Bola de enucleación y procedimiento de fabricación de dicha bola.

Bola de enucleación realizada en material cerámico, compuesta por una esfera interior (10) porosa que incluyeuna esfera exterior (20) perforada,

mediante traviesas (30) que conectan la esfera interior con la esfera exterior.

Bola de enucleación y procedimiento de fabricación de dicha bola Campo de la invención La presente invención se refiere a una bola de enucleación realizada en material cerámico.

La invención se refiere asimismo a un procedimiento de fabricación de dicha bola de enucleación.

Estado de la técnica

En cirugía, se conoce desde hace mucho tiempo la sustitución del globo ocular extraído de la cavidad orbitaria por una bola para de este modo completar el volumen dejado libre. Esta intervención se realiza con fines cosméticos. La parte delantera de esta bola recibe, a continuación, un “ojo de vidrio” que tiene la forma de una semicapsula y

sobre la cual se reproduce el dibujo del ojo.

Esta bola puede fabricarse en diferentes materiales como marfil, vidrio o plástico (PM-MA) . Actualmente, solo se siguen utilizando las bolas de plástico.

Estas bolas macizas fabricadas en un material duro presentan el inconveniente de no permitir la sutura directa de los músculos oculares a la bola. Para conectar los músculos a tales bolas, el cirujano debe previamente envolver

las bolas bien con esclerótica de origen humano, o bien con un entramado sintético. Pero esta maniobra es larga y alarga el tiempo de la intervención.

Se han fabricado también bolas de PMMA con cuatro túneles posicionados en el tercio superior de la esfera para de este modo permitir el paso de las agujas de sutura y fijar los músculos a la bola. El inconveniente de este sistema reside en que los músculos siempre deben fijarse en el mismo lugar, lo cual no es siempre realizable ya que algunos músculos pueden estar atrofiados.

Por este motivo, más recientemente y durante todo un periodo, las bolas de enucleación se han fabricado en silicona, este material es suficientemente flexible para permitir que el cirujano suture los músculos directamente encima pichando las agujas en la silicona.

Estas bolas tuvieron un cierto éxito pero a continuación fueron sustituidas por bolas porosas fabricadas en cerámica de hidroxiapatita (HA) y/o en cerámica de alúmina (Al2O3) . La gran ventaja de estas bolas porosas reside en que son ocupadas de nuevo por los tejidos del paciente. De este modo se obtiene una bola invadida por un tejido fibromuscular. Esta bola, una vez recolonizada por los tejidos del paciente, se vuelve más móvil en la órbita lo cual permite una mejor restitución de los movimientos oculares.

Las bolas de cerámica de hidroxiapatita o de cerámica de alúmina tiene el inconveniente de fabricarse en un material duro a través del cual no se puede hacer pasar las agujas de sutura. Por lo tanto se da la necesidad de envolverlas, como se hacía con las bolas de vidrio o de PMMA, para de este modo conectarlas a los músculos oculares.

Otra bola de polietileno poroso es suficientemente flexible para permitir la sutura de los músculos directamente y en cualquier lugar de la bola. El inconveniente de esta bola es su baja porosidad que solo permite una rehabilitación muy parcial y muy superficial por los tejidos del receptor. El documento US 2005/1256060 describe una bola de enucleación que se compone de una esfera interior porosa de cerámica, que incluye una esfera exterior.

Objeto de la invención La presente invención tiene por objeto desarrollar una bola porosa de cerámica de hidroxiapatita o de alúmina sobre la cual se podrán suturar los músculos directamente y en cualquier lugar, pudiéndose implantar indistintamente durante una enucleación o durante una evisceración.

Exposición y ventajas de la invención Con este fin, la invención se refiere a una bola de enucleación del tipo definido anteriormente caracterizada porque se compone de una esfera interior porosa que incluye una esfera exterior perforada, mediante traviesas que 45 conectan la esfera interior a la esfera exterior.

La bola de enucleación según la invención ofrece la doble ventaja de ser de cerámica porosa, lo cual permite la rehabilitación completa con los tejidos del receptor y la sutura de los músculos en los lugares más apropiados para cada caso de intervención. Las suturas se realizan directamente en la esfera exterior, permitiendo el intervalo entre la esfera interior y la esfera exterior el paso de las agujas de sutura. La esfera exterior y la esfera inferior ofrecen superficies de rehabilitación eficaces y la combinación de la esfera interior y de la esfera exterior asegura a la bola, la resistencia mecánica al tiempo que se proporciona una bola ligera.

Según otra característica ventajosa, la esfera exterior es una superficie perforada formada por ramas meridianas 5 que se cortan según el eje de la bola y que cruzan ramas en círculos contenidos en planos perpendiculares al eje de las ramas meridianas.

Esta estructura de la esfera exterior permite crea una red, densa prácticamente continua sobre toda la superficie de la bola, de posibilidades de puntos de sutura.

Según otra característica, uno de los polos de la esfera exterior forma un casquete no perforado o según otra 10 característica, uno de los polos de la esfera exterior está abierto en forma de casquete perforado, bordeado por un círculo.

Pero, se pueden también combinar estas dos soluciones, es decir tener una bola cuyos polos tiene un casquete no perforado o los dos polos tienen un casquete perforado.

Según otra característica, las traviesas están dirigidas radialmente a partir de las intersecciones de varias ramas 15 que bordean los huecos de la esfera exterior.

