Dispositivo médico que tiene un recubrimiento lubricante con un compuesto hidrófilo en una red entrelazada.

Un dispositivo médico que tiene un recubrimiento lubricante de red entrelazada sobre al menos una sección deldispositivo,

comprendiendo el recubrimiento:

a) una red de acrilato de un triacrilato multifuncional polimerizado reticulado consigo mismo y con un promotorde la adhesión de acrilato funcionalizado con ácido, reticulado mediante un primer reticulante; y

b) una red de compuesto hidrófilo de una polivinilpirrolidona reticulada consigo misma mediante un segundoreticulante, diferente del primer reticulante, que es un fotorreticulante que reticula de manera preferente elcompuesto hidrófilo con respecto al triacrilato multifuncional, y entrelazada con la red de acrilato.

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E10187031.

Solicitante: ABBOTT CARDIOVASCULAR SYSTEMS INC..

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 3200 LAKESIDE DRIVE SANTA CLARA, CA 95054 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: LIN,TUNG-LIANG, LEE,JEONG S, BIAGTAN,EMMANUEL, BURKETT,DAVID.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61L29/08 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61L PROCEDIMIENTOS O APARATOS PARA ESTERILIZAR MATERIALES U OBJECTOS EN GENERAL; DESINFECCION, ESTERILIZACION O DESODORIZACION DEL AIRE; ASPECTOS QUIMICOS DE VENDAS, APOSITOS, COMPRESAS ABSORBENTES O ARTICULOS QUIRURGICOS; MATERIALES PARA VENDAS, APOSITOS, COMPRESAS ABSORBENTES O ARTICULOS QUIRURGICOS (conservación de cuerpos o desinfección caracterizada por los agentes empleados A01N; conservación, p. ej. esterilización de alimentos o productos alimenticios A23; preparaciones de uso medico, dental o para el aseo A61K). › A61L 29/00 Materiales para catéteres o para su revestimiento (forma o estructura de los catéteres A61M 25/00). › Materiales para revestimientos.
  • A61L29/14 A61L 29/00 […] › Materiales caracterizados por su función o por sus propiedades físicas.
  • A61L31/10 A61L […] › A61L 31/00 Materiales para otros artículos quirúrgicos. › Materiales macromoleculares.
  • A61L31/14 A61L 31/00 […] › Materiales caracterizados por su función o por sus propiedades físicas.

PDF original: ES-2400219_T3.pdf

 

  • Fb
  • Twitter
  • G+
  • 📞

Fragmento de la descripción:

Dispositivo médico que tiene un recubrimiento lubricante con un compuesto hidrófilo en una red entrelazada

Antecedentes de la invención Esta invención se refiere al campo de recubrimientos hidrófilos lubricantes para dispositivos médicos intracorpóreos tales como un catéter o alambre guía.

El uso de un dispositivo médico dentro de un paciente puede facilitarse mediante la presencia de una superficie lubricante en el dispositivo. Por ejemplo, dispositivos intravasculares, tales como catéteres y alambres guía, son manipulados más fácilmente dentro de la vasculatura de un paciente cuando la fricción entre las paredes del vaso y el dispositivo intravascular se reduce. La fricción puede reducirse recubriendo el dispositivo con un compuesto hidrófilo que se vuelve resbaladizo después de adsorber una cantidad apreciable de agua. Como consecuencia, el recubrimiento hidrófilo proporciona lubricidad cuando el dispositivo recubierto es expuesto a una solución acuosa, y cuando el dispositivo recubierto es expuesto a agua antes de la inserción en el paciente o a la sangre del paciente durante el uso. Como alternativa, recubrimientos, tales como fluoropolímeros, y silicona, proporcionan lubricidad a la superficie de un dispositivo intracorpóreo sin necesidad de exposición a una solución acuosa. Sin embargo, el grado de lubricidad puede variar en gran medida dependiendo de la naturaleza del recubrimiento lubricante. Los recubrimientos hidrófilos proporcionan una lubricidad superior en comparación con recubrimiento hidrófobos, tales como silicona, cuando se ensayan frente a una superficie opuesta de tejido biológico.

Además de rebajar el coeficiente de rozamiento del dispositivo recubierto, un recubrimiento lubricante eficaz debe adherirse fuertemente a la superficie del dispositivo. El recubrimiento lubricante debe permanecer adherido a la superficie del dispositivo durante periodos de almacenamiento potencialmente prolongados, así como en respuesta a fuerzas abrasivas que se encuentran durante el uso. Una mala fuerza adhesiva es indeseable, dado que el recubrimiento perdido puede quedar atrás dentro del paciente durante el uso, con una disminución correspondiente en la lubricidad del dispositivo. Típicamente, existe un compromiso entre la lubricidad de un recubrimiento y la fuerza adhesiva y cohesiva del recubrimiento, de modo que los intentos de aumentar la durabilidad de recubrimientos lubricantes pueden reducir inadvertidamente la lubricidad del recubrimiento. La durabilidad es particularmente un problema en las superficies de catéteres y alambres guía que están sometidos a frotamiento y fuerzas abrasivas significativas a medida que los dispositivos se hacen avanzar, de forma que puedan deslizarse, a través de la tortuosa vasculatura del paciente. Como consecuencia, una dificultad ha sido proporcionar un recubrimiento altamente lubricante con lubricidad de larga duración sobre una superficie de un catéter o alambre guía.

