MAQUINA DE DIALISIS QUE CONTROLA LA PRESION ARTERIAL MIDIENDO LA SATURACION DE OXIGENO EN SANGRE Y LA CONCENTRACION DE SODIO.

Una máquina de diálisis (1) que comprende un filtro de hemodiálisis (2),

una ramificación de entrada (5) de la solución de diálisis hacia dicho filtro (2), una ramificación de salida (6) de la solución de diálisis desde dicho filtro (2), una línea arterial (3) que es responsable de transportar la sangre del paciente al filtro (2), una línea venosa (4) que es responsable de transportar la sangre del filtro (2) al paciente, una pluralidad de bombas (9, 10) adaptadas para hacer circular tanto la sangre como la solución de diálisis, un dispositivo para medir la saturación de oxígeno (13) aplicado a dicha línea arterial (3) y una unidad de mando/control (12) adaptada para recibir información desde dicha dispositivo para medir la saturación de oxígeno (13); estando caracterizada dicha máquina por que comprende un dispositivo de ultrafiltración aislado (14) dispuesto a lo largo de la línea arterial del paciente (3), y un medidor de la concentración de sodio en sangre del paciente (16) que se aplica al plasma ultrafiltrado producido por dicho dispositivo de ultrafiltración aislado (14) y adaptado para dar información a dicha unidad de mando/control (12); estando conectada dicha unidad de mando/control (12) a un dispositivo para preparar la solución de diálisis (7) adaptado para modificar la composición y temperatura de la propia solución de diálisis, y una bomba (10) aplicada a dicha ramificación de salida (6) de la solución de diálisis adaptada para ajustar el flujo de ultrafiltrado tomado del paciente; teniendo implementados dicha unidad de mando/control (12) algoritmos de adaptación del proceso de hemodiafiltración de acuerdo con la saturación de oxígeno en la sangre del paciente y que intervienen en un componente de ultrafiltración de dicho filtro (2), en la concentración de sodio y en la temperatura de la solución de diálisis; teniendo implementado adicionalmente dicha unidad de mando/control (12) un algoritmo para adaptar la conductividad y la concentración de sodio en la solución de diálisis de acuerdo con el nivel de sodio en la sangre del paciente y que interviene en la solución de diálisis a través del dispositivo para preparar la solución de diálisis (7) y en dicha bomba (10) aplicada a dicha ramificación de salida para restablecer el valor de sodio correcto en la sangre del paciente

Máquina de diálisis que controla la presión arterial midiendo la saturación de oxígeno en sangre y la concentración de sodio.

La presente invención se refiere a una máquina de diálisis que controla la presión arterial midiendo la saturación de oxígeno.

La diálisis es un método para limpiar la sangre capaz de restablecer el equilibrio fluido-electrolito y de eliminar el agua en exceso y las sustancias tóxicas que se acumulan en el organismo durante el transcurso de la insuficiencia renal, convirtiéndolas en un líquido con un contenido electrolítico similar al del plasma normal que no los contiene; en este documento y a partir de este ahora dicho líquido se indicará mediante la expresión "solución de diálisis". La aplicación de dicho método prevé que, después de aspirarla desde el brazo del paciente, la sangre fluye a lo largo de la denominada línea arterial, y se introduce en el dializador, en cuya salida fluye a lo largo de lo que se conoce como línea venosa y vuelve, limpiada, al paciente.

La técnica de hemodiafiltración, a la que se refiere la siguiente descripción sin perder su generalidad, prevé que la limpieza de sangre se consigue explotando tanto el fenómeno de difusión como el fenómeno de convección. La limpieza por difusión se debe al equilibrio de la concentración de la sangre y de la solución de diálisis que fluyen en los diferentes lados de una membrana semipermeable. Mientras, la limpieza por convección ocurre cuando se obtiene un gradiente de presión entre el compartimento de la solución de diálisis y el compartimento de la sangre en favor de este último. De esta manera, hay un paso de agua plasmática a través de la membrana semipermeable que, por arrastre, determina también el paso de las sustancias tóxicas disueltas en su interior.

La solución de diálisis no contiene las sustancias a eliminar de la sangre, tales como urea, ácido úrico, creatina, fósforo, etc., mientras que contiene una cantidad precisa de otras sustancias a reequilibrar, tales como sodio, calcio, magnesio, potasio, etc.

