Dispositivo de drenaje de glaucoma con bomba.

Dispositivo de drenaje de glaucoma, que comprende:

un tubo (2030) con un primer extremo configurado para localizarse en una cámara anterior (340) de un ojo y unsegundo extremo configurado para localizarse en una ubicación de drenaje (410);

una bomba (280) en comunicación con el tubo, comprendiendo la bomba un accionador (2020) y una membranaflexible (2025) que confina una cámara (2027);

una primera válvula de retención (255) localizada aguas arriba de la bomba; y

una segunda válvula de retención (260) localizada aguas abajo de la bomba;

en el que se cambia un volumen de la cámara (2027) para bombear fluido desde la cámara anterior hasta laubicación de drenaje, y

un primer sensor de presión (P1) localizado en comunicación fluídica con la cámara anterior; y

un segundo sensor de presión (P2) localizado en la ubicación de drenaje;

en el que una diferencia entre las lecturas del primer sensor de presión y el segundo sensor de presión seaproxima a un diferencial de presión entre la cámara anterior y la ubicación de drenaje.

Dispositivo de drenaje de glaucoma con bomba.

Antecedentes de la invención La presente invención se refiere a un dispositivo de drenaje de glaucoma con una bomba de electrolisis que puede actuar para despejar el lumen, impedir la fibrosis y/o dispersar adecuadamente el humor acuoso.

El glaucoma, un grupo de enfermedades del ojo que afectan a la retina y el nervio óptico, es una de las principales causas de ceguera en todo el mundo. El glaucoma resulta cuando la presión intraocular (IOP) aumenta a presiones por encima de la normal durante periodos prolongados de tiempo. La IOP puede aumentar debido a un desequilibro de la producción de humor acuoso y el drenaje del humor acuoso. Si se deja sin tratar, una IOP elevada provoca daños irreversibles en el nervio óptico y las fibras retinales, dando como resultado una pérdida permanente y progresiva de la visión.

El epitelio del cuerpo ciliar del ojo produce constantemente humor acuoso, el fluido transparente que llena la cámara anterior del ojo (el espacio entre la córnea y el iris) . El humor acuoso sale de la cámara anterior a través de las vías uveoesclerales, un complejo sistema de drenaje. El equilibrio delicado entre la producción y el drenaje del humor acuoso determina la IOP del ojo.

El ángulo abierto (denominado también ángulo abierto crónico o ángulo abierto primario) es el tipo más común de glaucoma. Con este tipo, aunque las estructuras anteriores del ojo parezcan normales, el fluido acuoso se acumula dentro de la cámara anterior, provocando que se eleve la IOP. Si se deja sin tratar, esto puede dar como resultado un daño permanente del nervio óptico y la retina. Generalmente, se prescriben gotas oculares para bajar la presión del ojo. En algunos casos, se realiza cirugía si la IOP no puede controlarse adecuadamente con terapia médica.

Sólo aproximadamente el 10% de la población padece glaucoma de cierre de ángulo agudo. El cierre de ángulo agudo tiene lugar debido a una anormalidad de las estructuras en la parte delantera del ojo. En la mayoría de estos casos, el espacio entre el iris y la córnea es más estrecho de lo normal, dejando un canal más pequeño para que pase a su través el humor acuoso. Si el flujo de humor acuoso llega a bloquearse completamente, la IOP se eleva bruscamente, provocando un repentino ataque de cierre de ángulo.

El glaucoma secundario tiene lugar como resultado de otra enfermedad o problema dentro del ojo tal como: inflamación, trauma, cirugía previa, diabetes, tumores y ciertas medicaciones. Para este tipo, tanto el glaucoma como el problema subyacente deben ser tratados.

La figura 1 es un diagrama de la parte frontal de un ojo que ayuda a explicar los procesos de glaucoma. En la figura 1, se muestran representaciones del cristalino 110, la córnea 120, el iris 130, los cuerpos ciliares 140, la malla trabecular 150 y el canal de Schlemm 160. Anatómicamente, la cámara anterior del ojo incluye las estructuras que provocan glaucoma. El fluido acuoso es producido por los cuerpos ciliares 140 que están debajo del iris 130 y junto al cristalino 110 en la cámara anterior. Este humor acuoso inunda el cristalino 110 y el iris 130 y fluye al sistema de drenaje localizado en el ángulo de la cámara anterior. El ángulo de la cámara anterior que se extiende circunferencialmente alrededor del ojo, contiene estructuras que permiten que se drene el humor acuoso. La primera estructura y la más comúnmente implicada en el glaucoma, es la malla trabecular 150. La malla trabecular 150 se extiende circunferencialmente alrededor de la cámara anterior en el ángulo. La malla trabecular 150 parece actuar como filtro, limitando la salida de humor acuoso y proporcionando una contrapresión que produce la IOP. El canal de Schlemm 160 está localizado más allá de la malla trabecular 150. El canal de Schlemm 160 tiene canales colectores que permiten que el humor acuoso salga de la cámara anterior. Las dos flechas en la cámara anterior de la figura 1 muestran el flujo de humor acuoso desde los cuerpos ciliares 140 sobre el cristalino 110, sobre el iris 130, a través de la malla trabecular 150, y hacia el canal de Schlemm 160 y sus canales colectores.

