Dispositivo de administración de una lentilla intraocular dotado de un cartucho con un revestimiento interno.

Un dispositivo (10) de administración de una LIO, comprendiendo el dispositivo:

un cartucho (12) de administración que tiene una porción (14) de cuerpo y una boquilla (16), incluyendo laporción de cuerpo y la boquilla una superficie interna (18) que define una luz (20) que se extiende a lo largode la porción de cuerpo y la boquilla en el que al menos la superficie interna (18) está formada de materialpolimérico que es material de poliuretano o un material polimérico no olefínico dotado de una cadenaprincipal heterogénea, estando dispuesto un revestimiento (22) sobre la superficie interna (18),

caracterizado porque

el revestimiento (22) está formado de un material de poliuretano y un material hidrófilo.

Dispositivo de administración de una lentilla intraocular dotado de un cartucho con un revestimiento interno Campo técnico de la invención La presente invención versa acerca de un cartucho de lentilla intraocular dotado de un revestimiento interno en el que el revestimiento incluye un material polimérico que es compatible con un material polimérico de un material que forma el cartucho.

Antecedentes de la invención El ojo humano funciona para proporcionar visión transmitiendo y refractando luz a través de una porción externa transparente llamada córnea y, además, enfocando la imagen por medio de una lentilla sobre la retina en la parte posterior del ojo. La calidad de la imagen enfocada depende de muchos factores, incluyendo el tamaño, la forma y la longitud del ojo y la forma y la transparencia de la córnea y la lentilla.

Cuando un traumatismo, la edad, la enfermedad u otros motivos causan que el cristalino natural se vuelva menos transparente, la visión se deteriora debido a la menor luz que puede ser transmitida a la retina. Esta deficiencia del cristalino del ojo se denomina a menudo catarata. El tratamiento para esta afección es la extirpación quirúrgica del cristalino natural y la implantación de una lentilla intraocular (LIO) .

Aunque las primeras LIO estaban fabricadas de plástico duro, tal como polimetilmetacrilato (PMMA) , los materiales acrílicos blandos y los hidrogeles se han venido haciendo crecientemente populares debido a la capacidad de plegar

o enrollar estas lentillas blandas e insertarlas a través de una incisión menor. Se usan varios procedimientos de enrollamiento y de plegado de estas lentillas. Un procedimiento popular es un cartucho inyector que pliega las lentillas y proporciona una luz de diámetro relativamente pequeño a través de la cual la lentilla puede ser empujada al interior del ojo, habitualmente mediante un émbolo de punta blanda. Se ilustra un diseño de cartucho inyector usado comúnmente en la patente estadounidense nº 4.681.102 (Bartell) , e incluye un cartucho articulado escindido longitudinalmente. Se ilustran diseños similares en las patentes estadounidenses nos 5.494.484 y 5.499.987 (Feingold) y en las patentes estadounidenses nos 5.616.148 y 5.620.450 (Eagles, et al.) . Se describen otros cartuchos adicionales en la patente estadounidense nº 5.275.604 (Rheinish, et al.) , en la patente estadounidense nº

5.653.715 (Reich, et al.) y en la patente estadounidense nº 5.947.876 (Van Noy, et al.) . Se describen otros cartuchos adicionales en el documento US 2007/0052923 (Ayyagari, et al) .

Dado que una LIO es empujada por medio de un émbolo un a través de una luz de pequeño diámetro del cartucho, pueden aplicarse cantidades relativamente grandes de fuerza en el émbolo, el cartucho y/o la LIO. Generalmente, es deseable hacer que el cartucho gestione estas fuerzas para promover una administración efectiva de una LIO. Estas fuerzas se han convertido recientemente en una preocupación creciente. En particular, la comunidad médica ha expresado un deseo de cartuchos de LIO que tengan boquillas menores, lo que, a su vez permite que un cirujano use una incisión menor para la administración de una LIO en el ojo de un individuo. Estas boquillas menores dan como resultado luces menores a través de las cuales debe empujarse la LIO durante la administración de la LIO. Por lo tanto, las fuerzas aplicadas en la LIO, la boquilla del cartucho y el émbolo durante la administración de la LIO pueden aumentar de forma significativa y la gestión de estas fuerzas puede representar un reto.

