Catéter de balón con receptáculo de posicionamiento.

Un catéter (A) para su inserción en el intestino a través del esfínter anal o de un estoma,

comprendiendo elcatéter un tubo (10) con un extremo (12) distal y un extremo proximal, y un rebajo (36), estando formado dichorebajo cerca de dicho extremo distal de dicho tubo, que presenta una abertura (38) de acceso encarada hacia dichoextremo proximal de dicho tubo; caracterizado porque dicho catéter comprende también un balón (14) inflable paraanclar el extremo distal del catéter en posición dentro del intestino, estando el balón montado cerca de dichoextremo distal de dicho tubo, en el que dicho rebajo (36) está situado entre dicho tubo (10) y dicho balón (14).

Catéter de balón con receptáculo de posicionamiento Campo de la invención La presente invención se refiere a un catéter de balón diseñado para ser introducido en una cavidad corporal y, más concretamente, a un catéter de balón que incluye un rebajo o un receptáculo adaptado para recibir el extremo de un elemento o dedo rígido susceptible de ser retirado para ayudar a la introducción y el posicionamiento del balón que incorpora el extremo del catéter, dentro de una cavidad corporal.

Antecedentes de la invención Los balones inflables anulares que rodean el extremo distal de los catéteres han sido utilizados durante muchos años para retener en posición el extremo distal de un catéter dentro de órganos anatómicos. Dichos catéteres se utilizan habitualmente para aplicaciones en las vías urinarias, torácicas y otras así como para la aplicación de enemas. Determinados dispositivos, denominados generalmente catéteres de Foley, son muy a menudo empleados para la cateterización de las vías urinarias.

Debido a que el extremo distal del catéter debe ser insertado y situado adecuadamente dentro de la anatomía, debe ser lo suficientemente rígido para ser manipulado. Sin embargo, la presencia de una parte rígida dentro de muchos órganos corporales puede provocar la distensión del tejido, como por ejemplo los músculos del esfínter o vasos delicados, lo que se traduce con el tiempo en la pérdida de tono muscular o de la integridad del tejido.

Un sistema de este tipo diseñado para el tratamiento del intestino se divulga en la Patente estadounidense No. 5, 569, 216 concedida el 29 de octubre de 1996 a Jae H. Kim y titulada “Dispositivo de Colostomía Polivalente con Balones Dispuestos sobre un Extremo” [“Multipurpose Colostomy Device Having Balloons on an End Thereof”]. El sistema de Kim consiste en un catéter flexible alargado, cuyo extremo proximal está conectado de forma que pueda ser separado con una bolsa de recogida de excrementos. El extremo distal del catéter está diseñado para ser insertado a través del recto o del estoma dentro del intestino del paciente.

El extremo distal del catéter de Kim incluye una porción resiliente necesaria para la inserción y posicionamiento del catéter dentro del intestino. El extremo distal del catéter incorpora también dos balones inflables, estando uno de los balones situado dentro del otro balón. Los balones pueden ser inflados por separado para bloquear el extremo distal del catéter y para cerrar herméticamente el catéter con respecto al recto o al estoma, respectivamente.

Otros catéteres rectales conocidos incluyen un catéter con un extremo distal que presenta una porción rígida la cual puede provocar daños al tejido blando si permanece dentro del estómago durante un periodo de tiempo prolongado. Sin embargo, la rigidez del extremo distal del catéter es necesaria para permitir la introducción y posicionamiento del dispositivo dentro del intestino.

Una forma posible de evitar el riesgo de daños al tejido blando derivados del uso de una porción rígida del extremo distal del catéter, y que proporcione al mismo tiempo un medio para poder situar el extremo distal del catéter dentro del intestino, es utilizar un catéter con un extremo distal fabricado completamente con un material suave, elástico y un elemento introductor rígido alargado separado que se fije al extremo distal del catéter durante su inserción y posicionamiento y que, a continuación, pueda ser separado del catéter y retirado del intestino. De esta forma, la inserción y el posicionamiento adecuados del extremo distal del catéter se lleva a cabo sin necesidad de dejar una parte rígida dentro del cuerpo durante un periodo de tiempo prolongado.