En pacientes con glaucoma, la IOP puede variar ampliamente durante un periodo de 24 horas. Generalmente, la IOP es muy alta en las horas tempranas de la mañana antes de que se administre la medicación después de levantarse. Presiones mayores dañan el nervio óptico y pueden llevar a la ceguera. En consecuencia, sería deseable tener un dispositivo de drenaje de glaucoma activo que controle la IOP.

En la técnica anterior, el documento US2005049578, por ejemplo, se refiere a una bomba trabecular que es implantable en el ojo a fin de reducir la presión intraocular. La bomba drena humor acuoso de la cámara anterior hacia vías de salida, tales como el canal de Schlemm. Un sistema de realimentación incluye la bomba intraocular y un sensor de presión en comunicación con la bomba para regular la presión intraocular. El documento WO0194784 se refiere a un aparato de bomba de diafragma basado en músculo sintético. El documento US2007106199 se refiere a un conjunto de bomba en miniatura implantable que tiene un conjunto de actuación de vejiga elástica flexible. La vejiga, en el estado no flexionado, tiene un perfil alargado sustancialmente rectangular con un volumen o capacidad interno predeterminado.

Sumario de la invención La presente invención es un dispositivo de drenaje de glaucoma que tiene las características de la reivindicación 1. Comprende un tubo con un primer extremo configurado para localizarse en una cámara anterior de un ojo y un segundo extremo configurado para situarse en una ubicación de drenaje; una bomba en comunicación fluídica con el tubo, comprendiendo la bomba un accionador y una membrana flexible que confina una cámara; una primera válvula de retención localizada aguas arriba de la bomba; una segunda válvula de retención localizada aguas abajo de la bomba; en donde se cambia un volumen de la cámara para bombear fluido desde la cámara anterior hasta la ubicación de drenaje; y sensores de presión primero y segundo.

En una realización preferida compatible con los principios de la presente invención, la presente invención es un dispositivo de drenaje de glaucoma que comprende un tubo de drenaje principal con un primer extremo configurado para localizarse en una cámara anterior de un ojo y un segundo extremo configurado para situarse en una ubicación de drenaje; un tubo de drenaje en derivación acoplado para fluido al tubo de drenaje principal y en paralelo con éste; una bomba en comunicación con el tubo de drenaje en derivación, comprendiendo la bomba un primer accionador y una primera membrana flexible que confina una primera cámara; una primera válvula de retención localizada aguas arriba de la bomba; una segunda válvula de retención localizada aguas abajo de la bomba; una válvula activa localizada aguas arriba de la primera válvula de retención, comprendiendo la válvula activa un segundo accionador y una segunda membrana flexible que confina una segunda cámara; y una tercera válvula de retención localizada entre la válvula activa y el segundo extremo del tubo de drenaje principal; en donde se cambia un volumen de la primera cámara para bombear fluido desde la cámara anterior hasta la ubicación de drenaje.

En una realización más preferida compatible con los principios de la presente invención, la presente invención es un dispositivo de drenaje de glaucoma que comprende un tubo de drenaje con un primer extremo configurado para situarse en una cámara anterior de un ojo y un segundo extremo configurado para situarse en una ubicación de drenaje; una válvula activa en comunicación con el tubo de drenaje, comprendiendo la válvula activa un accionador y una membrana flexible que confina una cámara; y una válvula de retención localizada entre la válvula activa y el segundo extremo del tubo de drenaje principal; en donde se cambia un volumen de la cámara para ocluir al menos parcialmente el tubo de drenaje.

Debe entenderse que tanto la descripción general anterior como la siguiente descripción detallada son a modo de ejemplo y de explicación solamente y están destinadas a proporcionar una explicación adicional de la invención como se reivindica. La siguiente descripción, así como la práctica de la invención, exponen y sugieren ventajas y finalidades adicionales de la invención.

Breve descripción de los dibujos Los dibujos adjuntos, que se incorporan a la presente memoria y constituyen una parte de esta memoria, ilustran varias formas de realización de la invención y, junto con la descripción, sirven para explicar los principios de la invención.

