Conector de vasos sanguíneos y kit con aplicador para la cirugía.

Conector de vasos sanguíneos (10) para unir quirúrgicamente vasos sanguíneos y/o prótesis de vasos mediante ligadura sobre un cuerpo (1) con forma de vaina,

caracterizado por dos anillos exteriores (2) esencialmente rígidos, que limitan el cuerpo (1) con forma de vaina y

caracterizado por nervios (3) que se encuentran entre los anillos, teniendo al menos zonas de nervios (3) individuales una forma (4) de mayor longitud de trayectoria distinta de la recta, así como además

caracterizado por al menos una zona (5) con forma anular existente en el conector con cuerpo (1) con forma de vaina, que está situada entre los anillos (2) rígidos, con una mayor elasticidad que la de los anillos exteriores rígidos con respecto a una presión ejercida radialmente en dirección al eje central del conector (10).

Conector de vasos sanguíneos y kit con aplicador para la cirugía.

La invención se refiere a un conector de vasos sanguíneos para unir quirúrgicamente al menos dos vasos sanguíneos entre sí, incluyéndose tanto vasos sanguíneos y prótesis naturales como también artificiales, así como a un kit para la cirugía vascular, compuesto por un tal conector de vasos sanguíneos y un aplicador con protuberancia con forma de púa. La invención se refiere por lo tanto en general al sector de las técnicas de conexión quirúrgica de vasos sanguíneos, por ejemplo para unir dos vasos sanguíneos naturales, un vaso sanguíneo con una prótesis o bien con una pieza de conexión de un vaso, o bien unir dos prótesis entre sí.

Estado de la técnica La unión clásica de dos vasos sanguíneos se realiza mediante una costura quirúrgica. Se desarrollaron diversas técnicas de costura, como costura de botones individuales, costura de colchones y costura continua y posteriormente se transfirieron a la unión de un vaso sanguíneo natural con una prótesis de vaso. En general se utiliza actualmente, al unir artificialmente un vaso sanguíneo con una prótesis de vaso, una costura sobreorillada continua. También se realiza una costura continua cuando se unen entre sí dos prótesis.

El material de costura está compuesto bien por plástico trenzado o por las llamadas fibras monófilas. Estas últimas han de preferirse en la cirugía vascular, ya que los canales de la puntada que las mismas provocan son sólo muy pequeños y por lo tanto a continuación de la reperfusión del vaso sanguíneo apenas aumenta la salida de sangre en los canales de la puntada.

En función de la finalidad de utilización se utilizan materiales de costura no reabsorbibles en el cuerpo, como poliamidas, polietilentereftalatos, clases de polipropileno y otros, o bien materiales reabsorbibles en el cuerpo, como PDS (poli-p-diaxanona) , copolímeros lácticos, poliglactina u otros.

La costura que incluye la circunferencia, es decir, el perímetro completo del vaso, cuesta mucho tiempo. En promedio debe prever para ello el médico que realiza la operación entre 6 y 10 minutos. Al realizar una costura en un vaso arterial, debe interrumpirse el flujo de sangre que atraviesa el vaso sanguíneo, por lo que temporalmente se produce una reducción de la irrigación sanguínea del tejido alimentado por la vena de sangre. En el conjunto de circunstancias anatómicas de la cirugía vascular esto no es crítico. No obstante existen sistemas orgánicos en los que la tolerancia del tejido a una disminución de la irrigación sanguínea es baja. Esto afecta en particular al cerebro. Aquí, y también en otros segmentos de la aorta, pueden dar lugar fases de desconexión por pinzado, que han de aceptarse para generar anastomosis de vasos reconstructivas, a una disminución crítica de la irrigación de un órgano individual o también de varios órganos a la vez.

Además hay lugares anatómicos en los que no pueden examinarse bien todos los segmentos de una serie de costuras de vasos o no puede llegarse a ellos con la instrumentación quirúrgica tradicional. Como ejemplo de una región difícilmente accesible, citemos la arteria subclavia izquierda, cuando debe operarse – lo cual es necesario con frecuencia – mediante una estemotomía mediana.

También pueden existir grandes dificultades con una costura clásica cuando en relación con una enfermedad primaria se llega a una rotura de la pared del vaso (disección de arteria) . Aquí puede suceder que la pared de la arteria dividida en dos capas y ya perforada no soporte el curso de la aguja y del hilo y se produzcan desgarros, sangrando a continuación por la anastomosis del vaso.

