Ampolla desechable para un dispositivo para la generación de aerosoles.

Ampolla desechable para su uso en un dispositivo para la generación de aerosol,

que comprende:

un recipiente de medicamento, que contiene un medicamento y está formado por un cuerpo de recipiente (10) derecipiente y un fondo de recipiente (11),

un punto de rotura controlada (12) que rodea el fondo de recipiente al menos parcialmente, y

un reborde (15), que rodea el punto de rotura controlada hacia fuera, prolongando el reborde el cuerpo de recipientemás allá del fondo de recipiente de tal manera que el fondo de recipiente y el punto de rotura controlada seencuentran a una distancia de un lado frontal (19) de la ampolla desechable y están protegidos por el reborde,caracterizada porque el reborde (15) se ensancha cónicamente al menos en su contorno interno partiendo desde elfondo de recipiente (11).

Ampolla desechable para un dispositivo para la generación de aerosoles La presente invención se refiere a una ampolla desechable para su uso en un dispositivo, que puede usarse para la generación de aerosoles para la aplicación tópica sobre la piel o en cavidades corporales, tales como por ejemplo la nariz y el pulmón, para diagnosticar, prevenir o tratar enfermedades de seres humanos y animales. Esencialmente se trata de una ampolla desechable, que está llena de un medicamento líquido y que no se abre hasta que está en el dispositivo, para suministrar el medicamento líquido a un generador de aerosol, que puede estar configurado de modo que se genere y se emita un aerosol de manera continua, temporizada o controlada por la respiración, para así poder diagnosticar, prevenir o tratar enfermedades.

Un cartucho desechable de este tipo se conoce por el documento DE 10 2005 083 619 A1. La ampolla desechable descrita en el mismo comprende un recipiente de medicamento, que contiene un medicamento y está formado por un cuerpo de recipiente y un fondo de recipiente, así como un punto de rotura controlada que rodea el fondo de recipiente. Por medio de un punzón previsto de manera global en el dispositivo para la generación de aerosol se pincha el fondo de recipiente a lo largo del punto de rotura controlada, para abrir la ampolla desechable y suministrar el medicamento líquido al generador de aerosol.

El objetivo de la presente invención consistió pues en perfeccionar esta ampolla desechable conocida de tal manera que pudiera manejarse fácilmente y sin peligro de dañarla, así como insertarse en el dispositivo para la generación de aerosol, que durante la operación de apertura de la ampolla durante su inserción no pudiera escapar nada de medicamento y que también durante la generación de aerosol el punto de contacto entre el dispositivo para la generación de aerosol y la ampolla esté obturado, de modo que se evite una contaminación o un escape involuntario de medicamento.

Este objetivo se soluciona según la presente invención mediante una ampolla desechable con las características de la reivindicación 1. Perfeccionamientos ventajosos de la presente invención se mencionan en las reivindicaciones dependientes.

La presente invención se basa en la idea de encerrar el fondo de recipiente, así como el punto de rotura controlada que rodea el fondo de recipiente al menos parcialmente, mediante un reborde de protección, de modo que pueda evitarse una apertura o rotura accidental de la ampolla fuera del dispositivo para la generación de aerosol por un daño del punto de rotura controlada. Además de esta función, también se ha demostrado de manera ventajosa que el reborde puede utilizarse para la obturación durante y dado el caso también tras la operación/las operaciones de apertura, así como para guiar la ampolla durante esta operación.

Por consiguiente, la ampolla desechable para su inserción en un dispositivo para la generación de aerosol según la presente invención comprende un recipiente de medicamento, que contiene un medicamento, en particular un medicamento líquido y que está formado por un cuerpo de recipiente y un fondo de recipiente, así como un punto de rotura controlada que rodea el fondo de recipiente al menos parcialmente. La ampolla desechable inventiva se caracteriza por un reborde, que rodea el punto de rotura controlada hacia fuera y prolonga el cuerpo de recipiente más allá del fondo de recipiente. Por tanto, el fondo de recipiente, y el punto de rotura controlada que lo rodea, se encuentra desplazado hacia dentro a una distancia del lado frontal de la ampolla desechable y, por tanto, está protegido por el reborde. Este desplazamiento provoca, además de la protección, también la ventaja de que una superficie interna del reborde durante la operación de apertura de la ampolla desechable en el dispositivo para la generación de aerosol, por ejemplo, sobre un punzón, pueda engancharse con un elemento de estanqueidad, por ejemplo, una junta tórica o un borde de estanqueidad, que rodea el punzón, mientras que la ampolla desechable aún no está abierta, de modo que también durante la operación de apertura se garantiza una obturación. Además, el reborde adopta por su configuración una función de guiado y ayuda por tanto a un posicionamiento exacto de la ampolla durante la operación de apertura.

