Dispositivo y método para controlar un acceso hacia un paciente, en particular un acceso vascular, durante un tratamiento de la sangre extracorporal.

Dispositivo para controlar un acceso hacia un paciente para un aparato a través del cual un fluido es suministradoal paciente o retirado del paciente mediante un tubo flexible,

en particular para controlar el acceso vascular en casode un tratamiento de la sangre extracorporal, en el cual la sangre de un paciente es suministrada al pacientemediante un tubo flexible venoso que presenta una cánula de punción venosa y, mediante un tubo flexible arterialque presenta una cánula de punción arterial, es retirada del paciente, donde el dispositivo para controlar el accesodel paciente presenta un aparato (22) para controlar la presión en el tubo flexible (6, 7), el cual se encuentradiseñado de modo tal que en el caso de una variación de la presión hacia un acceso inadecuado del paciente, éstese cierra caracterizado porque el dispositivo para controlar el acceso del paciente presenta medios (26, 41) parafijar un segmento del tubo (7A, 7B) del tubo flexible (6, 7) en forma de un lazo (27), de manera que cuando el tuboflexible se encuentra sujeto a una carga de tracción el lazo puede contraerse, y porque el aparato (22) paracontrolar la presión en el tubo flexible (6, 7) se encuentra diseñado de modo tal que el tubo flexible se cierra debido auna carga de tracción hacia un acceso inadecuado del paciente cuando existe una variación de presión dentro de loslímites predeterminados.

Dispositivo y método para controlar un acceso hacia un paciente, en particular un acceso vascular, durante un tratamiento de la sangre extracorporal.

La presente invención hace referencia a un dispositivo para controlar un acceso hacia un paciente para un aparato a través del cual un fluido es suministrado al paciente o retirado del paciente mediante un tubo flexible, en particular para controlar el acceso vascular en caso de un tratamiento de la sangre extracorporal, en el cual la sangre de un paciente es suministrada al paciente mediante un tubo flexible venoso que presenta una cánula o aguja de punción venosa y, mediante un tubo flexible arterial que presenta una cánula o aguja de punción arterial, es retirada del paciente. La presente invención hace referencia además a un dispositivo para el tratamiento de sangre con un circuito de sangre extracorporal que se encuentra provisto de un aparato para controlar el acceso vascular arterial y/o venoso. La presente invención hace referencia también a un método para controlar un acceso hacia el paciente.

En el área de la tecnología médica es conocida una pluralidad de aparatos, a través de los cuales, mediante un tubo flexible, puede suministrase fluido a un paciente o retirarse fluido del paciente. Por lo general, el acceso hacia el paciente se realiza con un catéter para la introducción en los órganos o con una cánula o aguja para puncionar los vasos. Durante el reconocimiento o el tratamiento debe asegurarse un acceso adecuado hacia el paciente. Es necesario, por tanto, controlar el acceso hacia el paciente.

El tratamiento de sangre extracorporal es un caso de aplicación que presenta exigencias particularmente elevadas en cuanto a la seguridad del acceso hacia el paciente, donde en dicho tratamiento, mediante un tubo flexible arterial que presenta una cánula de punción arterial, es retirada sangre del paciente, la sangre es conducida a través de un dializador y, mediante un tubo venoso para la sangre que presenta una cánula de punción venosa, es suministrada nuevamente al paciente. A pesar del control regular del acceso hacia el paciente, realizado por el personal del hospital, existe en principio el peligro de que, de forma inadvertida, la cánula de punción venosa de deslice hacia el exterior, desde el vaso sanguíneo del paciente. Mientras que un deslizamiento hacia el exterior de la cánula arterial se encuentra asociado a una aspiración de aire en el tubo flexible arterial, la cual, debido a una detección de aire en la máquina, conduce a una alarma visual y/u óptica y a la interrupción del tratamiento, el deslizamiento hacia el exterior de la cánula venosa y, con ello, el temido flujo libre de la sangre hacia el entorno próximo, no puede detectarse de forma sencilla. Pero si el deslizamiento hacia el exterior de la cánula venosa no se detecta de forma inmediata el paciente puede desangrarse.

