Cánula para implantación en cámara cardiaca y sistemas y métodos relacionados.

Una cánula para implantación en una cámara de un corazón que comprende un cuerpo alargado (111,

133, 168)que incluye una luz que se extiende a lo largo de un eje longitudinal, un primer extremo y un segundo extremo,definiendo dichos primer y segundo extremos aberturas en dicha luz, caracterizada por que la cánula comprende,además, una parte de punta ensanchada metálica (92, 122, 152) sobre dicho cuerpo alargado (111, 133, 168) y quese extiende desde dicho segundo extremo en una dirección hacia dicho primer extremo, y que se ensancharadialmente hacia fuera desde dicho eje longitudinal y en dicha dirección, y un primer miembro anular (94, 124, 154)sobre dicho cuerpo alargado (111, 133, 168) y que se extiende alrededor de dicho eje longitudinal, estando dichoprimer miembro anular (94, 124, 154) separado de dicha parte de punta ensanchada metálica (92, 122, 152) yadaptado para retener a dicho cuerpo alargado (111, 133, 168) en una posición con respecto a una pared de lacámara del corazón.

Cánula para implantación en cámara cardiaca y sistemas y métodos relacionados

Campo técnico Esta invención se refiere en general a cánulas y, más particularmente, por ejemplo, a cánulas para implantación en comunicación fluida con una cámara de un corazón humano.

Antecedentes El flujo de sangre guiado dentro o fuera de una cámara de un corazón humano es, algunas veces, necesario. Por ejemplo, puede ser deseable guiar o dirigir sangre desde un ventrículo y dentro de un dispositivo de asistencia ventricular que ayuda al corazón a suministrar sangre al cuerpo. Análogamente, puede ser deseable guiar o dirigir

sangre a o desde otras ubicaciones, tales como desde un dispositivo y dentro de una aurícula del corazón.

Con este fin, se conocen dispositivos tales como cánulas que guían sangre dentro o fuera del corazón. Dichos dispositivos pueden estar diseñados para insertarlos en una cámara de un corazón a través de una abertura en una pared de la cámara del corazón.

El documento US 2003/0093104 describe un catéter provisto de un miembro de fijación distal que mantiene la posición del catéter sobre el acceso pericárdico miocárdico creados por un dispositivo de acceso que permite que diversos instrumentos médicos se pasen a través de el acceso pericárdico al interior del espacio pericárdico. Como alternativa, el catéter puede estar posicionado contra la pared septal para acceder a una cámara cardiaca izquierda a través de una cámara cardiaca derecha.

Resumen La invención proporciona una cánula para implantación en una cámara de un corazón que comprende un cuerpo alargado que incluye una luz que se extiende a lo largo de un eje longitudinal, un primer extremo y un segundo extremo, definiendo dichos primer y segundo extremos aberturas en dicha luz, caracterizada por que la cánula comprende, además, una parte de punta ensanchada metálica en dicho cuerpo alargado y que se extiende desde dicho segundo extremo en una dirección hacia dicho primer extremo, y que se ensancha radialmente hacia fuera desde dicho eje longitudinal y en dicha dirección, y un primer miembro anular en dicho cuerpo alargado y que se extiende alrededor de dicho eje longitudinal, estando dicho primer miembro anular separado de dicha parte de punta ensanchada metálica y adaptado para retener a dicho cuerpo alargado en una posición con respecto a una pared de la cámara del corazón.

En una realización, la parte de punta ensanchada puede incluir, además, una superficie con lengüetas configurada para entrar en contacto con tejido alrededor de una abertura en la pared de la cámara del corazón cuando el cuerpo alargado se desplaza a través de la abertura.

El primer miembro anular puede incluir un material elástico tal como silicona. Del mismo modo, el primer miembro anular puede incluir una tela adaptada para suturarla a una pared del corazón. La tela puede, como alternativa o 45 adicionalmente, estar adaptada para el crecimiento tisular hacia el interior a su través. La cánula también puede incluir un segundo miembro anular que está separado del primer miembro anular y que incluye una tela que está adaptada para suturarse a la pared del corazón. La tela puede, como alternativa o adicionalmente, estar adaptada para el crecimiento tisular hacia el interior a su través.

