Dispositivo para el tratamiento extracorpóreo de sangre.

Dispositivo para el tratamiento extracorpóreo de sangre con un circuito extracorpóreo de sangre (I) que incluyeuna primera cámara (3) de un dializador (1) o filtro dividido mediante una membrana semipermeable (2) en unaprimera cámara y una segunda cámara (4) y un sistema de líquido (II) que incluye la segunda cámara del dializadoro filtro,

retirándose líquido del circuito de sangre a través del dializador o filtro con un caudal de ultrafiltraciónpredefinido y suministrándose líquido de sustitución al circuito de sangre aguas arriba o aguas abajo del dializador ofiltro con una bomba de sustituto (19), caracterizado porque para interrumpir el tratamiento de la sangre estáprevisto un equipo de control (20) que está configurado de tal manera que después de reducir el caudal deultrafiltración a un valor predefinido se hace funcionar la bomba de sustituto (19) con una velocidad de impulsopredefinida durante un intervalo de tiempo T predefinido.

Dispositivo para el tratamiento extracorpóreo de sangre La invención se refiere a un dispositivo para el tratamiento de sangre con un circuito extracorpóreo de sangre.

Para eliminar sustancias que se tienen que excretar por la orina y para eliminar líquidos se emplean en caso de la insuficiencia renal crónica distintos procedimientos para el tratamiento o la depuración extracorpórea de la sangre. Durante la hemodiálisis se depura la sangre del paciente fuera del cuerpo en un dializador. El dializador presenta una cámara para sangre y una cámara para líquido de dializado que están separadas por una membrana semipermeable. Durante el tratamiento, la sangre del paciente fluye a través de la cámara para sangre. Para depurar la sangre de forma eficaz de las sustancias que se tienen excretar por la orina se hace fluir de forma continua líquido de dializado fresco a través de la cámara para líquido de dializado.

Mientras que en la hemodiálisis (HD) el transporte de las sustancias de peso molecular pequeño a través de la membrana se determina esencialmente por las diferencias de concentración (difusión) entre el líquido de dializado y la sangre, en la hemofiltración (HF) se eliminan de forma eficaz sustancias disueltas en el agua plasmática, particularmente sustancias de mayor peso molecular, a través de una gran corriente de líquido (convección) a través de la membrana del dializador. En una hemofiltración, el dializador hace de filtro. Una combinación de los dos procedimientos es la hemodiafiltración (HDF) .

En la hemo (dia) filtración, una parte del suero retirado a través de la membrana se sustituye por un líquido de sustitución estéril que se suministra aguas arriba del dializador (predilución) o aguas abajo del dializador (postdilución) al circuito extracorpóreo de sangre. Son conocidos dispositivos para la hemo (dia) filtración en los que el líquido de dializado se prepara en línea a partir de agua fresca y concentrados y el líquido de sustitución, en línea a partir del líquido de dializado.

En los dispositivos de hemo (dia) filtración conocidos, el líquido de sustitución se suministra al circuito extracorpóreo de sangre en línea desde el sistema de líquido de dializado de la máquina a través de una conducción de líquido de sustitución. En la predilución, la conducción de líquido de sustitución conduce a un punto de conexión en la conducción de sangre arterial aguas arriba del dializador, mientras que en la postdilución la conducción de líquido de sustitución conduce a un punto de conexión en la conducción de sangre venosa aguas abajo del dializador.

En el tratamiento de sangre en línea con postdilución, el suero se extrae en el circuito extracorpóreo de sangre a través del dializador, de tal manera que la sangre se concentra en el dializador. La sangre concentrada se vuelve a diluir a continuación mediante la adición del líquido de sustitución que fluye aguas abajo del dializador a la conducción de sangre venosa. Por ello, entre la salida del dializador y el punto de conexión de la conducción de líquido de sustitución a la conducción de sangre venosa se forma una columna de líquido de sangre concentrada. Esta columna de líquido básicamente no representa ningún riesgo para el tratamiento de la sangre.

No obstante, los inventores han reconocido que en determinadas condiciones de funcionamiento del dispositivo de tratamiento de la sangre existe el peligro de que llegue sangre concentrada con una elevada velocidad a la cánula de la conducción de sangre venosa. A este respecto se puede producir una puesta en riesgo del paciente a causa de una hemólisis.

Una de las condiciones de funcionamiento del dispositivo de tratamiento de la sangre en la que no se puede excluir una hemólisis existe, por ejemplo, cuando se interrumpe el tratamiento de la sangre. En este contexto, por una interrupción del tratamiento de la sangre se tiene que entender también una parada del tratamiento durante solo un tiempo muy corto.

Se requiere una interrupción del tratamiento de la sangre, por ejemplo, cuando se comprueba el sistema de líquido de dializado mediante un ensayo convencional de mantenimiento de presión con respecto a faltas de estanqueidad. Al comienzo del ensayo de mantenimiento de presión se detiene bruscamente la bomba de sustituido, mientras que todavía fluye líquido de dializado a través del dializador. A continuación se separa el dializador del sistema de líquido de dializado.

En los ensayos de mantenimiento de presión conocidos se genera en el sistema de líquido de dializado mediante la bomba de ultrafiltración una presión negativa. En el caso de que la presión en un determinado intervalo de tiempo no consiga condiciones de presión predefinidas, se asume que el sistema presenta una fuga. En caso contrario se parte de la estanqueidad del sistema.