La figura... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo de drenaje de glaucoma, que comprende:

un tubo (2030) con un primer extremo configurado para localizarse en una cámara anterior (340) de un ojo y un

segundo extremo configurado para localizarse en una ubicación de drenaje (410) ; una bomba (280) en comunicación con el tubo, comprendiendo la bomba un accionador (2020) y una membrana flexible (2025) que confina una cámara (2027) ;

una primera válvula de retención (255) localizada aguas arriba de la bomba; y una segunda válvula de retención (260) localizada aguas abajo de la bomba; en el que se cambia un volumen de la cámara (2027) para bombear fluido desde la cámara anterior hasta la ubicación de drenaje, y un primer sensor de presión (P1) localizado en comunicación fluídica con la cámara anterior; y un segundo sensor de presión (P2) localizado en la ubicación de drenaje; en el que una diferencia entre las lecturas del primer sensor de presión y el segundo sensor de presión se aproxima a un diferencial de presión entre la cámara anterior y la ubicación de drenaje.

2. Dispositivo de drenaje de glaucoma según la reivindicación 1, en el que la cámara (2027) contiene agua y el accionador (2020) está configurado para realizar la electrolisis del agua.

3. Dispositivo de drenaje de glaucoma según la reivindicación 2, en el que el accionador (2020) comprende un par de electrodos en contacto con el agua.

4. Dispositivo de drenaje de glaucoma según la reivindicación 1, en el que la ubicación de drenaje se selecciona de entre el grupo constituido por: un espacio subconjuntival, un espacio supracoroidal, un espacio subescleral, un espacio supraciliar, el canal de Schlemm, un canal colector, una vena epiescleral y una vía uveoescleral.

5. Dispositivo de drenaje de glaucoma según la reivindicación 1, en el que se utilizan lecturas del primer sensor de presión y el segundo sensor de presión para controlar la bomba.

6. Dispositivo de drenaje de glaucoma según la reivindicación 1, que comprende además:

un sensor de presión remoto (P3) localizado remotamente respecto del primer sensor de presión (P1) , de tal modo que el sensor de presión remoto (P3) mida o se aproxime a la presión atmosférica;

en el que una diferencia entre lecturas del primer sensor de presión y el sensor de presión remoto se aproxima a la presión intraocular.

7. Dispositivo de drenaje de glaucoma según la reivindicación 1, que comprende además:

un tubo de drenaje en derivación (2040) acoplado fluídicamente al tubo de drenaje principal y en paralelo con éste; en el que la bomba (280) está en comunicación con el tubo de drenaje en derivación (2040) , comprendiendo la bomba un primer accionador (2020) y una primera membrana flexible (2025) que confina una primera cámara (2027) ; una válvula activa (270) localizada aguas arriba de la primera válvula de retención, comprendiendo la válvula activa un segundo accionador (2010) y una segunda membrana flexible (2015) que confina una segunda cámara (2017) ; y una tercera válvula de retención (250) localizada entre la válvula activa y el segundo extremo del tubo de drenaje principal (2030) ;

en el que se cambia un volumen de la primera cámara (2027) para bombear fluido desde la cámara anterior

(340) hasta la ubicación de drenaje (410) .

8. Dispositivo de drenaje de glaucoma según la reivindicación 7, en el que las cámaras primera (2027) o segunda

(2017) contienen agua y los accionadores primero o segundo están configurados para realizar la electrolisis del agua.

9. Dispositivo de drenaje de glaucoma según la reivindicación 8, en el que los accionadores primero (2020) o segundo (2010) comprenden un par de electrodos en contacto con el agua.

10. Dispositivo de drenaje de glaucoma según la reivindicación 7, en el que la ubicación de drenaje es un espacio subconjuntival del ojo.

11. Dispositivo de drenaje de glaucoma según la reivindicación 1 o 7, que comprende además: una fuente de potencia acoplada al accionador o accionadores (2010, 2020) .

12. Dispositivo de drenaje de glaucoma según la reivindicación 7, en el que se utilizan lecturas del primer sensor de presión (P1) y el segundo sensor de presión (P2) para controlar la bomba o la válvula activa.

13. Dispositivo de drenaje de glaucoma según la reivindicación 7, que comprende además:

un sensor de presión remoto localizado remotamente con respecto al primer sensor de presión, de tal manera que el sensor de presión remoto mida o se aproxime a la presión atmosférica;

en el que una diferencia entre las lecturas del primer sensor de presión y el sensor de presión remoto se aproxima a la presión intraocular.

14. Dispositivo de drenaje de glaucoma según las reivindicaciones 6 o 13, en el que el sensor de presión remoto está localizado en un espacio subconjuntival del ojo.

15. Dispositivo de drenaje de glaucoma según la reivindicación 6 o 13, en el que se usan las lecturas del primer sensor de presión (P1) y el sensor de presión remoto (P3) para controlar la bomba o la válvula activa.

16. Dispositivo de drenaje de glaucoma según la reivindicación 7, en el que se cambia un volumen de la segunda cámara (2017) para ocluir al menos parcialmente el tubo de drenaje principal.