Para dar solución a este problema, a través del estado del arte se conoce una pluralidad de dispositivos diferentes. Algunos de estos dispositivos recurren a mecanismos de seguridad convencionales que se encuentran presentes en las máquinas para el tratamiento de la sangre, los cuales, en el caso de un acceso no adecuado hacia los vasos, provocan una interrupción inmediata del circuito sanguíneo extracorporal. Los mecanismos de seguridad convencionales que se encuentran presentes en las máquinas para el tratamiento de la sangre, por lo general, se basan en un control de la presión en el circuito extracorporal. Sin embargo, en la práctica se ha comprobado que el deslizamiento hacia el exterior, en particular de la cánula de punción venosa, no puede ser detectado con la seguridad suficiente sólo a través de un control de la presión en el circuito de sangre extracorporal. A su vez, algunos mecanismos de seguridad conocidos poseen una sensibilidad suficiente, pero reaccionan de forma muy sensible a los cambios de posición del paciente, lo cual a me lazo lleva a que se produzcan falsas alarmas. Se considera desventajoso además el hecho de que los dispositivos para el tratamiento de sangre no pueden ser reequipados de forma sencilla con los mecanismos de seguridad conocidos, ya que el reequipamiento requiere una intervención costosa en las máquinas para el tratamiento de la sangre.

En la solicitud DE 44 32 348 C2 se describe un dispositivo de seguridad para un tubo flexible para conducir sangre, exudado de heridas o medicamentos, que reacciona ante una modificación relativa del tubo flexible. El mecanismo de seguridad conocido dispone de un imán que se encuentra fijado al tubo flexible y de un contacto tipo reed que es colocado en el paciente. Cuando se tira del tubo flexible se modifica la distancia entre el imán y el contacto tipo reed, activándose de este modo una alarma.

Por la solicitud DE 199 53 068 A1 se conoce un dispositivo de seguridad mecánico que, por ejemplo, puede ser fijado al tubo para sangre de una máquina de diálisis. El dispositivo de seguridad conocido dispone de mordazas de sujeción pretensadas elásticamente que son mantenidas en una posición abierta por un elemento de cierre que se encuentra fijado al cuerpo del paciente, donde el tubo para la sangre es introducido entre las mordazas de sujeción. Una modificación de la posición del tubo para la sangre produce una rotura del elemento de cierre, de manera que las mordazas de sujeción estrangulan el tubo. Esto produce un aumento de la presión en el tubo que es detectado mediante los aparatos para controlar la presión en el circuito extracorporal que se encuentran presenten en los aparatos para diálisis conocidos. Se considera desventajoso el hecho de que es complicado sujetar el dispositivo de seguridad mecánico al tubo para la sangre y también es complicado sujetarlo en el paciente. Puesto que las mordazas de sujeción estrangulan el tubo flexible de forma repentina no es posible sólo activar una alarma antes de la interrupción del tratamiento de la sangre. También es problemático utilizar plásticos económicos como material en el caso de un montaje en el tubo para la sangre realizado por parte del fabricante debido a los procesos de deformación por fluencia lenta. En principio, las mordazas de sujeción no deberían estar bajo pretensión de forma permanente, lo cual sin embargo sucede cuando las mordazas de sujeción se encuentran cerradas. Puesto que el tubo, al encontrarse cerradas las mordazas de sujeción, se encuentra sin embargo apretado, las mordazas de sujeción deben no obstante encontrarse bajo pretensión. Si el dispositivo se encontrara realizado de plásticos más económicos, sin embargo, debido a procesos de deformación por fluencia lenta, en caso de una temperatura ambiente, con el tiempo se produciría una disminución permanente de la pretensión de las mordazas de sujeción y, con ello, la inutilidad del dispositivo.

