Dispositivo externo de protección barrera frente a infecciones urogenitales y/o daños en lla integridad cutánea.

1. Dispositivo externo de protección barrera frente a infecciones urogenitales y/o daños en la integridad cutánea,

caracterizado por estar compuesto por tres elementos con diferentes modalidades de diseño según patología asociada o preferencia de uso, que se adhieren entre sí, siendo el primero de los elementos un soporte inicial, compuesto en poliuretano o material con idénticas características, impregnado en una de sus caras con hidrocoloide a base de carboximetilcelulosa sódica o banda de papel satinado con pegamento hipoalergénico acrílico o pegamento con base de oxido de zinc o materiales con idénticas características, protegido por banda de papel retirable, siendo el segundo de los elementos un soporte intermedio, impregnado de un adhesivo hidrocoloide a base de carboximetilcelulosa sódica o material con idénticas características, protegido por banda de papel retirable, soldado o pegado al tercer elemento de la invención, que será un soporte absorbente, adherido al anterior, formando una sola pieza de manera holgada y que en todas sus modalidades estará compuesta por tres capas diferenciadas; capa inicial interior compuesta de fibras de polipropileno o tejidos de estructura polimérica susceptible de refuerzo con base de aloe vera o material con idénticas características y capa intermedia compuesta por polvo superabsorvente a base de poliacrilato de sodio sobre celulosa peluda o algodón hidrófilo y capas de fibra vegetal o materiales con idénticas características susceptible de variar en grosor y capa externa conformada por tejido microporoso permeable transpirable y absorbente.

2. Dispositivo externo de protección barrera frente a infecciones urogenitales y/o daños en la integridad cutánea según reivindicación 1, caracterizado por el diseño eminentemente triangular en sus tres elementos pudiendo tener cualquier medida y que se adherirán su primer y segundo elemento teniendo éstos una banda de papel retirable y una señalización en uno de sus extremos para su correcta colocación y combinación con sondas o catéter, siendo susceptibles de incorporar elementos antisépticos en el ángulo perineal según preferencias.

3. Dispositivo externo de protección barrera frente a infecciones urogenitales y/o daños en la integridad cutánea según reivindicación 2, caracterizado por ser combinable con sondaje vesical o catéter por disponer su tercer elemento, cuyo grosor podrá variar según preferencias, de una canalización interna que no atravesará su última capa y que será perforable, y una apertura semicircular en la superficie externa para la salida de los mismos.

4. Dispositivo externo de protección barrera frente a infecciones urogenitales y/o daños en la integridad cutánea según reivindicación 2 y 3, caracterizado por poder integrarse en un pañal de adulto, adhiriéndose su tercer elemento por medio de adhesivo al pañal, empleándose el primer elemento para sujeción cutánea, resultando unidos estos elementos por medio del segundo elemento o modificando la copa del pañal de adulto, para ser adherida con el segundo elemento que servirá de unión con el primer elemento o se adherirá directamente sobre piel, según medio de colocación preferido.

5. Dispositivo externo de protección barrera frente a infecciones urogenitales y/o daños en la integridad cutánea según reivindicación 1 caracterizado por el diseño alternativo eminentemente circular en sus tres elementos cuyo primer y segundo elemento, estarán compuestos de poliuretano impregnados de un adhesivo hidrocoloide a base de carboximetilcelulosa sódica o materiales con idénticas características, que estarán protegidos por banda de papel retirable y dispondrán de una apertura en su superficie para su adaptación a estomas por ser recortables.

6. Dispositivo externo de protección barrera frente a infecciones urogenitales y/o daños en la integridad cutánea según reivindicación 5 caracterizado por su tercer elemento con base circular y forma acolchada y abombada, estará compuesta por polvo superabsorvente a base de poliacrilato de sodio o material con idénticas características, y su estructura la compondrán tres capas, siendo la primera capilarizadora incluyendo solución de aloe vera o material con idénticas características, la segunda capa será absorbente y la tercera capa será aislante y estanco.

7. Dispositivo externo de protección barrera frente a infecciones urogenitales y/o daños en la integridad cutánea según reivindicación 1 caracterizado por su diseño alternativo eminentemente circular, en el que su primer y segundo elemento dispondrán de unos anillos de caucho o plástico para la unión de los mismos por presión o fijación, y su tercer elemento tendrá una forma abolsada con composición idéntica al tercer elemento de la reivindicación 6.

8. Dispositivo externo de protección barrera frente a infecciones urogenitales y/o daños en la integridad cutánea según reivindicación 5 y reivindicación 7 caracterizado por ser susceptible de integrar en su tercer elemento una canalización que atravesará la primera y segunda capa sin traspasar la tercera y que dispondrá de una apertura semicircular en su superficie exterior con banda adhesiva de apertura que permite al menos el paso de una sonda de 3 vías y que mantendrá el aislamiento.

