Blíster y unidad de envase-producto envasado.

Envase farmacéutico o cosmético construido como envase blíster (7),

en el que el envase blíster (7) comprendeuna película de cubierta (8) sellada con una película de fondo (9) y consistente en una película de envasado (1),cuya película de envasado (1) comprende una disposición de capas (5) o consiste en esta disposición, con una capade barrera (2) que impide un paso de oxígeno, estando formada la capa de barrera (2) como una capa metálica, unacapa (3) mejoradora de la adherencia adyacente a la capa de barrera (2), una capa (4) consumidora de oxígenoadyacente a la capa (3) mejoradora de la adherencia y una capa de sellado (6) adyacente a la capa (4) consumidorade oxígeno, caracterizado por que la capa (4) consumidora de oxígeno está formada por un material de barniz.

Blíster y unidad de envase-producto envasado.

La invención concierne a un envase blíster según la reivindicación 1 y a una unidad de envase-producto envasado.

Es sabido que el oxígeno puede acelerar la descomposición de alimentos y contribuir a perturbaciones funcionales de otros productos, especialmente productos farmacéuticos o cosméticos. El oxígeno actúa, por un lado, directamente como oxidante sobre determinados constituyentes del producto y, además, hace posible en muchos casos el crecimiento de microorganismos aerobios.

Para impedir las consecuencias negativas de una acción del oxígeno sobre el producto envasado es conocido el recurso de equipar películas de envasado con una llamada capa consumidora de oxígeno (capa eliminadora de oxígeno) . La función de los eliminadores utilizados en una capa de esta clase consiste, por un lado, en eliminar en el tiempo más breve posible un contenido de oxígeno residual que quede en el espacio de cabeza al envasar el producto envasado y también el oxígeno disuelto en el producto envasado. Además, el cometido de los eliminadores de oxígeno consiste en absorber el oxígeno que permea a través del envase y prolongar así la conservabilidad de un producto envasado sensible a la oxidación.

El documento EP-A-1 733 872 describe una película de envasado para blísters con una capa absorbedora coextruida.

Se conoce por el documento WO 2007/051860 A1 un material de barniz para fabricar una capa consumidora de oxígeno, en donde el material de barniz comprende una matriz de polímeros parcialmente orgánicos y un componente (eliminador) que, después de una activación adecuada, es capaz de consumir oxígeno.

El documento WO 2005/108063 describe un material de forma de capa para envases, especialmente para la embutición profunda de envases blíster, en donde el material está equipado con una capa de barrera frente al gas basada en EVOH, una capa autoadhesiva y una capa absorbedora de oxígeno.

El documento US 5, 274, 023 cita una resina absorbedora de oxígeno que está pegada a titulo de ejemplo con un pegamento sobre una película metálica y sobre la resina está aplicada una capa interior, también por medio de un pegamento.

Se conoce por el documento EP 0 794 053 un objeto constituido por una capa de una barrera frente al oxígeno, una capa consumidora de oxígeno y un absorbedor para aditivos.

Según el documento US 2002/0081358, se proponen materiales en capas con una barrera estructural frente a la humedad, una barrera frente al oxígeno, una capa consumidora de oxígeno y una capa permeable al oxígeno.

En el documento WO 2007/104344 se describe una parte inferior de fondo de un blíster, es decir, la parte del fondo de un envase conformada con cavidades, pero no una película de tapa.

En la práctica ofrece dificultades la fabricación de una película de envasado utilizando un material de barniz de esta clase, ya que se producen una y otra vez fenómenos de exfoliación. Además, la capacidad de fijación del oxígeno de una película de envasado que presenta una capa consumidora de oxígeno de esta clase está necesitada de mejora.