Por la solicitudes US-A1-5, 309, 604 y DE 199 59 965 A1, por ejemplo, se conocen clips de sujeción para tubos flexibles, a través de los cuales pueden fijarse tubos flexibles en forma de un lazo. Los clips de sujeción conocidos se encuentran determinados para poder manipular mejor un tubo flexible de mayor longitud cuando no se requiere la longitud total del tubo. En este caso, un segmento del tubo flexible debe ser fijado con el clip de sujeción para formar un lazo.

En la solicitud US 2001/0007930 A1 se describe un dispositivo para el tratamiento de la sangre para controlar el acceso hacia el paciente, donde la presión es controlada en la derivación arterial y venosa del circuito de sangre extracorporal. En el caso de una modificación característica de la presión en los tubos para sangre se produce un cierre ante un acceso inadecuado hacia el paciente.

Es objeto de la presente invención el crear un dispositivo fácil de manipular, que pueda ser fabricado de forma económica y pueda ser reequipado en cualquier momento, el cual permita un control seguro del acceso hacia el paciente.

Asimismo, es objeto de la presente invención el indicar un método, mediante el cual, de forma sencilla y en cualquier momento, pueda controlarse un acceso hacia el paciente con una seguridad elevada. Además, es objeto de la presente invención el proporcionar un dispositivo para el tratamiento de la sangre extracorporal con un dispositivo de control para un acceso hacia el paciente.

Conforme a la invención, este objeto se alcanzará a través de las características de las reivindicaciones 1, 16 y 17. En las reivindicaciones dependientes se indican formas de ejecución ventajosas de la invención.

El dispositivo conforme a la invención y el método conforme a la invención para controlar un acceso hacia el paciente se basan en el hecho de que se forma un lazo en el tubo flexible que conduce el fluido. Se parte del... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo para controlar un acceso hacia un paciente para un aparato a través del cual un fluido es suministrado al paciente o retirado del paciente mediante un tubo flexible, en particular para controlar el acceso vascular en caso de un tratamiento de la sangre extracorporal, en el cual la sangre de un paciente es suministrada al paciente mediante un tubo flexible venoso que presenta una cánula de punción venosa y, mediante un tubo flexible arterial que presenta una cánula de punción arterial, es retirada del paciente, donde el dispositivo para controlar el acceso del paciente presenta un aparato (22) para controlar la presión en el tubo flexible (6, 7) , el cual se encuentra diseñado de modo tal que en el caso de una variación de la presión hacia un acceso inadecuado del paciente, éste se cierra caracterizado porque el dispositivo para controlar el acceso del paciente presenta medios (26, 41) para fijar un segmento del tubo (7A, 7B) del tubo flexible (6, 7) en forma de un lazo (27) , de manera que cuando el tubo flexible se encuentra sujeto a una carga de tracción el lazo puede contraerse, y porque el aparato (22) para controlar la presión en el tubo flexible (6, 7) se encuentra diseñado de modo tal que el tubo flexible se cierra debido a una carga de tracción hacia un acceso inadecuado del paciente cuando existe una variación de presión dentro de los límites predeterminados.

2. Dispositivo conforme a la reivindicación 1, caracterizado porque el medio (26) para fijar un segmento del tubo (7A, 7B) del tubo flexible (6, 7) en forma de un lazo (27) presenta un primer elemento de sujeción (28) para la sujeción separable de un primer segmento del tubo (7A) del tubo flexible y un segundo elemento de sujeción (29) para la sujeción separable de un segundo segmento del tubo (7B) del tubo flexible, donde el primer y el segundo elemento de sujeción (28, 29) se encuentran conectados el uno al otro.

3. Dispositivo conforme a la reivindicación 2, caracterizado porque el primer elemento de sujeción (28) para la sujeción del primer segmento del tubo (7A) presenta un elemento de apriete (30) que puede ser insertado en el segmento del tubo (7A) .

