Dispositivo implantable para la oclusión intermitente de un vaso sanguíneo.

Dispositivo implantable para la oclusión intermitente de un vaso sanguíneo,

en particular, de una vena que drenael sistema de órganos, que comprende

- unos medios de oclusión (3) posicionables en el vaso sanguíneo (2) y accionables para crear una oclusiónintermitente,

- por lo menos un sensor (5) para detectar de forma continua o en intervalos de tiempo, por lo menos unvalor de medición fisiológico,

- un dispositivo de control (4) implantable, en el cual se puede introducir por lo menos un valor de mediciónfisiológico y que interactúa con los medios de oclusión (3) para controlar la oclusión intermitente en funcióndel valor de medición,

caracterizado porque

- un stent (9) implantable, que es apto para ser puesto en conexión funcional con el vaso sanguíneo (2),separado de los medios de oclusión (3), y que se puede expandir en dirección radial, al cual están fijadoslos medios de oclusión para posicionar los medios de oclusión (3) con respecto al vaso sanguíneo (2).

Dispositivo implantable para la oclusión intermitente de un vaso sanguíneo.

La invención se refiere a un dispositivo implantable para la oclusión intermitente de un vaso sanguíneo, en especial de una vena que drena un sistema de órganos.

El documento US no 4.979.955 A da a conocer un dispositivo según el preámbulo de la reivindicación 1.

La sangre arterial, la cual alimenta al músculo cardíaco, puede pasar a través del tejido cardiaco sano y alimentarlo, si bien tiene dificultades para alcanzar el tejido isquémico. Con ello, se impide la alimentación del tejido isquémico con nutrientes así como la retirada de productos de desecho del metabolismo del tejido isquémico. En este contexto, se ha propuesto ya con anterioridad alimentar al tejido isquémico con sangre mediante perfusión retrógrada. La retroinfusión de sangre en venas coronarias juega un papel importante en especial en el campo de la protección del miocardio durante la cirugía a corazón abierto. Una intervención típica de este tipo es, por ejemplo, la dilatación de globo de una arteria coronaria arterioscleróticamente estrechada. En este método, conocido también como angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA) , se guía un catéter de globo, con control radiológico, en la zona de la estenosis de la arteria coronaria y se comprime la placa arteriosclerótica mediante inflado del globo que se encuentra en el extremo del catéter. Durante la dilatación del globo no tiene lugar, corriente abajo, en la arteria suministro alguno del tejido con sangre oxigenada, pudiendo determinarse ya para dilataciones más prolongadas que 30 segundos de duración cambios funcionales en la zona de isquemia del miocardio. En otras intervenciones para la revascularización coronaria como, p. ej. la ateroctomía, las endoprótesis coronarias y las utilizaciones de láser. En el caso de infarto de miocardio agudo existe también un suministro insuficiente de una zona del miocardio.

En relación con la protección contra isquemia de corta duración se lleva a cabo, desde hace un tiempo, una retroinfusión de sangre arterial o de otros líquidos nutrientes en una vena de la zona de isquemia afectada del miocardio. La sangre es bombeada al mismo tiempo, a través de venas correspondientes, al interior de los capilares nutritivos de la zona de isquemia y suministra de este modo el miocardio con oxígeno y sustratos en esta región.

La patente US no 4.934.996 ha dado a conocer un dispositivo para la retroinfusión de venas coronarias con el cual se puede llevar a cabo una oclusión del seno coronario intermitente controlada mediante la presión. El dispositivo comprende un equipo para la oclusión del seno tal como, por ejemplo, un catéter de globo que se puede inflar, un equipo de medición de la presión para la medición de la presión de líquido en el interior del seno coronario, y un aparato de control, el cual genera señales de activación para el dispositivo de oclusión, con el fin de iniciar o finalizar una oclusión. El aparato de control está diseñado al mismo tiempo de tal manera que se mide en el seno coronario el máximo de presión durante cada latido del corazón, se estima mediante cálculo un valor de meseta de los máximos de presión de latidos del corazón consecutivos y se finaliza la oclusión del seno coronario sobre la base de valor de meseta de los máximos de presión.