Sería un avance significativo proporcionar un recubrimiento hidrófilo altamente duradero sobre una superficie de un dispositivo médico para hacer al dispositivo altamente lubricante. La presente invención cubre éstas y otras necesidades.

El documento US 2005/0170071 describe una composición lubricante adecuada para su uso en un dispositivo médico que incluye al menos un compuesto de acrilato alcoxilado que tiene al menos dos grupos acrilato por molécula y al menos un segundo componente que proporciona lubricidad.

El documento US 2007/0043160 escribe una formulación de recubrimiento que incluye un componente polimérico hidrófilo que comprende al menos dos especies poliméricas de diferentes pesos moleculares, un monómero hidrófilo insaturado capaz de polimerización de radicales libres en presencia de un radical y un compuesto activable por UV.

El documento US 2005/0055044 describe un recubrimiento lubricante curable por ultravioleta que incluye al menos un polímero lubricante y al menos un polímero reticulable insensible a oxígeno.

Resumen de la invención La invención se refiere a un dispositivo médico que tiene un recubrimiento lubricante sobre al menos una sección del dispositivo médico, comprendiendo el recubrimiento lubricante una red de un compuesto hidrófilo reticulado consigo mismo y entrelazado con una red de un compuesto polimerizado multifuncional. Un aspecto de la invención es un método de recubrimiento de un dispositivo médico con el recubrimiento lubricante. Aspectos adicionales de la invención se refieren a incluir uno o más agentes en el recubrimiento, que proporcionan una adhesión mejorada del recubrimiento sobre el dispositivo, o que proporcionan una hidratación más rápida del recubrimiento y/o lubricidad mejorada. Adicionalmente, el recubrimiento lubricante puede estar provisto de uno o más agentes terapéuticos o de diagnóstico y, en una realización, el agente se eluye de forma relativamente rápida en una liberación concentrada desde el recubrimiento lubricante durante la hidratación del recubrimiento durante el uso del dispositivo El recubrimiento lubricante comprende el producto de reacción curado de una mezcla en solución que se aplica sobre una superficie del dispositivo médico y a continuación se cura sobre el dispositivo. La mezcla en solución se forma mezclando conjuntamente al menos los siguientes componentes: un compuesto que forma una red monomérica o polimérica multifuncional, un compuesto hidrófilo, uno o más primeros reticulantes para reticular el monómero o polímero multifuncional, y uno o más segundos reticulantes, diferentes de los primeros reticulantes, para reticular el compuesto hidrófilo. Los primeros reticulantes reticulan, de manera preferente, el monómero o polímero multifuncional con respecto al compuesto hidrófilo, y los segundos reticulantes reticulan, de manera preferente, el compuesto hidrófilo con respecto al monómero o polímero multifuncional. En una realización preferida actualmente, el compuesto que forma una red es un oligómero durante la preparación de la mezcla en solución. Sin embargo, como alternativa puede añadirse a la mezcla en solución como un monómero (prepolimerización) o como un polímero de cadena más larga, de modo que pueda experimentar un mayor o menor grado de polimerización sobre el dispositivo dependiendo de si se añade como un monómero, oligómero o polímero de cadena más larga. Independientemente de si el compuesto que forma una red se añade o no a la mezcla en solución en forma de un monómero o un polímero de peso molecular relativamente bajo o alto, debe entenderse que el monómero o polímero multifuncional de la mezcla en solución está en un estado polimerizado en el recubrimiento acabado sobre el dispositivo.

Los reticulantes son, preferiblemente, fotorreticulantes que inician las reacciones de reticulación en respuesta a irradiación con luz (por ejemplo, de las longitudes de onda ultravioleta o visible) . Sin embargo, iniciadores térmicos, tales como peróxidos, que responden a una temperatura aumentada podrían usarse en una realización alternativa. Por lo tanto, aunque descritas a continuación principalmente en términos de los fotorreticulantes preferidos para el fotocurado del recubrimiento, debe entenderse que realizaciones alternativas pueden incluir uno o más iniciadores alternativos que reaccionan mediante otros mecanismos. Debe entenderse que la terminología fotorreticulantes se refiere a compuestos que funcionan mediante diversos mecanismos para provocar la reticulación que forma la red, incluyendo agentes reticulantes que se acaban incorporando a la red, o como alternativa, fotoiniciadores que forman radicales que dan como resultado la reacción de reticulación.

