Dispositivo de aerosolterapia.

Dispositivo de aerosolterapia que comprende:

una carcasa;

un generador de aerosol,

que está dispuesto en la carcasa;

una entrada (52) de aire, que está configurada en la carcasa aguas arriba del generador (30) de aerosol; y

una salida (51) de aire, que está configurada en la carcasa aguas abajo del generador (30) de aerosol parala administración del aerosol producido, pudiendo generarse mediante una presión negativa en la salida(51) de aire una corriente de aire desde la entrada (52) de aire hasta la salida (51) de aire, que circulaalrededor del generador (30) de aerosol, caracterizado porque entre el generador de aerosol y la salida (51)de aire está dispuesto un canal (41) de corriente troncocónico, cuyo eje (44) central discurre de maneracurvada, formando el canal (41) de corriente en la zona de su superficie de fondo una cámara de mezcladode aerosol, a la que nebuliza el generador de aerosol, de modo que una corriente de aire desde la entradade aire hasta la salida de aire arrastra al aerosol en su camino hacia la salida de aire.

Dispositivo de aerosolterapia La presente invención se refiere a un dispositivo de aerosolterapia con las características del preámbulo de la reivindicación 1.

Un dispositivo de aerosolterapia de este tipo se conoce, por ejemplo, por el documento DE 199 53 317 C2 o el documento DE 10 2005 038 619 A1. En dispositivos de este tipo se nebulizan líquidos terapéuticamente eficaces o que contienen medicamento por medio de un generador de aerosol para dar un aerosol, que se compone por regla general de partículas respirables. El aerosol se le ofrece a un paciente para que lo inspire en el marco de una terapia, mediante lo cual el medicamento o el líquido terapéuticamente eficaz llega a las vías respiratorias del paciente. Para ello, al inspirar el paciente se produce una corriente de aire desde una entrada de aire de una carcasa del dispositivo de aerosolterapia hacia una salida de aire, que circula alrededor del generador de aerosol y que arrastra el aerosol formado mediante el generador de aerosol para su administración. Al espirar se expele fuera de la carcasa el aire espirado preferiblemente de la manera más completa posible a través de una válvula antirretorno en la zona de la salida de aire, sin influir negativamente a este respecto en el procedimiento de generación continua de aerosol o de mezclado del aerosol. Según el paciente las maniobras respiratorias (inspiración y espiración) pueden diferir enormemente. Además de un adulto sano, promedio, los dispositivos de aerosolterapia también van a usarlos, entre otros, los niños. Sin embargo, la maniobra respiratoria de un niño promedio sano se diferencia en muchos aspectos, por ejemplo el número de movimientos respiratorios por minuto, los volúmenes de ventilación pulmonar o la relación entre la duración de la inspiración y la espiración. Como ejemplo adicional de un posible usuario del dispositivo de aerosolterapia debe mencionarse un paciente adulto con enfisema, cuyo número promedio de movimientos respiratorios por minuto se encuentra entre el de un niño sano y el de un adulto sano. Además en este caso difieren entre sí también los volúmenes de ventilación pulmonar así como la relación entre la duración de la inspiración y la espiración.

Como consecuencia del uso de los dispositivos de aerosolterapia por distintos pacientes o usuarios, se genera una evolución temporal diferente del flujo de aire (velocidad de la corriente, caudal, etc.) mediante el dispositivo. Sin embargo, en particular en caso de administrar un medicamento, es de gran importancia poder administrar una dosis constante predeterminada. En otras palabras, es necesario que en la salida de aire del dispositivo se proporcione una cantidad correspondiente a la dosis deseada del medicamento nebulizado. Sin embargo, en el caso de distintos patrones respiratorios a través del dispositivo existe el peligro de que en función del flujo de aire temporal lleguen distintas cantidades a la salida de aire y que con ello no pueda alcanzarse una precisión de dosis deseada.

Esto es de especial importancia para los usuarios en los que aparece un empeoramiento del estado de los pulmones y con ello un cambio de la maniobra inhalatoria entre una inhalación y la siguiente. Esto siempre puede volver a sucederles a pacientes con enfermedades pulmonares, por ejemplo por exacerbaciones, durante la evolución de la enfermedad. A pesar de o precisamente durante estos empeoramientos debe aplicarse al usuario (paciente) una dosis de medicamento constante o equivalente, independientemente del momento de la inhalación y de las posibles maniobras inhalatorias.