La oclusión del seno coronario da lugar a un aumento de la presión y, como consecuencia, a una retroperfusión de sangre a través de la vena correspondiente al interior de los capilares nutritivos de la zona con isquemia, de manera que estas zonas pueden ser suministradas con sustancias nutrientes. Cuando finaliza la oclusión se arrastra la sangre retroperfundada, retirándose al mismo tiempo los productos de desecho del metabolismo. En el procedimiento según la patente US no 4.936.996 se estima, por consiguiente mediante cálculo, sobre la base de la medición del máximo de presión en el seno coronario durante cada latido del corazón, una curva de presión sistólica, controlándose la oclusión intermitente en función del valor de meseta de la curva de presión sistólica. El desarrollo de la curva de presión sistólica estimada permite también una conclusión sobre el rendimiento del corazón, reproduciendo por ejemplo la pendiente de la curva la contractilidad del corazón. La pendiente tiene, naturalmente, también una influencia sobre la altura del valor de meseta, alcanzándose en el caso de una curva plana un valor de meseta menor, alcanzándose la meseta además, en comparación con un corazón sano, tras un intervalo de tiempo más prolongado después del inicio de la oclusión. Un desplazamiento de la curva resulta también cuando un vaso coronario es cerrado temporalmente, durante un acto de intervención como la PTCA o el stenting, o a causa de una complicación también más tiempo, de manera que la curva de presión asciende y necesita también más tiempo hasta se ha alcanzado la meseta.

Por los documentos WO 03/008018 A2, WO 2005/120602 A1 y WO 2005/120601 A1 se conocen también procedimientos para la oclusión intermitente de un vaso sanguíneo y en especial del seno coronario. Los procedimientos de este tipo se pueden utilizar también durante un infarto de miocardio agudo, donde se puede demostrar que mediante la oclusión periódica de la corriente de salida venosa se puede conseguir una reducción del área del infarto.

Se ha propuesto ya desviar sangre de las venas coronarias de áreas bien irrigadas a las zonas de los vasos mal suministradas.

Los dispositivos que se han dado a conocer hasta ahora son adecuados, exclusivamente, para el tratamiento

temporal de un paciente durante una intervención quirúrgica. Una intervención de este tipo está relacionada, por regla general, con una notable complejidad y requiere de un médico no únicamente la disposición del dispositivo de oclusión en el vaso sanguíneo que hay que ocluir. El funcionamiento del dispositivo de oclusión exige también la vigilancia permanente por parte de un médico. Durante la oclusión intermitente hay que vigilar parámetros críticos como, por ejemplo, la presión en el vaso sanguíneo ocluido, y hay que analizar permanentemente valores de medición fisiológicos para ver si, debido al tratamiento, se ha producido la mejoría deseada del estado del corazón y, en especial, un aumento de su rendimiento. Además hay que decidir, sobre la base de los valores de medición, cuando se puede finalizar el tratamiento, es decir el proceso de oclusión intermitente.

Una desventaja relacionada con el procedimiento y los dispositivos para la oclusión intermitente de un vaso sanguíneo que se han dado a conocer por el estado de la técnica radica también en que el tratamiento se puede llevar a cabo cuando el paciente padece molestias serias, es decir en un instante en el cual han aparecido ya posiblemente daños irreversibles. Por regla general no es posible una utilización preventiva de la oclusión intermitente del vaso sanguíneo ya en caso de una pequeña desviación de determinados parámetros fisiológicos de valores teóricos específicos del paciente.

La presente invención se plantea ahora mejorar los dispositivos para la oclusión intermitente de un vaso sanguíneo que se han dado a conocer por el estado de la técnica para que se reduzca la complejidad del tratamiento y se pueda prescindir de un control médico permanente durante el tratamiento.

La invención se plantea además automatizar ampliamente el control de la oclusión intermitente, debiendo tener lugar la oclusión de tal manera que se pueda conseguir un resultado óptimo del tratamiento.