El tratamiento de hemodiafiltración supone una serie de riesgos potenciales que pueden provocar un trastorno del sistema cardiovascular debido a deficiencias de los mecanismos normales de regulación de la presión arterial en el paciente que experimenta el tratamiento. Específicamente, dichas deficiencias pueden conducir a la insuficiencia cardiovascular del paciente.

El objeto de la presente invención es conseguir una máquina de diálisis, cuyas características técnicas sean tales que detecten inmediatamente posibles anomalías de la respuesta cardiovascular en el paciente que experimenta la diálisis y, en consecuencia, intervengan automáticamente para evitar la insuficiencia.

El documento US2002068015 describe un aparato y un método para aliviar los síntomas de la presión sanguínea inapropiada y las incomodidades de la retirada de agua durante la hemodiálisis por ultrafiltración y el tratamiento de hemofiltración. La invención describe los usos de la concentración de oxígeno medida por sensores en diversos puntos en el circuito de tratamiento de la sangre para estimar los parámetros necesarios para controlar la velocidad a la que el agua se retira de la sangre del paciente.

El documento US5230341 describe un aparato de purificación de la sangre que comprende un sensor ultrasónico que está configurado de manera que en y durante la filtración el cambio de las señales ultrasónicas está determinado y la velocidad de ultrafiltración y/o la mezcla de la solución de diálisis se cambia en consecuencia.

El objeto de la presente invención es una máquina de diálisis, cuyas características esenciales se especifican en la reivindicación 1, y las características preferidas y/o auxiliares se especifican en las reivindicaciones 2-4.

El siguiente ejemplo es a modo de ilustración no limitante para entender mejor la invención con la ayuda de la figura en el dibujo adjunto, que es una vista esquemática de parte de una realización preferida de la máquina de diálisis de acuerdo con la presente invención.

En la figura, se indica globalmente con el número 1 una máquina de diálisis (mostraba sólo parcialmente) cuyos componentes se muestran de forma esquemática.

La máquina 1 comprende un filtro de hemodiafiltración 2 (conocido y no mostrado en detalle), una línea arterial 3 que es sensible que es responsable de transportar la sangre del paciente al filtro 2, una línea venosa 4 que es responsable de transportar la sangre del filtro 2 al paciente, una ramificación de entrada 5 y una ramificación de salida 6 de la solución de diálisis respectivamente hacia y desde el filtro 2, un dispositivo para preparar una solución de diálisis 7 conectado a la ramificación de entrada 5, un medidor de conductividad 8 aplicado a la ramificación de entrada 5 y conectado al dispositivo de preparación 7, un par de bombas 9 y 10 aplicadas respectivamente a la ramificación de entrada 5 y a la ramificación de salida 6 de la solución de diálisis, un caudalímetro diferencial 11 descrito en la patente EP1342479 del Solicitante, y una unidad de mando/control 12 conectada al dispositivo de preparación 7, la bomba 10 y el caudalímetro diferencial 11.

La máquina 1 comprende un dispositivo para medir la saturación de oxígeno 13 aplicado a la línea arterial 3. En particular, el dispositivo 13 es capaz de leer con medios ópticos la fracción de oxihemoglobina en la hemoglobina total y, en consecuencia, de proporcionar una indicación respecto a la respuesta cardiovascular del paciente. El dispositivo particular 13 experimentado por el Solicitante lo comercializada DATAMED S.r.L. con el nombre comercial BLOP4.

La presencia del dispositivo 13 descrito anteriormente permite leer continuamente la saturación de oxígeno en la sangre del paciente y transmitir los resultados respectivos a la unidad 12 a la que está conectado. La unidad 12, en la que los algoritmos de adaptación del proceso de hemodiafiltración se implementan de acuerdo con la saturación de oxígeno en la sangre del paciente, interviene en particular sobre el componente de ultrafiltración del filtro 2, sobre la concentración de sodio en la solución de diálisis y sobre la temperatura de la propia solución de diálisis.