Ventajosamente, la superficie del reborde que se encuentra dentro se ensancha cónicamente partiendo desde el fondo de recipiente. Para ello, todo el reborde puede estar configurado en forma de un cono truncado hueco. Esta configuración ayuda de manera ventajosa en la función de guiado del reborde y el enganche con un posible elemento de estanqueidad adicional en el elemento punzante (punzón) del dispositivo para la generación de aerosol.

Por lo demás se prefiere dividir el cuerpo de recipiente en dos zonas funcionales, de modo que la ampolla esté construida de manera modular. En este caso ha resultado ser especialmente ventajoso que una primera zona funcional, que comprende el fondo de recipiente, esté configurada de manera geométrica con respecto al comportamiento de movimiento en vacío de la ampolla y que se mantenga igual en al menos todas las ampollas que están destinadas para el mismo dispositivo para la generación de aerosol, independientemente del tamaño y de la cantidad de llenado, mientras que la segunda zona funcional esté configurada de manera esencialmente cilíndrica y que adaptándose a diferentes cantidades de llenado se configure con una longitud diferente correspondiente. Esto posibilita en particular el uso del mismo dispositivo para la generación de aerosol con ampollas esencialmente iguales, que se diferencian exclusivamente en su longitud, lo que es ventajoso tanto por motivos de la técnica de fabricación como desde el punto de vista de la facilidad de manejo para el usuario. La primera zona funcional de la ampolla, que está dirigida hacia el dispositivo para la generación de aerosol y, por tanto, comprende el fondo de recipiente, estará configurada a este respecto de tal manera que el medicamento pueda suministrarse al generador de aerosol con una precisión de dosis reproducible, debiendo tenerse en cuenta, entre otros, los diferentes ángulos de retención del dispositivo para la generación de aerosol durante la terapia. A este respecto ha resultado ser ventajoso que esta primera zona funcional discurra cónicamente al menos en el interior de la ampolla hacia el fondo de recipiente, es decir, en forma de embudo, encontrándose el ángulo entre el fondo de recipiente y la pared lateral en forma de embudo preferiblemente en un intervalo de entre aproximadamente 105º y 125º y preferiblemente en aproximadamente 110º. Además, la ampolla, pero en particular esta primera zona funcional también en ampollas que están concebidas para diferentes dispositivos para la generación de aerosoles, puede estar configurada de diferente manera y concretamente de tal manera que en cada caso solo la ampolla que está destinada para el respectivo dispositivo para la generación de aerosol pueda insertarse en el mismo y/o el dispositivo para la generación de aerosol solo pueda funcionar con una ampolla predeterminada. Este tipo de identificación o codificación puede realizarse, por ejemplo, mediante uno o varios elementos de codificación. Pueden consistir, por ejemplo, en uno o varios salientes que se extienden desde el cuerpo de ampolla. Estos salientes, que encajan en ranuras asociadas en el dispositivo para la generación de aerosol previsto para ello, posibilitan la introducción de la ampolla o la impiden si no existe la combinación correcta. El uno o varios salientes pueden utilizarse también para accionar un conmutador eléctrico, para cerrar un circuito en el dispositivo para la generación de aerosol. Sólo una vez que el circuito estuviera cerrado podría tener lugar, por ejemplo, la alimentación de corriente del generador de aerosol. Alternativamente, los elementos de codificación pueden estar configurados de tal manera que impidan el funcionamiento del dispositivo para la generación de aerosol, a menos que el dispositivo para la generación de aerosol los reconozca como correctos. Por ejemplo, el cuerpo de recipiente puede comprender un patrón legible, tal como por ejemplo un código de barras, un patrón magnético o similar, que deba leerse y confirmarse por el dispositivo para la generación de aerosol antes de permitir el funcionamiento.