Por tanto, la invención se basa en el problema de proponer una película de envasado para un envase blíster que sea robusta y de larga vida, sea adecuada para el uso práctico y comprenda una capa consumidora de oxígeno. Preferiblemente, deberá quedar optimizada la capacidad de fijación de oxígeno de la película de envasado. Asimismo, el cometido consiste en proponer un envase correspondientemente optimizado y una unidad de envaseproducto envasado correspondientemente optimizada.

Respecto del envase blíster, el problema se resuelve por medio de un envase con las características de la reivindicación 1.

Respecto de la unidad de envase-producto envasado, el problema se resuelve por medio de una unidad con las características de la reivindicación 8.

La invención se basa en el problema de prever una disposición de capas con una capa de barrera operativa frente al

oxígeno, especialmente una capa que contiene aluminio, teniendo la capa de barrera la misión de impedir, pero al menos minimizar, la permeación de oxígeno del ambiente hacia dentro del volumen interior del envase previsto para el producto envasado, con la consecuencia de que una capa consumidora de oxígeno (capa eliminadora de oxígeno) prevista también en la disposición de capas siga siendo funcionalmente apta, es decir, consumidora de oxígeno, durante un espacio de tiempo lo más largo posible. Se prefiere a este respecto disponer la capa consumidora de 50 oxígeno sobre el lado de la capa de barrera vuelto hacia el producto envasado. Para minimizar los fenómenos de exfoliación y, en consecuencia, obtener una robusta película de envasado adecuada para el uso práctico se ha previsto en una película de envasado configurada según el concepto de la invención que la capa de barrera y la capa consumidora de oxígeno acojan entre ellas a manera de emparedado una capa mejoradora de la adherencia. Expresado de otra manera, la capa mejoradora de la adherencia representa el miembro de ligadura de la capa de barrera operativa frente al oxígeno y de la capa consumidora de oxígeno que presenta al menos un componente 5 consumidor de oxígeno (eliminador) . Sorprendentemente, gracias a la utilización de la capa mejoradora de la adherencia entre la capa de barrera y la capa consumidora de oxígeno no sólo se aumenta la robustez de la película en envasado, sino que la película de envasado obtiene unas propiedades (consumidoras) eliminadoras de oxígeno (efecto de sinergia) sensiblemente mejoradas en comparación con una película de envasado sin capa mejoradora de la adherencia. Así, se ha podido demostrar en ensayos que la capacidad de absorción de oxígeno de una película de envasado fue mejorada por la utilización de una capa mejoradora de la adherencia pasando de 108 cm3 de O2/g a 119 cm3 de O2/g, es decir que se mejoró en aproximadamente un 10%. El dato del peso en gramos [g] se refiere aquí a la capa consumidora de oxígeno. Gracias a este sorprendente efecto adicional los productos envasados con una película de envasado configurada según el concepto de la invención pueden almacenarse durante más tiempo sin que se influya por ello negativamente sobre las propiedades de los productos.

La capa consumidora de oxígeno está formada por un material de barniz. El material de barniz se puede aplicar en este caso de maneras muy diferentes sobre la capa mejoradora de la adherencia. Así, es imaginable imprimir el material de barniz sobre la capa mejoradora de la adherencia o, alternativamente, verterlo, rociarlo, aplicarlo con rasqueta, aplicarlo con pincel, etc., por ejemplo por medio de una cortina de material de barniz.

