Aparato para crear una ablación lineal.

Aparato construido y dispuesto para crear una ablación lineal en tejido,

comprendiendo el citado aparato:un catéter criogénico (30) que puede ser posicionado de manera estable con respecto al tejido por medio de laformación de una bola de hielo (58); y

una sección de ablación lineal alargada continua (14) para la creación de la citada ablación lineal; estando ancladala citada sección de ablación lineal (14), en uso, al citado catéter criogénico (30).

Aparato para crear una ablación lineal

La presente invención se refiere a catéteres y aparatos que comprenden catéteres. La invención se puede aplicar más en particular a un sistema de catéter que se utiliza para la ablación de tejido, especialmente en el corazón.

Muchos procedimientos médicos se realizan utilizando técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas, en las que uno o más instrumentos delgados se insertan a través de una o más incisiones pequeñas en el cuerpo de un paciente. Con respecto a la ablación, el instrumento quirúrgico puede incluir una estructura rígida o flexible, que tiene un dispositivo de ablación en o cerca de su extremo distal que se coloca adyacente al tejido al que debe ser sometido a ablación. Energía de radiofrecuencia, energía de microondas, energía de láser, calor extremo, y frío extremo pueden ser proporcionados por el dispositivo de ablación para inactivar eléctricamente el tejido.

Con respecto a los procedimientos cardiacos, una arritmia cardiaca tal como fibrilación auricular o taquicardia auricular focal puede ser tratada por medio de la ablación selectiva de tejido cardíaco para eliminar o aislar la fuente de la arritmia. Un procedimiento popular mínimamente invasivo, la ablación con catéter de radiofrecuencia (RF) , frecuentemente incluye una etapa preliminar de mapeo electrocardiográfico seguido por la creación de una o más regiones que son sometidas a ablación (lesiones) en el tejido cardíaco usando la energía de RF. En el caso de la ablación por fibrilación auricular, se requieren múltiples lesiones para obtener un resultado con éxito. A menudo, cinco, y a veces hasta sesenta lesiones pueden ser necesarias antes de alcanzar un resultado con éxito.

Las deficiencias de los dispositivos y técnicas de ablación por radiofrecuencia se han superado por medio del uso de frío para realizar un mapeo a cero grados o de hielo (a -20ºC por ejemplo) antes de producir lesiones, como se enseña en las patentes norteamericanas números 5.423.807; 5.281.213; y 5.281.215. Sin embargo, aunque el mapeo criogénico y dispositivos de ablación combinados permiten una mayor seguridad y menos daño a los tejidos que los dispositivos y técnicas de RF, tanto los dispositivos criogénicos como los de RF están configurados para la ablación de tejido por puntos o aproximadamente circular.

La ablación por puntos de tejido es aceptable en ciertos procedimientos. Sin embargo, otros procedimientos pueden ser más eficaces terapéuticamente si múltiples lesiones en puntos a lo largo de una línea predeterminada, o una única lesión alargada o lineal es creada en una única etapa de ablación. Se sabe que los dispositivos de ablación por radiofrecuencia pueden crear las lesiones lineales arrastrando la punta de ablación a lo largo de una línea mientras está activa.

Cada uno de los documentos WO 00/32126, WO 98/37822 y EP 1.129.670 describe catéteres adecuados para la ablación lineal. Sin embargo, estos catéteres presentan en uso dificultades prácticas para el cirujano. Más específicamente, las cámaras de pared interiores del corazón, tales como la pared de la aurícula, son irregulares y resbaladizas y el cirujano se encuentra con un problema para posicionar de manera estable el catéter lineal en la localización deseada con un contacto suficiente en la superficie del catéter / tejido para la duración requerida de tiempo para crear una línea continua efectiva de ablación.

Un catéter diseñado para ser más adecuado para la ablación de una superficie irregular se describe en el documento WO 99/52455. Sin embargo, este catéter todavía sufre el problema de que es difícil de posicionar de manera estable y con precisión debido a la naturaleza deformable de las paredes del tejido.

El documento WO 00/67832 que es la técnica anterior más próxima, y todos los documentos US 6.595.989, US 2003/0204187y US 2004/0034347 sugieren el uso de un balón inflable para anclar una estructura en un orificio de vaso cardíaco, tal como la vena pulmonar. Tales dispositivos tienen el inconveniente de que la estructura puede ser anclada solamente en unas pocas posiciones selectas en las que existen venas. Puede ser muy difícil para el cirujano crear ablaciones selectivas en posiciones alejadas del punto de anclaje en la vena, por ejemplo.

Sería beneficioso que existieran aparatos que hicieran posible empujar un dispositivo de ablación lineal contra las paredes de tejido (por ejemplo, la pared del músculo del corazón) con el fin de asegurar un buen contacto en todos los puntos a lo largo de toda la longitud activa del dispositivo de ablación lineal sin que el dispositivo se deslizase fuera de su posición. También sería deseable que existiera un aparato que proporcionase al cirujano un alto grado de libertad en el posicionamiento del dispositivo de ablación lineal de tal manera que se pudiese realizar una ablación seleccionada fácil y rápidamente en cualquier punto en el tejido que eligiese el cirujano.