9. Dispositivo externo de protección barrera frente a infecciones urogenitales y/o daños en la integridad cutánea según reivindicación 1 caracterizado por su diseño alternativo eminentemente circular, en el que su primer y segundo elemento serán una tira de anchura variable según preferencias de diseño, huecas en su interior y su tercer elemento adherido al segundo elemento tendrá una base circular y una estructura de tres capas teniendo las mismas características y composición que el tercer elemento de la reivindicación 6.

10. Dispositivo externo de protección barrera frente a infecciones urogenitales y/o daños en la integridad cutánea según reivindicación 1 caracterizado por ser su tercer elemento en todas las modalidades de diseño, susceptible de tener un grosor variable según preferencias.

Dispositivo de protección barrera para la prevención de infecciones por contaminación fecal y/o urinaria y prevención de daños en la integridad cutánea de la zona.

OBJETO DE LA INVENCIÓN

La presente invención, se refiere a un dispositivo externo de protección barrera de uso sanitario, que reviste dos modalidades diferenciadas para prevenir infecciones generalizadas y/o daños en la integridad cutánea de pacientes que pueden referir diferentes patologías. El primero de los objetos de la presente invención es la prevención de infecciones en las vías urinarias y ginecológicas en pacientes femeninas, que pueden referir incontinencia fecal y/o urinaria. El segundo de los objetos de la presente invención y en base a unas leves modificaciones en el diseño con respecto al anterior, es su empleo en urostomías y colostomias y tratamiento preventivo de contaminación fecal en escaras o maceraciones o ulceras cutáneas por presión sacro-coxigeas o en cualquier otra protuberancia osea.

El dispositivo en todas sus variantes, aporta esenciales características de novedad y notables ventajas, con respecto a otros dispositivos empleados actualmente según el estado de la técnica, tanto para tratamiento de incontinencia femenina corno para urostomías-colostornías y maceraciones por presión, aportando beneficios considerables en relación a la comodidad e higiene con un alto grado de aislamiento o barrera y protección de la piel.

El sistema inventado permite aislar la zona tratada, impidiendo infecciones tanto en la zona urogenital femenina derivadas de la intoxicación fecal, corno en zonas abdominales propias de las urostomías-colostomías y zonas propensas a maceraciones o ulceras por presión, mejorando notablemente la sensación de comodidad y movilidad de pacientes.

En el primero de los objetos de la presente invención, este dispositivo es perfectamente compatible con el uso combinado -sin interferencias-de catéteres o sondas, y puede sustituir compresas de pérdidas urinarias y ginecológicas en cirugías y post-parto o compatibilizarse con pañales de adulto, manteniendo siempre una separación entre la zona genitourinaria y zona anal, favoreciendo la transpiración de la piel al disponer de una capa absorbente y permeable que permite la contención de fluidos.

En el segundo de los objetos de la invención, la permeabilidad de la misma, permite respirar a la piel afectada o que rodea a la dermis afecta, permitiendo la absorción de la humedad, creando una zona barrera que impide el traspaso de bacterias que pudieran provocar infecciones o empeorar las lesiones presentes.

El campo de aplicación de la invención se encuentra comprendido dentro del sector industria y clínico o sanitario, destinado a la fabricación de artículos para el tratamiento de pacientes -femeninas-que refieran posibles infecciones por contaminación fecal y / o urinaria y pacientes con urostomías, colostomías o maceraciones en la piel por presión, que requieran un tratamiento preventivo o paliativo en relación a infecciones. El dispositivo esta indicado para el uso sanitario, especialmente en unidades de cuidados intensivos, plantas de cirugía, cuidados geriátricos, ginecología y maternidades. Su uso puede extenderse a centros especializados en cuidados a personas dependientes y a pacientes con alta hospitalaria que refieran una gran autonomía y una vida normalizada con tratamientos asociados -catéteres, sondas, urostomías, colostomías-dada su facilidad para la colocación y posibilidad de uso en actividades de la vida diaria.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Existen algunos dispositivos externos de uso médico para evitar problemas asociados a la incontinencia urinaria femenina. En ocasiones es el propio uso de los dispositivos asociados a la incontinencia o problemas en el aparato genitourinario femenino lo que eleva el riesgos de padecer infecciones -fundamentalmente por escherichía colí, enterobacter, enterocoo y estafilococo-, como sucede con el uso de catéteres invasivos, compresas o pañales de adulto, donde se incrementa la frecuencia de infecciones urinarias o vaginales tal y como se refleja en la literatura medica. Los tratamientos descritos conllevan en gran medida un alto porcentaje de infecciones y necesariamente un coste asociado a medicación paliativa o curativa de infecciones derivadas -antibióticos-o Una de las desventajas asociadas al propio uso de estos dispositivos es la limitación de la movilidad y la clara incomodidad de la paciente, existiendo un extremado contacto de las deposiciones fecales y/o urinarias y / o vaginales con la piel de la zona, lo cual puede acabar derivando en irritaciones cutáneas e incluso en algunos casos, ulceraciones de la piel.