Sin embargo, el uso de un elemento introductor rígido separado plantea la cuestión de la forma de fijar el elemento al extremo distal del catéter durante la inserción y posicionamiento del catéter dentro del intestino y, a continuación, separar el elemento del intestino una vez que el extremo distal del catéter está adecuadamente situado, permitiendo de esta manera que el elemento sea retirado del cuerpo sin provocar daño alguno al tejido blando.

La presente invención es una solución sencilla y elegante para este problema. Conlleva el montaje del balón sobre el extremo del catéter de una manera que crea un rebajo o receptáculo entre la pared del catéter y la pared del balón. El rebajo o el balón se comunican con el extremo proximal del catéter. El extremo rígido del elemento introductor es recibido dentro del rebajo para fijarlo al catéter. El extremo distal del catéter, con el extremo del elemento introductor dentro del rebajo, es insertado y posicionado dentro del intestino mediante la manipulación del elemento introductor. Una vez que el catéter es adecuadamente posicionado dentro del intestino, el elemento introductor es retirado, separándolo del catéter a medida que el extremo del elemento introductor se desliza fuera del rebajo y a continuación fuera del intestino. El balón es inflado para anclar el extremo del catéter en posición fuera del intestino, ya sea antes o después de que el elemento introductor sea retirado.

Dado que el extremo distal del catéter está fabricado en un material completamente blando, elástico, no puede producirse ningún daño al tejido como consecuencia del uso del dispositivo, incluso cuando permanece en posición durante un periodo de tiempo prolongado. Este sistema también permite que la punta del elemento introductor rígido

descanse en posición próxima al extremo distal del balón , haciendo posible la suave introducción del catéter. Una vez en posición con el balón inflando, el receptáculo es prácticamente indetectable por debajo del balón.

El elemento introductor puede ser una pieza rígida, según lo descrito más adelante y según se describe en los dibujos. Como alternativa, dado que el dedo del profesional facultativo que inserta el catéter es alargado y rígido, puede ser empleado como introductor, por ejemplo, en aquellas situaciones en las que una parte alargada rígida diseñada para la introducción del catéter no se encuentre disponible. De acuerdo con ello, el término “elemento” como se utiliza en la Patente actual para describir el medio utilizado para introducir el catéter, se debe interpretar como que incluye o bien una parte alargada diseñada para la introducción del catéter o bien el dedo del profesional sanitario.

Por tanto, sería conveniente dotar a un catéter de balón de un extremo distal constituido enteramente por materiales blandos, elásticos, que fuera capaz de ser insertado y situado dentro de una cavidad corporal con la ayuda de un elemento rígido separable y susceptible de retirada, o de un dedo Así mismo, sería conveniente dotar a dicho catéter de balón de un receptáculo o rebajo adaptado para recibir el extremo de un elemento rígido alargado, separado, durante la inserción y posicionamiento dentro del intestino y, a continuación, permitir la retirada del elemento.

Así mismo, resultaría conveniente contar con un catéter de balón el cual pudiera ser insertado y posicionado dentro de una cavidad corporal, y permanecer en posición durante un periodo de tiempo prolongado, sin causar daños al tejido blando.

Puede hacerse referencia al documento WO 01/41858 el cual divulga las características precaracterizadoras de la presente invención.

Sumario de la invención La presente invención se define en las reivindicaciones.

La forma de realización preferente ilustra un dispositivo médico consiste en un catéter con un balón que presenta un extremo distal constituido enteramente por un material blando, elástico y, por tanto, incapaz de provocar daño alguno al tejido blando. La porción rígida de un extremo distal del dispositivo, que normalmente es necesaria para la inserción, incorpora como un elemento separado, diseñado para ser retirado después de la introducción del catéter dentro del intestino, permitiendo así que el entero extremo distal insertado del catéter sea blando y elástico de forma que no pueda dañar el tejido.

