válvulas cardiacas a implantar.

Un posicionamiento mejorado y una alineación angular mejorada se puede conseguir a través del estente conocido a partir del documento EP 1 469 797 B1, en el que están configuradas las llamadas abrazaderas de apoyo, que se pueden insertar en las bolas de la aorta y de esta manera establecen un distanciamiento definido con respecto a la válvula de la aorta. Además, existe también la posibilidad de interrumpir una implantación fijada erróneamente de una prótesis de válvula cardiaca e insertar el estente de válvula de nuevo en el sistema de catéter o bien en el llamado cartucho. En este caso, se pliega entonces todo el estente y se introduce de nuevo en el cartucho. En este caso es posible hacer deslizar el estente de nuevo hacia fuera, de manera que se puede conseguir un buen

posicionamiento para el estente de válvula después de varios intentos de posicionamiento (“sliding technique”) .

Además, se conocen también estentes de válvulas cardiacas a partir de los documentos US 2005/075727 A1, US 2007/050020 A1 o US 2003/078652 A1, en los que el estente se alinea y se fija, entre otras cosas, también con hilos de anclaje en el corazón.

No obstante, un problema todavía mayor para el emplazamiento óptimo de la nueva válvula cardiaca en el estente (o bien estente de válvula) consiste en que la válvula nativa antigua no debe retirarse en la mayoría de los casos de la técnica de implantación descrita anteriormente.

Esto conduce, sin embargo, a que la válvula nueva, que se introduce a presión (parcialmente aplastada en el interior) en la válvula antigua deformada, sea modificada en su forma de estente original. Esto se debe a que el lugar de la implantación para el estente de válvula se determina a través de la anatomía, el estado y la naturaleza de la válvula nativa antigua (por ejemplo, en el caso de esclerosos o calcificación de la válvula nativa) .

Por lo tanto, el anillo de válvula antiguo con las válvulas/bolsas modificadas de forma correspondiente determina hasta qué punto y hacia donde se puede desplegar la válvula nueva y se puede desarrollar en su forma. Por lo tanto, con ello no sólo es importante el anclaje/posicionamiento, para obtener una función óptima de la válvula así como la función auricular y ventricular, sino también en ajuste del estente de válvula en el neo-anillo (el anillo de válvula antiguo lo configura con válvula antigua) y, por lo tanto, el desplazamiento hacia atrás de la válvula antigua.

Partiendo de los problemas que se plantean en los estantes de válvula cardiaca conocidos, el cometido de la invención es, por lo tanto, crear un estente de válvula cardiaca, en particular un estente de válvula mitral para el transplante invasivo mínimo, que posibilita un ejercicio de la función lo más natural posible del corazón.

De acuerdo con la invención, el cometido se soluciona a través del estente de válvula cardiaca con las características de la reivindicación 1. Las reivindicaciones dependientes reproducen configuraciones ventajosas de la invención.

La idea básica de la invención es crear un estente de válvula cardiaca, que crea las condiciones previas anatómicas para un ejercicio de la función natural, similar a un corazón sano. En este caso, con el estente de válvula cardiaca de acuerdo con la invención en la configuración plegable auto-expansible se posibilita una operación invasiva mínima, que garantiza un posicionamiento exacto y una fijación segura del estente de válvula. En este caso, especialmente en el caso de la configuración del estente de válvula cardiaca de acuerdo con la invención como estente de válvula mitral, se genera una tensión entre la válvula mitral y el ventrículo similar a la tensión de los cordones naturales (los chordae tendineae) y al mismo tiempo se procura que las porciones de la válvula mitral antigua (especialmente de la valva anterior de la válvula mitral) no perturben ya el flujo de paso de la sangre.

Por lo tanto, está previsto que el estente de válvula de acuerdo con la invención sea introducido, apoyado por catéter, a través de una de las cámaras cardiacas o a través... [Seguir leyendo]

1. Estente de válvula cardiaca (10) con una sección instalada para el alojamiento de un implante de válvula mitral

(30) y con una pluralidad de elementos de anclaje (20) dispuestos próximos, y con una pluralidad de hilos de anclaje (40) , que están fijados con uno de sus extremos en el estente (10) , y con un contra apoyo (80) que fija los hilos de anclaje (40) con su otro extremo en la pared distal de la cámara cardiaca bajo la configuración de una tensión entre la pared de la cámara cardiaca y los elementos de anclaje (20) amarrados próximos, caracterizado porque el estente de válvula mitral (10) está configurado como tronco de cono.

2. Estente de válvula cardiaca (10) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque los hilos de anclaje (40) están fijados en el anillo del implante de válvula mitral (30) .

3. Estente de válvula cardiaca (10) de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por al menos un elemento de ajuste de la longitud del hilo (70) instalado para el ajuste de la longitud de al menos un hilo de anclaje (40) .

4. Estente de válvula cardiaca (10) de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el contra apoyo (80) está configurado como elemento de ajuste de la longitud del hilo.

5. Estente de válvula cardiaca (10) de acuerdo con la reivindicación 4, caracterizado porque el estente de válvula cardiaca (10) está configurado en el plano del anillo de válvula mitral esencialmente ovalado o en forma de U.

6. Estente de válvula cardiaca (10) de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque entre el implante de válvula cardiaca (30) y el estente (10) está dispuesta una membrana de obturación.

7. Estente de válvula cardiaca (10) de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque entre los elementos de anclaje (20) y el implante de válvula cardiaca (30) está dispuesta una membrana de obturación.

8. Estente de válvula cardiaca (10) de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque sal menos un elemento de anclaje (20) está constituido de una aleación de memoria de forma.