Aparato para pruebas por contacto de flujo lateral.

Un ensamblaje de tira reactiva de flujo lateral (10) para analizar adulterantes en orina,

comprendiendoel ensamblaje (10):

una base (20);

una almohadilla de análisis de orina por contacto sin inmunoanálisis (40) acoplada a la base (20), comprendiendo laalmohadilla de análisis de orina por contacto (40) un vehículo absorbente (42) y una mezcla reactiva adaptada paradetectar uno o más de los adulterantes mediante contacto;

una tira absorbente sin reactivo (50) acoplada a la base (20), estando la tira absorbente (50) en comunicación fluidacon la almohadilla de análisis de orina por contacto (40), la tira absorbente (50) adaptada para recibir la orina y paratrasladar la orina a la almohadilla de análisis de orina por contacto (40); y

una almohadilla impermeable (60) acoplada a la base (20), estando dispuesta la almohadilla impermeable (60)adyacente a un extremo trasero (47) de la almohadilla de análisis de orina por contacto (40) y ligeramente separadade la misma para formar una separación (65) a fin de formar conjuntamente un tope para impedir que la orina sedesplace más allá del extremo trasero (47) e impedir que se esparza la coloración de la almohadilla de análisis deorina por contacto (40).

Aparato para pruebas por contacto de flujo lateral.

5 Antecedentes de la invención

1. Campo de la invencion

La invencion se refiere, en general, a dispositivos para analisis de orina. 10

2. Descripcion de la tecnica anterior e informacion relacionada Por lo general, los dispositivos para pruebas por contacto quimico incluyen un agente reactivo, tal como una almohadilla reactiva que contiene uno o mas productos quimicos, adaptado para entrar en contacto con una muestra de fluido que se va a analizar. El agente reactivo se provee de productos quimicos especificos para que reaccione con los determinados productos quimicos detectados en la muestra de fluido. Si los productos quimicos que se estan analizando estan presentes en la muestra se produce una reaccion quimica, lo que tiene como resultado un cambio de color visible del agente reactivo. Mediante comparacion con un diagrama de cromaticidad, el color resultante en una almohadilla indica si estan presentes determinados productos quimicos. Dichas pruebas por

quot;contactoquot; quimico incluyen dispositivos que se pueden usar, por ejemplo, en analisis de orina para ayudar a diagnosticar y controlar la evolucion de la enfermedad, para someter a una poblacion a un reconocimiento para el diagnostico de enfermedades asintomaticas, congenitas o hereditarias y para controlar la eficacia o las complicaciones del tratamiento. Ademas, se puede usar para analizar la adulteracion quimica de fluidos corporales, tales como la orina.

Dado que la deteccion sistematica de drogas es cada vez mas frecuente, existe una mayor necesidad de detectar adulterantes que se usan para enmascarar dichas pruebas de deteccion de drogas. Adulterantes, tales como, por ejemplo, lejia, pueden interferir con el mecanismo de la prueba de deteccion de drogas haciendo que la prueba de resultados falsos. Por lo tanto, un problema importante de la deteccion sistematica de drogas actual es la falta de precision de una prueba de deteccion de drogas debido al posible uso de adulterantes. Para solucionar dicha incertidumbre se han desarrollado dispositivos para pruebas de adulteracion. Los dispositivos para pruebas de adulteracion convencionales incluyen una varilla, que contiene varias almohadillas reactivas por contacto quimico, que se sumerge en la muestra de fluido que se esta analizando. Un problema importante de las pruebas de adulteracion convencionales es que consisten en una prueba adicional que se debe llevara a cabo con un dispositivo que es distinto e independiente del dispositivo para pruebas de deteccion de drogas. Por consiguiente, los tecnicos se ven obligados a dividir una muestra de liquido en varias partes, lo que aumenta la probabilidad de confusion y de derrames. Otro inconveniente de la varilla, como sucede con otras pruebas de analisis de orina convencionales, es que una vez que la muestra de fluido contacta con el agente reactivo, los productos quimicos del

agente reactivo pueden filtrarse en la muestra de fluido. Por lo tanto, toda la muestra de fluido de un recipiente se contamina y se inutiliza para otras pruebas. Si la muestra de fluido no se divide inicialmente en distintos recipientes, las pruebas de adulteracion pueden inutilizar toda la muestra, siendo necesario tomar una nueva muestra al donante y que el tecnico repita las pruebas.