Ya en 1900 describió Payr un método de anastomización en vasos sanguíneos mediante cánulas reabsorbibles de magnesio. Posteriormente se debatió el uso de otros materiales, como plata o marfil. Demichow1 describió en 1958 un medio de unión de vasos de colodión. Al respecto se insertó el tubito sobre el extremo del vaso, bordeándose el vaso con la túnica íntima hacia fuera y fijándose con una ligadura. Se tiró del segundo vaso sobre la túnica íntima del primer vaso y se fijó. Este método oculta el peligro de que aproximadamente después de 5 días se formen en las ligaduras marcas de presión, que originan necrosis. Las necrosis traen como consecuencia que se suelte la unión de los vasos.

Las memorias de patente U.S. Pat. No. 6, 553, 812, U.S. Pat. No. 6, 440, 163, U.S. Pat. No. 6, 309, 416, U.S. Pat. No. 6, 113, 612 describen conectores de vasos y los correspondientes medios auxiliares de aplicación. Los conectores de vasos son estructuras con forma de remache o conectores de vasos con forma tubular, que fijan los vasos con ayuda de grapas y garfios. Los autores pensaban sobre todo al respecto en la operación de bypass en el corazón.

La solicitud de patente alemana DE 10345986.9 del 07.10.2003 describe un conector de vasos rígido, con forma tubular, que presenta una perforación para una costura para fijar los vasos.

El documento US 6, 277, 133 B1 muestra un conector para pequeños vasos formado por un elemento de soporte alargado a introducir por los extremos del vaso y un elemento de sujeción exterior, de forma básica cilíndrica, que puede juntarse, que tira de los segmentos de vaso a modo de un clip sobre el elemento de soporte y lo fija allí.

El documento US 5, 997, 573 A muestra conectores rígidos, de varias piezas, con forma tubular, mediante cuyos extremos del vaso, también de prótesis de vasos, en parte con ayuda de anillos de apriete, pueden fijarse en o sobre el conector con forma tubular.

El documento US 6, 293, 965 B1 da a conocer un conector para estructuras de tejido corporal con forma tubular, que incluye en al menos una zona elementos que se expanden radialmente, que se unen con las estructuras tubulares de tejido del cuerpo mediante esta expansión.

El documento US 6, 926, 724 B1 da a conocer un stent biocompatible flexible como conector de vasos para la anastomosis visceral. El stent presenta una parte central flexible de acordeón, que al doblarla ha de posibilitar una adaptación a cualquier forma de unión.

Tarea En comparación con las estructuras de conector de vasos conocidas por el estado de la técnica, la tarea de la invención reside en desarrollar un medio auxiliar y un procedimiento con los que puedan unirse de manera duradera dos vasos sanguíneos (incluidos los vasos artificiales y las prótesis) de manera rápida y sencilla, también en regiones a las que es difícil llegar quirúrgicamente o cuando existe un debilitamiento de la pared, debiendo evitarse a la vez el peligro de faltas de irrigación o necrosis.

Para ello es necesario que el conector de vasos y la ligadura interactúen tal que por un lado se establezca una unión estable, pero por otro lado se mantenga lo más reducida posible la presión sobre el tejido natural implicado del paciente.

Solución Para solucionar esta tarea se caracteriza el conector de vasos sanguíneos correspondiente a la invención para la unión quirúrgica de vasos sanguíneos y/o prótesis de vasos por la ligadura sobre un cuerpo con forma de vaina, mediante las características caracterizadoras de la reivindicación 1. El conector de vasos se caracteriza entonces entre otros por dos anillos exteriores, esencialmente rígidos, que limitan el cuerpo con forma de vaina y nervios que se encuentran entre los anillos, así como al menos por una zona con forma anular de mayor elasticidad entre los anillos rígidos, teniendo al menos zonas de los distintos nervios una forma de mayor longitud de trayectoria distinta de la línea recta.

Entonces la medida de que al menos unas zonas de los distintos nervios - considerando la vaina a lo largo - posean una forma de mayor longitud de trayectoria distinta de la recta (en particular de la unión directa entre los anillos) da lugar, en base al diseño, a una mayor elasticidad en dirección radial en esta zona, tal como se desea para los fines de la invención.

Precisamente mediante las medidas correspondientes a la invención está realizado el cuerpo con forma de vaina del conector de vasos sanguíneos tal que se limita la fuerza que actúa sobre la pared del vaso y la costura o la ligadura, con lo que no se presentan marcas de presión o necrosis. No obstante puede establecerse por cada ligadura o costura una unión impermeable a la sangre.