Durante la medición de la presión en la conducción de sangre venosa, los inventores han observado picos positivos con una determinada duración de periodo en la señal de presión. Se ha mostrado que esta duración de periodo se corresponde exactamente con la duración de un periodo del ensayo de mantenimiento de presión que se realiza cíclicamente. Los inventores han reconocido que este fenómeno se debe a que durante el ensayo de mantenimiento de presión llega repentinamente sangre concentrada a la conducción de sangre venosa. Este fenómeno se ha podido comprobar también mediante una caída repentina del volumen de sangre relativo, ya que la sangre con el hematocrito (HKT) mucho mayor fluye a través de la derivación mediante recirculación de vuelta al tubo flexible de sangre arterial. Se ha mostrado que el aumento de HKT en el ensayo de mantenimiento de presión depende del caudal de sustituto y ultrafiltración. Un mayor caudal de sustituto/caudal de ultrafiltración favorece el aumento de HKT en el ensayo de mantenimiento de presión.

Sin embargo, tampoco se puede excluir una hemólisis cuando ciertamente no se interrumpe el tratamiento de la sangre, pero se continúa con caudales modificados.

La invención se basa en el objetivo de indicar un dispositivo para el tratamiento extracorpóreo de la sangre que permita una interrupción o continuación del tratamiento de la sangre con caudales modificados sin poner en riesgo al paciente por hemólisis, particularmente durante la comprobación del sistema de líquido de dializado con respecto a faltas de estanqueidad mediante un ensayo de mantenimiento de presión.

La solución de este objetivo se realiza, de acuerdo con la invención, con las características de la reivindicación 1. Son objeto de las reivindicaciones dependientes formas de realización ventajosas de la invención.

El dispositivo de acuerdo con la invención se basa en que para la interrupción o la continuación del tratamiento de la sangre con caudales modificados, la bomba de sustituto no se detiene bruscamente o no cambia repentinamente el caudal.

En un dispositivo que, no obstante, no es objeto de la invención, la velocidad de impulso de la bomba de sustituto y el caudal de ultrafiltración que se diferencian en el caudal de extracción neto con el que se tiene que extraer líquido en total del circuito extracorpóreo, se reducen de valores predefinidos durante intervalos de tiempo predefinidos antes de que se interrumpa el flujo de líquido de dializado a través del dializador o filtro (hemofiltración) . La reducción de la velocidad de impulso de la bomba de sustituto y del caudal de ultrafiltración se puede realizar, a este respecto, de forma continua o discontinua en etapas individuales. Preferentemente se reduce la velocidad de impulso de la bomba de sustituto y el caudal de ultrafiltración en el mismo intervalo de tiempo. Sin embargo, en la práctica puede ser suficiente que los intervalos de tiempo en los que se reducen la velocidad de impulso de la bomba de sustituto y el caudal de ultrafiltración no sean exactamente iguales. La "lenta" reducción de la velocidad de impulso de la bomba de sustituto y del caudal de ultrafiltración conduce a que en la conducción de sangre venosa no se pueda formar una columna de líquido exactamente delimitada de sangre concentrada o al menos "se difumine" de tal manera que ya no pueda representar ninguna puesta en riesgo. Para la interrupción del tratamiento, la velocidad de impulso se reduce a cero.

En el dispositivo de acuerdo con la invención, después de la reducción del caudal de ultrafiltración, la bomba de sustituto se hace funcionar con una velocidad de impulso predefinida todavía durante un intervalo de tiempo predefinido antes de que se interrumpa el flujo de líquido de dializado a través del dializador o filtro. La longitud del intervalo de tiempo... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo para el tratamiento extracorpóreo de sangre con un circuito extracorpóreo de sangre (I) que incluye una primera cámara (3) de un dializador (1) o filtro dividido mediante una membrana semipermeable (2) en una primera cámara y una segunda cámara (4) y un sistema de líquido (II) que incluye la segunda cámara del dializador 5 o filtro, retirándose líquido del circuito de sangre a través del dializador o filtro con un caudal de ultrafiltración predefinido y suministrándose líquido de sustitución al circuito de sangre aguas arriba o aguas abajo del dializador o filtro con una bomba de sustituto (19) , caracterizado porque para interrumpir el tratamiento de la sangre está previsto un equipo de control (20) que está configurado de tal manera que después de reducir el caudal de ultrafiltración a un valor predefinido se hace funcionar la bomba de sustituto (19) con una velocidad de impulso predefinida durante un intervalo de tiempo T predefinido.

2. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por que se reduce el caudal de ultrafiltración a cero.

3. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 2, caracterizado por que el dispositivo de tratamiento de sangre presenta una conducción de suministro de líquido de dializado (10) para suministrar líquido de dializado a la cámara para líquido de dializado (4) y una conducción de evacuación de líquido de dializado (12) para evacuar

líquido de dializado de la cámara para líquido de dializado del dializador (1) .

4. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 3, caracterizado por que está previsto un equipo (26) para comprobar el sistema de líquido de dializado (II) con respecto a faltas de estanqueidad mediante un ensayo de mantenimiento de presión en el sistema de líquido que para la separación del dializador del sistema de líquido de dializado (II) presenta una primera válvula de bloqueo (27) en la conducción de suministro de líquido de dializado (10) y una segunda válvula de bloqueo (28) en la conducción de evacuación de líquido de dializado (12) , estando configurado el equipo de control (20) de tal manera que después de la interrupción del tratamiento de la sangre se puede activar el equipo (26) para comprobar el sistema de líquido con respecto a faltas de estanqueidad.

5. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 4, caracterizado por que una conducción de derivación (29) se ramifica aguas arriba de la primera válvula de bloqueo (27) de la conducción de suministro de líquido de dializado (10) y lleva a la conducción de evacuación de líquido de dializado (12) aguas abajo de la segunda válvula de bloqueo (28) , estando dispuesta en la conducción de derivación una tercera válvula de bloqueo (30) que se puede activar por el equipo (26) para la comprobación del sistema de líquido de dializado (II) .