Nuestro dispositivo permita la colocación por la propia paciente y mantiene una adecuada protección de la zona, minimizando los riesgos de infección y problemas cutáneos.

La piel puede estar sometida a elementos externos que pueden provocar lesiones derivadas de líquidos o fluidos o de la propia humedad generada, por lo que si estos elementos mantienen un contacto constante con la piel de la zona urogenital -más sensible que la piel de otras zonas-, pueden provocar maceraciones con alteración del pH, pudiendo provocar inflamaciones e incluso infecciones cutáneas, necrosis o gangrena. Estas patologías pueden asociarse al uso de elementos de absorción como pañales o compresas con poca capacidad de absorción y limitada permeabilidad, características que si presenta nuestro invento por lo que su uso conlleva una notable mejoría y evita los riesgos derivados de emplear otros dispositivos.

Existen diferentes dispositivos que han tratado de corregir las infecciones derivadas e irritaciones cutáneas, como se describe en la invención ES-0291993, cuya particularidad reside en un diseño de catéter externo con pestaña intralabial con cuerpo adhesivo, que incorpora un tubo urinario proyectado, que pretende una adhesión en la zona rodeando la uretra y aislando el introitus. Esta invención conlleva la propia incomodidad de las pacientes y la necesidad de plantear un respiradero para la vagina, el cual no es necesario en nuestro dispositivo, al mantener adecuadamente protegida toda la zona urogenital, incluida la zona vaginal.

Otro dispositivo de incontinencia externo, con adaptaciones para la anatomía masculina y femenina se describe en la invención ES-2114567 -patente europea-, que dispone de una envuelta con conducto de salida para drenajes cuya sujeción se basa en hojas permeables con una capa adhesiva para la fijación en superficie para-meatal. Este dispositivo se caracteriza por su adaptabilidad a la anatomía pero en el caso de pacientes femeninas requiere de elementos añadidos para facilitar la sujeción, con un claro hándicap en relación a la comodidad de las pacientes y las dificultades para realizar movimientos, característica que nuestro dispositivo si permite. Otro elemento que se destaca en contrastación con nuestro invento, es que este no conlleva un aislamiento de la vagina de las pacientes, por lo que quedan sometidas a posibles infecciones por diseminación fecal, al contrario que nuestro dispositivo.

Otro dispositivo para mujeres incontinentes es el descrito en ES 8303077, compuesto de un manguito tubular enterizo con un embudo y un tubo conductor de orina, asegurado con una almohadilla de material adhesivo que tiene un agujero central que condice al interior del manguito, y que esta dimensionada de manera que puede ser pegada a la piel de la usuario en la región inmediatamente circundante del orificio uretral o meato. Nuevamente este dispositivo aísla la zona urinaria pero no la zona vaginal por 10 que la misma queda expuesta a posibles infecciones y complicaciones derivadas de la diseminación fecal.

Por otro lado debemos mencionar que el propio uso de fármacos puede favorecer la aparición o agravamiento de la incontinencia urinaria -tales como tratamientos diuréticos o antidepresivos-, o fecal -tales como antibióticos, antigripales-. En todo caso aquellos pacientes que refieren incontinencia fecal y urinaria, tienen un alto grado de riesgo en relación a la integridad cutánea y precisan una mayor prevención ante infecciones y daños en la dermis, elementos preventivos presentes en nuestro dispositivo.

La novedad y beneficios aportados por nuestro dispositivo, logran corregir estas deficiencias en relación a los dispositivos descritos, aumentando claramente la protección barrera, la comodidad y la clara compatibilidad con otros dispositivos y la conciliación con la vida diaria de las pacientes.

En ocasiones existen problemas de las vías urinarias que también hacen necesario modificar o incluso extirpar una parte de las mismas, y la construcción de una...