4. Dispositivo conforme a la reivindicación 3, caracterizado porqueel elemento de apriete (30) presenta una abertura (33) para insertar el primer segmento del tubo (7A) .

5. Dispositivo conforme a una de las reivindicaciones 2 a 4, caracterizado porque el segundo elemento de sujeción

(29) para la sujeción separable del segundo segmento del tubo (7B) es un ojal a través del cual puede ser conducido el segmento del tubo.

6. Dispositivo conforme a la reivindicación 5, caracterizado porque el ojal (29) puede ser abierto para la inserción del tubo flexible.

7. Dispositivo conforme a la reivindicación 6, caracterizado porque el ojal (29) puede ser cerrado mediante un cierre a presión (36) .

8. Dispositivo conforme a la reivindicación 1, caracterizado porque los medios (41) para fijar un segmento del tubo (7A, 7B) del tubo flexible se encuentran diseñados como un catéter al cual se encuentra conectado o puede conectarse un tubo flexible (7) .

9. Dispositivo conforme a la reivindicación 8, caracterizado porque el catéter (41) presenta un medio de sujeción

(42) para la sujeción separable de un segmento del tubo (7B) de un tubo flexible (7) que se encuentra conectado o que puede conectarse al catéter (41) .

10. Dispositivo conforme a la reivindicación 9, caracterizado porque el catéter (41) presenta una pieza de conexión del tubo (44) , donde el medio de sujeción (42) es un componente realizado de una pieza, de la pieza de conexión del tubo.

11. Dispositivo conforme a la reivindicación 9 ó 10, caracterizado porque el medio de sujeción se encuentra diseñado como un ojal (42) a través del cual puede ser conducido el segmento del tubo (7B) del tubo flexible (7) .

12. Dispositivo conforme a la reivindicación 11, caracterizado porque el ojal (42) puede ser ensanchado para la inserción del segmento del tubo (7B) , del tubo flexible (7) .

13. Dispositivo conforme a una de las reivindicaciones 1 a 12 con un tubo flexible (7) para suministrar un fluido a un paciente o para retirar un fluido de un paciente, caracterizado porque el tubo flexible (7) se encuentra diseñado con un punto de pliegue deseado.

14. Dispositivo conforme a la reivindicación 13, caracterizado porque la pared del tubo flexible (7) presenta una resistencia inferior en el área del punto de pliegue deseado.

15. Dispositivo conforme a la reivindicación 13, caracterizado porque el tubo flexible, exceptuando el área del punto de pliegue deseado, presenta una sección transversal circular, donde el tubo flexible presenta una sección transversal no circular en el área del punto de pliegue deseado.

16. Dispositivo para el tratamiento de sangre con un circuito de sangre extracorporal (1) , el cual presenta un tubo

flexible arterial (6) con una cánula de punción arterial (5) y un tubo flexible venoso (7) con una cánula de punción venosa (8) , y con un aparato (22) para controlar la presión en el tubo flexible arterial y/o venoso (6, 7) , caracterizado porque el dispositivo para el tratamiento de sangre presenta un dispositivo conforme a una de las reivindicaciones 1 a 15, donde el aparato (22) para controlar la presión en el tubo flexible arterial o venoso (6, 7) se encuentra diseñado de modo tal que cuando existe una variación de presión dentro de los límites predeterminados,

debido a una carga de tracción, el tubo flexible arterial y/o venoso se cierra al deslizarse hacia el exterior la cánula de punción venosa o arterial.

17. Método para controlar un acceso hacia un paciente para suministrar o retirar un fluido hacia o desde el paciente mediante un tubo flexible, donde es controlada la presión en el tubo flexible, caracterizado porque se forma un lazo en el tubo flexible y porque se cierra debido a una carga de tracción hacia un acceso inadecuado del paciente cuando existe una variación de presión dentro de los límites predeterminados.