Además, por el documento WO-A-00/12161 se conoce un dispositivo de aerosolterapia con generador de aerosol por ultrasonidos, en el que aguas abajo del generador de aerosol está dispuesta una abertura de entrada de aire para formar un remolino con el aerosol en un canal de corriente curvado troncocónico. Finalmente, el documento US-A-2001/0013341 da a conocer un nebulizador de chorro como dispositivo de aerosolterapia, en el que se encuentra una caja de válvula con una válvula de entrada de aire en el canal de corriente y en el que debe hacerse circular el aerosol por esta caja de válvula.

El objetivo de la presente invención se basa ahora en crear un dispositivo de aerosolterapia, que de manera esencialmente independiente del usuario (paciente) así como de su estado patológico, y por consiguiente del patrón respiratorio producido, posibilita en la salida de aire una emisión de aerosol esencialmente constante, es decir que se encuentra en un intervalo predeterminado.

Este objetivo se soluciona mediante las características de la reivindicación 1. Perfeccionamientos ventajosos de la presente invención se encuentran en las reivindicaciones dependientes. La presente invención se basa en la idea de configurar el canal de corriente entre el generador de aerosol y la salida de aire de tal manera que pueda lograrse una corriente de aire o aerosol a ser posible laminar desde el generador de aerosol hasta la salida de aire. Mediante esta conducción de aire de corriente optimizada pueden reducirse claramente o casi evitarse deposiciones del aerosol en las paredes internas de la carcasa del dispositivo de aerosolterapia. A esto contribuye también que el aire de inspiración circula alrededor del generador de aerosol en forma de una “corriente envolvente”, de modo que en el entorno directo se genere el menor número de turbulencias posible, mediante lo cual puede evitarse una tasa de deposición elevada asociada con ello.

La deposición del medicamento en los pulmones, y con ello una terapia de inhalación satisfactoria, dependen esencialmente de la distribución del tamaño de gota y de la tasa de dispersión del aerosol así como del patrón

respiratorio del paciente. El aerosol de medicamento tiene diferentes características y mecanismos de acción en el organismo. El aparato de inhalación influye en el tamaño de aerosol (MMD, MMAD) , distribución (GSD) y tasa de dispersión (TOR) del respectivo medicamento líquido. La constitución o el estado de los pulmones (morfometría) del paciente, tiene igualmente una clara influencia en la deposición pulmonar y el éxito de la terapia.

Esto se aclara de la mejor manera con un ejemplo. Un medicamento eficaz combinado con un mal nebulizador (generador de aerosol) conduce a un aerosol de medicamento con un mayor MMD. Se generan gotas de aerosol demasiado grandes. Éstas pueden no pasar la laringe, las cuerdas vocales y las primeras bifurcaciones de las vías respiratorias durante la inhalación. Por consiguiente, por ejemplo en una inhalación de corticoides puede depositarse en estas zonas cada vez más aerosol de medicamento, lo que puede conducir a estomatomicosis (candidiasis) . Además la maniobra respiratoria influye en la inhalación. Según el sistema de nebulizador, puede influirse en la cantidad de dispersión del nebulizador. Además, la maniobra respiratoria influye en la deposición del aerosol de medicamento en los pulmones. Con respecto a esto se remite a la bibliografía publicada de W. Bennet “Controlled inhalation of aerosolised therapeutics”, Expert Opinion Drug Deliver y , 2005, 2 (4) :763-767, Ashley Pub. y Peter Brand “Total Deposition of therapeutic particles during spontaneous and controlled inhalations”, Journal of Pharmaceutical Sciences, vol. 89, n.º 6, junio de 2000.

Según el medicamento líquido, el sistema de nebulizador y el aerosol de medicamento resultante de éstos, pueden lograrse distintos requisitos para la inhalación. Además, el paciente influye con su maniobra respiratoria y morfometría pulmonar en el éxito de la inhalación y como consecuencia pueden darse como resultado efectos secundarios elevados diferentes.

El dispositivo de aerosolterapia de la presente invención comprende una carcasa. La carcasa puede estar constituida por una o múltiples piezas. Además, en la carcasa está dispuesto un generador de aerosol, que sirve para nebulizar el líquido mencionado al principio. Además, en la carcasa está configurada una entrada de aire, que está dispuesta aguas arriba del generador de aerosol así como una salida de aire, que está dispuesta aguas abajo del generador de aerosol para la administración del aerosol producido. Entre la entrada de aire y la salida de aire está formado un trayecto de corriente, a lo largo del que puede hacerse circular el aire introducido a través de la entrada de aire pasando por el generador de aerosol hacia la salida de aire. En referencia a la terminología “aguas arriba” y “aguas abajo” o “entrada” y “salida”, se hace referencia a la corriente durante la administración del aerosol producido, es decir durante un ciclo inspiratorio... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo de aerosolterapia que comprende:

una carcasa;

un generador de aerosol, que está dispuesto en la carcasa;

una entrada (52) de aire, que está configurada en la carcasa aguas arriba del generador (30) de aerosol; y

una salida (51) de aire, que está configurada en la carcasa aguas abajo del generador (30) de aerosol para la administración del aerosol producido, pudiendo generarse mediante una presión negativa en la salida (51) de aire una corriente de aire desde la entrada (52) de aire hasta la salida (51) de aire, que circula alrededor del generador (30) de aerosol, caracterizado porque entre el generador de aerosol y la salida (51)

de aire está dispuesto un canal (41) de corriente troncocónico, cuyo eje (44) central discurre de manera curvada, formando el canal (41) de corriente en la zona de su superficie de fondo una cámara de mezclado de aerosol, a la que nebuliza el generador de aerosol, de modo que una corriente de aire desde la entrada de aire hasta la salida de aire arrastra al aerosol en su camino hacia la salida de aire.

2. Dispositivo de aerosolterapia según la reivindicación 1, en el que el eje (44) central está curvado con un radio de curvatura en un intervalo de entre 40 y 60 mm, preferiblemente entre 45 y 55 mm, lo más preferiblemente entre 48 y 52 mm.

3. Dispositivo de aerosolterapia según la reivindicación 1 ó 2, en el que el generador (30) de aerosol presenta

una membrana (31) vibratoria con un gran número de aberturas (52) , a través de las que puede nebulizarse una sustancia, y la membrana (31) se encuentra en un plano, que encierra un ángulo de entre 65º y 85º, preferiblemente entre 70º y 80º, lo más preferiblemente entre 73º y 77º con un plano en el que se encuentra una abertura de escape del aire (área de sección transversal) de la salida (51) de aire.

4. Dispositivo de aerosolterapia según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el generador

(30) de aerosol presenta una membrana (31) vibratoria con un gran número de aberturas (52) , a través de las que puede nebulizarse la sustancia, y la membrana (31) se encuentra en un plano, que discurre paralelo a la superficie (42) de fondo del canal (41) de corriente troncocónico.

5. Dispositivo de aerosolterapia según la reivindicación 4, en el que el canal (41) de corriente troncocónico está conectado de manera esencialmente directa a la membrana (31) .

6. Dispositivo de aerosolterapia según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la relación de la superficie (42) de fondo con respecto a la superficie (43) de cubierta del canal (41) de corriente troncocónico o de la superficie (42) de fondo del canal (41) de corriente troncocónico y la sección transversal de la salida (51) de aire se encuentra a entre 1, 5 y 3, 0, preferiblemente entre 1, 80 y 2, 50 y lo más preferiblemente entre 1, 95 y 2, 15.

7. Dispositivo de aerosolterapia según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que entre la entrada

(52) de aire y el generador (30) de aerosol está dispuesto un dispositivo (60) de válvula, que permite una corriente de aire sólo desde la entrada (52) de aire hasta la salida (51) de aire, y en el que entre el dispositivo (60) de válvula y el generador (30) de aerosol está formada una cámara (63) de expansión.

8. Dispositivo de aerosolterapia según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el volumen de la cámara (63) de expansión se encuentra en un intervalo de entre 8 y 18 ml, preferiblemente entre 10 y 16 ml, lo más preferiblemente entre 12 y 14 ml.

9. Dispositivo de aerosolterapia según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que al canal (41) de corriente troncocónico está conectada una boquilla (50) de sección transversal elíptica, y al menos una

válvula (53) antirretorno está dispuesta en la zona del estrechamiento (52) desde la sección transversal circular de la superficie (43) de cubierta del canal (41) de corriente troncocónico hasta la sección transversal elíptica de la boquilla (50) en la carcasa, que sólo permite una corriente de aire desde la salida (51) de aire a través de la válvula (53) antirretorno fuera de la carcasa.

10. Dispositivo de aerosolterapia según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el canal (41) de corriente troncocónico presenta un volumen de desde 30 hasta 50 ml, preferiblemente de 35 a 45 ml y lo más preferiblemente de 38 a 42 ml.

11. Dispositivo de aerosolterapia según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que en la zona de la

salida (51) de aire está dispuesto un sensor de flujo, que detecta el flujo de aire en la salida (51) de aire, que comprende además un control, que está diseñado para controlar el generador (30) de aerosol basándose en el flujo de aire detectado.

12. Dispositivo de aerosolterapia según la reivindicación 11, en el que el sensor detecta el caudal en la salida (51) de aire, y el control está diseñado para finalizar la producción de aerosol mediante el generador (30) de aerosol al alcanzar un caudal máximo.