El cuerpo con forma de vaina o cuerpo tubular es, en una forma de ejecución preferente, esencialmente cilíndrico. El cuerpo tiene entonces la forma de una vaina cilíndrica sencilla. No obstante no queda excluido que para determinadas aplicaciones pueda ser conveniente que el cuerpo con... [Seguir leyendo]

1. Conector de vasos sanguíneos (10) para unir quirúrgicamente vasos sanguíneos y/o prótesis de vasos mediante ligadura sobre un cuerpo (1) con forma de vaina, caracterizado por dos anillos exteriores (2) esencialmente rígidos, que limitan el cuerpo (1) con forma de vaina y caracterizado por nervios (3) que se encuentran entre los anillos, teniendo al menos zonas de nervios (3) individuales una forma (4) de mayor longitud de trayectoria distinta de la recta, así como además caracterizado por al menos una zona (5) con forma anular existente en el conector con cuerpo (1) con forma de vaina, que está situada entre los anillos (2) rígidos, con una mayor elasticidad que la de los anillos exteriores rígidos con respecto a una presión ejercida radialmente en dirección al eje central del conector (10) .

2. Conector de vasos sanguíneos según la reivindicación 1, caracterizado porque los anillos exteriores (2) están unidos con nervios (3) continuos.

3. Conector de vasos sanguíneos según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque la zona con forma anular (5) de mayor elasticidad se encuentra en el centro del conector de vasos sanguíneos (10) o porque están dispuestas varias zonas con forma anular (5) simétricamente respecto al centro.

4. Conector de vasos sanguíneos según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque en la zona con forma anular (5) de mayor elasticidad estos nervios continuos (3) poseen dentro de la zona longitudes de trayectoria alargadas.

5. Conector de vasos sanguíneos según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque la forma (4) distinta de la recta y de mayor longitud de trayectoria se genera mediante un trazado del nervio con forma de s, con forma de z, con forma ondulada o con forma de meandro.

6. Conector de vasos sanguíneos según la reivindicación 5, caracterizado porque dos zonas con forma anular de trazado del nervio con forma de s o de z o con forma ondulada o con forma de meandro rodean una zona central de segmentos del nervio esencialmente rectos, con lo que en conjunto resulta una zona (5) de mayor elasticidad.

7. Conector de vasos sanguíneos según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque el aumento de la longitud de la trayectoria de los nervios respecto a las rectas es de al menos un 10%.

8. Conector de vasos sanguíneos según una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque los nervios (3) están configurados sin ramificar, ramificados, reticulados al menos por zonas o cruzados.

9. Conector de vasos según una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque los medios para fijar una ligadura sobre el conector están formados tal que una zona central

(5) con forma anular de una mayor elasticidad está rodeada por zonas contiguas a los anillos exteriores con forma de vaina, más rígidas.

10. Conector de vasos sanguíneos según una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque los medios para fijar una ligadura sobre el conector están formados tal que una zona central

(5) con forma anular de relativamente menor elasticidad está rodeada por dos zonas con forma anular de relativamente mayor elasticidad.

11. Conector de vasos sanguíneos según una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque los nervios (3) están recortados del cuerpo (1) con forma de vaina del conector de vasos sanguíneos.

12. Conector de vasos sanguíneos según una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque los nervios (3) se elevan a modo de relieve sobre una vaina delgada modo de lámina.

13. Conector de vasos sanguíneos según una de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque el mismo está compuesto por metal, preferiblemente titanio o acero afinado, aleaciones de titanio o acero afinado, carbono, plástico blando, en particular silicona, plástico duro, en particular teflón y/o materiales biológicamente reabsorbibles.

14. Conector de vasos sanguíneos según una de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado porque el mismo estar dotado al menos por un lado de un recubrimiento, preferiblemente de un recubrimiento antitrombótico.

15. Conector de vasos sanguíneos según una de las reivindicaciones 1 a 14, caracterizado porque el mismo está ramificado con forma de T o de Y.

16. Conector de vasos sanguíneos según una de las reivindicaciones 1 a 15,

caracterizado porque el mismo posee, al menos en uno de los anillos exteriores (2) , una protuberancia con forma de collar como tope para un aplicador (20) a introducir en el conector de vasos sanguíneos.

17. Kit formado por un conector de vasos sanguíneos (10) según una de las reivindicaciones 1 a 16 y un aplicador

(20) con protuberancia (22) con forma de púa, sobre el que puede insertarse encajando con exactitud el conector de 10 vasos sanguíneos, para la unión quirúrgica de vasos sanguíneos y/o prótesis de vasos, preferiblemente por ligadura.