La invención se refiere asimismo a un procedimiento de fabricación de una bola de enucleación de cerámica porosa caracterizado porque:

! se define la geometría de la esfera interior, la esfera exterior y las traviesas por una definición numérica de las esferas, el espesor del material, el ancho de las ramas, la forma y la dimensión de los orificios de la esfera interior, ! se recorta su forma geométrica en tramos por planos paralelos, y a continuación ! con un aparato de estereolitografía, se construye la bola capa a capa correspondiente a planos de corte paralelo según la geometría de la bola que ha sido definida, utilizando un material plástico no polimerizado pero polimerizable por acción del calor y cargado con un polvo cerámico. 25 ! se polimeriza sucesivamente una capa tras otra una vez que la bola está realizada por completo con un haz láser para fijar provisionalmente el material plástico cargado con polvo de material cerámico, ! se elimina el material plástico no polimerizado, y ! se cuece la bola así obtenida para eliminar el material plástico polimerizado y sinterizar el material

cerámico de la bola.

La invención se refiere asimismo a un procedimiento de fabricación directa de una bola de enucleación, caracterizándose este procedimiento porque ! se define la geometría de la esfera interior, la esfera exterior y las traviesas por una definición numérica de las esferas, el espesor del material, el ancho de las ramas, la forma y la dimensión de los orificios de la esfera interior,

! se recorta su forma geométrica en tramos por planos paralelos, y a continuación ! con un aparato de estereolitografía, se construye la bola capa a capa correspondiente a planos de corte paralelo según la geometría de la bola que ha sido definida, utilizando un material plástico no polimerizado pero polimerizable por acción del calor y cargado con un polvo cerámico.

! se polimeriza con un haz láser de suficiente potencia para fijar provisionalmente el material plástico 40 cargado con polvo de material cerámico, y a continuación destruir el material plástico y cocer al mismo tiempo el polvo cerámico para sinterizarlo.

El polvo cerámico que sirve para fabricar la bola de enucleación es, preferiblemente, un polvo de alúmina o de hidroxiapatita.

Dibujos La presente invención se describirá a continuación de manera más detallada con la ayuda de ejemplos de realización representados en los dibujos adjuntos en los que:

! la figura 1 es una vista isométrica superior de un ejemplo de bola de enucleación según la invención, ! la figura 2 es una vista isométrica inferior de la bola de enucleación de la figura 1, 50 ! la figura 3A es una vista superior de la bola de la figura 1, cortada por un plano perpendicular al eje y que corresponde a una fase de fabricación de la bola,

! la figura 3B es una vista en corte esquemática por un plano meridiano de la bola de la figura 1 al final de la fabricación.

Descripción de realizaciones de la invención Según las figuras 1 y 2, la invención se refiere a una bola de enucleación 1 de material cerámico tal como alúmina Al2O3 o hidroxiapatita HA, compuesta... [Seguir leyendo]

1. Bola de enucleación realizada en material cerámico, compuesta por una esfera interior (10) porosa que incluye una esfera exterior (20) perforada, mediante traviesas (30) que conectan la esfera interior con la esfera exterior.

2. Bola según la reivindicación 1, caracterizada porque la esfera exterior (20) es una superficie perforada 5 formada por ramas meridianas (21, 22) que se cortan según el eje (XX) de la bola y que cruzan las ramas (23) en círculos contenidos en planos perpendiculares al eje (XX) de las ramas meridianas (21, 22) .

3. Bola según la reivindicación 1 caracterizada porque uno de los polos (24) de la esfera exterior (20) forma un casquete no perforado.

4. Bola según la reivindicación 1 caracterizada porque uno de los polos (26) de la esfera exterior (20) está 10 abierto en forma un casquete perforado, bordeado por un círculo (26) .

5. Bola según la reivindicación 2 caracterizada porque las traviesas están dirigidas radialmente a partir de las intersecciones de varias ramas que bordean los huecos de la esfera exterior (20) .

6. Procedimiento de fabricación de una bola de enucleación según una de las reivindicaciones 1 a 5,

caracterizado porque:

! se define la geometría de la esfera interior (10) , la esfera exterior (20) y las traviesas (30) por una definición numérica de las esferas (10, 20) , el espesor del material, el ancho de las ramas (21, 22, 23) , la forma y la dimensión de los orificios (11) de la esfera interior (10) ,

! se recorta su forma geométrica en tramos por planos paralelos, y a continuación ! con un aparato de estereolitografía, se construye la bola (1) capa a capa correspondiente a planos de 20 corte paralelos según la geometría de la bola que ha sido definida, utilizando un material plástico no polimerizado pero polimerizable por acción del calor y cargado con un polvo cerámico, ! se polimeriza sucesivamente una capa tras otra una vez que la bola está realizada por completo con un haz láser para fijar provisionalmente el material plástico cargado con polvo de material cerámico, ! se elimina el material plástico no polimerizado, y 25 ! se cuece la bola así obtenida para eliminar el material plástico polimerizado y sinterizar el material cerámico de la bola.

7. Procedimiento de fabricación de una bola de enucleación según las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque ! se define la geometría de la esfera interior (10) , la esfera exterior (20) y las traviesas (30) por una 30 definición numérica de las esferas (10, 20) , el espesor del material, el ancho de las ramas (21, 22, 23) , la forma y la dimensión de los orificios (11) de la esfera interior (10) , ! se recorta su forma geométrica en tramos por planos paralelos, y a continuación ! con un aparato de estereolitografía, se construye la bola (1) capa a capa correspondiente a planos de corte paralelos según la geometría de la bola que ha sido definida, utilizando un material plástico no 35 polimerizado pero polimerizable por acción del calor y cargado con un polvo cerámico.

! se polimeriza con un haz láser de suficiente potencia para fijar provisionalmente el material plástico cargado con polvo de material cerámico, y a continuación destruir el material plástico y cocer al mismo tiempo el polvo cerámico para sinterizarlo.

8. Procedimiento según una de las reivindicaciones 6 o 7, caracterizado porque se utiliza un polvo cerámico de alúmina o de hidroxiapatita para la realización de la bola.