La invención proporciona un aparato construido y dispuesto para crear una ablación lineal en el tejido, comprendiendo el citado aparato: un catéter criogénico capaz de ser posicionado de manera estable con respecto al tejido por medio de la formación de una bola de hielo; y una sección de ablación lineal para crear la citada ablación lineal; estando anclada, en uso, la citada sección de ablación lineal al citado catéter criogénico.

El catéter criogénico es preferiblemente un catéter puntiagudo y es accionable deseablemente por separado de la sección de ablación lineal. La sección de ablación lineal es, preferiblemente, una sección de un catéter lineal. La sección de ablación lineal puede comprender una sección que entrega energía de radiofrecuencia, crio -refrigeración, energía de microondas, ultrasonidos, energía láser o cualquier otro agente capaz de producir la inactivación eléctrica del tejido.

La sección de ablación lineal está convenientemente anclada al catéter criogénico por un miembro de anclaje.

El miembro de anclaje está asociado preferentemente con un extremo distal de la sección de ablación lineal y puede constar convenientemente de un bucle de alambre. El bucle de alambre se utiliza para anclar parte de la sección de ablación lineal del catéter lineal a una estructura, tal como un catéter puntiagudo que ya se encuentra posicionado de manera estable.

El bucle de alambre es ajustable preferiblemente por control remoto utilizando uno o más alambres de control de bucle con el fin de permitir que su diámetro aumente y disminuya. Esto permite que el bucle de alambre sea anclado de manera estable al catéter criogénico (apretando el bucle) o que sea móvil con respecto al catéter criogénico (aflojando el bucle) . Con el fin de evitar que el bucle de alambre quede bloqueado apretado, se puede proporcionar un restrictor de diámetro que establece el diámetro mínimo posible del bucle de alambre.

El catéter lineal puede comprender un cabezal de ablación criogénica y un circuito de fluido criogénico puede ser utilizado en este caso. Otros tipos de cabezal de ablación por ejemplo, los que utilizan energía de radiofrecuencia, energía de microondas, energía de láser o calor extremo también pueden ser utilizados.

La presente invención se describirá a continuación adicionalmente, solamente a modo de ejemplo no limitativo, con referencia a los dibujos esquemáticos que se acompañan, en los cuales:

La figura 1 muestra una vista en sección transversal longitudinal del extremo distal de un catéter de ablación lineal de acuerdo con una primera realización de la invención;

La figura 2 muestra una vista en sección transversal longitudinal del extremo distal de un catéter de ablación lineal de acuerdo con una segunda realización de la invención con el bucle de alambre extendido;

La figura 3 muestra una vista en sección transversal longitudinal del extremo distal del catéter de ablación lineal de acuerdo con la segunda realización de la invención con el bucle de alambre retraído;

La figura 4 muestra dos catéteres introducidos en la aurícula izquierda de un corazón de acuerdo con la presente invención;

La figura 5 es similar a la figura 4, pero muestra el catéter lineal posicionado de manera estable contra el tejido;

La figura 6 muestra un diseño de punta alternativa para el catéter puntiagudo utilizado en la presente invención;

La figura 7 muestra otro diseño para la punta de un catéter puntiagudo de la presente invención; y

Las figuras 8A a 8C muestran tres etapas en la colocación de un aparato de acuerdo con otra realización de la invención.

La figura... [Seguir leyendo]

1. Aparato construido y dispuesto para crear una ablación lineal en tejido, comprendiendo el citado aparato:

un catéter criogénico (30) que puede ser posicionado de manera estable con respecto al tejido por medio de la formación de una bola de hielo (58) ; y

una sección de ablación lineal alargada continua (14) para la creación de la citada ablación lineal; estando anclada la citada sección de ablación lineal (14) , en uso, al citado catéter criogénico (30) .

2. Aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el citado catéter criogénico (30) puede ser accionado por separado de la citada sección de ablación lineal (14) .

3. Aparato de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, en el que la citada sección de ablación lineal (14) está anclada al citado catéter criogénico por un miembro de anclaje (22, 74) .

4. Aparato de acuerdo con la reivindicación 3, en el que el citado miembro de anclaje (22, 74) está asociado con un extremo distal de la citada sección de ablación lineal.

5. Aparato de acuerdo con la reivindicación 3 o 4, en el que el citado miembro de anclaje es un punto de unión pivotado (74) .

6. Aparato de acuerdo con la reivindicación 3 o 4, en el que el citado miembro de anclaje comprende un bucle de alambre (22) .

7. Aparato de acuerdo con la reivindicación 6, en el que el citado bucle de alambre (22) es ajustable por control remoto utilizando un alambre de control (20) del bucle.