Para poder insertar la ampolla de manera segura en el dispositivo para la generación de aerosol y poder extraer de nuevo la ampolla vacía de manera sencilla, está prevista una ranura de sujeción, que preferiblemente discurre de manera anular alrededor de la ampolla, centrada o más cerca del fondo de recipiente en... [Seguir leyendo]

Para cada uno de estos y otros ejemplos de sustancias medicinales mencionados explícitamente, que son potencialmente útiles para realizar la invención, los nombres de compuestos indicados en el presente documento deben entenderse de tal manera que también se refieren a cualquier sal, solvato u otro hidrato, profármaco, isómero farmacéuticamente aceptable o cualquier otra forma química o física de los compuestos correspondientes, que comprendan los restos activos correspondientes.

1. Ampolla desechable para su uso en un dispositivo para la generación de aerosol, que comprende:

un recipiente de medicamento, que contiene un medicamento y está formado por un cuerpo de recipiente (10) de recipiente y un fondo de recipiente (11) ,

un punto de rotura controlada (12) que rodea el fondo de recipiente al menos parcialmente, y

un reborde (15) , que rodea el punto de rotura controlada hacia fuera, prolongando el reborde el cuerpo de recipiente más allá del fondo de recipiente de tal manera que el fondo de recipiente y el punto de rotura controlada se encuentran a una distancia de un lado frontal (19) de la ampolla desechable y están protegidos por el reborde,

caracterizada porque el reborde (15) se ensancha cónicamente al menos en su contorno interno partiendo desde el fondo de recipiente (11) .

2. Ampolla según una de las reivindicaciones anteriores, en la que el cuerpo de recipiente está dividido en dos zonas funcionales (20, 21) , de modo que la ampolla está construida de manera modular.

3. Ampolla según la reivindicación 2, en la que la ampolla está configurada en la primera zona funcional (21) , , que comprende el fondo de recipiente, al menos en su contorno interno de manera que discurre cónicamente hacia el fondo de recipiente (11) y la segunda zona (20) funcional está configurada esencialmente en forma de cilindro hueco.

4. Ampolla según una de las reivindicaciones anteriores, en la que está prevista una ranura de sujeción (13) centrada o más cerca del fondo de recipiente (11) en la dirección longitudinal de la ampolla y que divide preferiblemente la ampolla en las dos zonas funcionales (20, 21) .

5. Ampolla según una de las reivindicaciones anteriores, en la que está previsto al menos un nervio de refuerzo (14) sobre el cuerpo de recipiente (10) .

6. Ampolla según una de las reivindicaciones anteriores, en la que en el lado opuesto al fondo de recipiente

(11) está prevista una pestaña (16) en el cuerpo de recipiente (10) .

7. Ampolla según una de las reivindicaciones anteriores, en la que la ampolla está configurada formando una sola pieza.

8. Ampolla según la reivindicación 7, que se produce con el procedimiento soplado-llenado-sellado.

9. Ampolla según una de las reivindicaciones anteriores, que está compuesta por polietileno, polipropileno o un copolímero termoplástico.

10. Ampolla según una de las reivindicaciones anteriores, en la que en el reborde (15) está insertado o puede insertarse un elemento de estanqueidad separado adicional.

11. Ampolla según una de las reivindicaciones anteriores, en la que mediante el dimensionamiento y la configuración del fondo de recipiente (11) , así como del punto de rotura controlada (12) , puede conseguirse un diámetro de abertura de al menos 8 mm, preferiblemente en un intervalo de entre 8 y 15 mm, lo más preferiblemente de 10 mm.

12. Ampolla según una de las reivindicaciones anteriores, en la que el recipiente de medicamento contiene hasta 10 ml, preferiblemente entre 0, 25-5 ml de medicamento.

13. Ampolla según una de las reivindicaciones anteriores, en la que el medicamento contiene al menos un principio activo y preferiblemente al menos un adyuvante en forma disuelta o suspendida.

14. Uso de una ampolla según una de las reivindicaciones anteriores en un dispositivo para la generación de aerosol para la aplicación local, nasal o pulmonar, presentando el dispositivo una membrana oscilante perforada y pudiendo nebulizarse el medicamento por la membrana para dar gotitas con un diámetro medio de masa inferior a 6 !m o pudiendo nebulizarse el medicamento por el dispositivo como aerosol pulsado con un diámetro medio de masa inferior a 6 !m en la nariz y los senos paranasales.