Ademas de las pruebas de deteccion de drogas y las pruebas de adulteracion, existe el mismo problema de contaminacion con los analisis de orina actuales en otros tipos de aplicaciones, tales como en el diagnostico de enfermedades. Una vez que una parte de una muestra de fluido contacta con el agente reactivo, los productos quimicos del agente reactivo se filtran en dicha parte inutilizandola para otras pruebas. Con frecuencia, esto da lugar a inconvenientes y gastos adicionales, dado que el donante debe volver a entregar una muestra, a la vez que son 50 necesarios materiales y mano de obra adicionales para volver a analizar la nueva muestra. Ademas, los dispositivos para pruebas de analisis de orina convencionales incluyen la varilla que indica la presencia de determinadas substancias, tales como glucosa o sangre. Ademas del problema de contaminacion, una varilla convencional necesita un mayor volumen de orina contenido en un recipiente de profundidad suficiente como para 55 permitir que se sumerja una longitud necesaria del bastoncillo. Si una muestra especifica de un donante es pequena, puede resultar imposible analizar la orina con un dispositivo para analisis de orina convencional. Esto ocasiona mas gastos e inconvenientes y es necesario mas tiempo, dado que el donante esta obligado a volver a entregar una muestra mayor.

En el documento WO00/62060A2 se describe un ensamblaje de tira reactiva de flujo lateral para analizar orina, comprendiendo el ensamblaje: una base; una almohadilla de analisis de orina por contacto acoplada a la base, comprendiendo la almohadilla de analisis de orina por contacto un vehiculo absorbente y una mezcla reactiva adaptada para detectar una o mas sustancias mediante contacto y un tira absorbente sin reactivo acoplada a la base, estando la tira absorbente en comunicacion fluida con la almohadilla de analisis de orina por contacto, la tira absorbente adaptada para recibir la orina y trasladar la orina a la almohadilla de analisis de orina por contacto.

Resumen de la invención Segun la presente invencion, se proporciona un ensamblaje de tira reactiva de flujo lateral segun la reivindicacion 1. En la reivindicacion 19 se reivindica un procedimiento para llevar a cabo analisis de orina segun la presente invencion. Las reivindicaciones dependientes definen algunos ejemplos de dicho ensamblaje o procedimiento, respectivamente.

En un aspecto, se proporciona un ensamblaje de tira reactiva de flujo lateral para analizar una muestra de liquido. El ensamblaje comprende una base, una almohadilla de deteccion por contacto acoplada a la base y una tira absorbente sin reactivo acoplada a la base. Segun se usa en la memoria descriptiva y se indica en las reivindicaciones, la almohadilla de deteccion por contacto comprende un vehiculo absorbente y una mezcla reactiva adaptada para detectar una o mas sustancias que se pueden encontrar en la muestra de liquido. Ademas, al igual

que una almohadilla de deteccion por contacto, la mezcla reactiva impregnada en la misma esta adaptada para detectar dichos productos quimicos mediante contacto, a diferencia de la union antigeno-anticuerpo asociada a las tiras de inmunoanalisis. Por lo tanto, la mezcla reactiva de la almohadilla de deteccion por contacto no esta pensada para transportarla de una zona de la almohadilla a otra zona en la esta dispuesto un compuesto de union. Por lo tanto, la almohadilla de deteccion por contacto excluye los inmunoanalisis, pero comprende el resto de mezclas reactivas.

La almohadilla de deteccion por contacto comprende una almohadilla de analisis de orina por contacto para detectar una o mas sustancias que se pueden encontrar en la orina. La almohadilla de analisis de orina por contacto puede comprender una almohadilla de adulteracion para indicar si se ha adulterado una muestra de orina. La almohadilla de analisis de orina por contacto puede comprender ademas una almohadilla de deteccion de sustancias corporales para detectar sustancias corporales.

La tira absorbente sin reactivo esta en comunicacion fluida con la almohadilla de analisis de orina por contacto y esta adaptada para recibir la orina y trasladar la orina a la almohadilla de analisis de orina por contacto. A diferencia de los inmunoanalisis, la tira absorbente no contiene antigenos, anticuerpos ni otros reactivos para esa materia. Por lo tanto, la tira absorbente quot;sin reactivoquot; sirve principalmente para dirigir la muestra de orina desde una parte de recepcion delantera a una parte de extremo trasera, en la que la orina se traslada a la almohadilla de analisis de orina por contacto.