1. Dispositivo externo de protección barrera frente a infecciones urogenitales y/o daños en la integridad cutánea, caracterizado por estar compuesto por tres elementos con diferentes modalidades de diseño según patología asociada o preferencia de uso, que se adhieren entre sÍ, siendo el primero de los elementos un soporte inicial, compuesto en poliuretano o material con idénticas características,

impregnado en una de sus caras con hidrocoloide a base de carboximetilcelulosa sódica o banda de papel satinado con pegamento hipoalergénico acrílico o pegamento con base de oxido de zinc o materiales con idénticas características, protegido por

banda de papel retirable, siendo el segundo de los elementos un soporte intermedio,

impregnado de un adhesivo hidrocoloide a base de carboximetilcelulosa sódica o material con idénticas características, protegido por banda de papel retirable,

soldado o pegado al tercer elemento de la invención, que será un soporte absorbente,

adherido al anterior, formando una sola pieza de manera holgada y que en todas sus modalidades estará compuesta por tres capas diferenciadas; capa inicial interior

compuesta de fibras de polipropileno o tejidos de estructura polimérica susceptible de refuerzo con base de aloe vera o material con idénticas características y capa intermedia compuesta por polvo superabsorvente a base de poliacrilato de sodio sobre celulosa peluda o algodón hidrófilo y capas de fibra vegetal o materiales con idénticas características susceptible de variar en grosor y capa externa conformada por tejido microporoso permeable transpirable y absorbente.

2. Dispositivo externo de protección barrera frente a infecciones urogenitales y/o daños en la integridad cutánea según reivindicación 1, caracterizado por el diseño eminentemente triangular en sus tres elementos pudiendo tener cualquier medida y que se adherirán su primer y segundo elemento teniendo éstos una banda de papel retirable y una señalización en uno de sus extremos para su correcta colocación y combinación con sondas o catéter, siendo susceptibles de incorporar elementos antisépticos en el ángulo perineal según preferencias.

3. Dispositivo externo de protección barrera frente a infecciones urogenitales y/o daños en la integridad cutánea según reivindicación 2, caracterizado por ser combinable con sondaje vesical o catéter por disponer su tercer elemento, cuyo grosor podrá variar según preferencias, de una canalización interna que no atravesará su última capa y que será perforable, y una apertura semicircular en la superficie externa para la salida de los mismos.

4. Dispositivo externo de protección barrera frente a infecciones urogenitales y/o daños en la integridad cutánea según reivindicación 2 y 3, caracterizado por poder integrarse en un pañal de adulto, adhiriéndose su tercer elemento por medio de adhesivo al pañal, empleándose el primer elemento para sujeción cutánea, resultando unidos éstos elementos por medio del segundo elemento o modificando la copa del pañal de adulto, para ser adherida con el segundo elemento que servirá de unión con el primer elemento o se adherirá directamente sobre piel, según medio de colocación preferido.

5. Dispositivo externo de protección barrera frente a infecciones urogenitales y/o daños en la integridad cutánea según reivindicación 1 caracterizado por el diseño alternativo eminentemente circular en sus tres elementos cuyo primer y segundo elemento, estarán compuestos de poliuretano impregnados de un adhesivo hidrocoloide a base de carboximetilcelulosa sódica o materiales con idénticas características, que estarán protegidos por banda de papel retirable y dispondrán de una apertura en su superficie para su adaptación a estomas por ser recortables.

6. Dispositivo externo de protección barrera frente a infecciones urogenitales y/o daños en la integridad cutánea según reivindicación 5 caracterizado por su tercer elemento con base circular y forma acolchada y abombada, estará compuesta por polvo superabsorvente a base de poliacrilato de sodio o material con idénticas características, y su estructura la compondrán tres capas, siendo la primera capilarizadora incluyendo solución de aloe vera o material con idénticas características, la segunda capa será absorbente y la tercera capa será aislante y estanco.

7. Dispositivo externo de protección barrera frente a infecciones urogenitales y/o daños en la integridad cutánea según reivindicación 1 caracterizado por su diseño alternativo eminentemente circular, en el que su primer y segundo elemento dispondrán de unos anillos de caucho o plástico para la unión de los mismos por presión o fijación, y su tercer elemento tendrá una forma abolsada con composición idéntica al tercer elemento de la reivindicación 6 .

8. Dispositivo externo de protección barrera frente a infecciones urogenitales y/o daños en la integridad cutánea según reivindicación 5 y reivindicación 7 caracterizado por ser susceptible de integrar en su tercer elemento una canalización que atravesará la primera y segunda capa sin traspasar la tercera y que dispondrá de una apertura semicircular en su superficie exterior con banda adhesiva de apertura que permite al menos el paso de una sonda de 3 vías y que mantendrá el aislamiento.

9. Dispositivo externo de protección barrera frente a infecciones urogenitales y/o daños en la integridad cutánea según reivindicación 1 caracterizado por su diseño alternativo eminentemente circular, en el que su primer y segundo elemento serán una tira de anchura variable según preferencias de diseño, huecas en su interior y su tercer elemento adherido al segundo elemento tendrá una base circular y una estructura de tres capas teniendo las mismas características y composición que el tercer elemento de la reivindicación 6.

10. Dispositivo externo de protección barrera frente a infecciones urogenitales y/o daños en la integridad cutánea según reivindicación 1 caracterizado por ser su tercer elemento en todas las modalidades de diseño, susceptible de tener un grosor variable según preferencias.