Conjunto de varilla y sistema de varilla modular para la estabilización de la columna vertebral.

Conjunto de varilla para la estabilización de la columna vertebral,

que comprende un elemento tubular flexible (2, 2') con una primera sección extrema (2a) y una segunda sección extrema (2b),

un adaptador (5) conectado a la segunda sección extrema, teniendo el adaptador (5) una estructura de acoplamiento (10, 6) para la conexión a otras partes de varilla u otros conjuntos de varilla de un dispositivo de estabilización espinal,

un núcleo longitudinal (8) que se extiende a través del elemento tubular, presentando el núcleo un primer extremo que se extiende a través de al menos una parte de la primera sección extrema (2a) y un segundo extremo (9),

caracterizado porque al menos una parte (5a) del adaptador (5) se extiende en la segunda sección extrema (2b), y el segundo extremo (9) se extiende en la parte (5a) del adaptador y se puede mover libremente en el mismo.

Conjunto de varilla y sistema de varilla modular para la estabilización de la columna vertebral.

La presente invención se refiere a un conjunto de varilla para estabilizar la columna vertebral que comprende un elemento tubular flexible y un núcleo dispuesto en el interior del elemento tubular flexible y un adaptador en al menos un lado del elemento tubular flexible. El adaptador permite conectar el elemento tubular a otras partes de varilla o a otros conjuntos de varilla de un dispositivo de estabilización de la columna vertebral. Al menos un extremodel núcleo se puede mover libremente. Éste se extiende hasta una parte del adaptador, que a su vez se extiende hasta el elemento tubular, proporcionando así un diseño compacto. La invención también se refiere a un sistema de varilla modular para la estabilización de la columna vertebral.

La WO 03/047442 A1 describe un elemento amortiguador para su uso en la estabilización de la columna vertebral, comprendiendo el elemento de amortiguación un resorte exterior, un resorte interior y una pieza adaptadora a cada lado del resorte exterior e interior. El resorte interior es adyacente al extremo de los adaptadores a ambos lados y, por tanto, no se puede mover libremente en un extremo.

La US 2005/0085815 A1 describe una varilla de estabilización de la columna vertebral que comprende un núcleo que se acomoda en una varilla flexible tubular con tolerancia en la dirección axial.

La US 2007/0049937 A1 describe una varilla de estabilización de la columna vertebral que comprende una parte tubular flexible y una parte extrema rígida a ambos lados de la parte tubular flexible y un núcleo que se extiende a través de la parte flexible y al menos parcialmente por las partes extremas rígidas. El núcleo se puede fijar en un lado y se puede mover libremente en el otro lado.

La US 2005/0154390 A1 describe un elemento flexible que puede comprender un núcleo y dos adaptadores en forma de varilla que se pueden conectar a cada extremo del elemento flexible. El núcleo no se extiende hasta el interior del adaptador.

La WO 2005/094704 A1 da a conocer un dispositivo de osteosíntesis para la columna vertebral, que comprende al menos un sistema de conexión deformable elásticamente que está conectado a ambos lados de al menos primeras y segundas partes de fijación diseñadas para ser fijadas a las vértebras por medio de elementos de anclaje óseo.

La Fig. 1 muestra una representación esquemática de la columna vertebral junto con elementos de anclaje óseo 100 anclados, por ejemplo, en el pedículo de las vértebras 101. Normalmente, los elementos de anclaje óseo se conectan mediante una varilla de estabilización de la columna vertebral que puede ser rígida (recta o curvada) o flexible hasta cierto punto. Como puede observarse, la distancia que tiene que salvar la varilla entre dos elementos de anclaje óseo es del orden de 25 a 30 mm en la región torácica superior y disminuye a 20 a 25 mm en la zona lumbar media y hasta alrededor de 10 a 15 mm en la zona lumbar inferior. En aplicaciones clínicas específicas puede ser necesario estabilizar diferentes partes de la columna vertebral de forma diferenciada; por ejemplo, puede ser necesario usar una estabilización rígida así como flexible en diferentes puntos. Incluso puede ser necesario usar una estabilización flexible con grado de flexibilidad diferente en distintos lugares de la columna vertebral, por ejemplo, en el lado derecho y en el izquierdo. Teniendo en cuenta la pequeña distancia que hay entre los elementos de anclaje óseo en la parte lumbar inferior de la columna vertebral o en su parte cervical, puede llegar a ser necesaria una varilla de estabilización o partes de varilla con una forma compacta y pequeñas dimensiones.