Aplicado a la superficie de un catéter o alambre guía, el recubrimiento lubricante mantiene su lubricidad a pesar de los significativos frotamiento y fuerza abrasiva que se encuentra durante el uso, y en una realización preferida previene o inhibe el cuelgue del alambre guía en la luz del catéter causado cuando la aglomeración de sangre y contraste aumenta la resistencia de rozamiento entre las superficies del dispositivo y/o disminuyen la eliminación del alambre guía. En ausencia del segundo fotorreticulante, el recubrimiento de inversión tendría una cantidad significativa del compuesto hidrófilo no reticulado y solamente de forma relativamente débil mecánicamente contenido en las redes poliméricas. Dichos recubrimientos, que pueden denominarse como un recubrimiento de red semi-interpenetrante (semi-IPN) , típicamente pierden una lubricidad significativa de forma relativamente rápida en comparación con el recubrimiento de la invención. Al incluir un fotorreticulante específicamente para el compuesto hidrófilo, el recubrimiento de reanudación... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Un dispositivo médico que tiene un recubrimiento lubricante de red entrelazada sobre al menos una sección del dispositivo, comprendiendo el recubrimiento:

a) una red de acrilato de un triacrilato multifuncional polimerizado reticulado consigo mismo y con un promotor de la adhesión de acrilato funcionalizado con ácido, reticulado mediante un primer reticulante; y b) una red de compuesto hidrófilo de una polivinilpirrolidona reticulada consigo misma mediante un segundo reticulante, diferente del primer reticulante, que es un fotorreticulante que reticula de manera preferente el compuesto hidrófilo con respecto al triacrilato multifuncional, y entrelazada con la red de acrilato.

2. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el dispositivo tiene una superficie polimérica o metálica, y el promotor de la adhesión en el recubrimiento lubricante se adhiere a la superficie.

3. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el dispositivo tiene una superficie polimérica o metálica, con una capa de imprimación sobre la superficie entre la superficie y el recubrimiento lubricante.

4. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el recubrimiento incluye un agente terapéutico que es liberable a partir de éste.

5. El dispositivo de la reivindicación 4, en el que el agente terapéutico es un agente con un peso molecular de 180 a

15.000 g/mol que se eluye en una liberación concentrada desde el recubrimiento lubricante durante la hidratación del recubrimiento.

6. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el dispositivo es un alambre guía de metal con una superficie externa polimérica.

7. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el dispositivo es un catéter con globo.


 

Patentes similares o relacionadas:

PROCEDIMIENTO PARA LA OBTENCIÓN DE UN RECUBRIMIENTO SOL-GEL, COMPOSICIÓN DE RECUBRIMIENTO Y USO DE LA MISMA, del 25 de Octubre de 2018, de UNIVERSIDAD CARLOS III DE MADRID: Procedimiento para la obtención de un recubrimiento sol-gel sobre un sustrato a partir de 3-metacriloxipropiltrimetoxisilano (MAPTMS) y tetrametoxisilano (TMOS) y un compuesto […]

PROCEDIMIENTO PARA LA OBTENCIÓN DE UN RECUBRIMIENTO SOL-GEL, COMPOSICIÓN DE RECUBRIMIENTO Y USO DE LA MISMA, del 22 de Octubre de 2018, de UNIVERSIDAD CARLOS III DE MADRID: Procedimiento para la obtención de un recubrimiento sol-gel. Composición de recubrimiento y uso de la misma. Procedimiento para la obtención de un recubrimiento […]

Artículos de elución de fármacos con perfiles mejorados de liberación de fármaco, del 19 de Octubre de 2018, de CORDIS CORPORATION: Un artículo de elución de fármacos que se selecciona del grupo que consiste en un stent, un injerto de stent, un dispositivo de anastomosis, un injerto vascular y un […]

Revestimiento de endoprótesis vascular, del 16 de Octubre de 2018, de Aachen Scientific International PTE. LTD: Procedimiento para el revestimiento de una endoprótesis vascular, con las siguientes etapas a) humedecer al menos parcialmente el lado externo de […]

Deposición de una capa de plata sobre un sustrato no conductor, del 5 de Octubre de 2018, de C.R. BARD, INC.: Método para preparar un dispositivo médico antimicrobiano, que comprende: proporcionar un material no conductor; tratar una superficie del material no conductor […]

Mejoras para las entidades biológicas inmovilizadas, del 20 de Septiembre de 2018, de W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.: Una molécula de polímero hiperramificado y catiónico que se caracteriza por tener (i) un resto central de masa molecular de 14 a 1.000 Da, (ii) una masa molecular […]

Reducción del tiempo de bioabsorción de dispositivos médicos implantables recubiertos con polímeros usando mezclas de polímeros, del 19 de Septiembre de 2018, de MEDTRONIC VASCULAR, INC.: Un dispositivo médico que comprende: (a) un stent que comprende un metal no erosionable; (b) un sistema polimérico bioabsorbible recubierto […]

Método para revestir agujas quirúrgicas, del 23 de Mayo de 2018, de ETHICON, INC.: Un método para cubrir o revestir agujas quirúrgicas, que comprende: aplicar un revestimiento de silicona a una aguja quirúrgica que tiene un eje […]

‹‹ Procedimiento para la producción de hidroximetildifeniloxiranos y los correspondentes 1-azolilmetil-1,2-difeniloxiranos

COMPOSICIONES PARA LA PROTECCION DE COSECHAS, METODO PARA SU APLICACION Y USO DE DICHAS COMPOSICIONES PARA PROTECCION DE COSECHAS ››