Para atenuar las fuerzas que ocurren durante la administración de una LIO, a menudo se aplican revestimientos de baja fricción a la superficie interna de los cartuchos para permitir que la LIO pase más fácilmente a través de la luz definida por esa superficie interna. Sin embargo, los revestimientos convencionales para los cartuchos de LIO pueden ser complejos de aplicar y pueden implicar múltiples capas y materiales múltiples diferentes. A su vez, tales revestimientos pueden ser difíciles de aplicar de una manera sistemática y pueden ocupar espacio de la luz a través del cual pasaría normalmente la LIO.

Además de los revestimientos, la gestión de las fuerzas de administración de la LIO también puede lograrse mediante el uso de materiales que sean capaces de gestionar esas fuerzas, particularmente materiales para el cartucho de administración. Sin embargo, constituye un gran reto encontrar un material que sea adecuado para la inserción en cualquier ojo y que presente las propiedades físicas deseadas para gestionar las fuerzas de administración de una LIO mientras, a la vez, sea compatible con un revestimiento que haya de aplicarse a la superficie interna del cartucho de administración de la LIO. En el documento US 6.238.799 (Opolski) se describe un revestimiento hidrófilo.

En vista de lo anterior, sería deseable proporcionar una combinación de cartucho de LIO y revestimiento en la que se mejore el revestimiento con respecto a los revestimientos convencionales y el material que forma el cartucho sea compatible con el revestimiento mejorado mientras sigue presentando propiedades físicas deseables.

Resumen de la invención En consecuencia, la presente invención está dirigida a un dispositivo de administración de LIO según se divulga en las reivindicaciones adjuntas. el dispositivo incluye un cartucho de administración que tiene una porción de cuerpo y 10

una boquilla, incluyendo la porción de cuerpo y la boquilla una superficie interna que define una luz que se extiende a lo largo de la porción de cuerpo y la boquilla. La superficie interna está formada de material polimérico que es material de poliuretano o un material polimérico no olefínico dotado de una cadena principal heterogénea. Hay dispuesto un revestimiento sobre la superficie interna y el revestimiento está formado de un material de poliuretano y un material hidrófilo.

El material de poliuretano del revestimiento forma una matriz reticulada o lineal y el material hidrófilo está disperso por la matriz. Es preferible que el revestimiento sea una única capa dispuesta directamente sobre la superficie interna del cartucho sin ninguna capa de revestimiento sobre la capa única, aunque pueden ser posibles otras configuraciones.

También se prefiere, aunque no se requiere a no ser que se afirme lo contrario, que el cartucho y la superficie interna estén formados de un único material polimérico. Normalmente, el material de la superficie interna presenta un módulo de flexión que es de al menos 200 MPa, más típicamente de al menos 1200 MPa y aún más típicamente de al menos 2000 MPa. Además, el material de la superficie interna presenta normalmente una dureza de al menos 50D, más típicamente de al menos 75D e incluso, posiblemente, al menos 90D.

Breve descripción de los dibujos La Fig. 1 es un dibujo de un dispositivo ejemplar de administración de una LIO según un aspecto de la presente invención. La Fig. 2 es una vista en corte de una porción del dispositivo de administración de una LIO de la Fig. 1.