Un receptáculo o rebajo está constituido en el extremo distal del catéter, de modo preferente entre la superficie exterior del tubo del catéter y la pared del balón. El receptáculo o rebajo está abierto hacia el extremo proximal del catéter. El extremo distal del elemento introductor rígido puede ser recibido dentro del receptáculo o rebajo cuando el elemento es desplazado del extremo proximal del tubo del catéter hacia el extremo distal. Una vez recibido en el receptáculo o el rebajo, el extremo distal del catéter y el extremo distal del elemento son fijados de manera conjunta... [Seguir leyendo]

1. Un catéter (A) para su inserción en el intestino a través del esfínter anal o de un estoma, comprendiendo el catéter un tubo (10) con un extremo (12) distal y un extremo proximal, y un rebajo (36) , estando formado dicho rebajo cerca de dicho extremo distal de dicho tubo, que presenta una abertura (38) de acceso encarada hacia dicho extremo proximal de dicho tubo; caracterizado porque dicho catéter comprende también un balón (14) inflable para anclar el extremo distal del catéter en posición dentro del intestino, estando el balón montado cerca de dicho extremo distal de dicho tubo, en el que dicho rebajo (36) está situado entre dicho tubo (10) y dicho balón (14) .

2. El catéter de la reivindicación 1, en el que dicho rebajo (36) comprende una pared que presenta unos bordes laterales separados y un borde distal, estando dichos bordes laterales y dicho borde distal de dicha pared del rebajo fijados a dicho tubo.

3. El catéter de la reivindicación 2, en el que dicha pared del rebajo se extiende alrededor de una porción de dicho tubo.

4. El catéter de las reivindicaciones 2 o 3, en el que dicho borde distal de dicha pared del rebajo está separado de dicho extremo distal de dicho tubo.

5. El catéter de las reivindicaciones 2, 3 o 4, en el que dicha pared del rebajo comprende una porción de dicho balón (14) .

6. El catéter de cualquier reivindicación precedente, en el que el balón tiene una forma anular que se extiende alrededor del exterior del tubo.

7. El catéter de cualquier reivindicación precedente, en el que dicho balón (14) está formado por una pared y en el que dicho rebajo (36) está definido, en parte, por una porción de dicha pared del balón.

8. El catéter de la reivindicación 7, en el que dicha porción de dicha pared del balón presenta unos bordes laterales separados y un borde distal y en el que dichos bordes laterales y dicho borde distal están fijados a dicho tubo (10) .

9. El catéter de las reivindicaciones 7 u 8, en el que dicho borde distal de dicha pared del balón está separado de dicho extremo distal de dicho tubo.

10. El catéter de las reivindicaciones 7, 8 o 9, en el que dicha porción de dicha pared del balón comprende un borde proximal y en el que dicho borde proximal de dicha porción de pared del balón está situado cerca de la porción proximal de dicha pared del balón.

11. En combinación, un catéter (A) como se define en cualquier reivindicación precedente, y un medio (B) para introducir dicho catéter dentro de una cavidad corporal, comprendiendo dicho medio de introducción un elemento rígido (30) adaptado para ser recibido dentro de dicho rebajo (36) a través de dicha abertura (38) de acceso.

12. La combinación de la reivindicación 11, en la que dicho medio (B) de introducción comprende una porción (32) de asidero, estando dicho elemento (30) rígido fijado a dicha porción de asidero.

13. La combinación de las reivindicaciones 11 o 12, que comprende también una brida (34) que se extiende desde dicho elemento (30) rígido.

14. La combinación de las reivindicaciones 11, 12 o 13, en la que dicho elemento (30) rígido es alargado.