Dispositivo para dispensar un material con propiedades termoplásticas en un estado fluido en un lugar de operación en un paciente humano o animal.

Un dispositivo para dispensar material con propiedades termoplásticas en un estado fluido en un lugar deoperación de un paciente humano o animal,

el dispositivo comprende:

un impulsor (1), y un elemento consumible (5) con un eje longitudinal que se extiende desde un extremo proximal aun extremo distal, por lo menos una parte del elemento consumible (5) consiste en material con propiedadestermoplásticas caracterizado porque el impulsor (1) es un impulsor rotatorio; y por un elemento dispensador (6) quecomprende una parte de vástago (6.1) con un eje longitudinal que se extiende desde un extremo proximal de la partede vástago (6.1) a una parte extrema distal (6.2) que se dispone en el extremo distal de la parte de vástago (6.2) ycomprende una cara proximal o distal, y

en donde ya sea el elemento consumible (5) o la parte de vástago (6.1) se adaptan al impulsor rotatorio (1) paraacoplarse al mismo y el elemento consumible (5) o la parte de vástago (6.1) se diseñan para ser capaces detransmitir el par del impulsor rotatorio a su extremo distal, y el otro de entre el elemento consumible o el elementodispensador (5 o 6) está adaptado para no rotar,

en donde el elemento consumible (5) y el elemento dispensador se disponen o se pueden disponer con sus ejeslongitudinales paralelos entre sí, y con una cara proximal o distal del elemento consumible (5) en contacto con lacara proximal o distal de la parte extrema (6.2) y las dos caras pueden ser presionadas entre sí con una fuerza deavance que pone una carga de compresión sobre el elemento consumible (5) a lo largo de su eje longitudinal y quese aplica al extremo proximal del elemento consumible (5) y una fuerza contraria al extremo distal del elementoconsumible.

Dispositivo para dispensar un material con propiedades termoplásticas en un estado fluido en un lugar de operación en un paciente humano o animal

La invención reside en el campo de la tecnología médica y trata de un dispositivo para dispensar un material en un paciente humano o animal. El dispositivo sirve para dispensar un material con propiedades termoplásticas en un estado fluido, es decir, para llevar el material con propiedades termoplásticas desde un estado sólido a un estado fluido y depositar el material en el estado fluido en un lugar deseado para que se vuelva a solidificar. El dispositivo se adapta específicamente para dispensar cantidades relativamente pequeñas del material en un lugar de operación en un paciente humano o animal, pero por supuesto también puede utilizarse para dispensar el material en cualquier otro lugar. El dispositivo, que preferiblemente es un dispositivo de mano, contiene el material con propiedades termoplásticas o se puede cargar con el mismo. El material se convierte en fluido en una parte extrema distal del dispositivo, mientras que esta parte extrema distal se sitúa en el lugar en el que se desea dispensar.

Se conocen procesos quirúrgicos en los que materiales con propiedades termoplásticas se licuan in situ, por ejemplo a partir de las publicaciones US-7335205, US-7008226, WO-2005/079696, WO-2008/034277 o EP 1 917 924 (la última constituye la base para el preámbulo de la reivindicación 1) . Estas publicaciones describen en particular unos métodos para anclar un implante de tejido con la ayuda de un material, que tiene propiedades termoplásticas y comprende el implante, y con la ayuda de energía de vibración, en particular energía de vibración ultrasónica. En ella, el implante o parte del mismo se presiona contra el tejido o contra otra parte de implante por lo que el material termoplástico, que constituye una superficie del implante o de la parte de implante, se licua y se hace que penetre en el tejido en el que, al solidificarse de nuevo, constituye una conexión por ajuste positivo entre el tejido y una parte del material termoplástico que no se ha licuado.

La publicación US-6620185 describe un dispositivo para anclar una sutura en una abertura del tejido óseo, en donde un material con propiedades termoplásticas se lleva a la abertura en un estado fluido. El material con propiedades termoplásticas se almacena en el dispositivo dispensador en estado sólido (bolitas o varilla flexible para ser manipulado como la sutura) , es impulsado a un extremo distal del dispositivo a través de una cánula mediante aire presurizado y para ser dispensado se funde a este extremo distal, que para el proceso de fusión comprende un elemento de calentamiento eléctrico, o unos medios para el calentamiento inductivo o para calentar con ultrasonidos o con luz láser.

El objeto de la invención es crear un nuevo dispositivo para dispensar un material con propiedades termoplásticas en un estado fluido en un lugar de operación de un paciente humano o animal, en donde el dispositivo según la invención va a ser más simple y generalmente más aplicable que el dispositivo conocido descrito anteriormente con brevedad que sirve para el mismo fin.

Este objeto se logra mediante el dispositivo tal como se define en las reivindicaciones.