Para la solución de este problema se crea un dispositivo para la oclusión intermitente de un vaso sanguíneo, en especial de una vena que drena el sistema de órganos, como p. ej. del seno coronario, que es implantable. El dispositivo comprende, según la invención:

- unos medios de oclusión posicionablesintermitente, en el vaso sanguíneo y accionables para crear una oclusión

- por lo menos un sensor para la detección, continuada o a intervalos de tiempo, de por lo menos un valor de medición fisiológicos,

- un dispositivo de control implantable, al cual se le suministra por lo menos un valor de medición fisiológico y que interactúa, en función del valor de medición, con los medios de oclusión para el control de la oclusión intermitente,

- un stent implantable, apto para ser puesto en conexión funcional con el vaso sanguíneo, separado de los medios de oclusión, y que se puede expandir en dirección radial, al cual están fijados los medios de oclusión para el posicionamiento de los medios de oclusión con respecto al vaso sanguíneo.... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo implantable para la oclusión intermitente de un vaso sanguíneo, en particular, de una vena que drena 5 el sistema de órganos, que comprende

-unos medios de oclusión (3) posicionables en el vaso sanguíneo (2) y accionables para crear una oclusión intermitente,

- por lo menos un sensor (5) para detectar de forma continua o en intervalos de tiempo, por lo menos un valor de medición fisiológico,

-un dispositivo de control (4) implantable, en el cual se puede introducir por lo menos un valor de medición fisiológico y que interactúa con los medios de oclusión (3) para controlar la oclusión intermitente en función 15 del valor de medición,

caracterizado porque

-un stent (9) implantable, que es apto para ser puesto en conexión funcional con el vaso sanguíneo (2) , 20 separado de los medios de oclusión (3) , y que se puede expandir en dirección radial, al cual están fijados los medios de oclusión para posicionar los medios de oclusión (3) con respecto al vaso sanguíneo (2) .

2. Dispositivo implantable según la reivindicación 1, caracterizado porque los medios de oclusión (3) están formados a modo de medios de oclusión (3) accionados mecánica o eléctricamente, siendo el accionamiento controlado 25 preferentemente de forma eléctrica.

3. Dispositivo implantable según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque los medios de oclusión (3) están conectados con un suministro de energía (8) eléctrico.

4. Dispositivo implantable según la reivindicación 2 o 3, caracterizado porque los medios de oclusión (3) comprenden una válvula eléctricamente controlable.

5. Dispositivo implantable según la reivindicación 2, 3 o 4, caracterizado porque los medios de oclusión (3) presentan un actuador eléctricamente controlable. 35

6. Dispositivo implantable según la reivindicación 4, caracterizado porque el actuador está formado por un electroimán.

7. Dispositivo implantable según la reivindicación 5 o 6, caracterizado porque los medios de oclusión (3) presentan

por lo menos una pieza (11) móvil entre una posición de cierre, en la cual el vaso sanguíneo (2) está ocluido, y una posición de apertura, en la cual el vaso sanguíneo (2) no está ocluido, interactuando el actuador, en caso de control eléctrico, con la pieza (11) móvil para aplicar una fuerza que actúa en el sentido de cierre.

8. Dispositivo implantable según una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque los medios de anclaje (9) 45 presentan o forman un espacio de alojamiento para los medios de oclusión (3) .

9. Dispositivo implantable según una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque está previsto un elemento de control de tiempo, para llevar a cabo una detección de dicho por lo menos un valor de medición fisiológico a intervalos de tiempo predefinidos.

10. Dispositivo implantable según una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque está prevista una memoria para los valores de medición fisiológicos y/o los procesos de oclusión, la cual está conectada con un emisor para la transmisión inalámbrica del contenido de la memoria.

11. Dispositivo implantable según una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque el sensor (5, 6, 7) está formado para detectar una presión de líquido, un volumen de líquido, un flujo, una resistencia eléctrica, una impedancia eléctrica, corrientes cardiacas para establecer un electrocardiograma (ECG) y/o un parámetro metabólico, tal como, por ejemplo, la saturación de O2 o el valor del pH o el contenido en lactato de la sangre.