Así, un objeto de la invención es proporcionar un conjunto de varilla para la estabilización de la columna vertebral que pueda ser utilizado de forma modular para permitir un uso sencillo y versátil. Además, el objetivo consiste en proporcionar un conjunto de varilla que tenga dimensiones pequeñas. Por último se ha de proporcionar un sistema de varilla modular para la estabilización de la columna vertebral.

El objeto se consigue con un conjunto de varilla según la reivindicación 1 y un sistema de varilla modular según la reivindicación 19. Otros desarrollos se refieren en las reivindicaciones dependientes.

Una ventaja de la invención es en que el conjunto de varilla puede premontarse haciendo diferentes combinaciones de los elementos tubulares flexibles que forman la parte de varilla flexible y los adaptadores con el fin de conectarlo a otros conjuntos de varilla o a partes de varilla rígida. Este diseño modular permite tratar los problemas de la columna vertebral de la forma más adaptada a las necesidades clínicas específicas de un paciente.

Debido a su diseño compacto, es posible utilizar el conjunto de varilla en todas las regiones de la columna vertebral, esto es, también en aquellas zonas donde los elementos de anclaje óseo que se utilizan están a una distancia muy pequeña entre sí, por ejemplo en la zona lumbar inferior o la cervical.

Otras características y ventajas de la invención se pondrán de manifiesto a la vista de la descripción detallada de las realizaciones en combinación con las figuras adjuntas.

En las figuras:

Fig. 1: vista esquemática de la columna vertebral. Fig. 2: vista en sección del conjunto de varilla a lo largo del eje de varilla. Fig. 3a) : vista en sección del conjunto de varilla a lo largo de la línea A-A de la Fig. 2. Fig. 3b) : vista en perspectiva de un elemento del conjunto de varilla de según la Fig. 1. Fig. 4: vista lateral del conjunto de varilla de la Fig. 2. Fig.5: vista en perspectiva despiezada del conjunto de varilla de la Fig. 2. Fig. 6: una segunda realización del elemento tubular del conjunto de varilla. Fig. 7a) -7c) : modificaciones del adaptador que se utiliza con el elemento tubular según la Fig. 6. Fig. 8: una tercera realización del conjunto de varilla. Fig. 9: vista en perspectiva de dos adaptadores para su uso con el conjunto de varilla de la Fig. 8. Fig. 10a) -10d) : varias realizaciones de adaptadores de varilla rígida a usar con un conjunto de varilla según la

invención. Fig. 11a) -11c) : varias combinaciones de conjuntos de varilla y adaptadores.

Como se muestra en las Figuras 2 a 5, el conjunto de varilla según una primera realización comprende un elemento tubular 2 con una primera sección extrema 2a y una segunda sección extrema 2b opuesta a la primera. El diámetro interior del elemento tubular en la realización se muestra constante desde la primera sección extrema 2a hasta la segunda sección extrema 2d. El diámetro exterior del elemento tubular es más pequeño en las secciones extremas primera y segunda en comparación con la zona entre las secciones extremas. El elemento tubular comprende una sección flexible que proporciona elasticidad de flexión y compresión al elemento tubular.

Preferentemente, la sección flexible está formada por un hueco 3 que se extiende en forma de hélice a lo largo de una longitud del elemento tubular 2. El hueco 3 imparte elasticidad de flexión y compresión al elemento tubular 2. La dimensión y el paso del hueco 3 en forma de hélice, así como el grosor de la pared del elemento tubular 2 es tal que se obtiene la elasticidad deseada. El hueco 3 no necesita tener una forma en hélice continua, sino que también se puede formar de manera escalonada incluyendo partes que son paralelas a la dirección longitudinal del elemento tubular. El paso de hélice puede variar a lo largo de la longitud.

Preferentemente, el elemento tubular se forma de una aleación con memoria de forma, que tiene un efecto de memoria de forma y superelasticidad. En concreto, el elemento tubular se fabrica de una aleación de titanio y níquel tal como nitinol.