El ensamblaje comprende medios para impedir que la orina se desplace mas alla de la almohadilla de analisis de orina por contacto. Los medios de prevencion comprenden una almohadilla impermeable acoplada a la base. La almohadilla impermeable esta dispuesta adyacente a la almohadilla de analisis de orina por contacto en el extremo opuesto desde la tira absorbente. Los medios de prevencion comprenden una separacion entre la almohadilla de analisis de orina por contacto y la almohadilla impermeable.

La tira absorbente esta en comunicacion fluida con la almohadilla de analisis de orina por contacto. Mas en particular, la tira absorbente contacta directamente con una parte de la almohadilla de analisis de orina por contacto y recubre la misma. La almohadilla de analisis de orina por contacto puede comprender una almohadilla de adulteracion. La almohadilla de analisis de orina por contacto... [Seguir leyendo]

1. Un ensamblaje de tira reactiva de flujo lateral º10º para analizar adulterantes en orina, comprendiendo el ensamblaje º10º:

una base º20º;

una almohadilla de analisis de orina por contacto sin inmunoanalisis º40º acoplada a la base º20º, comprendiendo la almohadilla de analisis de orina por contacto º40º un vehiculo absorbente º42º y una mezcla reactiva adaptada para 10 detectar uno o mas de los adulterantes mediante contacto;

una tira absorbente sin reactivo º50º acoplada a la base º20º, estando la tira absorbente º50º en comunicacion fluida con la almohadilla de analisis de orina por contacto º40º, la tira absorbente º50º adaptada para recibir la orina y para trasladar la orina a la almohadilla de analisis de orina por contacto º40º; y

una almohadilla impermeable º60º acoplada a la base º20º, estando dispuesta la almohadilla impermeable º60º adyacente a un extremo trasero º47º de la almohadilla de analisis de orina por contacto º40º y ligeramente separada de la misma para formar una separacion º65º a fin de formar conjuntamente un tope para impedir que la orina se desplace mas alla del extremo trasero º47º e impedir que se esparza la coloracion de la almohadilla de analisis de orina por contacto º40º.

2. El ensamblaje º10º de la reivindicacion 1, en el que la tira absorbente º50º esta acoplada a la almohadilla de analisis de orina por contacto º40º.

3. El ensamblaje º10º de la reivindicacion 2, en el que la tira absorbente º50º recubre una parte de la almohadilla de analisis de orina por contacto º40º.

4. El ensamblaje º10º de la reivindicacion 1, en el que la almohadilla de analisis de orina por contacto º40º comprende una almohadilla de adulteracion. 30

5. El ensamblaje º10º de la reivindicacion 1, en el que la almohadilla de analisis de orina por contacto º40º comprende una almohadilla de deteccion de sustancias corporales.

6. El ensamblaje º10º de la reivindicacion 1, en el que la tira absorbente comprende una primera tira 35 absorbente º50º, comprendiendo el ensamblaje º10º ademas:

una segunda tira absorbente º150º en comunicacion fluida con la primera tira absorbente º50º;

una almohadilla de deteccion por contacto adicional º140º en comunicacion con la segunda tira absorbente º150º; y

una segunda base º120º dispuesta entre la almohadilla de deteccion por contacto adicional º140º y la primera tira absorbente º50º.

7. El ensamblaje º10º de la reivindicacion 6, que comprende ademas una segunda almohadilla 45 impermeable acoplada a la segunda 1 base º120º y dispuesta adyacente a la almohadilla de deteccion por contacto adicional º140º opuesta a la segunda tira absorbente º150º.

8. El ensamblaje º10º de la reivindicacion 7, en el que la segunda almohadilla impermeable esta separada de la almohadilla de deteccion por contacto adicional º140º. 50

9. El ensamblaje º10º de la reivindicacion 6, en el que al menos una parte de la almohadilla de deteccion de analisis de orina º40º y al menos una parte de la almohadilla de deteccion por contacto adicional º140º estan desprotegidas.

10. El ensamblaje º10º de la reivindicacion 6, en el que:

la almohadilla de deteccion por contacto adicional º140º comprende un segundo vehiculo absorbente y una segunda mezcla reactiva adaptada para detectar una sustancia distinta de la sustancia analizada por medio de la almohadilla de analisis de orina º40º.

