Dispositivo y máquina para regenerar un hígado humano.

Máquina (1000) para la regeneración de un hígado humano (L); comprendiendo la máquina (1000):

- al menos dos catéteres (200, 214), siendo tomada la sangre arterial de la arteria femoral (AF) por medio deun primer catéter (200) y un segundo catéter (214) para devolver la sangre tratada al cuerpo del paciente (B), enparticular, a la vena porta (VP);

- un circuito extracorporal (CIR) diseñado para conectar dichos dos catéteres (200, 214) y al menos undispositivo de oxigenación (205) conectado a dicho circuito extracorporal (CIR), siendo dicho dispositivo deoxigenación (205) adecuado para introducir oxígeno en la sangre en circulación extracorporal en dicho circuitoextracorporal (CIR);

máquina (1000) caracterizada por que también hay medios (206, 207, 208) diseñados para controlar porretroalimentación la introducción de oxígeno en la sangre en dicho circuito extracorporal (CIR); y donde dichosmedios (206, 207, 208) están diseñados para medir el hematocrito y la presión parcial del oxígeno presente en lasangre en dicho circuito extracorporal (CIR).

Dispositivo y máquina para regenerar un hígado humano

Campo técnico La presente invención se refiere a una máquina para la regeneración de un hígado humano a través del tratamiento con sangre oxigenada. Este tratamiento puede comprender hiperoxigenación de la sangre venosa portal. Dicho dispositivo se describe en el documento US 20020077581.

La presente solicitud también se refiere a un dispositivo para arterialización de la vena porta y a un kit relativo para su aplicación al cuerpo de un paciente.

Técnica antecedente Se sabe que la insuficiencia hepática aguda es un síndrome clínico grave que puede estar causado por diversos factores etiológicos (tóxicos, virales, oclusión vascular, caudal bajo, etc.) . Estos factores tienen, todos, la característica común de causar grados variables de necrosis de los hepatocitos. En la forma masiva en la que más del 80% de los hepatocitos son destruidos, el pronóstico es desfavorable a no ser que se realice rápidamente un transplante de hígado. Por otro lado, se sabe que no siempre puede realizarse un transplante de hígado (por ejemplo, debido a sepsis, o a la avanzada edad del paciente, etc.) e, incluso cuando un transplante está indicado, no siempre puede tener lugar debido a la escasez de donantes.

Por otro lado, los actuales sistemas de soporte, entre los cuales está el “hígado bioartificial”, son esencialmente purificadores y no promueven la regeneración hepática, sino que son solamente útiles mientras se espera que un órgano esté disponible o hasta que el hígado necrótico experimente un proceso de auto-regeneración que evitaría el transplante.

En su lugar, para promover la regeneración hepática, la presente invención propone (en una realización particular) la arterialización de la vena porta o, en otras palabras, la oxigenación de sangre portal con sangre arterial.

La arterialización quirúrgica de la vena porta ha demostrado ser eficaz tanto clínicamente, donde se ha usado para resolver necrosis hepática masiva como consecuencia secundaria de una trombosis arterial después del transplante, como en un modelo experimental en rata en el que se indujo necrosis hepática masiva por medio de la administración de tetracloruro de carbono.

Tal como se explicará con más detalle en lo sucesivo en el presente documento, la oxigenación de la sangre portal se realiza por medio de un dispositivo específico que puede comercializarse equipado con un kit relativo a implantar en el cuerpo del paciente (véase a continuación) .

Además, en base a datos experimentales, al oxigenar la vena porta de acuerdo con la presente invención, la necrosis hepática se resuelve completamente en cuarenta y ocho horas, aunque ya puede observarse una gran mejoría después de veinticuatro horas.

Se sabe que toda la sangre del intestino fluye a través de la vena porta. La vena porta (también llamada “tronco portal”) se origina a partir de la unión de sus raíces representadas mediante la vena mesentérica superior y la vena mesentérica inferior, que recogen sangre del intestino y por la vena esplénica que, en su lugar, transporta la sangre procedente del bazo. Siento sangre venosa, ésta está, por lo tanto, poco oxigenada. Esta sangre que, tal como se ha mencionado, procede del intestino y el bazo, es metabolizada por el hígado y devuelta a la vena cava. Por lo tanto, en el hígado así como en la ruta del flujo arterial (arteria hepática) , también existe una ruta del flujo venoso (vena porta) y una ruta de descarga (las venas suprahepáticas que descargan en la vena cava) . La sangre alcanza la parte derecha del corazón a través de la vena cava.

Se ha observado experimentalmente que la hiperoxigenación de la sangre portal estimula la regeneración hepática.

En otras palabras, el hígado es un órgano capaz de regeneración. Por lo tanto, en presencia de necrosis causada por la acción de 5 agentes tóxicos, de agentes virales o por envenenamiento por setas, si la sangre oxigenada alcanza el sistema portal, la necrosis hepática se resuelve en 48 horas al desencadenarse la regeneración celular.

Existen dos rutas a través de las cuales puede alcanzarse el hígado:

(1) a través de la vena yugular; o

(2) mediante inyección directa en el hígado.

Se sabe que la vena yugular transporta sangre a la parte derecha del corazón. Para alcanzar la vena porta es 65 posible, a través de la vena yugular y la aurícula izquierda, alcanzar la vena cava suprahepática y las venas suprahepáticas (habitualmente derecha o media) . Por lo tanto, se crea una conexión directa con la rama portal

(habitualmente derecha) y el tronco portal.