8. Aparato de acuerdo con la reivindicación 7, en el que el citado alambre de control (20) está dirigido a través de un conducto de guía (18) a lo largo de la longitud de la citada sección de ablación lineal.

9. Aparato de acuerdo con la reivindicación 8, en el que el citado paso de guía (18) se extiende a lo largo del centro de la citada sección de ablación lineal.

10. Aparato de acuerdo con la reivindicación 8, en el que el citado paso de guía se extiende a lo largo del exterior de la citada sección de ablación lineal.

11. Aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 10, en el que el citado bucle de alambre (22) comprende un restrictor del diámetro del bucle que establece un diámetro mínimo posible del citado bucle de alambre (22) .

12. Aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende, además, una vaina

(16) que rodea la citada sección lineal de ablación y que es retráctil desde la misma.

13. Aparato de acuerdo con la reivindicación 12, que comprende, además, una vaina (32) alrededor del citado catéter criogénico.

14. Aparato de acuerdo con la reivindicación 13, en el que la vaina (16) alrededor de la citada sección de ablación lineal y la citada vaina (32) alrededor del citado catéter criogénico son la misma vaina (72) .

15. Aparato de acuerdo con la reivindicación 12, en el que la citada vaina (16) tiene un diámetro exterior que es mayor que el diámetro mínimo del o de un bucle de alambre (22) que forma el o un miembro de anclaje, con el fin de evitar que el citado bucle de alambre (22) se deslice hacia abajo del citado catéter criogénico.

16. Aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la citada sección de ablación lineal (14) es un cabezal de ablación criogénica alargado que realiza la ablación de la superficie del tejido mediante la reducción de la temperatura de la citada superficie de tejido.

17. Aparato de acuerdo con la reivindicación 16, que comprende, además, un circuito de fluido criogénico para la circulación de fluido criogénico a través del cabezal de ablación criogénico alargado con el fin de llevar a cabo la ablación criogénica.

18. Aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, en el que la citada sección de ablación lineal (14) es un cabezal de ablación lineal alargada de radiofrecuencia.

19. Aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la citada sección de ablación lineal (14) se puede dirigir por control remoto utilizando un alambre de control de dirección.

20.

20. Aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el citado catéter criogénico tiene una punta curvada permanente (24) de manera que un área superficial incrementada puede ser presentada al citado tejido para ayudar en el posicionamiento estable del catéter criogénico con respecto al tejido.

21. Aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la citada sección de ablación lineal es parte de un catéter de ablación lineal.

22. Aparato de acuerdo con la reivindicación 21, en el que el citado catéter criogénico (30) comprende un soporte de guía (70) para soportar el citado catéter de ablación lineal y para permitir que el citado catéter lineal avance a largo del mismo.

23. Aparato de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, en el que la citada sección de ablación lineal alargada (14) es un cabezal de ablación lineal que es parte de un primer catéter (10) ;

en el que el citado catéter criogénico es un catéter puntiagudo (30) que tiene una punta criogénica (24) que pueda ser posicionada de manera estable con respecto al tejido por medio de la formación de la citada bola de hielo (58) ;

comprendiendo el citado aparato además:

un miembro de anclaje (22) asociado con el citado primer catéter (10) para el anclaje del citado primer catéter (10) al citado catéter puntiagudo (30) , de manera que el cabezal de ablación lineal se puede posicionar para formar una ablación lineal en el citado tejido.

24. Aparato de acuerdo con la reivindicación 23, en el que el citado miembro de anclaje (22) está asociado con un extremo distal del citado primer catéter (10) .

25. Aparato de acuerdo con la reivindicación 23 o 24, en el que el citado miembro de anclaje comprende un bucle de alambre (22) .

26. Aparato de acuerdo con la reivindicación 25, en el que el citado bucle de alambre (22) es ajustable por control remoto por medio de un alambre de control de bucle (20) .

27. Aparato de acuerdo con la reivindicación 26, en el que el citado alambre de control (20) se dirige a través de un conducto de guía (18) a lo largo de la longitud del citado primer catéter (10) .

28. Aparato de acuerdo con la reivindicación 27, en el que el citado pasaje de guía (18) se extiende a lo largo del centro del citado primer catéter (10) .

29. Aparato de acuerdo con la reivindicación 27, en el que el citado pasaje de guía se extiende a lo largo del exterior del citado primer catéter (10) .

30. Aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 25 a 29, en el que el citado bucle de alambre

(22) comprende un restrictor de diámetro del bucle que establece un diámetro mínimo posible del citado bucle de alambre (22) .

31. Aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 25 a 30, que comprende, además, una vaina (16) que rodea al citado cabezal de ablación lineal y siendo retráctil desde la misma, en el que la citada vaina (16) tiene un diámetro exterior que es mayor que el diámetro mínimo del bucle de alambre (22) con el fin de evitar que el citado bucle de alambre (22) se deslice hacia abajo del citado catéter puntiagudo.