11. El ensamblaje º10º de la reivindicacion 1, que comprende ademas:

una carcasa º310º; y

una tira reactiva de deteccion de drogas por inmunoanalisis de flujo lateral adicional º330º dispuesta sustancialmente dentro de la carcasa º310º, no teniendo el inmunoanalisis de flujo lateral adicional ninguna comunicacion fluida con la tira absorbente sin reactivo º50º, en el que la base º20º y la almohadilla de analisis de orina por contacto º40º estan dispuestas sustancialmente dentro de la carcasa º310º.

12. El ensamblaje º10º de la reivindicacion 11, en el que la carcasa º310º incluye medios para ver al menos una parte de la almohadilla de analisis de orina por contacto º40º.

13. El ensamblaje º10º de la reivindicacion 11, en el que la carcasa º310º comprende una caja º400º. 15

14. El ensamblaje º10º de la reivindicacion 13, en el que la caja º400º comprende una abertura º416º abierta hacia al menos una parte de la tira absorbente º50º.

15. El ensamblaje º10º de la reivindicacion 11, en el que la carcasa º310º comprende una tapa adaptada 20 para acoplarla a un recipiente º326º.

16. El ensamblaje º10º de la reivindicacion 15, que comprende ademas medios para introducir una muestra de liquido del recipiente º326º en la tira absorbente º50º, en el que una parte de recepcion º53º de la tira absorbente º50º esta doblada para salir por un orificio º324º de la tapa º310º a fin de recibir la muestra de liquido transportada hasta la misma por medio de un recogedor º341º.

17. El ensamblaje º10º de la reivindicacion 15, en el que la tapa es extraible.

18. El ensamblaje º10º de la reivindicacion 11, que comprende ademas una tira de inmunoanalisis de flujo 30 lateral º330º dispuesta sustancialmente dentro de la carcasa º310º.

19. Un procedimiento para llevar a cabo analisis de orina, que comprende:

recibir la orina con una tira absorbente sin reactivo º50º;

proporcionar una almohadilla de analisis de orina º40º con una mezcla reactiva dispersa en la misma y adaptada para detectar una sustancia de referencia mediante contacto;

hacer fluir la orina lateralmente hasta la almohadilla de analisis de orina º40º con la tira absorbente º50º; 40 proporcionar una respuesta perceptible como resultado de la deteccion de la sustancia de referencia y

proporcionar una almohadilla impermeable º60º dispuesta adyacente a un extremo trasero º47º de la almohadilla de analisis de orina º40º y ligeramente separada de la misma para formar una separacion º65º, a fin de formar 45 conjuntamente un tope para impedir que la orina se desplace mas alla del extremo trasero º47º e impedir que se esparza la coloracion de la almohadilla de analisis de orina por contacto º40º.

20. El procedimiento de la reivindicacion 19, que comprende ademas analizar un antigeno con una tira de inmunoanalisis de flujo lateral º330º. 50

21. Un procedimiento para fabricar un dispositivo combinado para pruebas de deteccion de drogas y pruebas de adulteracion, comprendiendo el procedimiento:

proporcionar una carcasa º310º; 55 disponer una tira reactiva de deteccion de drogas º330º en un compartimento º322º de la carcasa º310º;

disponer en el compartimento º320º de la carcasa º310º una tira absorbente sin reactivo º50º en comunicacion con una almohadilla de analisis de orina por contacto º40º, en el que la tira reactiva de deteccion de drogas º330º y la almohadilla de analisis de orina por contacto º40º se pueden ver a traves de la carcasa º310º;

impedir la comunicacion fluida entre la tira reactiva de deteccion de drogas º330º, por un lado, y la tira absorbente º50º y la almohadilla de analisis de orina por contacto º40º, por otro lado; y

proporcionar un tope para impedir que una muestra de liquido absorbida en la almohadilla de analisis de orina por contacto º40º se desplace mas alla de la almohadilla de analisis de orina por contacto º40º.

22. El procedimiento de la reivindicacion 21, en el que proporcionar una carcasa º310º comprende formar 10 aberturas abiertas hacia la tira reactiva de deteccion de drogas º330º y hacia la tira absorbente º50º.