La sangre arterial, tomada por ejemplo de la arteria femoral en la ingle, está a alta presión (100-120 mm de mercurio) y termina en un sistema venoso portal a baja presión (15-20 mm de mercurio) , de modo que se obtiene un 5 tipo de “bombeo natural” de sangre arterial hacia la vena porta.

Por ejemplo, en el documento US-A-5 800 374 se ha descrito un dispositivo que comprende al menos dos catéteres y un medio de conexión entre los dos catéteres.

Descripción de la invención Por lo tanto, el objeto principal de la presente invención es un dispositivo de acuerdo con las características reivindicadas en la reivindicaciones 1.

Breve descripción de los dibujos La presente invención se describirá a continuación en referencia a los dibujos adjuntos, que muestran algunas realizaciones no limitantes, en los que:

- la figura 1 muestra un dispositivo de acuerdo con la presente invención aplicado a un cuerpo humano; -la figura 2 muestra un primer método para alcanzar la vena porta también mostrado en la figura 1; -la figura 3 muestra una segunda manera alternativa de alcanzar la vena porta; -las figuras 4 y 5 muestran algunos componentes del dispositivo de acuerdo con la presente invención y del kit

diseñado para la aplicación de este dispositivo al cuerpo de un paciente; 25 -la figura 6 muestra un componente adicional, ampliado, del kit para la aplicación del dispositivo para arterialización mostrado en la figura 1 al cuerpo de un paciente; y -la figura 7 representa una máquina para inducir eficazmente la regeneración de un hígado humano a través del suministro de sangre oxigenada a éste.

Mejor modo de realizar la invención En las figuras adjuntas 1-5, el número 10 indica un dispositivo para arterialización de la vena porta.

Para entender completamente la presente invención es necesario, en primer lugar, describir algunas partes del 35 cuerpo humano B.

Por lo tanto, en el cuerpo humano B pueden distinguirse el hígado L, el corazón H, la vena porta VP, la vena cava VC, la vena yugular VG y la arteria femoral AF.

En esta primera realización particular, para alcanzar la vena porta VP se ha usado un catéter 11 que, con medios que se describirán con más detalle a continuación en el presente documento, se inserta en la vena yugular VG y alcanza el corazón H después de pasar a través de la vena cava VC. Desde el corazón H, se hace avanzar a continuación al catéter 11 hacia la vena porta VP.

El dispositivo también comprende un segundo catéter 12, que alcanza la arteria femoral AF con una conexión de tres vías 13, representada con más detalle en la figura 6.

Tal como se muestra de nuevo en la figura 1, por medio del dispositivo 10 la sangre arterial procedente de la arteria femoral AF es transportada hacia la vena porta VP discurriendo a través de los catéteres 12 y 11 situados en sucesión entre sí, de acuerdo con una dirección identificada mediante una flecha F.

Por las razones mencionadas anteriormente, la oxigenación de la vena porta VP mediante sangre arterial tomada de la arteria femoral AF induce la rápida regresión de la necrosis del hígado L.

Tal como se muestra de nuevo en la figura 1, el dispositivo 10 no está provisto de medios de bombeo, dado que la sangre es bombeada de forma natural, siendo suministrada desde la arteria femoral AF con una presión de 100-120 mm de mercurio para fluir hacia una zona, la vena porta VP, con una presión de 10-15 mm de mercurio.

Tal como se muestra con más detalle en la figura 6, la conexión de tres vías 13 comprende tres elementos tubulares 13a, 13b, 13c que pueden obtenerse de una pieza. En particular, el elemento tubular 13a es, por así decirlo, la continuación ideal del elemento tubular 13b, mientras que el elemento tubular 13c está situado perpendicularmente a los dos primeros, de modo que la conexión de tres vías 13 tiene la forma de una T. Los elementos tubulares 13a, 13b y 13c están conectados entre sí de forma hidráulica.... [Seguir leyendo]

1. Máquina (1000) para la regeneración de un hígado humano (L) ; comprendiendo la máquina (1000) :

-al menos dos catéteres (200, 214) , siendo tomada la sangre arterial de la arteria femoral (AF) por medio de un primer catéter (200) y un segundo catéter (214) para devolver la sangre tratada al cuerpo del paciente (B) , en particular, a la vena porta (VP) ; -un circuito extracorporal (CIR) diseñado para conectar dichos dos catéteres (200, 214) y al menos un dispositivo de oxigenación (205) conectado a dicho circuito extracorporal (CIR) , siendo dicho dispositivo de oxigenación (205) adecuado para introducir oxígeno en la sangre en circulación extracorporal en dicho circuito extracorporal (CIR) ;

máquina (1000) caracterizada por que también hay medios (206, 207, 208) diseñados para controlar por retroalimentación la introducción de oxígeno en la sangre en dicho circuito extracorporal (CIR) ; y donde dichos 15 medios (206, 207, 208) están diseñados para medir el hematocrito y la presión parcial del oxígeno presente en la sangre en dicho circuito extracorporal (CIR) .

2. Máquina (1000) de acuerdo con la reivindicación 1, donde también hay medios (215) para hemofiltración de la sangre en circulación extracorporal. 20

3. Máquina (1000) de acuerdo con la reivindicación 1, donde también hay medios (204) diseñados para calentar la sangre en circulación extracorporal.

4. Máquina (1000) de acuerdo con la reivindicación 1, donde también hay medios (203) diseñados para introducir 25 sustancias anticoagulantes en la sangre en circulación extracorporal.

5. Máquina (1000) de acuerdo con la reivindicación 1, donde también hay medios (209, 211) para detectar y eliminar cualesquiera burbujas de aire en la sangre en circulación extracorporal.