Descripción detallada de la invención La presente invención se refiere a la provisión de un dispositivo de administración de una LIO que incluye un cartucho de administración formado de un material y de un revestimiento que es compatible con ese material. Preferentemente, el material del cartucho de administración presenta propiedades físicas que son deseables para tener en cuenta fueras que se producen durante la administración de una LIO a través del cartucho. Además, la compatibilidad entre el material del cartucho y el revestimiento puede permitir la facilidad en la aplicación del revestimiento. Generalmente, el material del cartucho es un material polimérico que es de la misma familia que un material polimérico del revestimiento o que, si no, presenta una afinidad con el material polimérico. En una realización preferente, el cartucho y el revestimiento (por ejemplo, un material formador de la matriz del revestimiento) están formados ambos de un material de poliuretano.

Con referencia a las Figuras 1 y 2, se ilustra un ejemplo de un dispositivo ejemplar 10 de administración de una LIO que incluye un cartucho 12 que tiene una porción 14 de cuerpo y una boquilla 16. El cartucho 12, particularmente la porción 14 de cuerpo y la boquilla 16, define una superficie interna 18 que define una luz 20 que se extiende por una longitud (L) del cartucho 12, de la porción 14 de cuerpo y de la boquilla 16. La superficie interna 18 está cubierta por un revestimiento 22 según la presente invención. La boquilla 16 está configurada normalmente para que ser insertable en una incisión en un ojo para contribuir a la administración... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo (10) de administración de una LIO, comprendiendo el dispositivo:

un cartucho (12) de administración que tiene una porción (14) de cuerpo y una boquilla (16) , incluyendo la porción de cuerpo y la boquilla una superficie interna (18) que define una luz (20) que se extiende a lo largo 5 de la porción de cuerpo y la boquilla en el que al menos la superficie interna (18) está formada de material polimérico que es material de poliuretano o un material polimérico no olefínico dotado de una cadena principal heterogénea, estando dispuesto un revestimiento (22) sobre la superficie interna (18) ,

caracterizado porque el revestimiento (22) está formado de un material de poliuretano y un material hidrófilo.

2. Un dispositivo según la reivindicación 1 en el que el revestimiento (22) consiste sustancialmente únicamente en el material de poliuretano y el material hidrófilo.

3. Un dispositivo según las reivindicaciones 1 o 2 en el que el material hidrófilo incluye polivinilpirrolidona.

4. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que el material de poliuretano del revestimiento (22) forma una matriz reticulada o lineal y el material hidrófilo está disperso por la matriz.

5. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que el revestimiento (22) es una única capa dispuesta directamente sobre la superficie interna (18) del cartucho (12) sin ninguna capa de revestimiento sobre la capa única.

6. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que el revestimiento (22) está

dispuesto directamente sobre la superficie interna (18) sin ninguna capa base entre el revestimiento y la 20 superficie interna.

7. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que el cartucho (12) y la superficie interna (18) están formados de un único material polimérico.

8. Un dispositivo según la reivindicación 7 en el que el material polimérico único es una mezcla de polímeros o un copolímero.

9. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que el revestimiento (22) incluye, además, un reticulante.

10. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que el material de la superficie interna (18) presenta un módulo de flexión que es de al menos 1200 MPa.

11. Un dispositivo según la reivindicación 10 en el que el módulo de flexión es menor de 3000 MPa.

12. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que el material de la superficie interna (18) presenta una dureza de al menos 75D.

13. Un dispositivo según la reivindicación 12 en el que la dureza es menor de 100D.

14. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que la proporción entre el material de

poliuretano y el polímero hidrófilo en el revestimiento (22) , en peso, está entre aproximadamente 10:1 y 35 aproximadamente 1:10.

15. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que el material hidrófilo es o incluye PVP y la PVP tiene un valor K entre aproximadamente 80 y 110 y la PVP tiene un peso molecular medio que es de al menos 800.000 daltones y es menor de aproximadamente 1, 8 M.

16. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que el cartucho (12) incluye una 40 boquilla y el diámetro interno, el diámetro externo (16) de la boquilla (o ambos) , es menor de 2, 5 mm.

17. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que el material polimérico de la superficie interna (18) es poliuretano.