La máquina 1 comprende un dispositivo de ultrafiltración aislado 14 dispuesto a lo largo de la línea arterial 3, que produce una cantidad de plasma ultrafiltrado que se deja entrar en una línea de la ramificación arterial 15. Generalmente, la línea de la ramificación arterial 15 comprende un dispositivo de purificación por adsorción y se reconecta a la línea arterial 3 en el segmento comprendido entre el dispositivo de ultrafiltración aislado 14 y el filtro de hemodiálisis 2. La máquina 1 comprende adicionalmente un medidor de la concentración de sodio en sangre 16 aplicado a la línea de ramificación arterial 15 y conectado a la unidad de mando/control 12. La unidad 12, en la que se implementan los algoritmos para adaptar los valores de la conductividad y de la concentración de sodio que se desea obtener en la solución de diálisis de acuerdo con el nivel de sodio en la sangre del paciente, interviene en la solución de diálisis mediante el dispositivo de preparación 7 y la bomba 10 para restablecer el valor de sodio correcto en la sangre del paciente, si fuera necesario.

Finalmente, la máquina 1 comprende un dispositivo para medir la frecuencia cardiaca 17 y un dispositivo para medir la presión arterial 18, conectados ambos a la unidad de mando/control 12 para proporcionar información adicional que procesará la unidad de acuerdo con algoritmos programados particulares.

Obviamente, la máquina de diálisis de acuerdo con la presente invención evita que durante el tratamiento de diálisis el paciente pueda verse sometido a complicaciones clínicas debidas a deficiencias de los mecanismos reguladores de la presión arterial.

Adicionalmente, gracias a la presencia de un medidor de la concentración de sodio y elementos auxiliares de los dispositivos para medir la frecuencia cardiaca y arterial, el paciente se controla aún más completamente durante el tratamiento.

1. Una máquina de diálisis (1) que comprende un filtro de hemodiálisis (2), una ramificación de entrada (5) de la solución de diálisis hacia dicho filtro (2), una ramificación de salida (6) de la solución de diálisis desde dicho filtro (2), una línea arterial (3) que es responsable de transportar la sangre del paciente al filtro (2), una línea venosa (4) que es responsable de transportar la sangre del filtro (2) al paciente, una pluralidad de bombas (9, 10) adaptadas para hacer circular tanto la sangre como la solución de diálisis, un dispositivo para medir la saturación de oxígeno (13) aplicado a dicha línea arterial (3) y una unidad de mando/control (12) adaptada para recibir información desde dicha dispositivo para medir la saturación de oxígeno (13); estando caracterizada dicha máquina por que comprende un dispositivo de ultrafiltración aislado (14) dispuesto a lo largo de la línea arterial del paciente (3), y un medidor de la concentración de sodio en sangre del paciente (16) que se aplica al plasma ultrafiltrado producido por dicho dispositivo de ultrafiltración aislado (14) y adaptado para dar información a dicha unidad de mando/control (12); estando conectada dicha unidad de mando/control (12) a un dispositivo para preparar la solución de diálisis (7) adaptado para modificar la composición y temperatura de la propia solución de diálisis, y una bomba (10) aplicada a dicha ramificación de salida (6) de la solución de diálisis adaptada para ajustar el flujo de ultrafiltrado tomado del paciente; teniendo implementados dicha unidad de mando/control (12) algoritmos de adaptación del proceso de hemodiafiltración de acuerdo con la saturación de oxígeno en la sangre del paciente y que intervienen en un componente de ultrafiltración de dicho filtro (2), en la concentración de sodio y en la temperatura de la solución de diálisis; teniendo implementado adicionalmente dicha unidad de mando/control (12) un algoritmo para adaptar la conductividad y la concentración de sodio en la solución de diálisis de acuerdo con el nivel de sodio en la sangre del paciente y que interviene en la solución de diálisis a través del dispositivo para preparar la solución de diálisis (7) y en dicha bomba (10) aplicada a dicha ramificación de salida para restablecer el valor de sodio correcto en la sangre del paciente.

2. Una máquina de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada por que dicho dispositivo para medir la saturación de oxígeno en sangre (13) comprende medios ópticos para detectar la oxihemoglobina en la hemoglobina total.

3. Una máquina de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, caracterizada por que comprende un dispositivo (18) para medir la presión arterial del paciente; estando conectado dicho dispositivo (18) para medir la presión arterial del paciente a dicha unidad de mando/control (12).

4. Una máquina acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que comprende un dispositivo para medir la frecuencia cardiaca de un paciente (17); estando conectado dicho dispositivo para medir la frecuencia cardiaca de un paciente (17) a dicha unidad de mando/control (12).