Según un aspecto de la invención, el material con propiedades termoplásticas se lleva al estado fluido en el extremo distal del dispositivo (lugar de licuefacción) mediante calentamiento de un extremo distal de un elemento consumible que comprende el material, en donde el llamado calentamiento se efectúa al mantener una cara distal del elemento consumible contra una parte distal de un elemento dispensador y crear un movimiento de rotación relativa y con ello energía de rozamiento entre el elemento consumible y el elemento dispensador. Debido a esta energía de rozamiento, el material de la cara extrema distal del elemento consumible se vuelve fluido, debido a que se mantiene contra otro elemento, el material fluido fluye desde la interfaz entre el elemento consumible y el elemento dispensador para ser dispensado y se hace avanzar el elemento consumible hacia la interfaz para compensar el material dispensado. En ello, al extremo proximal del elemento consumible se le aplica por lo menos la fuerza necesaria para lo que se denomina mantener en contra y avance (fuerza de avance) y posiblemente el par para efectuar el movimiento de rotación. Cuando se dispensa una cantidad deseada del material con propiedades termoplásticas, el resto del elemento consumible se separa del material dispensado simplemente al alejar el extremo distal del dispositivo del lugar en el que se efectúa la dispensación y con ello se separa la parte dispensada del material con propiedades termoplásticas del resto del elemento consumible que permanece en el dispositivo. El dispositivo según este aspecto de la invención comprende un impulsor de rotación dispuesto en una región proximal del dispositivo (por ejemplo, en un alojamiento diseñado para ser sujetado a mano por un operador) y el elemento dispensador se extiende desde la región proximal del dispositivo a un extremo distal del dispositivo. El elemento dispensador comprende una parte de vástago y una parte extrema distal, en donde la parte extrema tiene una mayor área en sección transversal que la parte de vástago y con ella una cara proximal. La parte extrema cierra parcialmente una abertura pasante, que se extiende axialmente, de la parte de vástago o sobresale de la parte de vástago. El elemento consumible consiste por lo menos en una sección distal del material que va a ser dispensado. El elemento consumible es sustancialmente cilíndrico (cilindro circular o no circular, completo o con forma de cánula) y se dispone o se puede disponer en una abertura pasante de la parte de vástago, alrededor de la parte de vástago o posiblemente al lado de la parte de vástago, y su cara distal está en contacto con la cara proximal de la parte extrema. Ya sea el elemento dispensador o el elemento consumible se acoplan al impulsor de rotación para la rotación alrededor de su eje longitudinal y la parte consumible se mantiene contra la cara proximal de la parte extrema mediante una fuerza de avance. La fuerza de avance es aplicada al elemento consumible directa o

indirectamente por un operador o por un elemento con resiliencia dispuesto para cerrar por resiliencia un bastidor de carga en el que el elemento consumible se somete a una carga de compresión y la parte de vástago del elemento dispensador se somete a una carga de tracción. La fuerza de avance se transmite a través del elemento consumible a lo largo de toda su longitud axial.

En una variante, el lugar de licuefacción se elige para que esté en el extremo proximal del elemento consumible. En esta variante, la cara proximal del elemento consumible está en contacto con la cara distal de la parte extrema del elemento dispensador, mientras que el elemento dispensador y el elemento consumible están sujetos a un movimiento rotatorio relativo. En esta variante, la fuerza de avance presiona el elemento dispensador en sentido distal, y el elemento contrario se utiliza para acoplar una fuerza contraria en el elemento consumible, el elemento contrario comprende una parte extrema distal que tiene una mayor área en sección transversal que una parte de vástago y con ella una cara proximal que acopla la fuerza contraria en el consumible.

Más en general, por lo tanto, el dispositivo para dispensar material con propiedades termoplásticas en estado fluido en un lugar de operación de un paciente humano o animal comprende, además del impulsor de rotación, un elemento dispensador que comprende una parte de vástago con un eje longitudinal que se extiende desde un extremo proximal de la parte de vástago a una parte extrema distal que se dispone en un extremo distal de la parte de vástago y comprende una cara proximal o distal. La parte extrema distal puede tener una mayor área en sección transversal que la parte de vástago, pero para la variante con el lugar de licuefacción proximal no es un requisito. El dispositivo comprende además un elemento consumible con un eje longitudinal que se extiende desde un extremo proximal a un extremo distal, por lo menos una parte (proximal o distal) del elemento consumible consiste en el material con propiedades termoplásticas. Ya sea el elemento consumible (por ejemplo un extremo proximal del mismo) o un extremo proximal de la parte de vástago se adaptan al impulsor de rotación para acoplarse al mismo y el elemento consumible o la parte de vástago se diseñan para ser capaces de transmitir el par del impulsor de rotación a su extremo distal, y el otro de entre el elemento consumible o el elemento dispensador está adaptado para no... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo para dispensar material con propiedades termoplásticas en un estado fluido en un lugar de operación de un paciente humano o animal, el dispositivo comprende:

un impulsor (1) , y un elemento consumible (5) con un eje longitudinal que se extiende desde un extremo proximal a un extremo distal, por lo menos una parte del elemento consumible (5) consiste en material con propiedades termoplásticas caracterizado porque el impulsor (1) es un impulsor rotatorio; y por un elemento dispensador (6) que comprende una parte de vástago (6.1) con un eje longitudinal que se extiende desde un extremo proximal de la parte de vástago (6.1) a una parte extrema distal (6.2) que se dispone en el extremo distal de la parte de vástago (6.2) y comprende una cara proximal o distal, y

en donde ya sea el elemento consumible (5) o la parte de vástago (6.1) se adaptan al impulsor rotatorio (1) para acoplarse al mismo y el elemento consumible (5) o la parte de vástago (6.1) se diseñan para ser capaces de transmitir el par del impulsor rotatorio a su extremo distal, y el otro de entre el elemento consumible o el elemento dispensador (5 o 6) está adaptado para no rotar,

en donde el elemento consumible (5) y el elemento dispensador se disponen o se pueden disponer con sus ejes longitudinales paralelos entre sí, y con una cara proximal o distal del elemento consumible (5) en contacto con la cara proximal o distal de la parte extrema (6.2) y las dos caras pueden ser presionadas entre sí con una fuerza de avance que pone una carga de compresión sobre el elemento consumible (5) a lo largo de su eje longitudinal y que se aplica al extremo proximal del elemento consumible (5) y una fuerza contraria al extremo distal del elemento consumible.

2. El dispositivo según la reivindicación 1, en donde la cara de la parte extrema distal (6.2) es una cara proximal que mira hacia un extremo proximal de la parte de vástago (6.1) , en donde por lo menos una parte distal del elemento consumible (5) consiste en el material con propiedades termoplásticas, en donde ya sea un extremo proximal del elemento consumible (5) o la parte de vástago (6.1) están adaptados al impulsor de rotación (1) para acoplarse al mismo, y el elemento consumible (5) o la parte de vástago (6.1) están diseñados para ser capaces de transmitir el par del impulsor de rotación a su extremo distal, y un extremo proximal del otro de entre el elemento consumible o el elemento dispensador (5 o 6) está adaptado para mantenerse sin rotar, en donde el elemento consumible (5) y el elemento dispensador se disponen o se pueden disponer con sus ejes longitudinales paralelos entre sí, y con una cara distal del elemento consumible (5) en contacto con la cara proximal, y en donde la fuerza contraria se puede aplicar al extremo distal del elemento consumible al aplicarse al extremo proximal de la parte de vástago (6.1) , la fuerza contraria pone una carga de tracción en la parte de vástago (6.1) a lo largo de su eje longitudinal.

3. El dispositivo según la reivindicación 1 o 2 y que comprende además un elemento con resiliencia (8) dispuesto para formar un bastidor de carga en el que la fuerza de avance y la fuerza contraria están activas.

4. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en donde la parte de vástago (6.1) del elemento dispensador (6) comprende una abertura pasante axial, en donde la parte extrema (6.2) cierra parcialmente la abertura pasante, y en donde el elemento consumible (5) está dimensionado para ser colocado en la abertura pasante de la parte de vástago (6.1) con su extremo proximal sobresaliendo desde el extremo proximal de la parte de vástago.

5. El dispositivo según la reivindicación 4, en donde el extremo proximal del elemento consumible (5) se acopla

o se puede acoplar al impulsor de rotación (1) .

6. El dispositivo según la reivindicación 5, en donde para aplicar la fuerza contraria, el extremo proximal de la parte de vástago (6.1) está equipado con una protuberancia radial.

7. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 4 a 6, en donde un acoplamiento entre el impulsor de rotación (1) y la parte de vástago (6.1) y/o una conexión entre la parte de vástago (6.1) y la parte extrema (6.2) son reversibles.

8. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en donde la parte extrema (6.2) sobresale radialmente desde la parte de vástago (6.1) , en donde el elemento consumible (5) comprende una abertura pasante axial y está dimensionado para disponerse o poder disponerse con la parte de vástago (6.2) extendiéndose a través de la abertura pasante del elemento consumible (5) , la parte extrema (6.2) sobresale en un extremo distal del elemento consumible (5) y el extremo proximal de la parte de vástago (6.1) que sobresale en el extremo proximal del elemento consumible.

9. El dispositivo según la reivindicación 8, en donde un extremo proximal de la parte de vástago (6.1) del elemento dispensador se acopla o se puede acoplar al impulsor de rotación.

10. El dispositivo según la reivindicación 9, en donde el extremo proximal del elemento consumible (5) está equipado con una protuberancia radial.

11. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 8 a 10, en donde un acoplamiento entre el impulsor de rotación (1) y la parte de vástago (6.1) y/o una conexión entre la parte de vástago (6.1) y la parte extrema (6.2) es invertible.

12. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 8 a 10, en donde el elemento consumible (5) o una parte independiente del mismo comprende una ranura que se extiende por toda su longitud, la ranura y una correspondiente elasticidad permiten al elemento consumible (5) o una parte del mismo ponerse en la parte de vástago (6.1) en dirección radial.