El conjunto de varilla comprende además un primer adaptador 4 a conectarse a la primera sección extrema 2a y un segundo adaptador 5 a conectarse a la segunda sección extrema 2b. Como se observa en particular en la Fig. 2, el primer adaptador 4 comprende una primera sección extrema 4a conectada a la primera sección extrema 2a del elemento tubular 2 y una segunda sección extrema 4b, opuesta a la primera sección 4a, sirviendo esta segunda sección 4b para la conexión con otros elementos de un dispositivo estabilizador de la columna vertebral. El diámetro exterior de la primera sección 4a se corresponde aproximadamente con el diámetro interior de la sección extrema 2a del elemento tubular 2. Como se muestra en la Fig. 5, la primera sección 4 del primer adaptador tiene una superficie exterior en forma poligonal, por ejemplo en forma de octógono.... [Seguir leyendo]

1. Conjunto de varilla para la estabilización de la columna vertebral, que comprende un elemento tubular flexible (2, 2') con una primera sección extrema (2a) y una segunda sección extrema (2b) ,

un adaptador (5) conectado a la segunda sección extrema, teniendo el adaptador (5) una estructura de acoplamiento (10, 6) para la conexión a otras partes de varilla u otros conjuntos de varilla de un dispositivo de estabilización espinal,

un núcleo longitudinal (8) que se extiende a través del elemento tubular, presentando el núcleo un primer extremo que se extiende a través de al menos una parte de la primera sección extrema (2a) y un segundo extremo (9) ,

caracterizado porque al menos una parte (5a) del adaptador (5) se extiende en la segunda sección extrema (2b) , y el segundo extremo (9) se extiende en la parte (5a) del adaptador y se puede mover libremente en el mismo.

2. Conjunto de varilla según la reivindicación 1, en el que el adaptador (5) comprende una parte tubular (5a) que se extiende en la segunda sección extrema (2b) del elemento tubular.

3. Conjunto de varilla según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque alrededor del segundo extremo (9) del núcleo se proporciona un buje (12) para facilitar el deslizamiento del segundo extremo (9) del núcleo.

4. Conjunto de varilla según la reivindicación 3, caracterizado porque el buje comprende poliariletercetona (PEEK) o poliariletercetona reforzada con fibra de carbono (CFR PEEK) .

5. Conjunto de varilla según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el primer extremo del núcleo se fija a la primera sección extrema (2a) .

6. Conjunto de varilla según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque el adaptador (5) que se conecta a la segunda sección extrema (2b) es un segundo adaptador y porque un primer adaptador

(4) se conecta a la primera sección extrema (2a) .

7. Conjunto de varilla según la reivindicación 6, caracterizado porque el primer adaptador (4) comprende una parte tubular (4a) que se extiende en la primera sección extrema (2a) del elemento tubular (2) .

8. Conjunto de varilla según una de las reivindicaciones 2 a 7, caracterizado porque la parte tubular (5a) del segundo adaptador (5) presenta una superficie exterior cilíndrica o de forma poligonal.

9. Conjunto de varilla según una de las reivindicaciones 7 u 8, caracterizado porque la parte tubular (4a) del primer adaptador tiene una superficie cilíndrica o de forma poligonal.

10. Conjunto de varilla según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque el primer adaptador

(4) y/o el segundo adaptador (5) se conectan al elemento tubular (2, 2') mediante una conexión de ajuste a presión.

11. Conjunto de varilla según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque el primer adaptador (4) y/o el segundo adaptador (5) tienen, en su lado opuesto a la primera sección extrema (2a) o a la segunda sección extrema (2b) , respectivamente, una parte roscada.

12. Conjunto de varilla según la reivindicación 11, caracterizado porque la rosca es una rosca interna (10) o externa (6) .

13. Conjunto de varilla según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque se proporciona un tercer adaptador (20, 21, 22, 23) para conectar el primer adaptador (4) o el segundo adaptador (5) a un primer adaptador (4) o a un segundo adaptador (5) de otro conjunto de varilla (1, 1', 1'') .

14. Conjunto de varilla según una de las reivindicaciones 6 a 13, caracterizado porque el núcleo (8) se fija al primer adaptador (4) mediante una conexión de ajuste a presión.

15. Conjunto de varilla según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, caracterizado porque el núcleo (8) está hecho de una aleación con memoria de forma, preferentemente de nitinol.

16. Conjunto de varilla según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, caracterizado porque el elemento

tubular (2, 2') está hecho de una aleación con memoria de forma, preferentemente de nitinol.

17. Conjunto de varilla según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, caracterizado porque el elemento

tubular (2, 2') presenta un hueco en espiral continuo o escalonado (3) en su pared para proporcionar 5 elasticidad.

18. Conjunto de varilla según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17, caracterizado porque el adaptador (4, 5) y el elemento tubular (2, 2') presentan el mismo diámetro exterior máximo o diámetros exteriores máximos diferentes.

19. Sistema de varilla modular para la estabilización de la columna vertebral, que comprende al menos un 10 conjunto de varilla según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18.

20. Sistema de varilla modular según la reivindicación 19, caracterizado porque se proporcionan varios conjuntos de varilla según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18 y adaptadores para conectarlos.