Se describe un método de implantación de una cánula en una cámara de un corazón que incluye mover la cánula en una primera dirección a través de una abertura al interior de la cámara. La cámara recibe una parte de punta ensanchada de la cánula que se extiende desde una parte plana de la misma. Una posición de la cánula dentro de la cámara se establece poniendo en contacto a una pared de la cámara con un miembro anular que se extiende alrededor de un eje longitudinal de la cánula.

En otra realización más, un sistema de asistencia cardiaca para acoplarse en comunicación fluida con una cámara de un corazón incluye una bomba sanguínea que incluye una entrada y una cánula con una o más de las características, en solitario o en combinación, descritas en general anteriormente para las respectivas cánulas de las diferentes realizaciones.

Breve descripción de los dibujos Diversas características y aspectos adicionales se volverán fácilmente evidentes para los especialistas en la técnica a partir de la siguiente descripción de realizaciones ilustrativas de la invención y a partir de los dibujos, en los que:

La figura 1 es una vista de sección transversal parcial de un corazón en un cuerpo humano, que representa un uso ejemplar de una cánula como parte de un sistema de asistencia cardiaca;

La figura 2A es una vista en perspectiva de una cánula ejemplar antes de la implantación en un corazón humano;

La figura 2B es una vista en perspectiva de la cánula de la figura 2A que representa una etapa posterior en la implantación de la misma;

La figura 3 es una vista de sección transversal en alzado de una realización de una cánula;

La figura 4A es una vista de sección transversal aumentada de una realización ejemplar de una cánula antes de la implantación en un corazón humano;

La figura 4B es una vista de sección transversal aumentada de la cánula de la figura 4A en una etapa posterior 15 durante la implantación de la misma;

La figura 4C es una vista de sección transversal aumentada de la cánula de las figuras 4A-4B en otra etapa posterior durante la implantación de la misma;

La figura 4D es una vista de sección transversal aumentada de la cánula de las figuras 4A-4C en otra etapa posterior más durante la implantación de la misma;

La figura 5A es una vista de sección transversal aumentada de una realización alternativa ejemplar de una cánula antes de la implantación en un corazón humano;

La figura 5B es una vista similar de la realización de la figura 5A en una etapa posterior durante la implantación de la misma;

La figura 6A es una vista de sección transversal aumentada de una realización alternativa ejemplar de una cánula durante la implantación en un corazón humano;

La figura 6B es una vista de sección transversal aumentada de la cánula de la figura 6A en una etapa posterior durante la implantación de la misma;

La figura 7A es una vista de sección transversal parcial aumentada de otra realización ejemplar alternativa de una cánula antes de la implantación en un corazón humano; y

La figura 7B es una vista similar de la realización de la figura 7A en una etapa posterior durante la implantación de la misma.

Descripción detallada En referencia a las figuras y, más particularmente a las figuras 1 y 2A-2B, una cánula 10 está adaptada para la implantación en una cámara de un corazón 14. Dicha cámara puede ser, por ejemplo, una en el lado izquierdo del 45 corazón 14 tal como una aurícula izquierda 14a o un ventrículo izquierdo 14b. La implantación puede llevarse a cabo, por ejemplo, insertando una parte de la cánula 10 en la cámara 14a a través de una incisión o abertura 13 que comunica un interior de la cámara 14a con un exterior de la misma. Una vez implantada, la cánula 10 puede permitir el flujo de sangre entre la cámara 14a y otras ubicaciones del cuerpo humano 11 o dispositivos tales como un dispositivo de asistencia cardiaca o bomba sanguínea 15. Por ejemplo, la bomba sanguínea 15 puede ser del tipo descrito en la Patente de Estados Unidos Nº 6.116.862, cuya descripción se incorpora completamente como referencia en este documento. La cánula 10 puede estar acoplada de este modo en comunicación fluida con la cámara 14a y además en comunicación fluida con una entrada 15a de la bomba sanguínea 15. Otra cánula puede estar también conectada en comunicación fluida con una salida 15b de la bomba sanguínea 15 y, en último término, al sistema circulatorio del paciente, tal como se muestra por ejemplo en la figura 1. Además, la fijación de la cánula 55 10 en la cámara 14a puede incluir la aplicación de suturas 19 o similares a través o alrededor de partes de la cánula 10 y a través de superficies del corazón 14.