En un perfeccionamiento de la invención se ha previsto ventajosamente que el material de barniz esté realizado de la forma revelada en el documento WO 2007/051860 A1. Por tanto, con respecto a posibles formas de realización del material de barniz deberá considerarse el documento WO 2007/051860 A1 como correspondientemente revelado para el contenido divulgativo de la presente solicitud, especialmente con la consecuencia de que se deberá poder combinar y reivindicar al menos una característica cualquiera de la presente solicitud con al menos una característica cualquiera del documento WO 2007/051860 A1. Se prefiere especialmente a este respecto fabricar la matriz empleando al menos un silano que contenga un grupo accesible a una reacción orgánica de polimerización, adición o condensación, en particular especialmente un grupo vinilo, un grupo alilo, un grupo (met) acrilo o un grupo glicidilo. Además o alternativamente, la matriz puede fabricarse empleando un óxido metálico seleccionado preferiblemente entre alcóxidos de aluminio, circonio, titanio o estaño. Por otra parte, el material de barniz comprende preferiblemente un componente seleccionado entre componentes que operen consumiendo oxígeno después de una activación adecuada, especialmente una radiación actínica. Preferiblemente, el componente consumidor de oxígeno está integrado de manera covalente en la matriz. Se prefiere especialmente que el componente consumidor de oxígeno sea un resto ligado a silano, siendo preferible también que el componente consumidor de oxígeno sea un resto orgánico que contenga una olefina cíclica. La activación se efectúa de manera especialmente preferida con ayuda de radiación actínica, preferiblemente en presencia de un fotosensibilizador.

En cuanto a la configuración de la capa mejoradora de la adherencia, existen diferentes posibilidades. Así, es imaginable que la capa mejoradora de la adherencia se fabrique directamente en la capa... [Seguir leyendo]

través de la capa de sellado hasta la capa 4 consumidora de oxígeno y es fijado allí. El oxígeno que eventualmente permee hacia el espacio interior 16 del envase a través de una costura de sellado entre la película de cubierta 8 y la película de fondo 9 toma también este camino.

1. Envase farmacéutico o cosmético construido como envase blíster (7) , en el que el envase blíster (7) comprende una película de cubierta (8) sellada con una película de fondo (9) y consistente en una película de envasado (1) , cuya película de envasado (1) comprende una disposición de capas (5) o consiste en esta disposición, con una capa de barrera (2) que impide un paso de oxígeno, estando formada la capa de barrera (2) como una capa metálica, una capa (3) mejoradora de la adherencia adyacente a la capa de barrera (2) , una capa (4) consumidora de oxígeno adyacente a la capa (3) mejoradora de la adherencia y una capa de sellado (6) adyacente a la capa (4) consumidora de oxígeno, caracterizado por que la capa (4) consumidora de oxígeno está formada por un material de barniz.

2. Envase según la reivindicación 1, caracterizado por que el material de barniz comprende una matriz a base de polímeros al menos parcialmente orgánicos, polímeros híbridos inorgánicos-orgánicos y al menos un componente seleccionado entre componentes que, después de una activación adecuada por irradiación, actúan consumiendo oxígeno.

3. Envase según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la capa (3) mejoradora de la adherencia se selecciona del grupo que consta de una capa imprimadora de poliuretano, una capa imprimadora de resina acrílica, una capa polímera de etileno-ácdo acrílico, una capa polímera especialmente revestida por extrusión, una capa de resina ionómera, una capa de tratamiento con plasma, una capa de tratamiento corona, una capa PVD, una capa CVD y una capa de sol/gel.

4. Envase según la reivindicación 1, caracterizado por que entre la capa de sellado (6) y la capa (4) consumidora de oxígeno está prevista una capa mejoradora de la adherencia.

5. Envase según al menos una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la capa de barrera (2) está configurada como una capa que contiene aluminio, preferiblemente como una capa de aluminio (14) , ventajosamente como una película de aluminio.

6. Envase según la reivindicación 1, caracterizado por que el envase blíster está formado con una película de cubierta (8) definida por la película de envasado (1) , la cual está sellada con una película de fondo (9) que presenta 25 cavidades (12) y está formada por la película de envasado (1) , cerrando las cavidades (12) .

7. Envase según la reivindicación 1, caracterizado por que la película de fondo (9) está configurada como una película multicapa que comprende una capa de barrera (2) y/o una capa de PVC (13) y/o una capa de oPA (15) .

8. Unidad de envase-producto envasado con un producto envasado contenido en un envase (7) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, con al menos un producto farmacéutico.