En referencia a la figura 3, la cánula 10 incluye un cuerpo alargado 16 que tiene primer y segundo extremos opuestos longitudinalmente 18, 20 y una luz 22 que se extiende alrededor de un eje longitudinal 24 del cuerpo alargado 16. Los primer y segundo extremos 18, 20 definen aberturas 26a, 26b al interior de la luz 22, de modo que la sangre pueda fluir a lo largo de la luz 22 entre los primer y segundo extremos 18, 20.

En una realización no de acuerdo con la invención, parte o todo el cuerpo alargado 16 de la cánula 10 está hecho de un material biocompatible aunque flexible o semi-flexible... [Seguir leyendo]

1. Una cánula para implantación en una cámara de un corazón que comprende un cuerpo alargado (111, 133, 168) que incluye una luz que se extiende a lo largo de un eje longitudinal, un primer extremo y un segundo extremo, 5 definiendo dichos primer y segundo extremos aberturas en dicha luz, caracterizada por que la cánula comprende, además, una parte de punta ensanchada metálica (92, 122, 152) sobre dicho cuerpo alargado (111, 133, 168) y que se extiende desde dicho segundo extremo en una dirección hacia dicho primer extremo, y que se ensancha radialmente hacia fuera desde dicho eje longitudinal y en dicha dirección, y un primer miembro anular (94, 124, 154) sobre dicho cuerpo alargado (111, 133, 168) y que se extiende alrededor de dicho eje longitudinal, estando dicho primer miembro anular (94, 124, 154) separado de dicha parte de punta ensanchada metálica (92, 122, 152) y adaptado para retener a dicho cuerpo alargado (111, 133, 168) en una posición con respecto a una pared de la cámara del corazón.

2. La cánula de la reivindicación 1, que comprende, además, un segundo miembro anular (156) sobre dicho cuerpo alargado (168) y que se extiende alrededor de dicho eje longitudinal, dicho segundo miembro anular separado (156) de dicho primer miembro anular (154) a lo largo de dicho eje longitudinal.

3. La cánula de la reivindicación 2, en la que dicho segundo miembro anular (156) comprende una tela (165)

adaptada para ser suturada a la pared de la cámara del corazón. 20

4. La cánula de la reivindicación 2, en la que dicho segundo miembro anular (156) comprende una tela (165) adaptada para el crecimiento tisular hacia el interior a su través.

5. La cánula de la reivindicación 4, en la que dicha tela (165) comprende, además, un material a base de poliéster. 25

6. La cánula de la reivindicación 1, que comprende, además, un espacio (96) entre dicho primer miembro anular (94) y dicha parte de punta ensanchada (92) , y una tela (108) situada en dicho espacio (96) .

7. La cánula de la reivindicación 6, en la que dicha tela (108) está adaptada para ser suturada a la pared de la 30 cámara del corazón.

8. La cánula de la reivindicación 6, en la que dicha tela (108) está adaptada para el crecimiento tisular hacia el interior a su través.

9. La cánula de la reivindicación 1, en la que dicho primer miembro anular (94, 124) comprende una tela (104, 134) adaptada para ser suturada a la pared de la cámara del corazón.

10. La cánula de la reivindicación 1, en la que dicho primer miembro anular (94, 124) comprende una tela (104, 134)

adaptada para el crecimiento tisular hacia el interior a su través. 40

11. La cánula de la reivindicación 8 o la reivindicación 10, en la que dicha tela (104, 108) comprende un material a base de poliéster.

12. La cánula de cualquier reivindicación anterior, en la que dicha parte de punta ensanchada comprende titanio. 45

13. La cánula de cualquier reivindicación anterior, en la que dicho primer miembro anular (94, 124, 154) comprende un material elástico.

14. La cánula de la reivindicación 13, en la que dicho material elástico (94, 124, 154) comprende, además, silicona. 50

15. Un sistema de asistencia cardiaca para acoplamiento en comunicación fluida con una cámara de un corazón, que comprende una bomba sanguínea que incluye una entrada, y una cánula de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en el que la luz está adaptada para acoplarse en comunicación fluida con dicha entrada.